Dostawa implantów ortopedycznych

Postępowanie prowadzone jest za pośrednictwem elektronicznej Platformy eZamawiający, która znajduje się pod adresem: https://swb.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet. Pod wskazanym adresem strony internetowej udostępniane będą zmiany i wyjaśnienia treści SWZ oraz inne dokumenty zamówienia bezpośrednio związane z postępowaniem o udzielenie zamówienia. Zamawiający w ramach prowadzonego postępowania o udzielenie zamówienia klasycznego o wartości równej lub przekraczającej progi unijne, udziela zamówienia w trybie przetargu nieograniczonego, o którym mowa w art. 132 ustawy Pzp.

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia zamawiający żąda od wykonawców złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a)materiały informacyjne producenta lub autoryzowanego dystrybutora przedstawiające opis oferowanego wyrobu (np. folder, prospekt, karta katalogowa, specyfikacja techniczna, instrukcja użytkowania itp.)
b)CE lub Deklaracja zgodności.
Uwaga! Jeżeli zamawiający wymaga w postępowaniu złożenia przedmiotowych środków dowodowych - przedmiotowe środki dowodowe sporządzone w języku obcym przekazuje się wraz z tłumaczeniem na język polski.

2. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert zamawiający żąda od wykonawców złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a) aktualne certyfikaty potwierdzające, że producent oferowanych przez wykonawcę wyrobów medycznych posiada wdrożony system zarządzania jakością, w odniesieniu do sektora wyrobów medycznych, zgodny z wymaganiami normy ISO 13485 lub inny równoważny system zarządzania jakością w tym zakresie (dotyczy wyłącznie pakietów nr 1,2,4,5,6,8,10,11,12,13,14,15,17, 19,20,21,25,27,29,30,31,33,35,36,37,39,40,41).

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia zamawiający żąda od wykonawców złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a)materiały informacyjne producenta lub autoryzowanego dystrybutora przedstawiające opis oferowanego wyrobu (np. folder, prospekt, karta katalogowa, specyfikacja techniczna, instrukcja użytkowania itp.)
b)CE lub Deklaracja zgodności.
Uwaga! Jeżeli zamawiający wymaga w postępowaniu złożenia przedmiotowych środków dowodowych - przedmiotowe środki dowodowe sporządzone w języku obcym przekazuje się wraz z tłumaczeniem na język polski.

2. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert zamawiający żąda od wykonawców złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a) aktualne certyfikaty potwierdzające, że producent oferowanych przez wykonawcę wyrobów medycznych posiada wdrożony system zarządzania jakością, w odniesieniu do sektora wyrobów medycznych, zgodny z wymaganiami normy ISO 13485 lub inny równoważny system zarządzania jakością w tym zakresie (dotyczy wyłącznie pakietów nr 1,2,4,5,6,8,10,11,12,13,14,15,17, 19,20,21,25,27,29,30,31,33,35,36,37,39,40,41).

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia zamawiający żąda od wykonawców złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a)materiały informacyjne producenta lub autoryzowanego dystrybutora przedstawiające opis oferowanego wyrobu (np. folder, prospekt, karta katalogowa, specyfikacja techniczna, instrukcja użytkowania itp.)
b)CE lub Deklaracja zgodności.
Uwaga! Jeżeli zamawiający wymaga w postępowaniu złożenia przedmiotowych środków dowodowych - przedmiotowe środki dowodowe sporządzone w języku obcym przekazuje się wraz z tłumaczeniem na język polski.

2. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert zamawiający żąda od wykonawców złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a) aktualne certyfikaty potwierdzające, że producent oferowanych przez wykonawcę wyrobów medycznych posiada wdrożony system zarządzania jakością, w odniesieniu do sektora wyrobów medycznych, zgodny z wymaganiami normy ISO 13485 lub inny równoważny system zarządzania jakością w tym zakresie (dotyczy wyłącznie pakietów nr 1,2,4,5,6,8,10,11,12,13,14,15,17, 19,20,21,25,27,29,30,31,33,35,36,37,39,40,41).

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia zamawiający żąda od wykonawców złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a)materiały informacyjne producenta lub autoryzowanego dystrybutora przedstawiające opis oferowanego wyrobu (np. folder, prospekt, karta katalogowa, specyfikacja techniczna, instrukcja użytkowania itp.)
b)CE lub Deklaracja zgodności.
Uwaga! Jeżeli zamawiający wymaga w postępowaniu złożenia przedmiotowych środków dowodowych - przedmiotowe środki dowodowe sporządzone w języku obcym przekazuje się wraz z tłumaczeniem na język polski.

2. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert zamawiający żąda od wykonawców złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a) aktualne certyfikaty potwierdzające, że producent oferowanych przez wykonawcę wyrobów medycznych posiada wdrożony system zarządzania jakością, w odniesieniu do sektora wyrobów medycznych, zgodny z wymaganiami normy ISO 13485 lub inny równoważny system zarządzania jakością w tym zakresie (dotyczy wyłącznie pakietów nr 1,2,4,5,6,8,10,11,12,13,14,15,17, 19,20,21,25,27,29,30,31,33,35,36,37,39,40,41).