Sukcesywna dostawa materiałów elektrycznych, budowlanych, ślusarskich, hydraulicznych oraz pasków klinowych

Dotyczy wszystkich części
I. W zakresie wyrobów medycznych
Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oświadczenia – zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 9 do SWZ – potwierdzającego, że oferowany przedmiot zamówienia:

jest wyrobem medycznym w rozumieniu przepisów prawa;

został wprowadzony do obrotu i jest dopuszczony do stosowania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami;

spełnia wymagania określone w przepisach:
a) Rozporządzenie (UE) 2017/745 (MDR),
b) Ustawa o wyrobach medycznych;

jest oznakowany znakiem CE, jeżeli obowiązek taki wynika z przepisów;

posiada wymagane przepisami prawa dokumenty potwierdzające zgodność wyrobu z MDR, w szczególności:
a) Deklarację Zgodności producenta,
b) certyfikat jednostki notyfikowanej – jeżeli dotyczy danej klasy wyrobu,
c) inne dokumenty wymagane przepisami prawa właściwe dla oferowanego wyrobu;

spełnia wymagania właściwych norm polskich i europejskich, jeżeli mają zastosowanie.
Dokumenty, o których mowa powyżej, Wykonawca zobowiązany jest przedłożyć Zamawiającemu na każde jego żądanie, w terminie określonym w umowie oraz muszą być ważne i obowiązujące zgodnie z przepisami prawa na dzień dostawy przedmiotu zamówienia. Brak przedłożenia wymaganych dokumentów może stanowić podstawę do odmowy odbioru przedmiotu zamówienia oraz zastosowania konsekwencji przewidzianych w umowie.
II. W przypadku asortymentu niebędącego wyrobem medycznym
W przypadku gdy oferowany przedmiot zamówienia (w całości lub w zakresie określonej części zamówienia) nie stanowi wyrobu medycznego, Wykonawca zobowiązany jest do złożenia stosownego oświadczenia – zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 10 do SWZ – z jednoznacznym wskazaniem numeru części zamówienia, której oświadczenie dotyczy.

Oferowany przedmiot zamówienia – dotyczy wszystkich części i pozycji
Wykonawca zobowiązany jest do złożenia wraz z ofertą prospektu lub katalogu, lub folderu, lub karty danych technicznych oferowanego asortymentu (jednego z ww. dokumentów lub kilku z nich), potwierdzających spełnianie wszystkich parametrów wymaganych przez Zamawiającego, określonych w Załączniku nr 2a do SWZ – Opisie przedmiotu zamówienia.
Złożone dokumenty muszą zawierać jednoznaczne wskazanie oferowanego asortymentu poprzez wskazanie numeru części zamówienia oraz pozycji z Opisu przedmiotu zamówienia, których dotyczą.
Parametry wskazane kolorem fioletowym w Załączniku nr 2a do SWZ – Opisie przedmiotu zamówienia są wymagane i podlegają potwierdzeniu ww. dokumentami.