Zapytanie ofertowe na wynajem aparatury GC-MS na potrzeby firmy ASLAB SCIENCE PROSTA SPÓŁKA AKCYJNA do realizacji projektu pt. „AAC – multifunkcjonalny, wielowarstwowy opatrunek medyczny, przyspieszający gojenie się ran, o szerokiej aktywności przeciwmikrobiologicznej” realizowanego w ramach Programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki Działanie FENG.01.01 Ścieżka SMART.

Przedmiotem zamówienia jest wynajem aparatury GC-MS na potrzeby firmy ASLAB SCIENCE PROSTA SPÓŁKA AKCYJNA do realizacji projektu pt. „AAC – multifunkcjonalny, wielowarstwowy opatrunek medyczny, przyspieszający gojenie się ran, o szerokiej aktywności przeciwmikrobiologicznej” realizowanego w ramach Programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki Działanie FENG.01.01 Ścieżka SMART. 1. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia: Opis oczekiwanej funkcjonalności Aparatura - chromatograf gazowy sprzężony ze spektrometrem mas (GC-MS) przeznaczona do prowadzenia analiz fizykochemicznych w projekcie badawczo-rozwojowym — do oznaczania lotnych zanieczyszczeń i rozpuszczalników resztkowych (VOC) oraz potwierdzania tożsamości związków niskocząsteczkowych w próbkach z procesów oczyszczania atelokolagenu / DBC (kompozyt AAC). Aparat stanowi narzędzie badawcze i będzie użytkowany w ramach wynajmu od podmiotu zewnętrznego przez okres 12 miesięcy. Urządzenie ma umożliwiać: • opracowanie i walidację metody oznaczania rozpuszczalników resztkowych oraz VOC w próbkach procesowych, • kontrolę serii prototypowych AAC pod kątem zanieczyszczeń lotnych, • potwierdzanie czystości frakcji po etapach ekstrakcji, wytrącania i suszenia, • weryfikację czystości materiałów oraz walidację procesu odgazowania, • zapewnienie zgodności z wymaganiami jakościowymi dla wyrobów medycznych, • prowadzenie analiz w konfiguracji zgodnej z zasadami GLP/GMP, z pełną ścieżką audytu i możliwością walidacji IQ/OQ/PQ. Przedmiotem wynajmu jest chromatograf gazowy sprzężony ze spektrometrem mas typu potrójny kwadrupol (GC-MS), spełniający wszystkie wymagania stawiane systemowi GC-MS (jonizacja EI, tryby SCAN i SIM, biblioteka widm masowych) i dodatkowo umożliwiający pracę w trybach tandemowych (MRM), co zwiększa czułość oznaczeń śladowych zanieczyszczeń lotnych. Zakres zamówienia obejmuje: • wynajem aparatu GC-MS wraz z chromatografem gazowym, tandemowym spektrometrem mas, dozownikiem split/splitless, dozownikiem PTV, wielofunkcyjnym autosamplerem (ciecz / headspace / SPME Arrow), • zestaw komputerowy z monitorem i drukarką oraz oprogramowanie sterujące i do analizy danych, • kolumny kapilarne i akcesoria eksploatacyjne niezbędne do prowadzenia analiz VOC, • dostawę, instalację i uruchomienie aparatury przez autoryzowany serwis w Polsce, • walidację instalacyjną IQ/OQ (oraz PQ zgodnie z wnioskiem), • szkolenie stanowiskowe z obsługi systemu, • serwis techniczny w okresie wynajmu oraz zapewnienie części zamiennych i eksploatacyjnych w tym okresie. Urządzenie zasilane energią elektryczną. 