Wyrok KIO 1835/24 z 1 lipca 2024

Zamawiający – Wojskowy Ośrodek Farmacji i Techniki Medycznej z siedzibą w Celestynowie - prowadzi postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego na podstawie ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. 2023 r., poz. 1605 z późn. zm. – dalej „ustawa pzp”), pn. „Dostawa komponentów do Indywidualnego Pakietu Medycznego IPMED" – znak postępowania:

WOFiTM/17/2024/PN w zakresie Części 1-11”. Ogłoszenie o zamówieniu opublikowane zostało w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej w dniu 9 lutego 2024 r., numer publikacji ogłoszenia: 85250-2024, numer wydania Dz.U. S: 29/2024.

W dniu 24 maja 2024 r. odwołanie wnieśli wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia w Konsorcjum firm: Boxmet Medical sp. z o.o. z siedzibą w Pieszycach oraz PARAMEDYK sp. z o.o. z siedzibą w Markach – dalej Odwołujący. Odwołujący wniósł odwołanie wobec:

1. wyboru oferty najkorzystniejszej w postępowaniu w zakresie Części 1-11 i uznaniu za taką oferty wykonawcy Resculine sp. z o.o. z siedzibą w Zielonej Górze – dalej Przystępujący Resculine,
2. zaniechania odrzucenia oferty Resculine sp. z o.o. a także kolejnej w rankingu oferty wykonawcy Neomed Polska sp. z o.o. z siedzibą w Piasecznie – dalej Przystępujący Neomed – pomimo, że obydwie oferty pozostają niezgodne z warunkami zamówienia – naruszenie art. 226 ust 1 pkt 5 ustawy pzp w zw. z art. 16 ustawy pzp, zgodnie z

uzasadnieniem odwołania,

1. zaniechania odrzucenia oferty Neomed - wobec złożenia oferty w warunkach czynu nieuczciwej konkurencji w zakresie informacji zawartych w treści kart katalogowych złożonych wraz z ofertą - na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 7 ustawy pzp w zw. z art. 3 ust. 1 i art. 14 ust. 2 ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (t. j. Dz. U. z 2022 r. poz. 1233), ewentualnie w przypadku nieuwzględnienia zarzutów odwołania skutkujących odrzuceniem ofert:
2. naruszenia art. 18 ust. 1-3 ustawy pzp w zw. z art. 16 ustawy pzp w zw. z art. 11 ust. 2 ustawy z dnia 16.04.1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (t .j. Dz. U. z 2022 r. poz. 1233 ze zm. – dalej jako „uznk”) w zw. z art. 74 ust. 2 ustawy pzp, poprzez zaniechanie ujawnienia dokumentów i informacji bezskutecznie zastrzeżonych przez wykonawców Resculine sp. z o.o. oraz Neomed Polska sp. z o.o. jako tajemnica przedsiębiorstwa tj. wyjaśnień w zakresie rażąco niskiej ceny oraz ew. dokumentów/dowodów złożonych przez tych wykonawców o których mowa w uzasadnieniu odwołania, pomimo, że wykonawcy składając je nie przedstawili koniecznych wyjaśnień, dowodów ani nie wykazali że posiadają wartość gospodarczą, które uzasadniałyby skuteczne zastrzeżenie tajemnicy złożonych wyjaśnień ceny (w przypadku Neomed Zamawiający z naruszeniem powołanych przepisów uznał całość wyjaśnień za tajemnicę – w tym

uzasadnienie o ile zostało złożone).

Odwołujący w oparciu o wyżej wskazane zarzuty wniósł o uwzględnienie odwołania, jak również nakazanie Zamawiającemu:

1. unieważnienia czynności wyboru oferty najkorzystniejszej w zakresie Części 1-11 postępowania jako obarczonej wadą mającą wpływ na wynik postępowania,
2. odrzucenie ofert Resculine sp. z o.o. oraz Neomed Polska sp. z o.o. ewentualnie
3. unieważnienia wyboru oferty najkorzystniejszej i odtajnienia oraz udostępnienia Odwołującemu dokumentów objętych przez wykonawców Resculine sp. z o.o. oraz Neomed Polska sp. z o.o. ochroną jako tajemnica przedsiębiorstwa,
4. ponowienie wyboru oferty najkorzystniejszej w postępowaniu.

Odwołujący uzasadniając zarzuty odwołania wskazał, że szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w Załączniku nr 5 oraz 5.1 i 5.1.1 do SW Z. Pakiet IPMed przeznaczony jest do udzielenia pierwszej pomocy przez niewykwalifikowanego pod kątem medycznym żołnierza, szczególnie w zakresie urazów pola walki i postępowania przedszpitalnego, w ramach „samopomocy” lub „pomocy koleżeńskiej” SABA (ang. self aid / buddy aid). Pomoc taka jest udzielana przez żołnierzy przeszkolonych w zakresie udzielania pierwszej pomocy według procedur ratownictwa w warunkach taktycznych określonych w aktualnych wytycznych TCCC (ang. Tactical Combat Casualty Care Guidelines) i przy użyciu wyposażenia rekomendowanego przez Komitet TCCC (CoTCCC – U.S. Department of Defense Committee on TCCC). Zamawiający wymagał złożenia wraz z ofertą następujących dokumentów:

ROZDZIAŁ XI OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY Oferta składa się z:

1. Wypełnionego formularza ofertowego – Załącznik nr 1 do SWZ;
2. Wypełnionego oświadczenia JEDZ – Załącznik nr 2 do SWZ;
3. Wypełnionego formularza cenowego – Załącznik nr 5 do SWZ;
4. Zaakceptowanego/podpisanego Opisu przedmiotu zamówienia – Załącznik nr 5.1 i 5.1.1 do SWZ;
5. Wypełnionego oświadczenia – Załącznik nr 7 do SW Z (dot. pozycji nr 4,6-9 określonych w szczegółowego opisu przedmiotu zamówienia zał. 5.1.1.) (…)
6. Przedmiotowych środków dowodowych wymienionych w rozdziale VIII; Zamawiający wymagał w szczególności złożenia wraz z ofertą w charakterze treści oferty Załącznika nr 5 który identyfikuje co do tożsamości oferowany asortyment w zakresie konieczności podania przez wykonawcę m.in. takich danych jak nazwa produktu i producenta. Dodatkowo w odniesieniu do poziomu szczegółowości identyfikacji oferowanych produktów i nazwy produktów Zamawiający sformułował następujące wymagania szczegółowe:

„*) Pełna nazwa produktu tożsama z nazwą widniejącą na fakturze VAT wystawionej przez Wykonawcę oraz faktyczną nazwą widniejącą na opakowaniu."

Analogiczne wymaganie odnosi się do wszystkich zadań. W świetle powyższego załącznik nr 5 stanowi treść oferty bowiem identyfikuje oferowany przez wykonawcę produkt. W odniesieniu do wymaganych przedmiotowych środków dowodowych – Zamawiający w szczególności wymagał złożenia wraz z ofertą następujących dokumentów/dowodów:

Rozdział VIII pkt. 1 – Przedmiotowe środki dowodowe po modyfikacji czynnością z dnia 1.03.2024 r.:

1. Na podstawie art. 106 ust. 1 ustawy Pzp w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą do niżej wymienionego asortymentu: w tym poz. 5 i 9
2. dla pozycji 1-3, 5, 10-11: - karty katalogowe potwierdzające spełnienie wymagań zawartych w OPZ a także wskazanie modelu i producenta asortymentu oraz w przypadku: a) wyrobów medycznych klasy I (niesterylnych i bez funkcji pomiarowej): deklaracja zgodności, b) wyrobów medycznych klasy I – wyroby sterylne, klasy I – wyroby z funkcją pomiarową, klasy I – z funkcją pomiarową sterylne, klasy IIa, klasy IIb oraz klasy III: deklaracja zgodności CE oraz certyfikat CE.
3. dla pozycji 4, 6-9: a) karty katalogowe potwierdzające spełnienie wymagań zawartych w OPZ a także wskazanie modelu i producenta asortymentu, b) oświadczenie o wyrobie medycznym zgodnie z wzorem określonym w załączniku nr 7 do SWZ.

Poz.1 opatrunek hemostatyczny – oferta Resculine Zgodnie z OPZ w zakresie poz. 1 opatrunek hemostatyczny Zamawiający wymagał rekomendacji CoTCCC.Zgodnie z SW Z w zakresie wymaganych przedmiotowych środków dowodowych (po zmianie 1.03.2024 r.) Zamawiający opisał sposób weryfikacji powyższego wymogu. Zgodnie z ofertą Resculine zaoferowano następujące opatrunki: Opatrunek hemostatyczny ChitoGauze XR PRO 1090, producenta: Tricol Biomedical INC, NSN: 6510-01-591-7740. Odwołujący podniósł, że produkt zaoferowany przez wykonawcę Resculine - ChitoGauze XR PRO 1090 ma numer NSN 6510-01655-4227, czyli numer, którego nie ma w rekomendacji TCCC - a zatem treść oferty jest niezgodna z warunkami zamówienia zaś oferta winna podlegać odrzuceniu. Opatrunek ChitoGaza rekomendowany przez komitet TCCC ma numer NSN: 6510-01-591-7740 jednak wykonawca zaoferował inny produkt - „Opatrunek hemostatyczny ChitoGauze XR PRO 1090”. Są to więc dwa różne produkty o dwóch różnych numerach NSN.

Link do wyszukiwarki numerów NSN https://nationalstocknumber.org/nsn/6510-01-655-4227.

Wyszukiwanie dla produktu rekomendowanego: https://nationalstocknumber.org/nsn/6510-01-591-7740 Dowód nr 1 – Wydruk z bazy NSN dla zaoferowanego opatrunku ChitoGauze XR PRO 1090 z numerem NSN 6510-01655-4227 (wraz z tłumaczeniem) Dowód nr 2 - Wydruk z bazy NSN dla numeru NSN: 6510-01-591-7740 – dla niezaoferowanego w przetargu opatrunku (wraz z tłumaczeniem) Potwierdzają powyższe również wyciągi z bazy NMCRL (Głównego katalogu NATO referencji dla logistyki) https://eportal.nspa.nato.int/Codification/Home/en/ Baza ta także potwierdza, że są to dwa różne produkty o różnych numerach NSN - pod nr NSN: 6510-01-591-7740 znajduje się produkt o nazwie handlowej Chitogauze 3inx4yd - a pod nr NSN 6510-01-655-4227, czyli numerem, którego nie ma w rekomendacjach znajduje się zaoferowany przez Resculine opatrunek o nazwie handlowej Chitogauze XR PRO

Zatem są to dwa różne opatrunki, pod innymi numerami NSN, z których zaoferowany przez Resculine w przetargu ma nr NSN, którego nie ma w rekomendacjach. Zatem treść oferty wykonawcy Resculine w zakresie poz. 1 jest niezgodna z SW Z co obliguje do jej odrzucenia w trybie art. 226 ust 1 pkt 5 ustawy pzp bowiem zaoferowany produkt ChitoGauze XR PRO 1090 (wymóg identyfikacji nazwy producenta i produktu) nie posiada wymaganej rekomendacji TCCC. Dodatkowo jednoznacznym potwierdzeniem zaoferowanego asortymentu jako ChitoGauze XR PRO 1090 nie posiadającego rekomendacji a zatem niezgodnego z SW Z, jest komplet przedmiotowych środków dowodowych jakie złożył dla tej pozycji Resculine – wszystkie dokumenty dotyczą zaoferowanego opatrunku ChitoGauze XR PRO 1090.

Dowód nr 3. Komplet PSD dla poz. 1 Opatrunek hemostatyczny z oferty Resculine Brak jest przy tym możliwości dokonania zmiany treści oferty wykonawcy po terminie złożenia ofert w przetargu zgodnie z zakazem negocjacji treści oferty, o którym mowa w art. 223 ust 1 ustawy pzp ta bowiem prowadziłaby do konieczności zmiany zaoferowanego asortymentu i zastąpienia go całkowicie innym produktem co jest niedozwolone. Skoro zgodnie z modyfikacją SWZ z dnia 1.03.br. Zamawiający wskazał:

„Zamawiający oceniając ofertę porówna nr NSN zaoferowanego asortymentu zawartego w formularzu cenowym z numerem NSN zawartym na liście produktów rekomendowanych przez komitet TCCC lub porówna z numerem NSN z przedstawionym na dokumencie równoważnym."

To uzyskując informacje w przedmiocie treści oferty Resculine jak powyżej, po weryfikacji w bazie zaoferowanego produktu ChitoGauze XR PRO 1090 winien był ewentualnie wezwać wykonawcę do udzielenia wyjaśnień w zakresie tego czy zaoferowany opatrunek hemostatyczny posiada rekomendację komitetu TCCC w postaci innego dokumentu, ale pochodzącego z tej instytucji. Zgodnie bowiem z SW Z: „Zamawiający przez dokument równoważny, o którym mowa w rozdziale VIII ust. 1 pkt. 3 SW Z rozumie inny dokument wystawiony przez komitet TCCC potwierdzający, że zaoferowany asortyment o nr NSN zawarty w formularzu cenowym jest rekomendowany przez komitet TCCC.” Pomimo tego zapisu Zamawiający nie zweryfikował, czy opatrunek posiada rekomendację TCCC, która wiąże się z przypisaniem konkretnego numeru NSN do opatrunku, co jest warunkiem zgodności treści oferty z warunkami zamówienia. Odwołujący wskazał, że kwestia ta była w ubiegłym roku przedmiotem oceny przez Izbę (postępowanie aktualnego Zamawiającego) - wyrok KIO z dnia 13 czerwca 2023 (KIO 1486/23 oraz KIO 1505/23).

Poz. 9 Marker permanentny. Oferta Resculine.

Zgodnie z OPZ w zakresie poz. 9 marker permanentny Zamawiający wymagał: „grubość kreski: od 3mm do 8 mm. W szczególności zatem wymagana w SW Z grubość kreski nie mogła być mniejsza niż 3 mm. Wykonawca Resculine zaoferował w postępowaniu następujący marker: Marker permamentny czarny Edding 133, producenta Edding International GmbH. Zgodnie z wymogiem SW Z wykonawca Resculine złożył dla poz. 9 wymagany przedmiotowy środek dowodowy w postaci karty katalogowej zaoferowanego markera. Dokument wprost potwierdza niezgodność z OPZ bowiem charakteryzuje się grubością kreski w podanym przedziale tj. 1-5 mm podczas gdy OPZ wyraźnie wskazuje, że najwęższa grubość kreski markera to nie 1, ale 3mm (powyższy wymóg poza jednoznacznym brzmieniem w OPZ ma swoje uzasadnienie w przewidzianym sposobie użytkowania – w szczególności pisania po skórze rannego) Produkt jest powszechnie dostępny i posiada jednolitą specyfikację techniczną i właściwości.

Przykładowo:https://katalog.pbspolska.eu/artykuly-do-pisania-i-korygowania/markery/marker-permanentny-e-133-eddingczarny-584455.html Ponadto wykonawca złożył z ofertą także drugi przedmiotowy środek dowodowy który pozostaje spójny z powołanym powyżej co do grubości kreski. Także oficjalna strona internetowa producenta wskazuje i potwierdza powyższe parametry grubości linii pisania: https://www.edding.com/pl-pl/produkty/grupy/markery-permanentne/ Sam producent podaje wartość parametru grubości linii pisania w swoim katalogu i posiada zarówno produkty w zaoferowanym przedziale jak i zgodnym z SW Z (marker edding 550). W trakcie postępowania po otwarciu ofert Zamawiający zwrócił się do wykonawcy o udzielenie wyjaśnień treści oferty w przedmiocie grubości kreski markera (pismo z dnia 12.04.br. w trybie art. 223 ust 1 ustawy pzp): „Lp. 9 Proszę o wyjaśnienie jaka jest grubość kreski markera.”

Wykonawca w złożonych wyjaśnieniach potwierdził, że marker posiada ściętą końcówką co ma przekładać się na grubość kreski markera tj. 1-5mm, a dodatkowo złożył oświadczenie przedstawiciela producenta, który jedynie potwierdził parametr grubości zgodny ze złożoną z ofertą kartą katalogową tj. 1-5 mm przy wymogu 3-8 mm. W ocenie Odwołującego złożone w postępowaniu przedmiotowe środki dowodowe dla oferowanego markera zbieżne z publicznie dostępnymi i oficjalnymi danymi produktu potwierdzają niezgodność oferty z warunkami zamówienia bowiem marker

posiada dolną wartość dla parametru grubości linii pisania na poziomie mniejszym niż 3mm co skutkuje obowiązkiem odrzucenia oferty w trybie art. 226 ust 1 pkt 5 ustawy pzp. Powyższe znajduje także potwierdzenie w orzecznictwie KIO dotyczącym tożsamego asortymentu i parametru grubości kreski: w wyroku KIO z 24 lipca 2018 r. sygn. akt 1237/18 dotyczącym markera permanentnego, wydanym na gruncie analogicznego przetargu organizowanego przez W OFiTM w roku 2018 r. analizowane było identyczne zagadnienie.

