Zakup systemu robotycznego dla Szpitala Wojewódzkiego im. Jana Pawła II w Bełchatowie

ZAŁĄCZNIK nr 3 do SWZ – JEDZ (wykonawcy, wykonawcy wspólnie ubiegającego się o zamówienie)

OŚWIADCZENIE wykonawcy, wykonawcy wspólnie ubiegającego się o zamówienie DOTYCZĄCE PRZESŁANEK WYKLUCZENIA przewidzianych w art. 5k Rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy Przeciw Agresji Ukraina sporządzony wg ZAŁĄCZNIKA nr 3a do SWZ;

OŚWIADCZENIE WYKONAWCÓW WSPÓLNIE UBIEGAJĄCYCH SIĘ o zamówienie składane na podstawie art. 117 ust. 4 uPzp (dotyczące udostępniania zasobów w ramach konsorcjum) sporządzone wg. ZAŁĄCZNIKA nr 8 do SWZ – jeżeli dotyczy

ZOBOWIĄZANIE PODMIOTU TRZECIEGO do udostępnienia zasobów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji danego zamówienia lub inny podmiotowy środek dowodowy potwierdzający, że Wykonawca realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów sporządzony przez Wykonawcę wg. ZAŁĄCZNIKA 9 do SWZ – jeżeli dotyczy;

PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE wymienione w rozdziale XI ust. 7 SWZ:

Wypełniony FORMULARZ WYMAGANYCH PARAMETRÓW TECHNICZNYCH – przedmiot zamówienia, sporządzony wg ZAŁĄCZNIKA nr 2.1 zmiana do SWZ;

Wypełniony formularz PARAMETRÓW TECHNICZNYCH PODLEGAJĄCYCH OCENIE W KRYTERIUM OCENY OFERT wg ZAŁĄCZNIKA nr 2.2 do SWZ

Opisy, foldery, katalogi, karty techniczne lub prospekty oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające parametry techniczne wyłącznie w odniesieniu do GŁÓWNYCH ELEMENTÓW SYSTEMU ROBOTYCZNEGO (tj. konsoli chirurgicznej operatora, toru wizyjnego oraz wózka/wózków robotycznych pacjenta z ramionami) w zakresie:
a) spełnienia minimalnych wymagań określonych dla tych elementów w ZAŁĄCZNIKU nr 2.1 zmiana do SWZ
b) spełnienia parametrów deklarowanych przez Wykonawcę w ZAŁĄCZNIKU nr 2.2 do SWZ, stanowiących kryteria oceny ofert – w zakresie, w jakim Wykonawca ubiega się o przyznanie punktów
Dokumenty powinny umożliwiać jednoznaczną identyfikację oferowanego wyrobu oraz potwierdzać wszystkie wymagane parametry. W przypadku gdy określony parametr nie wynika wprost z dokumentów wskazanych powyżej, Zamawiający dopuści złożenie oświadczenia producenta lub autoryzowanego dystrybutora, potwierdzającego spełnianie opisanego wymagania. W przypadku posługiwania się oświadczeniem lub w/w materiałami informacyjnymi (opisy, foldery, katalogi, karty techniczne lub prospekty) autoryzowanego dystrybutora, należy dołączyć pisemną autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży sprzętu, którego dotyczy przedmiot zamówienia;

DEKLARACJA zgodności wystawiona przez producenta (lub jego upoważnionego przedstawiciela), stwierdzająca, że zaoferowany wyrób medyczny spełnia wymagania Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (zwane dalej: Rozporządzeniem MDR) – z zaznaczeniem asortymentu, którego dotyczy, DLA GŁÓWNYCH ELEMENTÓW SYSTEMU;

AKTUALNY CERTYFIKAT zgodności wydany przez uprawnioną jednostkę notyfikowaną biorącą udział w ocenie zgodności (z zaznaczeniem asortymentu, którego dotyczy) – dotyczy wyrobów medycznych klasy wyższej niż klasa I, DLA GŁÓWNYCH ELEMENTÓW SYSTEMU

OŚWIADCZENIE Wykonawcy o spełnianiu wymagań prawnych i rejestracyjnych dla wyrobów medycznych, sporządzone według wzoru stanowiącego ZAŁĄCZNIK nr 11 do SWZ.

PEŁNOMOCNICTWO – (dokument elektroniczny) powinno być udzielone w tej samej formie co oferta (art. 99 Kodeksu cywilnego) – jeżeli dotyczy.
II. PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE - dokumenty i oświadczenia wymienione w rozdziale XI SWZ, których przedłożenia Zamawiający NIE WYMAGA WRAZ Z OFERTĄ – NA WEZWANIE Zamawiającego (Wykonawca może alternatywnie złożyć aktualny Certyfikat Wykonawcy Zamówień Publicznych na zasadach określonych w SWZ):

W celu potwierdzenia BRAKU PODSTAW WYKLUCZENIA Wykonawcy z udziału w postępowaniu:

. INFORMACJA Z KRAJOWEGO REJESTRU KARNEGO Wykonawcy, Wykonawcy wspólnie ubiegającego się o zamówienie, w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2 i pkt. 4 (dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego) ustawy Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

. OŚWIADCZENIA Wykonawcy, Wykonawcy wspólnie ubiegającego się o zamówienie, O AKTUALNOŚCI INFORMACJI zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust.1 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp; art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp (dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego); art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp (dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji); art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp; - ZAŁĄCZNIK nr 6 do SWZ, z zastrzeżeniem, że Wykonawca, Wykonawcy wspólnie ubiegającego się o zamówienie, posługujący się Certyfikatem Wykonawcy, o którym mowa w rozdz. XVI pkt 1.b SWZ, potwierdzającym brak podstaw wykluczenia w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1–5 ustawy Pzp, zamiast ZAŁĄCZNIKA nr 6 do SWZ składa ZAŁĄCZNIK nr 6a do SWZ (będący oświadczeniem o aktualności informacji w zakresie dotyczącym wyłącznie art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp).

Oświadczenia Wykonawcy, Wykonawcy wspólnie ubiegającego się o zamówienie o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej z innym wykonawcą, (w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp), w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – ZAŁĄCZNIK nr 5 do SWZ.

W celu potwierdzenia spełniania przez Wykonawcę WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU dotyczących ZDOLNOŚCI TCHNICZNEJ LUB ZAWODOWEJ Zamawiający żąda:

WYKAZU DOSTAW wykonanych w okresie ostatnich 5 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów określających czy te dostawy zostały wykonane należycie przy czym dowodami o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wykazane przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonane, jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy. Forma wykazu według ZAŁĄCZNIKA nr 7 do SWZ.