2. Parametry przedmiotu zamówieni Opis oczekiwanej funkcjonalności — parametry techniczne (minimalne) A. Chromatograf gazowy (GC) – 1 szt. • odczyt aktualnych parametrów urządzenia (w tym temperatury i ciśnienia) na kolorowym dotykowym ekranie, • zakres temperatur pieca co najmniej od +2°C powyżej temperatury otoczenia do co najmniej 450°C, z krokiem co 0,1°C, • maksymalna szybkość zmiany temperatury w piecu co najmniej do 230°C/min, • szybkość chłodzenia pieca od 450 do 50°C poniżej 3,5 min, • co najmniej 32 narosty temperaturowe podczas analizy, • zakres ciśnień co najmniej od 0 do 1035 kPa, • elektroniczna kontrola sterowania przepływami i ciśnieniami o dokładności ustawień ciśnienia 0,001 PSI w pełnym zakresie, • możliwość wyboru czterech rodzajów gazów nośnych: hel, wodór, azot, argon, • zakres przepływu gazu nośnego dla helu co najmniej 0 – 1300 ml/min oraz dla wodoru co najmniej 0–500 ml/min, • możliwość zastosowania kolumn o średnicach wewnętrznych od 0,05 do 0,53 mm, • kontrola chromatografu przez port USB oraz interfejs LAN, • możliwość rozbudowy o czujnik wodoru zabezpieczający piec przed wyciekiem wodoru stosowanego jako gaz nośny, • komin gazów wylotowych umieszczony z tyłu chromatografu, zwiększający efektywność chłodzenia pieca, • lampka do oświetlenia komory pieca, automatycznie załączana po otwarciu drzwiczek. B. Dozownik split/splitless (1 szt.) • maksymalna temperatura pracy co najmniej 430°C, • co najmniej 7 stopni programowania ciśnienia i przepływu, • zakres ciśnień 0–1035 kPa z dokładnością 0,001 PSI w pełnym zakresie, • tryby dozowania: z podziałem, bez podziału, high pressure, pulsed split, splitless, • możliwość ustawienia maksymalnego podziału do 12000:1. C. Dozownik wielofunkcyjny typu PTV (1 szt.) • maksymalna temperatura pracy co najmniej 600°C, • maksymalna szybkość grzania dozownika co najmniej 60°C/s, • zakres ciśnień co najmniej 0 – 970 kPa, • zakres przepływów co najmniej 5 – 500 ml/min, • programowanie co najmniej 9 narostów temperaturowych, • tryby pracy: split/splitless (w trybie zimnym lub gorącym), on-column, PTV, piroliza, termiczna desorpcja, nastrzyki dużych objętości próbek, wprowadzenie trudnej matrycy (ciekłej i stałej) poprzez dedykowaną wkładkę (liner). D. Wielofunkcyjny automatyczny podajnik próbek (autosampler) • dozowanie próbek ciekłych, headspace oraz SPME Arrow, • podajnik próbek ciekłych z tacą na 120 pozycji (fiolki 2 ml), zakres nastrzyku 1–10 µl (strzykawka 10 µl), z regulowaną szybkością nastrzyku, • podajnik próbek headspace z tacą na 40 pozycji (fiolki 10 ml lub 20 ml), zakres nastrzyku 250–2500 µl (strzykawka 2,5 ml), • grzanie strzykawki headspace w zakresie 35–150°C, • termostatowany blok na co najmniej 6 fiolek (2 ml / 10 ml / 20 ml) do headspace, z możliwością wytrząsania oraz ustawienia temperatury w zakresie 35 – 200°C, • moduł do automatycznej pracy w trybie SPME Arrow wraz ze stacją kondycjonującą SPME Arrow, umożliwiającą wygrzewanie włókna w zakresie 30–350°C pomiędzy dozowaniami (redukcja zanieczyszczeń krzyżowych), • automatyczny zmieniacz modułów nastrzykowych — wykonywanie w jednej sekwencji wszystkich technik dozowania bez ręcznej zmiany modułów. E. Tandemowy detektor mas MS/MS (potrójny kwadrupol) • dwa kwadrupolowe analizatory mas z ochroną analizatora przed zanieczyszczeniami, niewymagające grzania, o konstrukcji innej niż nieosiowy kwadrupol, • jonizacja elektronowa (EI) z dwoma filamentami i automatycznym przełączaniem między filamentami, • zakres skanowania co najmniej 10–1090 m/z, • regulacja temperatury źródła jonów co najmniej 140–300°C, • regulacja temperatury linii transferowej co najmniej 50–350°C, • programowanie energii kolizyjnej w celi w zakresie 0–60 eV, • szybkość skanowania co najmniej 20 000 amu/s, • maksymalna