Poz. 5 – Rurka nosowo gardłowa. Oferta Neomed Zgodnie z OPZ w zakresie poz. 5 Rurka nosowo gardłowa Zamawiający wymagał rurki wykonanej z miękkiego PVC medycznego przezroczystego lub w kolorze zielonym, silikonowanej, bez lateksu i ftalanow. OPZ jednoznacznie wskazuje na wymóg zaoferowania w przetargu rurek wykonanych z miękkiego PVC medycznego silikonowanych. W powyższym zakresie treść wymagania OPZ jest klarowna a wymóg zaoferowania rurek wykonanych z tego materiału nie był przedmiotem środków ochrony prawnej ani też wniosków o wyjaśnienia czy też modyfikację SW Z zatem wymóg zaoferowania takiego asortymentu miał charakter obligatoryjny a na etapie po złożeniu ofert bezwzględny i wiążący.

Wykonawca Neomed zaoferował w postępowaniu w odniesieniu do poz. 5 następujący produkt: „Rurka nosowo – gardłowa 7,5 mm, producneta Hangzhou Bever Medical Devices Co Ltd. Ponadto zgodnie z wymaganiem SW Z w odniesieniu do konieczności złożenia wraz z ofertą wymaganych przedmiotowych środków dowodowych wykonawca złożył z ofertą w zakresie poz. 5 Formularza, dokument - kartę katalogową niewiadomego pochodzenia, która poza wklejonym w charakterze obrazu logo producenta nie zawiera żadnej identyfikacji autora. W dolnej części dokumentu znajduje się informacja: Producent: Hangzhou Bever Medical Devices Co., Ltd. Building 2, No. 1-1 Houmuqiao, Yongle Village, Cangqian Street, Yuhang District, Hangzhou, Chiny. Dokument jest sporządzony w języku polskim nie jest tłumaczeniem dokumentu obcojęzycznego. Dokument identyfikuje przedmiot oferty jako produkt o indeksie: „REF:

110010”. W ten sposób zidentyfikowany produkt – podanie producenta oraz numeru referencyjnego produktu identyfikuje asortyment w sposób jednoznaczny i konkretny. Produkt zaoferowany jest dostępny rynkowo i posiada określone cechy i właściwości. Produkt zaoferowany przez Neomed posiada oficjalną i publicznie dostępną dokumentację producenta dotyczącą portfolio w tym w szczególności rurek gardłowo nosowych, w tym również konkretnie dotyczącej rurki o podanym indeksie, jednak dokumentacja ta potwierdza, że asortyment pozostaje niezgodny z SW Z. Odwołujący na podstawie danych zawartych w ofercie Neomed zweryfikował faktyczne parametry techniczne zaoferowanej rurki a dokumentacja producenta potwierdza, że rurka, którą zaoferowano nie posiada cechy, o których ma zapewniać złożony wraz z ofertą przedmiotowy środek dowodowy – rurka nie jest bowiem silikonowana. Wykonawca Neomed w złożonej wraz z ofertą z niewiadomego pochodzenia karcie katalogowej wskazuje nr katalogowy 110010. Zgodnie z oryginalną publicznie dostępną i aktualną faktyczną kartą producenta jest to rurka jest z kategorii wyrobów PVC Naso Airway Flange Type. Producent wskazuje, że jest to rurka z PVC medycznego, ale nie jest silikonowana. Wskazany producent posiada w ofercie silikonowane rurki – w tym dla wymaganego w SW Z rozmiaru 7,5 i jest to numer katalogowy 110122 tj. inny niż zaoferowany przez Neomed. https://www.bevermedical.com/nasopharyngeal-airway/flange-nasopharyngeal-airway/fixed-flange-nasopharyngealairway.html W załączeniu w charakterze dowodów:

1. Dowód nr 4 - oryginalna karta katalogowa producenta wraz z tłumaczeniem na j. polski,
2. Dowód nr 5 - karta Neomed z oferty w aktualnym przetargu.

Zaoferowany asortyment nie spełnia wymagań SW Z a w konsekwencji oferta Neomed jako niezgodna z warunkami zamówienia podlega odrzuceniu w trybie art. 226 ust 1 pkt 5 ustawy pzp. W ocenie Odwołującego wykonawca Neomed samodzielnie uzupełnił wymaganą cechę w celu dostosowania przedmiotu oferty do wymagań Zamawiającego.

Zgodnie z ustawą pzp w zakresie przesłanki odrzucenia oferty w trybie art. 226 ust 1 pkt 5 ustawy pzp niezgodność oferty stanowiąca podstawę jej odrzucenia powinna dotyczyć sfery merytorycznej zobowiązania określonego w dokumentach zamówienia oraz zobowiązania zaoferowanego w ofercie przez wykonawcę. W szczególności jeżeli zamawiający wymaga od wykonawców składających oferty - poza ogólnym oświadczeniem o zgodności oferowanego produktu z opisem przedmiotu zamówienia - podania konkretnych parametrów (np. nazwy, modelu, producenta) pozwalających na jednoznaczną identyfikację przedmiotu oferty, porównanie tak skonkretyzowanej treści oferty z treścią wymagań opisu przedmiotu zamówienia jest podstawą do stwierdzenia ich wzajemnej zgodności albo niezgodności (A. Gawrońska-Baran (w:) E. Wiktorowska, A. Wiktorowski, P. Wójcik, A. Gawrońska-Baran, Prawo zamówień publicznych. Komentarz, Warszawa 2021, art. 226.). W świetle powyższego nie ulega wątpliwości, że Załącznik nr 5 stanowi treść oferty sensu stricte co oznacza, że stwierdzenie, że zaoferowany przez wykonawcę i określony w tym załączniku asortyment pozostaje niezgodny z warunkami zamówienia obliguje Zamawiającego do

odrzucenia oferty na podstawie art. 226 ust 1 pkt 5 ustawy pzp. Zgodnie z ustawą pzp wobec treści oferty niedozwolone są: - próby ich uzupełniania, - negocjacje treści oferty, - wyjaśnienie treści oferty w sposób prowadzący do jej zmiany, w szczególności poprzez uzupełnienie/modyfikację danych, - zmiana treści oferty. W przypadku złożenia oferty niezgodnej z treścią SW Z obowiązkiem Zamawiającego jest odrzucenie oferty na podstawie art. 226 ust 1 pkt 5 ustawy pzp. Brak jest przy tym możliwości zastosowania w tym zakresie trybu art 223 ust 1 ustawy pzp. Ustawa pzp nie przewiduje procedury dokonywania wyjaśnień niezłożonych a wymaganych w SW Z oświadczeń czy też zawartości treści oferty, której wykonawca nie złożył. Odwołujący powołał się na wyrok z dnia 23 lipca 2021 r., KIO 1732/21, wyrok z dnia 31 marca 2021 r., KIO 652/21. Niezgodność oferty stanowiąca podstawę jej odrzucenia powinna dotyczyć sfery merytorycznej zobowiązania określonego w dokumentach zamówienia oraz zobowiązania zaoferowanego w ofercie przez wykonawcę. W szczególności jeżeli zamawiający wymaga od wykonawców składających oferty - poza ogólnym oświadczeniem o zgodności oferowanego produktu z opisem przedmiotu zamówienia - podania konkretnych parametrów (np. nazwy, modelu, producenta) pozwalających na jednoznaczną identyfikację przedmiotu oferty, porównanie tak skonkretyzowanej treści oferty z treścią wymagań opisu przedmiotu zamówienia jest podstawą do stwierdzenia ich wzajemnej zgodności albo niezgodności (A. Gawrońska-Baran (w:) E. Wiktorowska, A. Wiktorowski, P. Wójcik, A.

Gawrońska-Baran, Prawo zamówień publicznych. Komentarz, Warszawa 2021, art. 226.). Powyższe potwierdza także orzecznictwo KIO – tak przykładowo: KIO 3541/20, wyrok z dnia 29 stycznia 2021 r., podobnie sygn. akt: KIO 2159/21 wyrok z dnia 2 września 2021 r. oraz wyrok z dnia 13 stycznia 2022 r. KIO 3772/21 Odwołujący wskazał dalej, że zgodnie z art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy pzp, zamawiający odrzuca ofertę, jeżeli jej treść jest niezgodna z warunkami zamówienia. Pojęcie "warunków zamówienia" zostało zdefiniowane w art. 7 pkt 29 ustawy pzp. Przepis ten stanowi, że warunki zamówienia to warunki, które dotyczą zamówienia lub postępowania o udzielenie zamówienia, wynikające w szczególności z opisu przedmiotu zamówienia, wymagań związanych z realizacją zamówienia, kryteriów oceny ofert, wymagań proceduralnych lub projektowanych postanowień umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pojęcie "treści oferty" nie posiada definicji legalnej, jednak jego rozumienie zostało ukształtowane w orzecznictwie Izby i potwierdzone w rozstrzygnięciach sądów okręgowych przez odwołanie się do art.

66 § 1 k.c. Przepis ten stanowi, że oświadczenie drugiej stronie woli zawarcia umowy stanowi ofertę, jeżeli określa istotne postanowienia tej umowy. W konsekwencji treść oferty w rozumieniu art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy pzp to treść zobowiązania wykonawcy do zgodnego z żądaniami zamawiającego wykonania przedmiotu zamówienia publicznego. Na tak rozumianą treść oferty składa się formularz ofertowy oraz wszystkie dokumenty dookreślające i precyzujące zobowiązanie wykonawcy dotyczące przedmiotu oraz zakresu lub wielkości zamówienia, składane wraz z formularzem ofertowym. Zakres świadczenia wykonawcy wynikający z umowy jest tożsamy z jego zobowiązaniem zawartym w ofercie. Treść oferty to jednostronne zobowiązanie wykonawcy do wykonania oznaczonego świadczenia, które zostanie zrealizowane na rzecz zamawiającego, jeśli oferta złożona przez wykonawcę zostanie uznana za najkorzystniejszą w postępowaniu. Wobec tego porównanie zaoferowanego przez wykonawcę świadczenia z przedmiotem zamówienia, jego wyznaczonymi cechami i właściwościami, przesądza o tym, czy treść złożonej oferty odpowiada treści SW Z - jest z nią zgodna. Odwołujący podkreślił, że mamy do czynienia z wykonawcą jako podmiotem profesjonalnym wobec którego obowiązują podwyższone mierniki oceny staranności. Powołał się na wyrok Krajowej Izby Odwoławczej z dnia 2 września 2021 r., sygn. akt KIO 2266/21. Jeśli wykonawca stwierdzi, że treść dokumentacji wprowadza w błąd, czy też nie jest jasna, uwzględniając zawodową staranność wymaganą od profesjonalisty (art. 355 § 2 kodeksu cywilnego w zw. z art. 8 ust. 1 ustawy pzp) przy zachowaniu absolutnego minimum staranności wymaganej w takim przypadku od przedsiębiorcy - powinien co najmniej zadać w tym zakresie zamawiającemu pytania, celem uzyskania wyjaśnienia i doprecyzowania brzmienia wymogów SW Z. Wykonawca, który wątpliwości co do treści dokumentacji nie wyjaśni, utraci możliwość powoływania się z korzyścią dla siebie na te okoliczności niezależnie od tego, jak zostałyby one rozstrzygnięte, gdyby faktycznie wystąpiły (por. wyrok Sądu Najwyższego z 05.06.2014 r., sygn. akt: IV CSK 626/13, wyrok Sądu Okręgowego w Szczecinie z 28.02.2018 r., sygn. akt: VIII Ga 554/17). Terminy przewidziane dla środków ochrony prawnej mają charakter terminów zawitych a w konsekwencji wykluczone jest, aby możliwe było przedłużenie terminu na kwestionowanie wiążących tak Zamawiającego jak i wykonawców postanowień OPZ na etap po złożeniu ofert.

W trakcie postępowania wykonawcy korzystali z możliwości udzielania wyjaśnień treści SW Z zaś sam Neomed wniósł w postępowaniu odwołanie do Izby na treść SW Z. Złożony wraz z ofertą przez Neomed przedmiotowy środek dowodowy w postaci karty katalogowej został złożony i jest kompletny co wyklucza dopuszczalność zastosowania wobec niego trybu uzupełnienia, o którym mowa w art. 107 ust 2 ustawy pzp a dodatkowo jego treść ma zapewniać, że oferowany asortyment rzekomo spełnia wszystkie wymagania Zamawiającego zawarte w SW Z, gdy tymczasem w rzeczywistości produkt ten nie posiada właściwości wymaganej w OPZ. Gdyby jednak Neomed twierdził, że omyłkowo złożył kartę katalogową do innego niż zaoferowany asortymentu to po pierwsze opis zawarty w karcie potwierdza, że produkt miałby jednak spełniać wymagania OPZ a po drugie art. 107 ust. 2 ustawy pzp nie przewiduje trybu uzupełniania przedmiotowego środka dowodowego zawierającego błędy a dodatkowo skutkiem takiej zmiany byłoby modyfikowanie

zaoferowanego asortymentu co oznaczałoby wprost przyzwolenie na zmianę treści oferty po terminie ich składania niedozwoloną zgodnie z art. 223 ust 1 ustawy pzp.

Niezależnie od powyższego w ocenie Odwołującego wykonawca Neomed składając kartę katalogową przedmiotowego produktu dopuścił się złożenia oferty w warunkach czynu nieuczciwej konkurencji w zakresie informacji zawartych w treści tego dokumentu co winno skutkować odrzuceniem oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 7 ustawy pzp w zw. z art. 3 ust. 1 i art. 14 ust. 2 ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (t. j. Dz. U. z 2022 r. poz. 1233).

W przedmiotowym postępowaniu Zamawiający nie przewidział zastosowania fakultatywnych podstaw wykluczenia wykonawcy z postępowania o których mowa w art. 109 ust 1 pkt 10 ustawy pzp jednak sankcja odrzucenia oferty z powodu złożenia jej w warunkach czynu nieuczciwej konkurencji stanowi samodzielną i odrębną sankcję wobec wykonawcy, który w złożonej ofercie poświadcza niepolegające na prawdzie dane w przedmiocie właściwości oferowanych produktów w celu uzyskania zamówienia publicznego. Zdaniem Odwołującego, właśnie eliminowaniu takich sytuacji służy przesłanka odrzucenia oferty zawarta w art. 226 ust. 1 pkt 7 ustawy pzp, związana ze złożeniem jej w warunkach czynu nieuczciwej konkurencji, która zawsze jest stosowana, a nie tak jak w przypadku fakultatywnych przesłanek wykluczenia wtedy, gdy Zamawiający to przewidzi. Wykonawca, który przekazując Zamawiającemu informacje niezgodne z rzeczywistością, uzyskał przewagę nad pozostałymi wykonawcami, nie może zyskiwać aprobaty, a oferta złożona przez ww. Wykonawcę powinna zostać odrzucona jako złożona w warunkach czynu nieuczciwej konkurencji. Podkreślił, że przesłanka odrzucenia oferty, o której mowa w art. w art. 226 ust. 1 pkt 7 ustawy pzp, związana jest z samym faktem złożenia jej w warunkach czynu nieuczciwej konkurencji. Powołał się na wyrok KIO 192/22 z dnia 10 lutego 2022 r. Dla odrzucenia oferty w takim przypadku nie jest konieczne, aby wskutek takiej okoliczności – tj. podawania informacji wprowadzających w błąd musiało dojść do uzyskania zamówienia przez wykonawcę. Sam fakt złożenia oferty w warunkach czynu nieuczciwej konkurencji automatycznie powoduje zaistnienie podstawy odrzucenia oferty.

Odwołujący wskazał, że zachowanie wykonawcy w jego opinii wyczerpuje znamiona czynu nieuczciwej konkurencji w rozumieniu art. 3 ust. 1 uznk. Wykonawca, który celowo, rażąco niedbale, przekazuje Zamawiającemu informacje niezgodne z rzeczywistością, dążąc do uzyskania zamówienia, dopuszcza się niewątpliwie działania sprzecznego z prawem i dobrymi obyczajami. Jego jedynym celem jest uzyskanie zamówienia i wyeliminowanie – w sposób nieuczciwy - konkurencji, która przekazując informacje zgodne z prawdą nie ma szans na uzyskanie zamówienia. W myśl art. 3 ust. 1 uznk, czynem nieuczciwej konkurencji jest działanie sprzeczne z prawem lub dobrymi obyczajami, jeżeli zagraża lub narusza interes innego przedsiębiorcy lub klienta. Przepis ten stanowi tzw. klauzulę generalną, co też oznacza, że każde działanie mające taki charakter powinno być uznane za czyn nieuczciwej konkurencji. Powyższe potwierdza stanowisko wyrażone w wyroku Sądu Najwyższego z dnia 22 października 2002 r. sygn. akt: III CKN 271/01. Z kolei pojęcie dobrych obyczajów jest klauzulą generalną, która nie posiada legalnej definicji.

