Dostawa sprzętu specjalistycznego dla Pracowni Elektrofizjologii i Elektrostymulacji Serca - przetarg 2-letni

a. Oświadczenie Wykonawcy o spełnieniu wymogów dotyczących wyrobów medycznych (zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych; Dz.U. 2022 poz. 974. i Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r.) z wyłączeniem elementów niebędących wyrobami medycznymi w pakiecie nr 4a i 8a b. Katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów) lub nazwy własne w przypadku braku katalogów, foldery, lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 2A do SWZ w zależności, na które zadania zostanie złożona oferta. Jeżeli z opisów katalogowych, folderów, ulotek nie wynika potwierdzenie wszystkich wymaganych przez Zamawiającego parametrów Wykonawca załączy karty techniczne producenta oferowanych produktów; Każdy dokument powinien być opisany, której pozycji z Załącznika 2A do SWZ dotyczy; 2. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą. 3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 1. Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania żąda przedmiotowych środków dowodowych: a. Oświadczenie Wykonawcy o spełnieniu wymogów dotyczących wyrobów medycznych (zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych; Dz.U. 2022 poz. 974. i Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r.) z wyłączeniem elementów niebędących wyrobami medycznymi w pakiecie nr 4a i 8a b. Katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów) lub nazwy własne w przypadku braku katalogów, foldery, lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 2A do SWZ w zależności, na które zadania zostanie złożona oferta. Jeżeli z opisów katalogowych, folderów, ulotek nie wynika potwierdzenie wszystkich wymaganych przez Zamawiającego parametrów Wykonawca załączy karty techniczne producenta oferowanych produktów; Każdy dokument powinien być opisany, której pozycji z Załącznika 2A do SWZ dotyczy; 2. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą. 3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.