prędkość pracy w trybie MRM > 800 przejść/s, • regulacja energii źródła jonizacji co najmniej 10–200 eV, • czułość spektrometru mas w EI: tryb MRM S/N ≥ 40 000 (dla 100 fg OFN), IDL ≤ 0,5 fg (dla 2 fg OFN), • zakres dynamiczny detektora co najmniej 10⁶, • tryby pracy: Q1 Scan, Q3 Scan, Product Ion Scan, Precursor Ion Scan, Neutral Loss Scan, Q1 SIM, Q3 SIM, MRM, Scan/SIM, Scan/MRM, • system próżniowy: wbudowana pompa turbomolekularna o wysokiej wydajności dla He oraz pompa próżni wstępnej, • możliwość podłączenia dwóch kolumn do MS bez spadku czułości, • maksymalny przepływ przez kolumnę co najmniej 10 ml/min, • zestaw do podłączenia dwóch kolumn do detektora MS. F. Oprogramowanie • oprogramowanie anglojęzyczne z pełnymi polskimi instrukcjami, pracujące pod polskojęzycznym systemem operacyjnym, • sterowanie chromatografem i spektrometrem mas oraz akwizycja, obróbka i analiza danych, • automatyczna korekta czasów retencji w oparciu o liniowy indeks retencji, przy zachowaniu wartości ciśnienia i przepływu w metodzie, • automatyczne tworzenie metod MRM, SIM, SCAN, SCAN/MRM, SCAN/SIM w oparciu o własną bazę danych, przy jednoczesnym badaniu złożonych mieszanin wieloskładnikowych, • oprogramowanie do ilościowej analizy danych dedykowane metodom wieloskładnikowym, • funkcjonalność umożliwiająca walidację IQ/OQ/PQ i pełną ścieżkę audytu. G. Zestaw komputerowy z monitorem i drukarką Zestaw komputerowy do obsługi całego systemu, o parametrach nie gorszych niż: • procesor klasy Intel Core i7 (lub równoważny), • 16 GB RAM, • SSD 500 GB, • nagrywarka DVD, • monitor 27" LED Full HD, • klawiatura, mysz optyczna, • drukarka do obsługi raportów. H. Wyposażenie dodatkowe i materiały eksploatacyjne Zestaw części eksploatacyjnych obejmujący: • strzykawka 10 µl — 1 szt., • strzykawka 2,5 ml — 1 szt., • uszczelki (septy) wysokotemperaturowe 400°C — 50 szt./op. (1 op.), • linery typu split/splitless — 1 szt., • uszczelki O-ring 4D — 10 szt., • ferule vespelowe do kolumn kapilarnych — 10 szt./op. (1 op.), • nakrętki do mocowania kolumn — 2 szt., • fiolki z nakrętkami i septami 2 ml — 100 szt., • fiolki z nakrętkami i septami 20 ml — 100 szt., • filtry do oczyszczania gazu nośnego, • kolumna kapilarna typu MS 30 m × 0,25 mm × 0,25 µm — 2 szt., • zestaw instalacyjny oraz wszystkie części niezbędne do uruchomienia i sprawdzenia poprawności działania systemu. I. Zasilanie • sposób zasilania: energia elektryczna (standardowa instalacja laboratoryjna 230 V / 50 Hz). J. Zakres dostawy i usług towarzyszących W ramach wynajmu wykonawca zapewni: • dostawę, instalację, uruchomienie i przetestowanie całego zestawu na koszt wykonawcy, • instalację chromatografu wraz z doprowadzeniem gazów niezbędnych do pracy urządzenia — przez autoryzowany serwis; gazy (hel, argon) wraz z reduktorami zapewnia Zamawiający, • walidację instalacyjną IQ/OQ oraz PQ, • szkolenie (2 dni) z obsługi całego systemu dla personelu wskazanego przez Zamawiającego, przeprowadzone w siedzibie Zamawiającego na koszt wykonawcy, • serwis techniczny w okresie wynajmu, obejmujący usuwanie awarii oraz wymianę elementów eksploatacyjnych, • zapewnienie dostępności części zamiennych i eksploatacyjnych przez cały okres wynajmu, • dokumentację techniczną zawierającą instrukcje do systemu w języku polskim i angielskim, w tym instrukcję obsługi w języku polskim.

Warszawa, Warszawa, mazowieckie