Dominuje pogląd, że klauzula dobrych obyczajów, podobnie jak klauzula zasad współżycia społecznego, nakazuje dokonać oceny w świetle norm pozaprawnych, przy czym chodzi w tym wypadku o normy moralne i obyczajowe, powszechnie akceptowane albo znajdujące szczególne uznanie w określonej sferze działań, na przykład w obrocie profesjonalnym, w określonej branży, w stosunkach z konsumentem itp. Szczególne znaczenie mają te oceny zachowań podmiotów w świetle dobrych obyczajów, które odwołują się do takich wartości jak: szacunek wobec partnera, uczciwość, szczerość, zaufanie, lojalność, rzetelność i fachowość. Dobre obyczaje należy więc ujmować jako normy obyczajowe, wyznaczające standardy uczciwych i rzetelnych zachowań stron w praktyce kontraktowej (por. wyrok SOKiK z dnia 18 października 2018 r. sygn. akt: XVII AmA 17/16). Ocena określonego zachowania jako naruszającego dobre obyczaje pozostawiona jest orzecznictwu, gdy istotne znaczenie mają tu oceny zorientowane na zapewnienie niezakłóconego funkcjonowania konkurencji poprzez rzetelne i niezafałszowane współzawodnictwo (zob. wyrok Sądu Apelacyjnego w Katowicach z dnia 28 czerwca 2007 r., sygn. akt V ACa 371/07). Powołał się na wyrok Sądu Najwyższego z dnia 9 czerwca 2009 r. sygn. akt II CSK 44/09. Wskazał, że przepisy ustawy pzp nie przewidują możliwości w przypadku podania przez wykonawcę nieprawdziwych informacji trybu uzupełniania takich informacji w trybie art. 128 ust 1 ustawy pzp czy też 107 ust 2 ustawy pzp celem zastąpienia informacji nieprawdziwych prawdziwymi – tym bardziej w odniesieniu do treści oferty zwłaszcza w zakresie parametrów i właściwości granicznych OPZ.

Podobnie w wyroku KIO 5/22 Izba przesądziła o konieczności odrzucenia oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 7 ustawy pzp w sytuacji, gdy Zamawiający nie zastrzegł fakultatywnych podstaw wykluczenia związanych z wprowadzeniem w błąd, a wykonawca przekazał nieprawdziwe informacje w celu uzyskania zamówienia. W świetle powyższego, z uwagi na obligatoryjny charakter przesłanki odrzucenia oferty Wykonawcy, obowiązkiem Zamawiającego staje się odrzucenie oferty wykonawcy na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 7 ustawy pzp w zw. z art. 3 ust. 1 ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji.

Pkt 8 Rękawice ratownicze – oferta Neomed.

Zgodnie z OPZ w zakresie poz. 8 rękawice ratownicze Zamawiający wymagał: „przedłużony mankiet”. Zgodnie z ofertą Neomed zaoferowano następujące rękawice: rękawice nitrylowe, Zhonghong Pulin Medical Products Co. Ltd.

Zaoferowano model ZHPFN02 produkcji Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd, a z informacji na stronie internetowej wynika, że pod tym numerem katalogowym znajdują się rękawiczki o standardowej długości mankietu, a nie z przedłużonym mankietem. Karta katalogowa złożona wraz z ofertą przez wykonawcę również potwierdza, że rękawica ma mieć przedłużony mankiet co jednak nie odpowiada rzeczywistych parametrom wyrobu. Karta została przygotowana analogicznie jak w przypadku rurek. Dokument sporządzony w j. polskim z wklejonym logo producenta – jako obiekt/zdjęcie. Dokument nie jest podpisany a w stopce znajduje się identyfikacja producenta wyrobu oraz numer referencyjny produktu.

Nitrile Medical Examination Disposable Blue Gloves (surgicalgloves.com) Wskazany model ZHPFN02 to Standard Cuff Length (9”) – nie przedłużony jak tego wymagał OPZ, ale standardowy mankiet – niezgodny z SW Z. Na stronie internetowej producenta potwierdzone są dane dotyczące długości rękawic.

Tabela z rozmiarem również wskazuje, że rękawica ma długość 240mm co oznacza, że jest to długość standardowa a nie z przedłużonym mankietem. Producent wskazuje również, że rękawica ma długość rozmiar 9” co w przeliczeniu (1in=25,4x długość 9 – daje 228,60 mm długości rękawiczki. 9 cali to 22,86 cm. Można wręcz uznać, że rękawica model ZHPFN02 nie spełnia minimalnych wymagań dla rękawicy medycznej standardowej a tym bardziej dla rękawicy o przedłużonym mankiecie. Standardowa rękawica medyczna musi mieć długość 240 mm. Odnosi się to do normy EN 455-2. Jest to wymóg konieczny. Jeśli rękawica nie trzyma tego wymiaru to nie może być rękawicą medyczną (bo nie spełnia wymaganej normy EN 455-2). Długość rękawicy powyżej powyższej długości jest kategoryzowana jako rękawica o przedłużonym mankietem. Pozostali wykonawcy również zaoferowali rękawice z długim mankietem o wymiarze mm 300 określane np. jako LONG.

Dowód nr 6. Wydruk ze strony internetowej producenta rękawic – wraz z tłumaczeniem na j. polski Dowód nr 7. Karta katalogowa Neomed złożona w postępowaniu Złożony wraz z ofertą przez Neomed przedmiotowy środek dowodowy w postaci karty katalogowej został złożony i jest kompletny co wyklucza dopuszczalność zastosowania wobec niego trybu uzupełnienia, o którym mowa w art. 107 ust 2 ustawy pzp a dodatkowo jego treść ma zapewniać, że oferowany asortyment rzekomo spełnia wszystkie wymagania Zamawiającego zawarte w SW Z, gdy tymczasem w rzeczywistości produkt ten nie posiada właściwości wymaganej w OPZ. Gdyby jednak Neomed twierdził, że omyłkowo złożył kartę katalogową do innego niż zaoferowany asortymentu to po pierwsze opis zawarty w karcie potwierdza, że produkt miałby jednak spełniać wymagania OPZ, a po drugie art. 107 ust. 2 ustawy pzp nie przewiduje trybu uzupełniania przedmiotowego środka dowodowego zawierającego błędy, a dodatkowo, skutkiem takiej zmiany byłoby modyfikowanie zaoferowanego asortymentu, co oznaczałoby wprost przyzwolenie na zmianę treści oferty po terminie ich składania niedozwoloną zgodnie z art. 223 ust 1 ustawy pzp.

Analogicznie jak w przypadku zarzutu dotyczącego rurek z oferty Neomed także w tym przypadku, w ocenie Odwołującego, zachodzą podstawy odrzucenia oferty z powodu złożenia oferty w warunkach czynu nieuczciwej konkurencji w zakresie informacji zawartych w treści oferty w odniesieniu do informacji zawartych w treści karty katalogowej jaką złożono wraz z ofertą - na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 7 ustawy pzp w zw. z art. 3 ust. 1 i art. 14 ust. 2 ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (t. j. Dz. U. z 2022 r. poz. 1233). W całości jest aktualna argumentacja tak prawna jak i faktyczna bez konieczności jej powielania. Także w przypadku tego produktu pomimo, że zaoferowany produkt posiada oficjalną i publicznie dostępną kartę techniczną producenta (potwierdzającą niezgodność z SW Z) a sam produkt jest w ofercie Neomed zidentyfikowany za pomocą numeru katalogowego tego produktu, wykonawca złożył wraz z ofertą jako przedmiotowy środek dowodowy w postaci najprawdopodobniej stworzonej przez siebie karty produktowej w której zapewnia, że zaoferowany produkt ma mieć cechy wymagane w OPZ, podczas gdy dokumentacja producenta tego nie potwierdza, a wręcz przeciwnie, potwierdza niezgodność produktu zaoferowanego z warunkami zamówienia.

Odwołujący wskazał, że w przypadku obydwu pozycji oferty Neomed mamy do czynienia z analogicznym kształtem karty katalogowej – wystarczy proste porównanie obydwu dokumentów – plik pdf bez podpisu w j. polskim, wklejone bloczkiem tekstu logo producenta oraz opis numeru katalogowego jako REF po lewej stronie pod opisem cech i właściwości produktu, a po prawej stronie na stopce dokumentu tak samo wskazany producent położoną czcionką.

Powyższe podobieństwo nie może być przypadkowe a jedynie dodatkowo podważa wiarygodność danych zawartych w dokumentach – które jak wynika z oficjalnych katalogów producentów zaoferowanych wyrobów nie posiadają

wymaganych właściwości.

Zaniechanie ujawnienia nieskutecznie zastrzeżonych wyjaśnień ceny wykonawców Tajemnica przedsiębiorstwa wyjaśnień ceny - wykonawca Neomed Odwołujący wskazał, że Wykonawca Neomed został wezwany przez Zamawiającego do udzielenia wyjaśnień rażąco niskiej ceny – pismo z dnia 4.04.br. Zamawiający skierował wezwanie do wyjaśnień rażąco niskiej ceny oferty do wykonawcy Neomed wobec przekroczenia wskaźnika ustawowego nie widząc podstaw do odstąpienia od tej czynności.

Treść wezwania wskazuje, poza przekroczeniem samego wskaźnika arytmetycznego, na wątpliwości Zamawiającego odnośnie możliwości realizacji zamówienia na zaoferowaną cenę a jednocześnie zobowiązuje wykonawcę do wykazania i udowodnienia, że cena oferty nie zawiera rażąco niskiej ceny wskazując na obowiązki związane z procedurą wyjaśniającą. Wezwanie podkreśla wymóg przedstawienia dowodów jako narzędzi i środków wykazania realności wyceny. Wykonawca Neomed nie zakwestionował zasadności ani treści wezwania a zatem był zobligowany do wykazania i udowodnienia, że cena jaką zaoferował w postępowaniu nie jest rażąco niska i miał obowiązek obalić domniemanie rażąco niskiej ceny oferty. Wykonawca Neomed najprawdopodobniej złożył w odpowiedzi na wezwanie Zamawiającego wyjaśnienia ceny jednak Zamawiający nie udostępnił Odwołującemu treści wyjaśnień ani ew. dowodów.

Zamawiający nie przekazał nawet uzasadnienia tajemnicy przedsiębiorstwa dla składanych wyjaśnień ceny Neomed – o ile w ogóle takowe zostało złożone. W ocenie Odwołującego zaniechanie Zamawiającego udostępnienia w całości treści złożonych wyjaśnień ceny z dowodami a nawet uzasadnienia tajemnicy przedsiębiorstwa stanowi o jaskrawym naruszeniu zasady jawności postępowania o zamówienie publiczne, uczciwej konkurencji i ma bezpośredni wpływ na wynik postępowania.

Mając powyższe na względzie – wobec nieudostępnienia przez Zamawiającego wyjaśnień ceny i uznaniu, że całość tego dokumentu z załącznikami (wraz z ew. uzasadnieniem tajemnicy przedsiębiorstwa złożonych wyjaśnień) stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa wykonawcy – wniesienie odwołania stało się konieczne i w pełni uzasadnione. Powołał się na wyrok z dnia 20 kwietnia 2022 r., KIO 880/22, z dnia 20 lipca 2021 r. sygn. akt KIO 1530/21, wyrok Krajowej Izby Odwoławczej z dnia 18 lutego 2022 r. KIO 253/22. Zamawiający ma obowiązek dokładnie i krytycznie przeanalizować skuteczność zastrzeżenia, oraz tego czy wykonawca wykazał w świetle art. 11 ust. 2 uznk zasadność utajnienia. Każde odejście od zasady jawności postępowań o udzielenie zamówienia powinno być traktowane bardzo wąsko, z koniecznością przedstawienia przez podmiot zastrzegający jawność informacji szczegółowego uzasadnienia oraz wykazania łącznego spełniania przesłanek ustawowych dla każdego przypadku objęcia danego dokumentu tajemnicą przedsiębiorstwa. W sytuacji, gdy wykonawca w konkretny i weryfikowalny sposób nie wykazał spełniania przesłanek ochrony tajemnicy oraz nie przedstawił koniecznych dowodów - to Zamawiający w trakcie oceny ofert powinien udostępnić takie dokumenty pozostałym wykonawcom lub też Krajowa Izba Odwoławcza winna nakazać Zamawiającemu takie odtajnienie i udostępnienie. Zamawiający dokonując czynności wyboru oferty najkorzystniejszej uznał, że całość wyjaśnień ceny zasługuje na uznanie za stanowiące tajemnice przedsiębiorstwa a Odwołujący nie ma możliwości zapoznania się nawet z treścią uzasadnienia zastrzeżenia wraz z ew. dowodami o ile w ogóle zostało złożone. Odtajnienie wyjaśnień ceny pozwoli na weryfikację czy wykonawca wezwany do wyjaśnień obalił domniemanie rażąco niskiej ceny jak również czy złożył wymagane przez Zamawiającego dowody w tym zakresie. Powołał się na wyrok KIO 101/24 z dnia 31 stycznia 2024 r., KIO 783/23, z dnia 4 kwietnia 2023 r.

Tajemnica przedsiębiorstwa wyjaśnień ceny - wykonawca Resculine Jak wynika z dokumentacji postępowania Wykonawca Resculine został wezwany przez Zamawiającego do udzielenia wyjaśnień rażąco niskiej ceny – pismo z dnia 4.04.br. Zamawiający skierował wezwanie do wyjaśnień rażąco niskiej ceny oferty do wykonawcy Resculine wobec przekroczenia obligacyjnego wskaźnika ustawowego nie widząc podstaw do odstąpienia od tej czynności. Treść wezwania wskazuje, poza przekroczeniem samego wskaźnika arytmetycznego, na wątpliwości Zamawiającego odnośnie możliwości realizacji zamówienia na zaoferowaną cenę a jednocześnie zobowiązuje wykonawcę do wykazania i udowodnienia, że cena oferty nie zawiera rażąco niskiej ceny wskazując na obowiązki związane z procedurą wyjaśniającą. Wezwanie podkreśla wymóg przedstawienia dowodów jako narzędzi i środków wykazania realności wyceny. Wykonawca Resculine nie zakwestionował zasadności ani treści wezwania a zatem był zobligowany do wykazania i udowodnienia, że cena jaką zaoferował w postępowaniu nie jest rażąco niska i miał obowiązek obalić domniemanie rażąco niskiej ceny oferty. Zamawiający nie udostępnił Odwołującemu żadnego z elementów składowych wyjaśnień ceny wykonawcy poza uzasadnieniem tajemnicy przedsiębiorstwa. Poza zapewnieniem wykonawcy, że złożone dokumenty zawierają tajemnicę przedsiębiorstwa a także gołosłowną deklaracją, że posiadają wartość gospodarczą i możliwych działaniach konkurencji na niekorzyść wykonawcy uzasadnienie nie zawiera jakiejkolwiek konkretnej argumentacji odnoszącej się do informacji jakie są zawarte w złożonych wyjaśnieniach i podstaw ich ochrony jako zawierających tajemnicę przedsiębiorstwa. W sytuacji, gdy wykonawca w konkretny i

