Zapytanie ofertowe na wynajem zestawu LC-HRMS-MS/MS na potrzeby firmy ASLAB SCIENCE PROSTA SPÓŁKA AKCYJNA do realizacji projektu pt. „AAC – multifunkcjonalny, wielowarstwowy opatrunek medyczny, przyspieszający gojenie się ran, o szerokiej aktywności przeciwmikrobiologicznej” realizowanego w ramach Programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki Działanie FENG.01.01 Ścieżka SMART.

wynajem zestawu LC-HRMS-MS/MS Przedmiotem zamówienia jest wynajem zestawu LC-HRMS-MS/MS na potrzeby firmy ASLAB SCIENCE PROSTA SPÓŁKA AKCYJNA do realizacji projektu pt. „AAC – multifunkcjonalny, wielowarstwowy opatrunek medyczny, przyspieszający gojenie się ran, o szerokiej aktywności przeciwmikrobiologicznej” realizowanego w ramach Programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki Działanie FENG.01.01 Ścieżka SMART. 1. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia: A. Opis oczekiwanej funkcjonalności Układ wysokosprawnej chromatografii cieczowej z detekcją wysokiej rozdzielczości i tandemową fragmentacją przeznaczony jest do oznaczania nielotnych zanieczyszczeń śladowych, markerów procesu, produktów ubocznych i pozostałości reagentów w matrycach kolagenowych i DBC. Układ wysokosprawnej chromatografii cieczowej z detekcją wysokiej rozdzielczości i tandemową fragmentacją stanowi narzędzie kluczowe dla kwalifikacji materiałów wejściowych oraz kontroli jakości półproduktów i wyrobu. W projekcie aparatura będzie wykorzystywana do realizacji następujących zadań: • rozwój i walidacja metod LC-HRMS-MS/MS do oznaczania śladowych związków w matrycach kolagenowych i DBC, • profilowanie czystości i stabilności w badaniach serii rozwojowych, • potwierdzanie tożsamości markerów procesowych i produktów modyfikacji. Zestaw LC-HRMS-MS/MS będzie użytkowany w ramach wynajmu od podmiotu zewnętrznego na potrzeby specjalistycznych analiz prowadzonych w projekcie. Konfiguracja zestawu umożliwi prowadzenie analiz w warunkach zgodnych z GLP/GMP, wraz z walidacją instalacyjną IQ/OQ. B. Parametry przedmiotu zamówienia Opis oczekiwanej funkcjonalności System LC-HRMS-MS/MS musi zapewniać: • pracę w układzie U(H)PLC z termostatowaniem kolumn i autosamplerem, • wysokorozdzielczą spektrometrię mas (HRMS) ze źródłem ESI, • pracę w trybach pełnoskanowych i MS/MS (celowana fragmentacja), • możliwość oznaczania śladowych związków w złożonych matrycach, • dostępne oprogramowanie do obróbki danych analitycznych. Wymagane parametry techniczne 1. Konfiguracja ogólna systemu Chromatograf cieczowy UHPLC co najmniej 700 bar wraz z wysokorozdzielczym spektrometrem mas, sterowany przez komputer i dedykowane oprogramowanie. 2. Dwutłokowa pompa (2 sztuki) 3. Mieszalnik do gradient (1szt.) 4. Taca na rozpuszczalniki • zintegrowana rozmiarami z innymi modułami systemu, • + 4 butelki każda po minimum 1 l. 5. Degazer (1 szt.) • co najmniej 5-kanałowy. 6. Termostat do kolumn z chłodzeniem (1szt.) 7. Autosampler z termostatowaniem (1 szt.) 8. Spektrometr mas (1szt.) – wysokorozdzielczy (HRMS): • źródło jonizacji ESI, • liniowe połączenie w jednym przyrządzie pułapki jonowej (IT) i analizatora mas czasu przelotu (TOF), • analizator czasu przelotu z reflektronem, który jest termostatowany, • oktopul do zbierania jonów i dozowania ich do pułapki jonowej, z kontrolowanym z oprogramowania czasem akumulacji jonów w oktopulu, • pułapka jonowa umożliwiająca co najmniej 10-krotną fragmentację – MS¹⁰, • zakres oznaczanych mas co najmniej: 50–5000 m/z w trybie MS i 50–3000 m/z w trybie MSⁿ, • rozdzielczość: co najmniej 10 000 przy 1000 m/z, • możliwość bezpośredniego wprowadzania próbki przez pompę strzykawkową zainstalowaną w przyrządzie, • detekcja jonów dodatnich i ujemnych w jednym przebiegu chromatograficznym przy zmianie polaryzacji w czasie co najwyżej 100 ms, • szybkość skanowania masy co najmniej 4000 amu/s, • czułość: o S/N ≥ 50:1 dla 5 pg rezerpiny MS/MS 609 → 471 m/z (jon dodatni), o S/N ≥ 20 dla 20 pg p-nitrofenolu MS 138 m/z (jon ujemny), • generator azotu o wydajności dostosowanej do spektrometru mas z wbudowaną sprężarką powietrza, • próbki do sprawdzania czułości oraz próbka do kalibracji przyrządu, • ręczna lub automatyczna izolacja i fragmentacja obserwowanych jonów. 9. Generator azotu (1 szt.) • o wydajności dostosowanej do spektrometru mas. 10. Stacja sterująca (1 szt.) • typu PC do zbierania danych, • zapewniająca płynną pracę oprogramowania. 11. Oprogramowanie (1 szt.) • sterujące detektorem mas oraz zestawem UHPLC, • umożliwiające obróbkę danych analitycznych. 12. Walidacja IQ/OQ • przeprowadzenie kwalifikacji instalacyjnej (IQ) i operacyjnej (OQ), • warunki zgodne z GLP/GMP.