weryfikowalny sposób nie wykazał spełniania przesłanek ochrony tajemnicy oraz nie przedstawił koniecznych dowodów to Zamawiający w trakcie oceny ofert powinien udostępnić takie dokumenty pozostałym wykonawcom lub też Krajowa Izba Odwoławcza winna nakazać Zamawiającemu takie odtajnienie i udostępnienie. Powołał się na wyrok z dnia 20 kwietnia 2022 r. KIO 880/22, wyrok z dnia 7 kwietnia 2022 r. KIO 764/22, wyrok z dnia 11 stycznia 2022 r. KIO 3724/21, KIO 1463/23 wyrok z dnia 7 czerwca 2023 r., KIO 1195/23, wyrok z dnia 15 maja 2023 r., KIO 674/23, wyrok z dnia 27 marca 2023 r., KIO 925/22, wyrok z dnia 21 kwietnia 2022 r. Oświadczenie wykonawcy nie zawiera jakichkolwiek uchwytnych, konkretnych i poddających się weryfikacji faktów ani dowodów ani też skonkretyzowanej wartości gospodarczej konkretnych dowodów czy też wyliczeń ceny i ma charakter całkowicie sztampowy i mogłoby z powodzeniem być wykorzystywane do dowolnego postępowania, w którym wykonawca składa ofertę. W ocenie Odwołującego wykonawca Resculine nie dopełnił obowiązku wykazania, że zastrzeżone przez niego informacje stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa. Przedstawione przez Resculine uzasadnienie zastrzeżenia tajemnicy ma bardzo ogólny charakter i nie odnosi się w sposób konkretny do informacji i dokumentów objętych zastrzeżeniem. Uzasadnienie to w szczególności nie dotyczy treści wyjaśnień dotyczących wyliczenia ceny i dowodów złożonych przez wykonawcę w postępowaniu. Wykonawca nie przedstawił również uzasadnienia, dlaczego całość wyjaśnień ceny jako dokument zasługuje na objęcie ich ochroną jako tajemnica przedsiębiorstwa. Wykonawca nie wskazał, w jakim zakresie zastosowało jakieś powtarzalne niestandardowe metody wyceny. Oczywiste jest, że nawet jeżeli faktycznie ma miejsce zastosowanie takich wyjątkowych metod wyceny, to nie dotyczy to całego zakresu kalkulacji. Nie można na zamawiających przerzucać ciężaru poszukiwania takich unikatowych metod wyceny w wyjaśnieniach wykonawcy, który zaniechał obowiązkowi spoczywającego na nim w tym zakresie. Brak jest w złożonym uzasadnieniu konkretnych danych odnoszącego się do informacji jakie stanowią treść wyjaśnień oraz składanych dowodów i konkretnych przyczyn żądanej od Zamawiającego ochrony informacji w konkretnym postępowaniu. Ponadto uzasadnienie nie zawiera jakiejkolwiek skonkretyzowanej informacji w przedmiocie wartości gospodarczej informacji chronionych jak również odnośnie konkretnych stosowanych w przedsiębiorstwie wykonawcy środków technicznych, organizacyjnych i prawnych celem skutecznej ochrony zastrzeganych danych – pozbawione jest również jakichkolwiek dowodów. Treść uzasadnienia jest całkowicie sztampowa i nie wskazuje nawet jakich konkretnych chronionych informacji dotyczy. W ocenie Odwołującego tak ogólnikowy i skrótowy dokument nie może być uznany jako skuteczne uzasadnienie tajemnicy przedsiębiorstwa skonkretyzowanych informacji w konkretnym postępowaniu. Tymczasem mamy do czynienia z wyceną zindywidualizowaną na potrzeby konkretnego przedmiotu zamówienia i brak jest podstaw do uniwersalizowania wyliczeń ceny w konkretnym przetargu z jego zakresem rzeczowym i specyfiką do ryzyka utraty pozycji rynkowej. Już pierwsza z przesłanek, o których mowa w art. 11 ust. 2 uznk nie materializuje się w stosunku do informacji zawartych wyjaśnieniach tajemnicy Resculine - wykonawca nie wykazał, że zastrzeżone informacje posiadają wartość gospodarczą. W świetle normy prawnej art. 11 ust. 2 uznk konieczne jest wykazanie, że zastrzegana informacja posiada wartość gospodarczą.

Nie wystarcza samo lakoniczne stwierdzenie, iż dana informacja ma charakter techniczny, handlowy, technologiczny czy organizacyjny, ale musi także ona przedstawiać pewną wartość gospodarczą dla wykonawcy właśnie z tego powodu, że pozostanie poufna. Taka informacja może być dla wykonawcy źródłem jakichś zysków lub może wyrażać się w wysokości szkody, jaka może powstać w przypadku ujawnienia informacji (por: wyrok z 22.04.2021 r., sygn. akt: KIO 715/21, wyrok z 26.04.2021 r., sygn. akt: KIO 698/21, wyrok z 16.04.2021 r., sygn. akt: KIO 802/21, wyrok z 04.02.2021 r., sygn. akt: KIO 59/21, wyrok z 08.10.2020 r., sygn. akt: KIO 1735/20, wyrok z 06.10.2020 r., sygn. akt: KIO 2331/20).

Wartość gospodarczą należy wykazać, a nie jedynie gołosłownie zapewnić, że zastrzegana informacja taką wartość posiada (por. wyrok KIO z dnia 1 kwietnia 2021 r., sygn. akt KIO 500/21). Wykonawca dla żadnej z zastrzeganych informacji/ dokumentów nie wykazał istnienia wartości gospodarczej. Wartość gospodarcza może być określona w różny sposób w zależności od decyzji wykonawcy - wysokość zysków jaką generuje informacja, wysokość szkody, jaka grozi wykonawcy w wyniku odtajnienia informacji (np. wysokość kar umownych), wysokość kosztów, jakie poniesie w związku z odtajnieniem etc. nie określił wartości gospodarczej zastrzeżonych informacji w jakikolwiek sposób. Powołał się na wyrok KIO z dnia 17 stycznia 2022 r., sygn. akt: KIO 3762/21, wyrok KIO z dnia 25 stycznia 2022 r., sygn. akt: KIO 80/22, wyrok Sądu Okręgowego w Warszawie z dnia 1 października 2021 r., sygn. akt: XXIII Zs 53/21 tak również Wyrok Sądu Okręgowego w Warszawie z dnia 30 maja 2022 r., sygn. akt: XXIII Zs 69/22.

Nie jest zatem wystarczające samo ogólne stwierdzenie, że dane informacje posiadają wartość gospodarczą, ale zgodnie z przytoczonym powyżej orzecznictwem sądów, konieczne jest jej wskazanie oraz opisanie, na czym polega i z czego wynika określona wartość poszczególnych zastrzeganych informacji lub dokumentów. Wykonawca nie wskazał, w jaki sposób ujawnienie zastrzeżonych informacji mogłoby wpłynąć na działalność jego przedsiębiorstwa, jakie straty mogłoby to przynieść ewentualnie jakie zyski przysporzyłoby to konkurencyjnym wykonawcom lub jakich wydatków mogliby uniknąć w związku z wejściem w posiadanie informacji zawartych w zastrzeżonych wyjaśnieniach. Powołał się na wyrok KIO 1141/23 z dnia 9 maja 2023 r. W orzecznictwie Izby wielokrotnie podkreślano, że przedstawienie samych wyjaśnień tajemnicy bez dołączenia do nich odpowiednich dowodów nie jest wystarczające: wyrok KIO z dnia 25.01.2022

r., sygn. akt: KIO 80/22, Sąd Okręgowy w Warszawie wyrok z 1 października 2021 r., sygn. akt XXIII Zs 53/21.

Uzasadnienie zastrzeżenia tajemnicy Resculine nie zawiera jakichkolwiek dowodów. W ocenie Odwołującego zastrzeżenie tajemnicy przedsiębiorstwa nie jest skuteczne a złożone załączniki do wyjaśnień ceny stanowiące ich istotę winny być ujawnione. Brak dostępu do treści złożonych merytorycznie istotnych i kluczowych dla oceny wyjaśnień oraz dowodów czyni dla Odwołującego niemożliwym na aktualnym etapie postępowania dokonanie ich oceny pod kątem tego czy zawierają stosowne wyliczenia oraz dowody oraz stanowią o skutecznym obaleniu domniemania rażąco niskiej ceny. Zamawiający ocenia zasadność zastrzeżenia tajemnicy przedsiębiorstwa w oparciu o uzasadnienie przedstawione przez wykonawcę, nie zaś w oparciu o własne przekonania o tym, co może albo nie może być zastrzeżone jako tajemnica przedsiębiorstwa. Nie jest bowiem rolą zamawiającego zastępowanie wykonawcy w wykazywaniu zasadności zastrzeżenia tajemnicy przedsiębiorstwa. To wykonawca ma tę zasadność wykazać i jeśli temu ciężarowi nie podoła, obowiązkiem zamawiającego jest ujawnić zastrzeżone przez wykonawcę informacje. Uzasadnienie zastrzeżenia tajemnicy przedsiębiorstwa musi być złożone przez wykonawcę jednocześnie z przekazaniem zastrzeżonych informacji, nie zaś dopiero w trakcie postępowania odwoławczego przed Izbą. Zatem argumenty czy dowody przedstawiane dopiero na rozprawie nie mogą wpłynąć na ocenę uzasadnienia złożonego w toku postępowania o udzielenie zamówienia.

W dniu 19 czerwca 2024 r. Zamawiający złożył odpowiedź na odwołanie, w której oświadczył, że uwzględnia odwołanie w zakresie zarzutów dotyczących oferty Neomed (naruszenie art. 226 ust 1 pkt 5 i 7 ustawy pzp w zw. z art.

16 ustawy pzp) oraz wniósł o oddalenie odwołania w pozostałym zakresie. W złożonej odpowiedzi oraz na rozprawie przedstawił uzasadnienie faktyczne i prawne swojego stanowiska.

W dniu 19 czerwca 2024 r. pisma procesowe złożyli Przystępujący Neomed oraz Przystępujący Resculine wnosząc o oddalenie odwołania.

Ponadto, w dniu 24 czerwca 2024 r. pismo procesowe wraz z wnioskami dowodowymi wniósł Odwołujący.

Na posiedzeniu z udziałem Stron i Uczestników postępowania Przystępujący Neomed zgłosił sprzeciw wobec częściowego uwzględnienia odwołania.

Izba ustaliła, co następuje:

Izba ustaliła, że odwołanie czyni zadość wymogom proceduralnym zdefiniowanym w Dziale IX ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych, tj. odwołanie nie zawiera braków formalnych oraz został uiszczony od niego wpis. Izba ustaliła, że nie zaistniały przesłanki określone w art. 528 ustawy pzp, które skutkowałyby odrzuceniem odwołania.

Izba stwierdziła, że Odwołujący wykazał przesłanki dla wniesienia odwołania określone w art. 505 ust. 1 i 2 ustawy pzp, tj. posiadanie interesu w uzyskaniu danego zamówienia oraz możliwości poniesienia szkody w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy pzp.

Do postępowania odwoławczego po stronie Zamawiającego, zachowując termin ustawowy oraz wskazując interes w uzyskaniu rozstrzygnięcia na korzyść Zamawiającego zgłosili skuteczne przystąpienie: wykonawca Neomed Polska sp. z o.o. z siedzibą w Piasecznie, wykonawca Resculine sp. z o.o. z siedzibą w Zielonej Górze.

Izba postanowiła dopuścić dowody z dokumentacji przedmiotowego postępowania, odwołanie wraz z załącznikami, odpowiedź na odwołanie wraz z załącznikami, zgłoszenia przystąpienia wraz z załącznikami, pisma procesowe wraz z załącznikami: Przystępującego Resculine, Przystępującego Neomed i Odwołującego, dowody złożone przez Przystępującego Resculine i Neomed na posiedzeniu oraz dowód z okazania produktu Chitogaze XR PRO opisany 3inx4ydf nr ref 1090 NSN 6510-01-591-7740 (na naklejce), produktu Chitogaze XR PRO nr ref 1089 NSN 6510-01-5917740 (na opakowaniu) oraz dwóch markerów – jednego oferowanego przez Przystępującego Resculine i drugiego oferowanego przez Odwołującego.

Na podstawie tych dokumentów, jak również biorąc pod uwagę oświadczenia, stanowiska i dowody złożone przez strony i uczestników postępowania w trakcie posiedzenia i rozprawy, Krajowa Izba Odwoławcza ustaliła i zważyła:

Odwołanie zasługiwało na uwzględnienie w zakresie zarzutów ewentualnych, w pozostałym zakresie (co do zarzutów głównych) podlegało oddaleniu.

W zakresie podniesionych zarzutów Izba ustaliła następujący stan faktyczny:

Zgodnie z modyfikacją SWZ z dnia 1 marca 2024 r.:

„Zmianie ulega Rozdział VIII pkt. 1 – Przedmiotowe środki dowodowe i otrzymuje brzmienie:

1. Na podstawie art. 106 ust. 1 ustawy Pzp w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą do niżej wymienionego asortymentu:

1 Opatrunek hemostatyczny 2 Opaska zaciskowa (staza taktyczna) 3 Gaza wypełniająca zrolowana 4 Przylepiec bez opatrunku 5 Rurka nosowo-gardłowa 6 Lubrykant w żelu 7 Nożyczki ratownicze 8 Rękawice ratownicze 9 Marker permanentny 10 Opatrunek indywidualny 11 Opatrunek na rany penetracyjne klatki piersiowej następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1. dla pozycji 1-3, 5, 10-11: - karty katalogowe potwierdzające spełnienie wymagań zawartych w OPZ a także wskazanie modelu i producenta asortymentu oraz w przypadku: a) wyrobów medycznych klasy I (niesterylnych i bez funkcji pomiarowej): deklaracja zgodności, b) wyrobów medycznych klasy I – wyroby sterylne, klasy I – wyroby z funkcją pomiarową, klasy I – z funkcją pomiarową sterylne, klasy IIa, klasy IIb oraz klasy III: deklaracja zgodności CE oraz certyfikat CE.
2. dla pozycji 4, 6-9: a) karty katalogowe potwierdzające spełnienie wymagań zawartych w OPZ a także wskazanie modelu i producenta asortymentu, b) oświadczenie o wyrobie medycznym zgodnie z wzorem określonym w załączniku nr 7 do SWZ.
3. w zakresie poz. 1. Opatrunek hemostatyczny oraz poz. 2 Opaska zaciskowa (staza taktyczna) Zamawiający oceniając ofertę porówna nr NSN zaoferowanego asortymentu zawartego w formularzu cenowym z numerem NSN zawartym na liście produktów rekomendowanych przez komitet TCCC lub porówna z numerem NSN z przedstawionym na dokumencie równoważnym.

Przy odbiorze asortymentu Zamawiający porówna nr NSN umieszczony przez producenta na opakowaniu jednostkowym dostarczonego asortymentu z numerem NSN zawartym na liście produktów rekomendowanych przez komitet TCCC lub na przedstawionym dokumencie równoważnym.

W przypadku braku umieszczenia na opakowaniu produktu numeru NSN, Zamawiający wymaga dostarczenia wraz z dostawą oświadczenia producenta w zakresie numeru NSN dostarczonego produktu, ze wskazaniem jego nazwy handlowej, modelu/nr katalogowego oraz numeru serii partii produktu, tożsamej z partią dostarczoną.

1. Próbki w zakresie opatrunku indywidualnego (zadania nr 12-22) oraz opatrunku na rany penetracyjne klatki piersiowej (zadania nr 23-33).

UWAGA: Próbka stanowi wzorzec i podlegać będzie „Procedurze badania próbek” – zgodnie z załącznikiem na 6 do SW Z oraz będzie wykorzystana przy odbiorze przedmiotu umowy poprzez porównanie wszystkich jej cech z dostarczonym przedmiotem umowy.

RÓWNOWAŻNOŚĆ:

1. Zamawiający przez dokument równoważny, o którym mowa w rozdziale VIII ust. 1 pkt. 3 SW Z rozumie inny dokument wystawiony przez komitet TCCC potwierdzający, że zaoferowany asortyment o nr NSN zawarty w formularzu cenowym jest rekomendowany przez komitet TCCC. (…) III Zmianie ulega załącznik nr 5.1 do SW Z – Opis Przedmiotu Zamówienia oraz załącznik nr 5.1.1 – Szczegółowy Opis Przedmiotu Zamówienia stanowiące odrębne pliki do modyfikacji.”

Zgodnie ze zmodyfikowanym załącznikiem nr 5.1 do SW Z – Opis przedmiotu zamówienia (5.1.1. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia):

„Pakiet IPMed przeznaczony jest do udzielenia pierwszej pomocy przez niewykwalifikowanego pod kątem medycznym żołnierza, szczególnie w zakresie urazów pola walki i postępowania przedszpitalnego, w ramach „samopomocy” lub „pomocy koleżeńskiej” SABA (ang. self aid / buddy aid). Pomoc taka jest udzielana przez żołnierzy przeszkolonych w zakresie udzielania pierwszej pomocy według procedur ratownictwa w warunkach taktycznych określonych w aktualnych wytycznych TCCC (ang. Tactical Combat Casualty Care Guidelines) i przy użyciu wyposażenia rekomendowanego przez Komitet TCCC (CoTCCC – U.S. Department of Defense Committee on TCCC).

1. Opatrunek hemostatyczny: a) Zastosowanie: tamowanie zagrażających życiu krwotoków o średniej i dużej intensywności krwawienia, w szczególności z ran głębokich i krwotoków tętniczych przez żołnierzy przeszkolonych w zakresie udzielania pierwszej pomocy według procedur ratownictwa w warunkach taktycznych określonych w aktualnych wytycznych TCCC. b) Wysoka efektywność hemostatyczna. c) Natychmiastowa gotowość do użycia. d) Bezpieczeństwo stosowania: - brak efektów ubocznych występujących przy stosowaniu zagrażających zdrowiu (w szczególności brak lub ograniczona reakcja egzotermiczna); - środek hemostatyczny opatrunku nie jest wchłaniany przez organizm; - łatwy do usunięcia (opatrunek nie przykleja się do rany). e) Forma opatrunku: nierozpuszczalna gaza z dodatkiem niezbędnej ilości środka hemostatycznego (tj. chitosan, zeolit, kaolin), szerokość 6÷10 cm i długość 3÷4 m. Dopuszczalna jest długość gazy minimum 100 cm z dodatkiem środka hemostatycznego w ilości minimum 8 g. f) Opatrunek sterylny. g) Opatrunek złożony w formie „Z” w opakowaniu. h) Opakowanie wodoodporne, łatwe do otwierania (posiadające nacięcia ułatwiające otwieranie). Preferowane jest opakowanie podciśnieniowe. i) Przechowywanie: nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, utrzymywana jest stabilność fizykochemiczna w różnych warunkach atmosferycznych. j) Rekomendacja CoTCCC (Komitetu Tactical Combat Casaulty Care). k) Instrukcja stosowania w języku polskim lub piktogramy użycia na opakowaniu.
2. Rurka nosowo-gardłowa: a) Zastosowanie: udrażnianie górnych dróg oddechowych przez żołnierzy przeszkolonych w zakresie udzielania pierwszej pomocy według procedur ratownictwa w warunkach taktycznych określonych w aktualnych wytycznych TCCC. b) Wykonana z miękkiego PVC medycznego przezroczystego lub w kolorze zielonym, silikonowana, bez lateksu i ftalanów. c) Rozmiary: średnica wewnętrzna 7,0 - 7,5 mm (FR 30). d) Kształt anatomicznej krzywizny kanału nosowo-gardłowego. e) Posiadająca ogranicznik chroniący przed wsunięciem w głąb dróg oddechowych i pozycjonujący rurkę. f) Wyrób sterylny. g) Opakowanie chroniące przed zamoczeniem typu foliowo-papierowe, łatwe do otwierania, umożliwiające dowolne formowanie kształtu, o wymiarach maksymalnie 12 cm x 22 cm.
3. Rękawice ratownicze: a) Jednorazowego użytku, niesterylne. b) Nitrylowe. c) Hipoalergiczne, bezlateksowe, niepudrowane.

d) Przedłużony mankiet. e) Kolor niebieski. f) Rozmiar L

1. Marker permanentny: a) Możliwość pisania po każdej powierzchni, w tym na tkaninie i na skórze (poszkodowanego). b) Niezmywalny, odporny na działanie wody. c) Kolor tuszu: czarny. d) Grubość kreski: od 3 mm do 8 mm. e) Dopuszczalne jest zaoferowanie markera bez określonej przez producenta daty ważności.”

W załączniku nr 5 do SW Z Zamawiający wymagał podania nazwy produktu i nazwy producenta z zastrzeżeniem, że:„"*) Pełna nazwa produktu tożsama z nazwą widniejącą na fakturze VAT wystawionej przez Wykonawcę oraz faktyczną nazwą widniejącą na opakowaniu.”

Przystępujący Resculine zaoferował:

Poz. 1: Opatrunek hemostatyczny ChitoGauze XR PRO 1090, Tricol Biomedical INC., w uwagach wpisano: NSN 651001-591-7740 Poz. 9: Marker permanentny czarny Edding 133, Edding International GmbH.

Przystępujący Resculine złożył przedmiotowe środki dowodowe:

Do poz. 1: - oświadczenie producenta wraz z tłumaczeniem:

„Niniejszym dokumentem potwierdzamy następujące dane techniczne opatrunku hemostatycznego HemCon ChitoGauze XR PRO (SW 1090):

1. Zastosowanie: zabezpieczanie krwotoków zagrażających życiu o średnim i dużym nasileniu krwawienia, w szczególności ran głębokich, krwotoku tętniczego, przez żołnierzy przeszkolonych w udzielaniu pierwszej pomocy zgodnie z procedurami ratowniczymi w warunkach taktycznych określonych w aktualnych wytycznych TCCC. Oświadczenie o zamierzonym zastosowaniu wyrobu zostało zatwierdzone przez USA, FDA i NSAI (jednostka notyfikowana nr CE0050) w brzmieniu: „ChitoGauze XR PRO to opatrunek hemostatyczny do zewnętrznej, tymczasowej kontroli ciężko krwawiących ran”.
2. Wysoka skuteczność hemostatyczna
3. Do natychmiastowego użycia
4. Bezpieczeństwo użycia: a) brak skutków ubocznych występujących podczas stosowania zagrażającego zdrowiu (w szczególności brak reakcji egzotermicznej); b) środek hemostatyczny opatrunku nie jest wchłaniany przez organizm; c) łatwy do usunięcia (opatrunek nie przylega do rany)
5. Forma opatrunku: nierozpuszczalna gaza z dodatkiem niezbędnej ilości środka hemostatycznego (chitosanu) o szerokości 6+10 cm i długości 3+4 m. Długość gazy minimum 100 cm z dodatkiem środka hemostatycznego w ilości minimum 8g.
6. Opatrunek sterylny. Sterylizowany promieniowaniem gamma przy 25 - 40 kGy do poziomu zapewnienia sterylności (SAL) 10-6.
7. Opatrunek składany w formie „Z” w opakowaniu.
8. Opakowanie wodoodporne (foliowe), łatwe do otwarcia (z nacięciami ułatwiającymi otwieranie). Opakowanie próżniowe.
9. Opakowanie w ciemnym kolorze: brązowym.
10. Przechowywanie: nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, zachowana jest stabilność fizykochemiczna w różnych warunkach atmosferycznych.
11. Rekomendacja Co TCCC.
12. Instrukcja użytkowania w języku polskim lub piktogramy użytkowania na opakowaniu. (Uwaga: do dostarczenia przez RescuLine Sp. z.o.o.)
13. Okres trwałości: 66 miesięcy” - Certyfikat wraz z tłumaczeniem: „NSAI Certyfikat W E badania projektu Dyrektywa dotycząca wyrobów medycznych 93/42/EW G National Standards Authority of Ireland [Krajowa Jednostka Normalizacji Irlandii] jako właściwie wyznaczona Jednostka Notyfikowana (numer identyfikacyjny 0050) dla celów Rozporządzenia Wspólnoty Europejskiej (wyroby medyczne) (Nr S.l. 252 z 1994 r.). Zatwierdza system jakości stosowany przez spółkę, Tricol Biomedical Inc. (…) dla rodziny produktów Środek hemostatyczny z chitosanem — opatrunek na rany (ChitoGauze i GuardaCare) Kod GMDN:

46922 Wyniki badania: NSAI przeprowadziło badanie dokumentacji projektowej odnoszącej się do wyżej wymienionej rodziny produktów i stwierdziło, że projekt jest zgodny z wymaganiami dyrektywy 93/42/EW G w sprawie wyrobów medycznych, załącznik Il (4) (…) Zatwierdzone numery modeli znajdują się w odpowiednim załączniku (…) Załącznik do certyfikatu 252.1076 z dnia 9 sierpnia 2011 roku Certyfikat ten dotyczy 5-ciu modeli. Model Szczegóły 1017 ChitoGauze PRO, 4in x 4yds 1012 GuardaCare PRO, 2in x 2in, 8ply 1013 GuardaCare PRO, 4in x 4in, 8ply 1089 ChitoGauzeXR PRO, 3in x 4yrs, Prometheus 1090 ChitoGauzeXR PRO, 3in x 4yr.” - Certyfikat wraz z tłumaczeniem: „NSAI Certyfikat zatwierdzenia jakości systemu Dyrektywa 93/42/EW G dot. wyrobów medycznych National Standards Authority of Ireland [Krajowa Jednostka Normalizacji Irlandii] jako wyznaczona Jednostka Notyfikowana, (numer identyfikacyjny 0050) dla celów regulacji Wspólnoty Europejskiej (Wyroby Medyczne) (Nr S. 252 z 1994) Zatwierdza system zarządzania jakością spółki Tricol Biomedical Inc. (…) dla rodziny produktów Środek hemostatyczny z chitosanem - opatrunek na rany (ChitoGauze i GuardaCare) na podstawie badań przeprowadzonych zgodnie z Załącznikiem Il z wyłączeniem punktu 4 Dyrektywy 93/42/EW G, Niniejszym numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej NSAI 0050 w połączeniu z oznaczeniem CE może być stosowany z rodziną produktów objętych certyfikatem. (…)” - Deklaracja zgodności W E wraz z tłumaczeniem: „DEKLARACJA ZGODNOŚCI W E Producent: Tricol Biomedical, Inc. (…) Nazwa produktu: ChitoGauze / GuardaCare — opatrunek na rany z chitosanem Opatrunek medyczny na rany z chitosanem Klasyfikacja: Klasa III zgodnie z Załącznikiem IX reguła 17 Dyrektywy rady 93/42/W EG dot. wyrobów medycznych Nr certyfikatu CE: 252.1076 Spółka Tricol Medical Technologies, Inc., będąca producentem/dystrybutorem niniejszym oświadcza, że wyroby wymienione w niniejszej deklaracji są zgodne z istotnymi wymaganiami Dyrektywy W E 93/42/EW G z późniejszymi zmianami wprowadzonymi przez Dyrektywę W E 2007/47/W E i podlega procedurom Oceny Zgodności określonym w Załączniku Il pod nadzorem National Standards Authority of Ireland (Irlandzkie Krajowe Centrum Badań i Certyfikacji), jednostka notyfikowana o numerze 0050. Deklaracja jest ważna na wszystkie wyroby opisane w tym dokumencie. (…) Załącznik produktów: Lista kodów produktów, których dotyczy niniejsza deklaracja Kod produktu Nazwa 1017 HemCon ChitoGauze PRO, ok. 10cm x 3,66m 1012 HemCon ChitoGauze PRO, 5cm x 5cm, 8ply 1013 HemCon ChitoGauze PRO, 10cm x 10cm, 8ply 1089 HemCon ChitoGauzeXR PRO, Prometheus, 7,5 cm x 37 m 1090 [wersja w języku ang.] HemCon ChitoGauzeXR PRO, [3in x 4yds – w wersji w języku angielskim] 7,5 cm x 37 m.” - Formularz Rejestracji produktu w Urzędzie: „Nazwa handlowa wyrobu: ChitogauzeXR PRO 1090”. - Zgodność z wytycznymi CoTCCC- wraz z tłumaczeniem:„Medycyna Pola Walki [TACTICAL COMBAT CASUALTY CARE (TCCC / TC3)] Zalecane wyroby i elementy dodatkowe CoTCCC według stanu na dzień: 15 grudnia 2021 (…) Opatrunki/wyroby hemostatyczne (…) Nazwa produktu/handlowa ChitoGauze Opatrunek, hemostatyczny 144" długości, 3” szerokości, pokryty chotosanem NSN 6510-01-591-7740 (…) DLA – Defense Logistics Agency Nomenklatura DLA jest terminologią nazewniczą używaną w systemach dostaw DoD i często różni się od nazwy zwyczajowej, marki lub produktu. NSN – National Stock Number. NSN to 13-cyfrowy kod identyfikujący wszystkie dostarczane znormalizowane wyroby uznane przez kraje NATO i DoD Najnowsze informacje na temat TCCC i Komitetu ds. TCCC można znaleźć na stronie: www.deployedmedicine.com” Do poz. 9: - karta katalogowa pochodząca ze strony www.edding.com: „edding 133 marker permanentny czarny Marker permanentny do znakowania większości materiałów, np. papieru, kartonu, metalu, plastiku i szkła Ścięta końcówka o szerokości 1-5 mm Wodoodporny na niemal każdej powierzchni Bezwonny tusz bez dodatku toulenu/ksylenu” W dniu 12 kwietnia 2024 r. Zamawiający wezwał Przystępującego Resculine do złożenia wyjaśnień w trybie art. 223 ust.

1 ustawy pzp: „a) zadania nr 1-11 (Komponenty do Indywidualnego Pakietu Medycznego IPMED): Lp. 1. Proszę o

wyjaśnienie: - rozbieżności pomiędzy nazwą handlową zawartą w formularzu cenowym „Opatrunek hemostatyczny ChitoGauze XR PRO 1090” a nazwą handlową „Opatrunek hemostatyczny HemCon ChitoGauze XR PRO (SKU 1090)” zawartą w treści karty katalogowej. - jakie są wymiary oferowanego opatrunku? Czy na opakowaniu zewnętrznym znajduje się instrukcja stosowania w języku polskim czy piktogramy użycia? W jakiej formie zostaną dostarczone przez RescuLine Sp. z o.o.? - w tłumaczeniu załączonej deklaracji zgodności nie wymieniono produktu o kodzie 1090, (…) Lp. 9 Proszę o wyjaśnienie jaka jest grubość kreski markera.”

W dniu 17 kwietnia 2024 r. Przystępujący Resculine złożył wyjaśnienia:

„Lp. 1. - Nazwa podana w formularzu cenowym identyfikuje produkt i jest tożsama ze skróconą nazwą zgłoszoną w rejestracji Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. W związku z powyższym jest to nazwa handlowa stosowana na rynku polskim i pokrywająca się z nazwą nadaną przez producenta. - Wymiar opatrunku to 3 in (cali) x 4 yds (jardów), co w mierze europejskiej wynosi 7,5 cm x 3,7 m. - Potwierdzamy, że na opakowaniu znajduje się instrukcja w języku polskim. Wskazujemy, iż Resculine Sp. z o. o. dostarczy opatrunek z polską etykietą z instrukcją w języku polskim. - W zakresie braku kodu w tłumaczeniu deklaracji zgodności wskazujemy, iż doszło do omyłki pisarskiej i podano kod „1015”, zamiast „1090”. W związku z tym załączamy poprawne tłumaczenie deklaracji zgodności (załącznik 1). (…) Lp. 9. - Zgodnie z załączoną kartą katalogową producenta oferujemy marker posiadający ściętą końcówkę o szerokości 1-5 mm, co przekłada się na grubość kreski markera. Przekazujemy w załączniku oświadczenie producenta (Załącznik 6).”

Zgodnie z załącznikiem nr 6 do wyjaśnień – oświadczenie producenta z dnia 15 kwietnia 2024 r.: „edding International GmbH Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością - Oddział w Polsce z siedzibą w Warszawie (02-366) przy ulicy Bitwy Warszawskiej 1920 r. nr 7B, wpisaną do Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m.st.

Warszawy w Warszawie, XII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS 0000954785, REGON 521493315, NIP 1080025237, oświadcza, iż grubość linii pisania w edding 133 marker permanentny w kolorze czarnym o kodzie 4057305041340 wynosi 1-5 mm.”

W dniu 4 kwietnia 2024 r. Zamawiający wezwał Przystępującego Resculine do złożenia wyjaśnień w zakresie ceny na podstawie art. 224 ust. 2 pkt 1 ustawy pzp (w zakresie zadania nr 1-11 oraz nr 23-33).

W dniu 11 kwietnia 2024 r. Przystępujący Resculine złożył wyjaśnienia w zakresie ceny, w których wskazano, że:

„Ponadto podkreślamy, że niniejszy dokument wraz z załączonymi dowodami stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa firmy Resculine Sp. z o. o. i nie mogą zostać ujawnione.” Ponadto, do wyjaśnień dołączono uzasadnienie tajemnicy przedsiębiorstwa o treści: „W nawiązaniu do wezwania do złożenia wyjaśnień dotyczących rażąco niskiej ceny do wyżej wymienionego postępowania oświadczamy, iż nasze wyjaśnienia zawierają tajemnicę przedsiębiorstwa. Ze względu na ujawnienie Zamawiającemu informacji o kosztach oraz sposobu dokonywania kalkulacji cen stosowanych przez firmę Resculine Sp. z o. o. w postępowaniach o zamówienia publiczne wskazujemy, iż przedstawione dokumenty posiadają wszystkie cechy tajemnicy przedsiębiorstwa. Informacje, które udostępniamy Zamawiającemu nie zostały nigdy w żaden sposób ujawnione do wiadomości publicznej, dostęp do nich w ramach struktur firmowych mają tylko osoby wyznaczone i upoważnione przez zarząd spółki, w związku z czym mają charakter poufny oraz posiadają wartość handlową i gospodarczą. Ujawnienie wspomnianych wcześniej informacji miałoby wpływ na zasady uczciwej konkurencji, w związku z możliwością uzyskania przez konkurencję wiedzy na temat sposobu przygotowywania ofert oraz kosztów jakie musi ponieść firma Resculine Sp. z o. o. w celu wykonania zamówienia publicznego, przez co może dojść do działań konkurencji na niekorzyść firmy w kolejnych postępowaniach o podobnym charakterze. W związku z powyższym zastrzegamy, iż informacje udzielone w ramach wyjaśnień rażąco niskiej ceny nie mogą zostać udostępniane osobom postronnym.”

Przystępujący Neomed zaoferował:

Poz. 5: Rurka nosowo-gardłowa 7,5 mm, Hangzhou BeverMedical Devices CoLtd Poz. 8: Rękawice nitrylowe, Zhonghong PulinMedical Products Co., Ltd.

Przystępujący Neomed złożył przedmiotowe środki dowodowe:

Dla poz. 5: - karta katalogowa: „RURKA NOSOWO-GARDŁOWA Rozmiar 7,5 mm (30FR) • Wykonana z miękkiego, elastycznego, medycznego PVC • Posiada ogranicznik pozycjonujący i zabezpieczający przed całkowitym wsunięciem rurki do nosogardzieli • Anatomiczny kształt krzywizny kanału nosowo-gardłowego • Przezroczysta • Silikonowana • Bez lateksu i ftalanów • Wyrób sterylny • Opakowanie papierowo-foliowe o wymiarach 21,2cm x 9,9cm, łatwe do otwierania, umożliwiające dowolne formowanie kształtu REF: 110010” Logo Bever Medical oraz adnotacja: Producent: Hangzhou Bever Medical Devices Co., Ltd. Building 2, No. 1-1 Houmuqiao, Yongle Village, Cangqian Street, Yuhang District, Hangzhou, Chiny - Certyfikat CE System Zapewnienia Jakości Produkcji Dyrektywa 93/42/EEC dotycząca wyrobów medycznych (MOD), Załącznik V (Wyroby klasy I w warunkach sterylnych, sterylizowane systemy lub grupy procedur) wraz z tłumaczeniem:

Producent Hangzhou Bever Medical Devices Co., Ltd. Rurki nosowo-gardłowe. - Deklaracja Zgodności UE wraz z tłumaczeniem Producent: Hangzhou Bever Medical Devices Co., Ltd.„oświadcza, że sterylne Rurki Nosowo-Gardłowe BEVER klasy I wymienione w załączonej liście, spełniają podstawowe wymagania i postanowienia Dyrektywy 93/42/EEC i podlegają procedurom zawartym w Załączniku V Dyrektywy 93/42/EEC (…) Lista Produktów: Sterylne Rurki Nosowo-Gardłowe (…) Załącznik - lista produktówRurka Nosowo Gardłowa Kod produktu 110001-110013 skośne zakończenie, typ kołnierzowy Kod UMDNS 10057, Rurka Nosowo Gardłowa Kod produktu 110029-110041 skośne zakończenie, typ trąbkowy Kod UMDNS 10057.” - Certyfikat Nr. Q5 069211 0022 Rew. 02 Posiadacz Certyfikatu: Hangzhou Bever Medical Devices Co., Ltd. wraz z tłumaczeniem, Zakres Certyfikatu m.in. Rurek Nosowo-Gardłowych.

Dla poz. 8: - karta katalogowa: „RĘKAW ICE NITRYLOW E Rękawice jednorazowego użytku, niesterylne, nitrylowe, hipoalergiczne, bezlateksowe, niepudrowane, przedłużony mankiet. Kolor niebieski. Rozmiar: L REF: ZHPFN02”Logo oraz adnotacja:

„Producent: Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd. West Industrial Park, Luannan County, Tangshan City, 063500 Hebei, Chiny”.

W dniu 4 kwietnia 2024 r. Zamawiający wezwał Przystępującego Neomed do złożenia wyjaśnień w zakresie ceny na podstawie art. 224 ust. 2 pkt 1 ustawy pzp (w zakresie zadania nr 1-22.).

W dniu 11 kwietnia 2024 r. Przystępujący Neomed złożył wyjaśnienia w zakresie ceny. W piśmie z wyjaśnieniami zastrzegł dalszą jego część wraz załącznikami jako stanowiącą tajemnicę przedsiębiorstwa. Pismo zawiera uzasadnienie zastrzeżenia tajemnicy przedsiębiorstwa jednak Izba nie przytacza treści uzasadnienia jako objętego zastrzeżeniem.

Dowody: - Odwołanie:

Dowód nr 1 – Wydruk z bazy NSN dla nr 6510-01-655-4227 wraz z tłumaczeniem:„Nazwa przedmiotu 48456 BANDAŻ,GAZA,impregnowana, (…) Wspólny Słownik Zamówień 33141113-4 – Bandaże, (…) NCage: 1UXC2, Numer referencyjny 1090, GCHITOGAUZE XR PRO, IMPREGNOWANA CHITOSANEM, 50S, CECHY: GHEMCON CHITOGAUZE XR PRO, 3 CALE X 4 JARDY; JEST TO ZŁOŻONY HEMOSTATYCZNY Opatrunek z gazy impregnowany chitozanem DO ZEW NĘTRZNEJ, TYMCZASOW EJ KONTROLI CIĘŻKIEGO KRWAW IENIA Z RANY; BEZ SUBSTANCJI PROKRZEPLIW NYCH; HEMCON CHITOGAUZE PRO MOŻE POZOSTAĆ NA MIEJSCU DO 48

GODZIN; OPATRUNEK POWINIEN BYĆ ŁATWO SCIĄGANY Z RANY; 50 SZTUK W PUDEŁKU.”

Dowód nr 2 – Wydruk z bazy NSN dla nr 6510-01-591-7740 wraz z tłumaczeniem m.in.:„Nazwa przedmiotu 77777 Opatrunek hemostatyczny, Klasa zaopatrzenia NATO 6510 - Materiały opatrunkowe chirurgiczne, Referencje (5) NCage Numer referencyjny, 06ST7 CHITOGAUZE, 1UXC2 1090, Zakodowane cechy NAZWA EDRESSING,HEMOSTATYCZNY, CXCY GCHITOGAUZE 3 cale x 4 jardy, FEAT GPOLYESTER/MIESZANKA W ŁÓKNINY MEDYCZNEJ GAZA POW LEKANA Z CHITOSANEM; DOPASUJE SIĘ DO POW IERZCHNI RANY, BY ZATRZYMAĆ KRWAW IENIE I ZAMKNĄĆ RANĘ; W ŁAŚCIW OŚCI ANTYBAKTERYJNE PRZECIW 26 ORGANIZMOM BAKTERYJNYM; 3 CALE X 4 JARDY; SKŁADANE W Z; OPAKOWANIE PRÓŻNIOW E, Zdekodowane cechy NAZWA - NAZWA PRZEDMIOTU Opatrunek HEMOSTATYCZNY, CXCY –NAZWA PRZYPISANA PRZEZ AGENCJĘ KONTROLOW Ą CHITOGAUZE 3 cale x 4 jardy CECHA - CECHY SPECJALNE POLYESTER/MIESZANKA W ŁÓKNINY MEDYCZNEJ GAZA POW LEKANA Z CHITOSANEM; DOPASUJE SIĘ DO POW IERZCHNI RANY, BY ZATRZYMAĆ KRWAW IENIE I ZAMKNĄĆ RANĘ; W ŁAŚCIW OŚCI ANTYBAKTERYJNE PRZECIW 26 ORGANIZMOM BAKTERYJNYM; 3 CALE X 4 JARDY; SKŁADANE W Z; OPAKOWANIE PRÓŻNIOWE” Dowód nr 4 - karta katalogowa producenta wraz z tłumaczeniem na j. polski: BEVER Przewody oddechowe nosowogardłowe, Przewody oddechowe nosowo-gardłowe z PVC (typ kołnierzowy): Kołnierz przewodu oddechowego BEVER wykonany jest z medycznego materiału PCV, jego kołnierz jest bezpieczną konstrukcją, która jest twarda i nigdy się nie odkształca, zapobiegając zsuwaniu się przewodów oddechowych prosto do jamy nosowej. Prążkowany wzór na wewnętrznej powierzchni zapobiega blokowaniu wydzieliny i jest dobry do cewnikowania przez odsysanie. 1.

Zaokrąglona, ścięta końcówka - ułatwia bezpieczne wprowadzanie ze zwiększonym komfortem dla pacjenta Dopuszczone przez FDA, CE, ISO 2. Okrągły kołnierz - zapewnia bezpieczne umieszczenie 3. Oznaczenie ID na kołnierzu umożliwiające wybór rozmiaru 4. Jednorazowe 5. Indywidualne opakowanie 6. Bez lateksu 7. Jałowe. Rysunek: rurka przezroczysta. Rozróżnienie na rurki z PVC, typu kołnierzowego (tutaj kod: 110010), PVC, typu trąbkowego oraz Silikonowe przewody oddechowe typu trąbkowego.

Dowód nr 6. Wydruk ze strony internetowej Guilin HBM Health Protections Inc.– wraz z tłumaczeniem na j. polski:

„16.05.2024, 13:24 Jednorazowe, niebieskie rękawiczki nitrylowe do badań lekarskich. Chińskie jednorazowe rękawiczki nitrylowe (Https:/lSurgicalgloves.Com/China-Disposable-Nitrile-Gloves/) Model Number:ZHPFN02 Materiał syntetyczny MOQ:20GP Bez pudru, bez lateksu, Rozmiar: XS/S/M/L/XL Standardy bezpieczeństwa: ASTM D6319, EN455, EN374, kontakt z żywnością Oburęczne Gładkie Medyczne/niemedyczne Wysoka zręczność, miękkość i łatwe zakładanie Duża wytrzymałość i dobra rozciągliwość Odporne na przebicia i zużycie Odporne na kwasy, alkalia i różne chemikalia Standardowa długość mankietu (9 cali)” Długość 240 mm - Pismo procesowe Resculine:

1. dokumentacja zdjęciowa - W przypadku producenta Tricol Biomedical INC zastrzeżona przez niego nazwa jego produktu to widniejące na każdym z opakowań opatrunku hemostatycznego „ChitoGauze@", także ChitoGazue@ XR PRO 1090, nazwa „ChitoGauze@" to zarejestrowany znak towarowy
2. fragment ze strony Komitetu Tactical Combat Casualty Care z tłumaczeniem: https://tccc.org.ua/en/guide/cufhemorrhage: „Porównanie dwóch pakowalnych opatrunków hemostatycznych z gazy w modelu krwotoku. Richard Bruce Schwałtz MD, Bradford Zahner Reynolds MD, Stephen A Shiver MD, E. Brooke Lerner PhD, Eric Mark Greenfield DQ Ricautte A. Solis DQ Nicholas A Kimpel DO, Phillip L. Coule MD i John G, McManus MD Opieka przedszpitalna w nagłych przypadkach Prehosp Emerg Care OPIS Z KLUCZOW YMI PUNKTAMI: Synteza badań przeprowadzonych w celu oceny skuteczności różnych środków hemostatycznych dostępnych w miejscu urazu pokazuje, że wszystkie one działają tak samo. Nowatorskie urządzenia hemostatyczne (QuikCIot Combat Gauze, QuikCIot Combat Gauze XL, Celox Trauma Gauze, Celox Gauze lub HemCon ChitoGauze) działają co najmniej tak dobrze, jak obecny standard Komitetu ds. Taktycznej Opieki nad Ofiarą Walki w zakresie kontroli krwotoku w miejscu urazu. Pomimo różnych składów i rozmiarów, brak wyraźnej wyższości któregokolwiek środka sugeruje, że współczesna technologia opatrunków hemostatycznych potencjalnie osiągnęła plateau pod względem skuteczności. Nie ma znaczących różnic w hemostazie pomiędzy bandażami hemostatycznymi stosowanymi w leczeniu bliższego krwotoku tętniczego. Hemostaza znacznie poprawia się w ciągu 2-4 minut przy zastosowaniu bezpośredniego ucisku i środków hemostatycznych. Wcześniejsze przeszkolenie medyczne zapewnia o 20% większą skuteczność stosowania opatrunków hemostatycznych. ChitoGauze i CombatGauze wydają się być równie skuteczne pod względem właściwości hemostatycznych, co wykazano w modelu krwotoku u świń. Szybka kontrola krwotoku ma kluczowe znaczenie dla przeżycia, ponieważ niekontrolowany krwotok pozostaje główną przyczyną możliwej do uniknięcia śmiertelności na polu bitwy i istotną przyczyną śmiertelności cywilów w kraju. Kolejnym narzędziem, które należy zastosować w miejscu urazu, są opatrunki hemostatyczne. CoTCCC

rekomenduje QuikClot Combat Gauze jako opatrunek hemostatyczny z wyboru ze względu na łatwość szkolenia i stosowania, a także udowodnioną skuteczność. W badaniach laboratoryjnych Celox Gauze i ChitoGauze są tak samo skuteczne jak Combat Gauze w tamowaniu krwotoku i mogą być stosowane. Badania wykazały, że nie ma znaczącej różnicy w hemostazie pomiędzy bandażami hemostatycznymi (Combat Gauze, Celox Gauze i ChitoGauze).”

1. Dowód: wydruki z wybranych stron internetowych - różnych krajów - na których produkt ChitoGauze@ XR PRO 1090 opisuje się jako rekomendowany przez CoTCCC z przywołaniem numeru NSN 6510-01-591-7740 jakim operował w ofercie Przystępujący.
2. Źródło: https://nationalstocknumber.org/nsn/6510-01-591-7740: „Opatrunek hemostatyczny NSN 6510-01591-7740, Funkcje i charakterystyka Całkowita długość 144 000 cali Całkowita szerokość 3000 cali Nazwa części nadana przez agencję kontrolującą Chitogauza 3 cale x 4 jardy Cechy szczególne Gaza medyczna z mieszanki poliestru i sztucznego jedwabiu pokryta chitozanem; dopasowuje się do powierzchni rany, załamując krwawienie i uszczelniając ranę; właściwości antybakteryjne wobec 26 organizmów bakteryjnych; 3 cale x 4 jardy; złożony w kształcie Z; woreczek zamykany próżniowo FSC 6510 Materiały opatrunkowe chirurgiczne NIN 01 5917740 NSN 6510015917740”
3. Źródło: https://nationalstocknumber.orq/nsn/6510-01-655-4227: „Impregnowany bandaż z gazy NSN 651001-655-4227, Chitogauza xr pro, impregnowana chitozanem, lata 50-te Cechy szczególne: Hemcon chitogauze xr pro, 3 cale x 4 metry; jest to hemostatyczny opatrunek z gazy składany w kształcie litery Z, nasączony chitozanem, przeznaczony do zewnętrznego, tymczasowego zaopatrzenia silnie krwawiących ran; brak środków prozakrzepowych; hemcon chitogauze pro może pozostać na miejscu do 48 godzin; opatrunek powinien łatwo odklejać się od rany; 50 za sztukę Kolor Biały FSC 6510 Materiały opatrunkowe chirurgiczne NIN 016554227 NSN 6510016554227, Numery części producenta Numery części zarejestrowane pod tym krajowym numerem magazynowym. Numer części: 1090 Kod klatki: IUXC2”
4. kopia pisma Wojskowego Centrum Normalizacji Jakości i Kodyfikacji z dnia 4 grudnia 2023 r. do Resculine:„w odpowiedzi na pismo Sygn. NZ: JS 01/11/2023 z dnia 15.11.2023 r., uprzejmie informuję, że Wojskowe Centrum Normalizacji, Jakości i Kodyfikacji (W CNJiK) nie jest instytucją właściwą do kontaktów z CoTCCC w sprawie statusu rekomendacji dla określonego wyrobu medycznego. Ponadto, wskazany Numer Magazynowy NATO (NSN) nie jest włączony do polskiej bazy danych kodyfikacyjnych, która zawiera NSN nadane przez polskie biuro kodyfikacyjne (W CNJiK), a także NSN nadane przez zagraniczne biura kodyfikacyjne krajów uczestniczących w NCS, których Polska jest zarejestrowanym użytkownikiem. Na podstawie dostępnych informacji (według stanu na dzień 04.12.2023 r.) ustalono, że pod numerem NSN 6510015917740 się wyrób o nazwie ChitoGauze 31NX4YD. Natomiast wyrób mający frazę „ChitoGauze XRPRO" w nazwie (pełna nazwa ChitoGauzeXRPRO, IMPREGNANTED W ITH CHITOSAN, 50S) znajduje się pod numerem NSN 6510016554227 i również posiada numer referencyjny 1090. Ponadto informuję, że wszelkie wątpliwości w odniesieniu do potwierdzenia spełnienia wymagań przez wykonawcę i oferowanych przez niego wyrobów należy kierować i ustalać ze stroną postępowania o udzielenie zamówienia tj. z zamawiającym. W świetle powyższego, zajęcie stanowiska w przedmiotowej sprawie wykracza poza zakres kompetencji WCNJiK.” - Pismo procesowe Neomed:

Dowód nr 1 i 2: potwierdzenie danych z ulotki przedłożonej w postępowaniu dla poz. 5 wystawione przez Hangzhou Bever Medical Devices Co., Ltd. wraz z tłumaczeniem – podpisane przez K.

Dowód nr 3 i 4: potwierdzenie dla osoby podpisującej dowód nr 1 wraz z tłumaczeniem: „OŚW IADCZENIE Do wszystkich zainteresowanych Niniejszym my, Hangzhou Bever Medical Devices Co., Ltd. potwierdzamy, że K.X. jest naszym menedżerem ds. handlu zagranicznego [Foreign Trade Account manager] K.X. pracuje dla Hangzhou Bever Medical Devices Co., Ltd. od 16 sierpnia 2012 roku do chwili obecnej. Z poważaniem (-) [podpis A.Z.] Hangzhou Bever Medical Devices Co., Ltd. A.Z. (Główny Menedżer) [niebieski, prostokątny odcisk pieczęci o treści w języku trzecim oraz w języku angielskim:] Hangzhou Bever Medical Devices Co., Ltd Data: 5 czerwca 2024 roku” Dowód nr 5 i 6: oświadczenie Hangzhou Bever Medical Devices Co. Ltd. z dnia 28 maja 2024 r. wraz z tłumaczeniem: oświadczenie nie zawiera podpisu tylko pieczątki, w tłumaczeniu przysięgłym informacja o podpisie: „Temat: produkty o numerach REF:110010 i REF: 1101122 My, Hangzhou Bever Medical Devices Co., Ltd. niniejszym potwierdzamy jako producent, że nasza rurka nosowogardłowa o rozmiarze 7,5 mm, numer REF 110010 jest wykonana z miękkiego, elastycznego materiału PVC klasy medycznej i silikonowana (medyczny olej silikonowy jest używany podczas procesu produkcji końcówki rurki, aby końcówka była bardziej gładka). [niebieski, prostokątny częściowy odcisk pieczęci o treści w języku trzecim oraz w języku angielskim:] Hangzhou Bever Medical Devices Co,. Ltd

Dodatkowo produkt ten spełnia poniższe kryteria: - Posiada ogranicznik pozycjonujący, który zapobiega całkowitemu wprowadzeniu rurki do nosogardzieli - Ma anatomiczną krzywiznę nosogardzieli - Jest przezroczysty - Nie zawiera lateksu ani ftalanów - Jest to produkt sterylny [logo firmy BEVER MEDICAL zawierające elementy w języku trzecim] HANGZHOU BEVER MEDICAL DEVICES CO., LTD Budynek 2, nr 1-1, Houmuqiao, Yongle Village, Yuhang District, Hangzhou, 311121, Chiny Tel: 86 571 8905 7992 Faks: 86 571 8905 7993 E-Mail: k. - Posiada papierowo-foliowe opakowanie, które jest łatwe do otwarcia i pozwala na dowolne formowanie i ma wymiary poniżej 22 cm x 12 cm (21,2 cm x 9,9 cm) Hangzhou Bever Medical Devices Co., Ltd. niniejszym potwierdza, że firma Neomed Polska Sp. z o.o. w marcu 2024 r. otrzymała od nas kartę katalogową opartą na informacjach załączonych powyżej i stanowiącą załącznik nr 1 do niniejszego oświadczenia. [niebieski, prostokątny częściowy odcisk pieczęci o treści w języku trzecim oraz w języku angielskim:] Hangzhou Bever Medical DevicesCo., Ltd Rurka nosowo-gardłowa rozmiar 7,5 mm, REF 110122 nie jest wykonana z PVC klasy medycznej i silikonowana. Produkt jest wykonany w 100% z silikonu, który jest innym materiałem.

Załączniki:

Nr 1 - karta katalogowa dla Neomed Polska Sp. z o.o. (-) [podpis A.Z.] Z poważaniem, Hangzhou Bever Medical Devices Co., Ltd [niebieski, prostokątny odcisk pieczęci o treści w języku trzecim oraz w języku angielskim:] Hangzhou Bever Medical Devices Co., Ltd” Dowód nr 7 i 8: oświadczenie Zhonghong Puling Medical Products Co. Ltd wraz z tłumaczeniem z dnia 29 maja 2024 r.:

„List potwierdzający Temat: Rękawiczki nitrylowe z przedłużonym mankietem ZHPFN02 Do wszystkich zainteresowanych, Niniejszym, my Zhonghong Puling Medical Products Co., Ltd., potwierdzamy, że nasze rękawiczki jednorazowe (Nr REF ZHPFN02), które dostarczamy do firmy Neomed, są niesterylne, nitrylowe, hipoalergiczne, bezlateksowe, bezpudrowe, z przedłużonym mankietem (mankiet o długości 12 cali/~30,5 cm), w kolorze niebieskim.

Guilin HBM Health Protections Inc. jest spółką zależną Zhonghong Puling Medical Products Co., Ltd., a proces ujednolicania nazw produktów, numerów referencyjnych/katalogowych, parametrów itp. jest nadal w toku. W związku z tym na stronie internetowej, w broszurach i katalogach Guilin HBM Health Protections Inc. mogą wystąpić błędy.

Zhonghong Puling Medical Products Co., Ltd. jest producentem i ponosi wyłączną odpowiedzialność za produkt:

Rękawiczki jednorazowe o nr referencyjnym ZHPFN02.

Potwierdzamy również, że przekazaliśmy spółce Neomed Polska Sp. z o.o. ulotkę/kartę katalogową załączoną do niniejszego pisma (Załącznik nr 1) Lista załączników: #1 Ulotka dostarczona Neomed do celów przetargowych - marzec 2024 r Z poważaniem, Zhonghong Pulin Medical Products Co,Ltd [odcisk czerwonej okrągłej pieczęci zawierającej logo firmy oraz następującą treść w otoku:] Zhonghong Pulin Medical Products Co, Ltd

T.Z. (-) [podpis Tiny Zhao] Data: 29 maja 2024 roku” Dowód nr 9 i 10: karta katalogowa rurki nosowo-gardłowej SUMI złożona w ofercie Odwołującego i Przystępującego Resculine.

Dowód nr 11: katalog produktów marki SUMI – wydruk z oficjalnej strony internetowej producenta, https://www.sumi.com.pl/ Z dowodów 9-11 wynika, że karty katalogowe złożone przez Odwołującego i Przystępującego Resculine nie są oficjalnymi kartami katalogowymi. - Pismo procesowe Odwołującego:

Dowód D.R.1 Zdjęcia potwierdzające grubość linii pisania markera Edding133 zaoferowanego przez wykonawcę Resculine: widoczne kreski grube, średnie, cieńsze.

Dowód D.R.2 Zestawienie porównawcze wyciągów z dokumentacji przetargowych Zamawiającego (OPZ) z 2023 r. (W OFiTM/12/23/PN) oraz 2024 r. (W OFiTM/17/24/PN) – wymaganie Rekomendacji CoTCCC, a także zaoferowanych w obydwu postępowaniach opatrunków ChitoGauze XR PRO 1090.

Dowód D.1 Oświadczenie z dnia 11 czerwca 2024 r. Prezesa Zarządu Paramedyk sp. z o.o. Pana Jacka Deneka:„W dniu 28.05.2024, wraz z tłumaczem przysięgłym języka chińskiego — panem Piotrem Rogalskim (wpisany na listę tłumaczy przysięgłych Ministerstwa Sprawiedliwości pod numerem TP/5728/05), byliśmy na spotkaniu handlowym w fabryce firmy BEVER Medical (Hangzhou BEVER Medical Devices Co., Ltd. Building 2, No. I-I Houmuqiao, Yongle Village, Cangqian Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121 China). Firma BEVER Medical jest producentem rurki nosowo-gardłowej PVC Nasopharyngeal Airway (numer REF 110010, rozmiar 7,5 mm), zaoferowanej przez firmę Neomed Polska Sp. z o.o. w rzeczowym postępowaniu ("Dostawa komponentów do Indywidualnego Pakietu Medycznego IPMED" — znak postępowania: W OFiTM/17/2024/PN w zakresie Części 1-11. Na spotkaniu tym, ze strony BEVER Medical była obecna Pani T.H., która pełni w firmie BEVER Medical funkcje Sales Managera. Celem spotkania było poznanie oferty firmy BREVER w zakresie rurek nosowo-gardłowych ze szczególnym uwzględnieniem czy rurki nosowo-gardłowe wykonane z PVC (przeźroczyste, o numerach katalogowych 110000 — 110013) są rurkami silikonowanymi. Na moje kilkukrotne pytanie czy rurka nosowo-gardłowa PVC Nasopharynqeal Airway (numer REF 110010. rozmiar 7:5 mm) — czyli ta sama rurka, która zaoferowała firma Neomed w rzeczowym postepowaniu jest rurką silkonowaną — pani T. Huanq jednoznacznie odpowiadała, że ta rurka nie jest rurka silkonowaną i jedynymi rurkami, które są silkonowane (de facto są wykonane z silkonu) są rurki zielone o numerach katalogowych 110113 — 110125 (co jednoznacznie wynika z katalogu firmy BEVER Medical). Podczas spotkania otrzymałem także kilka sztuk rurek nosowo-gardłowych przeźroczystych (numer katalogowy 110010) oraz rurki zielone (numer katalogowy 110122) które w dniu 07.06.2024 przekazałem do Instytutu Chemii Przemysłowej im. Prof. Ignacego Mościckiego (Sieć Badawcza Łukasiewicz) w celu przeprowadzenia badania analizy składu rurek nosowo-gardłowych firmy BEVER Medical, z naciskiem czy dane rurki nosowo-gardłowe są silikonowane w przypadku rurki przeźroczystej o numerze REF: 110010. Wyniki badania otrzymałem w dniu dzisiejszym i załączam je do mojego oświadczenia jako załącznik nr 5. Z przeprowadzonych badań chemicznego składu wyrobu medycznego wynika jednoznacznie, że rurka nosowo-gardłowa firmy BREVER Medical (przeźroczysta) o numerze REF:

110010 jest wykonana z plastyfikowanego polichlorku winylu i nie zawiera w swoim składzie silkonu a co za tym idzie nie jest rurką silikonowaną. Podczas spotkania w firmie BREVER Medical otrzymałem oryginalną kartę katalogową, otrzymaną także w dniu następnym tj. 29.05.2024 do pani K. Hixia (Sales Representative) w wiadomości mailowej, rurek nosowo-gardłowych produkowanych przez firmę BEVER. Z otrzymanych oryginalnych kart firmy BEVER Medical jednoznacznie wynika, że rurka o numerze katalogowym 110010 nie jest rurka silikonowaną i nigdzie w opisie tej rurki firma BEVER nie wspomina, że jest to rurka silikonowana. Reasumując — podczas spotkania w siedzibie firmy BREVER Medical, pani T.H. (Sales Manager) kilkukrotnie i jednoznacznie oświadczyła, że rurka nosowo-gardłowa o numerze referencyjnym 110010 nie jest rurką silikonowaną (jest to ta sama rurka, którą firma Neomed zaoferowała w rzeczowym postepowaniu). Całe spotkanie odbyłem w obecności tłumacza przysięgłego języka chińskiego pana Piotra R., który tłumaczył naszą rozmowę. Dane zawarte w powyższym oświadczeniu podałem zgodnie z prawdą i jestem świadomy

odpowiedzialności karnej (odpowiedzialność karna za składanie fałszywych zeznań, przewidzianej w art. 233 par. 6 w związku z par. 1, par. 1 a i par. 2 ustawy z dnia 6 czerwca 1997 r. kodeks karny) za złożenie fałszywego oświadczenia, co potwierdzam własnoręcznym podpisem.”

Dowód D.2.

Oświadczenie z dnia 11 czerwca 2024 r. tłumacza przysięgłego języka chińskiego — Pana Piotra R. nt. przebiegu spotkania handlowego w fabryce firmy BEVER Medical, w którym uczestniczył z Prezesem Zarządu Panem Jackiem Deneka w charakterze tłumacza: „Ja, niżej podpisany P.T., tłumacz przysięgły języka chińskiego (wpisany na listę tłumaczy przysięgłych Ministerstwa Sprawiedliwości pod numerem TP/5728/05), potwierdzam, że uczestniczyłem w charakterze tłumacza języka chińskiego w dniu 28.05.2024 w spotkaniu handlowym w fabryce firmy BEVER Medical (Hangzhou BEVER Medical Devices Co., Ltd. Building 2, No. I-I Houmuqiao, Yongle Village, Cangqian Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121 China). Na spotkaniu tym, ze strony BEVER Medical była obecna Pani T.H., która pełni w firmie BEVER Medical funkcje Sales Managera. Celem spotkania było poznanie oferty firmy BREVER w zakresie rurek nosowo-gardłowych ze szczególnym uwzględnieniem czy rurki nosowo-gardłowe wykonane z PVC (przeźroczyste, o numerach katalogowych 110000 — 110013) są rurkami silikonowanymi. Na kilkukrotne pytanie Pana Jacka Deneki, czy rurka nosowo-gardłowa PVC Nasopharyngeal Airway (numer REF 110010, rozmiar 7,5 mm), jest rurką silkonowaną — pani T.H. jednoznacznie odpowiadała, że ta rurka nie jest rurka silkonowaną i jedynymi rurkami, które są silkonowane są rurki zielone o numerach katalogowych 110113 — 110125 (co jednoznacznie wynika z katalogu firmy BEVER Medical który otrzymał Pan J.D. na spotkaniu). Podczas spotkania otrzymaliśmy także kilka sztuk rurek nosowo-gardłowych przeźroczystych (numer katalogowy 110010) oraz rurki zielone (numer katalogowy 110122). Dane zawarte w powyższym oświadczeniu podałem zgodnie z prawdą i jestem świadomy odpowiedzialności karnej (odpowiedzialność karna za składanie fałszywych zeznań, przewidzianej w art. 233 par. 6 w związku z par. 1, par. 1 a i par. 2 ustawy z dnia 6 czerwca 1997 r. kodeks karny) za złożenie fałszywego oświadczenia, co potwierdzam własnoręcznym podpisem.”

Dowód D.3.

Potwierdzenie obecności Panów Jacka Deneka oraz Piotra R. w dniach 28-30.05.br. w hotelu Hilton Garden Inn District Hangzhou Zhejiang zlokalizowanym w pobliżu fabryki BEVER Medical z siedzibq w Building 2, No. 1-1 Houmuqiao, Yongle Village, Cangqian Street, Yuhang District, Hangzhou Dowód D.4 Skany wizytówek pracowników BEVER Medical otrzymane w trakcie spotkania w dniu 28.05.2024 r. — w tym Pani T.H. pracownika producenta BEVER Medical na stanowisku Sales Managera, o którym mowa w oświadczeniach Pana Deneka oraz R..

Dowód D.5.

Korespondencja email Pana Jacka Deneka z pracownikiem BEVER Medical — panią K.X. — dla potwierdzenia spotkania w dniu 28.05.2024. — wraz z tłumaczeniem na j. polski a także przekazania jako załącznika do wiadomości email aktualnego katalogu rurek producenta Bever Medical. Treść wiadomości: „Nazywam się K.X. w Hangzhou Bever Medical.

Moja menadżerka T. poprosiła mnie o podanie cen na rurkę nosowo-gardłową. Wiem, że masz z nią kontakt. Spójrz tu na nasze ceny: Rurka z przezroczystym kołnierzem PVC: $.0,62; CE, ISO, FDA Rurka silikonowa: $.70; uzyskane FDA, CE zostanie uzyskane do roku 2025 W załączeniu katalog do wglądu.”

Dowód D.6.

Skan z katalogu rurek BEVER Medical otrzymanego w trakcie spotkania w siedzibie producenta — wraz z tłumaczeniem na j. polski – jak dowód nr 4 do odwołania.

Dowód D.7.

Zlecenie wykonania badań rurek nosowo gardłowych BEVER Medical z dnia 7 czerwca 2024 do Instytutu Chemii Przemysłowej im. Prof. Ignacego Mościckiego (Sieć Badawcza Łukasiewicz):„Proszę o przeprowadzenie badań składu (analiza materiałowa) rurek nosowo-gardłowych firmy BEVER Medical (Hangzhou BEVER Medical Devices Co., Ltd.): - rurka PVC Nasopharyngeal Airway — numer katalogowy REF: 110010 (rurka przeźroczysta) - rurka Silicone Nasopharyngeal Airway — numer katalogowy REF: 110122 (rurka zielona) W szczególności proszę o przeprowadzenie analizy czy dane rurki nosowo-gardłowe są silikonowane w przypadku rurki przeźroczystej REF: 110010 lub silikonowe w przypadku rurki zielonej REF: 110122.”

Dowód D.8. i D.9

Sprawozdanie Instytutu Chemii Przemysłowej im. Prof. Ignacego Mościckiego (Sieć Badawcza Łukasiewicz) z dnia 11 czerwca 2024 r. z badania wyrobu: - PRZEZROCZYSTEJ RURKI NOSOW O-GARDŁOW EJ: próbka: Przezroczysta rurka nosowo-gardłowej firmy Bever Medical (Hangzhou Bever Medical Devices co, Ltd) LOT 091410190, REF 110010, Dokument stwierdza, iż w badanej próbce (badanie zewnętrzne jak i wewnętrzne powierzchni rurki) występowanie wyłącznie pierwiastków takich jak PVC (polichlorek winylu) co oznacza, że w badanej próbce inne polimery poza wykrytym metodą FTIR plastyfikowanego polichlorku winylu (PVC) są nieobecne. - próbka: Zielona rurka nosowo-gardłowa firmy Bever Medical (Hangzhou Bever Medical Devices co, Ltd) LOT 20230620, REF 110122: W wyniku analizy stwierdzono, że zielona rurka nosowo-gardłowa jest wykonana z polimetylosiloksanu.

Dowód D.10.

Oświadczenie producenta z dnia 11 czerwca 2024 r. zaoferowanych przez Neomed w postępowaniu rękawic ratowniczych wraz z tłumaczeniem na język polski otrzymane od Sinmed sp. z o.o.: „Do tych których może to dotyczyć.

Pulin deklaruje, że rękawice w rozmiarze „L” są rozmiarem standardowym. Nie posiadają przedłużonego mankietu.

Dodatkowo model produktu to ZHPFN02 o standardowej długości mankietu (9 cali). Xin Guo, Menadżer produktu.”

Dowód D.11.

Potwierdzenie otrzymania oświadczenia (statement) od importera rękawic tj. Sinmed sp. z o.o. oraz zgłoszenie rękawic nitrylowych Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd. do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych jako dowód na to, iż firma Sinmed sp. z o.o. jest importerem produktu na rynek polski.

Dowód D.12.

Wydruk ze strony internetowej producenta zaoferowanych przez Neomed rękawic ratowniczych Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd. — wraz z tłumaczeniem na język polski: „Jednorazowe białe rękawice nitrylowe, Nazwa produktu:

Jednorazowe białe rękawice nitrylowe Materiał:(kauczuk butadienowo-akrylonitrylowy) \ S \ M \ L \ XL \ XXL) Typ:

Bezproszkowe Kolor: biały może zaspokoić różne potrzeby klientów.” 9'Długość mm: 240, 12'Długość mm: 300 (dla wszystkich rozmiarów).

Dowód D.13.

Zestaw kart katalogowych dostępnych aktualnie na rynku rękawic ratunkowych różnych producentów w celu wykazania, że: - w przypadku rękawic o przedłużonym mankiecie taka informacja znajduje się wprost w karcie katalogowej lub na opakowaniu produktu, - producenci rękawic rozróżniają rękawice ze standardowymi i przedłużonymi długościami mankietów.

Dowód D.14.

Oświadczenie Sinmed sp. z o.o., że produkt - rękawiczki nitrylowe bez pudrowe w rozmiarze L produkt model ZHPFN02 produkcji Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd. posiadają długość standardowa 9cali a mankiet rękawic nie jest przedłużony.: „Firma Sinmed jako importer rękawiczek nitrylowych produkcji Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd., oświadcza na podstawie dokumentu producenta, że rękawiczki nitrylowe bezpudrowe w rozmiarze L, które producent określa modelem: ZHPFN02, mają standardową długość mankietu. (Y'). Mankiet nie jest przedłużony.”

Dowód D.15.

Korespondencja Lidera Konsorcjum Odwołującego z dystrybutorem rękawic Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd Kimesta d.o.o. Sermin 71 A 6000 Koper (SI):„1. Z jakiego materiału wykonano ten model rękawic # Ref ZHPFN02 firmy Zhonqhonq Pulin 2. Jaka jest długość tego modelu i wersji mankietu zwykły czy przedłużony?”odpowiedź: „Ten produkt ma standardową długość 240 mm we wszystkich rozmiarach. Dostępne rozmiary od S do XL.”

Zdjęcie rękawic model ZHPFN02 uzyskanych przez Odwołującego od Kimesta — rozmiar L, długość wynosi około 23cm bez rozciągania.

Zdjęcie rękawic z przedłużonym mankietem produkcji Abena Denmark (zaoferowanych przez Odwołującego), których długość wynosi około 28cm bez rozciągania.

Dowód D.16.

Wyciąg z raportu technicznego (data raportu: 23 Marzec 2021) wraz z tłumaczeniem na język polski wydanego przez firmę SATRA Technology tj. niezależną organizację badawczo-testującą z placówkami w Wielkiej Brytanii, Europie i

Chinach, która zajmuje się między innymi testowaniem i certyfikacją produktów i komponentów zgodnie z normami europejskimi i międzynarodowymi: „Temat: EN ISO 21420: 2020 test rozmiaru, zręczności i nieszkodliwości, EN ISO 374-2: 2019 wyciek powietrza i wyciek wody, EN ISO 374-5: 2016 wirusy na jednorazowych rękawicach nitrylowych bezpudrowych oznaczonych jako ZHPFN02, kolor: niebieski, rozmiar: XS(5-6), S(6-7), M(7-8), L(8-9), XL(9-10). (…) Próbki opisane jako jednorazowe, nitrylowe, bezpudrowe Rękawiczki oznaczone jako ZHPFN02, kolor: niebieski.”

Rozmiar L (8-9) długość: 237, 235, 240 mm. - Dowody na posiedzeniu Przystępujący Resculine:

1. wyciąg z umowy obligujący do zachowania tajemnicy przedsiębiorstwa (w jęz. angielskim);
2. odesłanie do postępowań dotyczących oferty Neomed w zakresie markera: postępowanie W OFiTM/67/2023/PN, w postępowaniu wymaganie dotyczące markera było tożsame jak w przedmiotowym postępowaniu. Neomed zaoferował marker TOMA symbol TO-091, a jego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. Z karty produktu wynika, że grubość linii pisania to ok. 5 mm. Z wydruku ze strony internetowej TOMA wynika, że marker TO-091 ma końcówkę ściętą 1-5 mm.
3. odesłanie do postępowań dotyczących oferty Boxmet w zakresie opatrunku: postępowanie W OFiTM/7/2022/PN.

Zacytowany fragment załącznika nr 7 do SW Z po modyfikacji Str. 1 Procedura dotycząca badania próbki:„Opatrunek na rany penetracyjne klatki piersiowej: Zastosowanie: zaopatrzenie ran penetracyjnych (w tym postrzałowych) klatki piersiowej przez żołnierza przeszkolonego w zakresie udzielania pierwszej pomocy w ramach „samopomocy” lub „pomocy koleżeńskiej” SABA (…) według procedur medycyny pola walki TC3 (…) określonych w wytycznych komitetu CoTCCC. (…)” Oferta Boxmet Medical wybrana jako najkorzystniejsza. Zaoferowano: Opatrunek hemostatyczny Chitogauze XR PRO producenta TRICOL BIOMEDICAL.

1. odesłanie do postępowania dotyczącego oferty Boxmet w zakresie opatrunku i markera: formularz ofertowy Boxmet Medical w postępowaniu dla 24 Wojskowego Oddziału Gospodarczego znak zamówienia 2/2022. Postawiono wymaganie Rekomendacji CoTCCC dla opatrunku hemostatycznego. Zaoferowany Opatrunek hemostatyczny Chitogauze XR PRO producenta TRICOL BIOMEDICAL. Postawiono wymaganie dla markera grubości kreski od 3 – 8 mm. Zaoferowany marker M860 producenta GRANIT.
2. korespondencja wraz z tłumaczeniem w sprawie opatrunku: - wiadomość z dnia 10 czerwca 2024 r. – zapytanie czy ChitoGauze XR PRO 1090 posiada rekomendację TCCC oraz czy numer tego produktu to NSN 6510-01-591-7740. Odpowiedź od H.W., Senior Enlisted Advisor Joint Trauma System:

„Tego przedmiotu nie ma na naszej liście, ale numer NSN, który podałeś jest wymieniony jako ChitoGauze. Numery NSN mogą się zmieniać od czasu do czasu i nie zawsze są dokładne. Komisja ds. TCCC (CoTCCC) stale dokonuje przeglądu badań i najlepszych praktyk pod kątem umieszczenia ich na liście „zalecanych”. Opatrunki hemostatyczne to tylko jeden z działów, którym się obecnie przyglądamy.” - wiadomość z dnia 11 czerwca 2024 r. – zapytanie: „Czy masz na myśli, że produkt ChitoGauze XR PRO 1090 nie ma rekomendacji? A może cała grupa tego produktu jako „ChitoGauze” jest polecana przez TCCC? Wszyscy sprzedawcy w UE informują, że produkt ten jest rekomendowany przez Komitet, jednak nie znajdujemy dokładnego numeru NSN.”

Odpowiedź od H.W., Senior Enlisted Advisor Joint Trauma System:„Prawdopodobnie forma zmieniła nazwę na XR ze względu na dodanie paska Xray do gazy. Podstawowy składnik opatrunku, którym jest chitozan, prawdopodobnie nie uległ zmianie. Właśnie tego najbardziej obawia się CoTCCC, jeśli chodzi o właściwości związane z agregacją płytek krwi.

Krótko mówiąc, powiedziałbym, że przedmiot, na który patrzysz, spełnia zalecenia CoTCCC.”

1. korespondencja z producentem co do markera: wiadomość e-mail od K.Z. Key Account Manager edding Polska:„Co do rozmiaru – główna/klasyczna linia to 5mm, ale istnieje możliwość pisania cieńsza – dokładnie jak toma. Skan oświadczenia złożonego przez M.K. edding International GmbHy: „edding International GmbH Spółka z ograniczoną odpwoiedzialnością – Oddział w Polsce z siedzibą w Warszawie (…) podtrzymuje, iż grubość linii pisania markera edding 133 wynosi 1-5 mm, jednak są to parametry wywodzące się z tzw. Możliwości technicznych końcówki. Marker edding 133 generuje linie pisania (przy „naturalnych uchwycie” markera) o szerokości 5 mm, o czym świadczą poniższe materiały.”

Załączono dwa zdjęcia z ukazaniem grubości kreski mierzone 5 mm.

1. zestawienie dokumentów z innego postępowania (W OFiTM/7/2022/PN), którymi wykazywał Odwołujący, że opatrunek ChitoGauze XR PRO 1090 posiada rekomendację CoTCCC: dokumenty analogiczne jak przedmiotowe środki dowodowe złożone przez Przystępujące Resculine w obecnym postępowaniu.

Dowód z oględzin: (marker i opatrunek oferowane przez Boxmet, Resculine). Przystępujący Resculine okazał opatrunek hemostatyczny ChitoGauze XR PRO 1090 (opisany 3inx4ydf) z naklejką zawierającą nr NSN 6510-01-591-7740

(opakowanie pojedyncze, czarne, próżniowe). Zamawiający również okazał opatrunek hemostatyczny ChitoGauze XR PRO 1090, na opakowaniu nadrukowany nr NSN 6510-01-591-7740 (opakowanie pojedyncze, czerwone, próżniowe).

Przystępujący Resculine okazał również marker TOMA (oferowany przez Odwołującego) oraz marker EDDING (oferowany przez Przystępującego Resculine). Oba markery ze ścięta końcówką. Uzyskana grubość kreski na papierze to ok. 5 mm, obrót markera pod innym kątem umożliwia wykonanie kresek cieńszych, przy czym marker TOMA umożliwia wykonanie kreski cieńszej niż marker EDDING. - Dowody na posiedzeniu Przystępujący Neomed:

1. oświadczenie producenta wraz z tłumaczeniem (dotyczy dowodu 7 z pisma) na potwierdzenie, że osoba, która podpisała dowód jest pracownikiem: oświadczenie E.Z. (General Manager), że T.Z. jest menedżerem ds. handlu zagranicznego i jest pracownikiem Zhonghong Puling Medical Products Co. Ltd.
2. oświadczenie wraz z tłumaczeniem Bever Medical podpisane przez A.Z., o przekazaniu informacji Neomed z dnia 12 czerwca 2024 r. dotyczące postępowania W OFiTM/17/2024/PN, że„wszelkie informacje dotyczące produktów firmy Hangzhou Bever Medical Co. Ltd. oferowanych w postępowaniu przetargowym przez Neomed zostały przekazane wyłącznie naszemu partnerowi firmie Neomed. Hangzhou Bever Medical Co. Ltd. Informuje, iż nie bierze odpowiedzialności za informacje produktowe pozyskane z innego źródła, informacje te nie mają wiążącego charakteru.”
3. korespondencja mailowa z 5 czerwca 2024 r. z producentem dotycząca oferowanych rękawic o wysłaniu wkrótce próbek.
4. korespondencja mailowa z 7 czerwca 2024 r. - potwierdzenie wysłania rękawiczek i rurek: Sample list: 110010 Nasopharyngeal tube size 7.5 100%PVC from Bever Medical, siliconized, ZHPFN02 Gloves, blue from Zhonghong Pulin.
5. raport z badań dotyczący oferowanej rurki (laboratorium Jana Długosza w Częstochowie) – badanie zakończono 12 czerwca 2024 r.: analiza próbki rurki nosowo – gardłowej 110010 pod kątem jakościowym zawartości silikonu. Analiza wewnętrznej i zewnętrznej strony próbki nie wykazała zawartości silikonu na powierzchniach. Analiza zakończenia próbki wykazała obecność silikonu w próbce.
6. raport z badań jw. na okoliczność badania próbki Odwołującego i Resculine: Analiza wewnętrznej i zewnętrznej strony próbki 41-7500 nie wykazała zawartości silikonu na powierzchniach. Analiza zakończenia próbki nie wykazała obecności silikonu w próbce.
7. korespondencja mailowa z producentem Bever Medical na okoliczność numeru LOT rurki: wiadomość e-mail od K.X.:

„(…) - numer REF 110010, Numer partii 091410190: Nie znaleźliśmy żadnych odpowiednich zapisów od stycznia 2022 r. do chwili obecnej dla tej partii o numerze 091410190. – numer REF 110122, Numer LOT 20230620. Potwierdzamy, że jest to silikonowa rurka nosowo – gardłowa firmy Bever, a nie rurka nosowo – gardłowa z PCV."

1. korespondencja mailowa z producentem rękawic wraz z 2 oświadczeniami na okoliczność zgodności z wymaganiami Zamawiającego: - oświadczenie z 24 czerwca 2024 r.: „(…) my Zhonghong Puling Medical Products Co. Ltd., po ponownej weryfikacji potwierdzamy, że dostarczamy Rękawice jednorazowe, niesterylne, nitrylowe, hipoalergiczne, bezlateksowe (lateks free), bezpudrowe, z przedłużonym mankietem (długość mankietu 12 cali/ 30,5 cm), kolor niebieski, rozmiar L do Neomed z REF#ZHPFN02. Rękawice jednorazowe, niesterylne, nitrylowe, hipoalergiczne, bezlateksowe, bezpudrowe, mankiet zwykłej długości, kolor niebieski, rozmiar L są dostarczane do Neomed z numerami REF#NBSNG1-L i REF#NBSNG2-L.”

Podpisane przez T.Z.. - oświadczenie z 24 czerwca 2024 r.: „(…) my Zhonghong Puling Medical Products Co. Ltd., potwierdzamy, że nasze rękawiczki jednorazowe (REF#ZHPFN02) są, niesterylne, nitrylowe, hipoalergiczne, lateksowe, bezpudrowe, z przedłużonym mankietem (mankiet o długości 12 cali/ 30,5 cm), w kolorze niebieskim, które dostarczamy do Neomed. Informacje o długości mankietu są podane w numerze partii (LOT) za pomocą dodatkowych liter „EX”. Zhonghong Puling Medical Products Co. Ltd. Jest producentem i ponosi wyłączną odpowiedzialność za produkt: Rękawice jednorazowe REF#ZHPFN02.” Podpisane przez T.Z..

1. zdjęcia oferowanych przez Neomed rękawic z krótkim mankietem na okoliczność wymiaru i wyglądu rękawic: opakowanie NeoGlov REF NBSNG2-L, rękawica poza opakowaniem 22 cm.
2. zdjęcia oferowanego asortymentu - rękawic z przedłużonym mankietem, SAMPLE, REF ZHPFN02, rękawica poza opakowaniem 30 cm.
3. SW Z z innego postępowania na okoliczność wymogu złożenia kart katalogowych opracowanych przez producenta rozdz. 8 ust. 1 pkt 6: postępowanie W OFiTM/22/2024/PN, W SW Z postanowienie, że:Wymagane „ są karty katalogowe opracowane / zatwierdzone przez producenta poszczególnych komponentów.” oraz „Karty techniczne / certyfikaty wystawione przez producenta potwierdzające spełnienie wszystkich wymagań w zakresie opakowania.”
4. wydruki z czynności podjętych przez Zamawiającego w innym postępowaniu, gdzie Neomed zaoferował analogiczny asortyment (rękawice i rurkę) a oferta nie została odrzucona: postępowanie W OFiTM/12/2023/PN, zaoferowana rurka nosowo – gardłowa Bever Medical oraz rękawice Zhonghong Pulin Medical.

Zgodnie z art. 7 pkt 20 ustawy pzp przez przedmiotowe środki dowodowe należy rozumieć: „środki służące potwierdzeniu zgodności oferowanych dostaw, usług lub robót budowlanych z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub opisie kryteriów oceny ofert, lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia.”