Zapytanie ofertowe na wynajem systemu LC-MS/MS na potrzeby firmy ASLAB SCIENCE PROSTA SPÓŁKA AKCYJNA do realizacji projektu pt. „Rozwój i kompleksowa ocena terapeutyczna złożonego prod. leczniczego do przełomowej terapii skojarzonej leczenia cukrzycy typu II z współistn. otyłością” realizowanego w ramach Programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki Działanie FENG.01.01 Ścieżka SMART.

wynajem systemu LC-MS/MS 1. Przedmiotem zamówienia jest wynajem systemu LC-MS/MS na potrzeby firmy ASLAB SCIENCE PROSTA SPÓŁKA AKCYJNA do realizacji projektu pt. „Rozwój i kompleksowa ocena terapeutyczna złożonego prod. leczniczego do przełomowej terapii skojarzonej leczenia cukrzycy typu II z współistn. otyłością” realizowanego w ramach Programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki Działanie FENG.01.01 Ścieżka SMART. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia: 2.1 Opis oczekiwanej funkcjonalności System LC-MS/MS przeznaczony jest do oznaczania substancji czynnych w złożonych próbkach biologicznych i farmaceutycznych poprzez połączenie chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas tandemową. System LC-MS/MS stanowi aparaturę niezbędną do prowadzenia analizy ilościowej i jakościowej substancji czynnych oraz produktów degradacji w ramach projektu. Umożliwia wykrywanie śladowych ilości substancji w złożonych matrycach oraz prowadzenie pełnej charakterystyki analitycznej opracowywanych form farmaceutycznych. Urządzenie umożliwi uzyskanie danych analitycznych koniecznych do walidacji metod bioanalitycznych, kontroli jakości oraz potwierdzenia stabilności substancji czynnych w opracowywanych formach doustnych. 2.2. Zakres wykorzystania w projekcie: • ilościowa i jakościowa analiza substancji czynnych oraz produktów degradacji, • walidacja metod bioanalitycznych, • kontrola jakości opracowanych form farmaceutycznych, • badania stabilności substancji czynnych oraz produktów ich degradacji. 2.3. Parametry przedmiotu zamówienia A. Opis oczekiwanej funkcjonalności System LC-MS/MS musi zapewniać: • wysoką czułość i selektywność oznaczeń, • szeroki zakres mas umożliwiający analizę związków do kilku tysięcy Da, • możliwość pracy w trybie jonizacji dodatniej i ujemnej, • wysoką rozdzielczość czasową chromatografu, • zdolność wykrywania śladowych ilości substancji w złożonych matrycach. Przewidywany okres wynajmu systemu LC-MS/MS to okres 13 miesięcy. B. Wymagane parametry techniczne 1. Konfiguracja ogólna systemu Przedmiot zamówienia będzie dostarczony w stanie zapewniającym pełną funkcjonalność, objęty gwarancją na czas wynajmu na warunkach określonych w umowie, kompletny, wolny od wad fizycznych i prawnych oraz obciążeń prawami osób trzecich i nie będzie stanowił przedmiotu zabezpieczenia. 2. Dwutłokowa pompa (2 sztuki): • zakres przepływu 0,001 do 10,000 ml/min., • tłoki w układzie równoległym, • ciśnienie pracy 130 MPa do 3,000 ml/min., • dokładność przepływu +/- 1%, • precyzja przepływu 0,06% RSD, • system do przemywania tłoków automatyczny, wbudowany. 3. Mieszalnik do gradientu (1 szt.) • pojemność mieszania 20 µl, • maksymalne ciśnienie pracy do 130 MPa. 4. Taca na rozpuszczalniki (1 szt.) • zintegrowana rozmiarami z innymi modułami systemu, • + 4 szt. butelki o pojemności 1 l, każda. 5. Degazer 5-kanałowy (1 szt.): • objętość martwa na każdy kanał nie więcej niż 400 µl, • przepływ na każdy kanał 10 ml/min, • zasilanie degazera bezpośrednio z pompy HPLC. 6. Termostat do kolumn z chłodzeniem (1 szt.): • zakres pracy 10°C powyżej temp. otoczenia do 85°C, • pojemność termostatu do 6 kolumn chromatograficznych, każda o długości 30 cm, • system grzania z wymuszonym obiegiem powietrza. 7. Autosampler z termostatowaniem (1 szt.): • pojemność na 105 fiolek po 1,5 ml, • objętość nastrzyku 0,1 do 50 µl, • powtarzalność nastrzyku 0,25% RSD, • ciśnienie pracy do 130 MPa, • współczynnik przeniesienia 0,0015%, • przemywanie igły trzema rozpuszczalnikami, • możliwość automatycznego rozcieńczania próbek w autosamplerze, • automatyczny dodatek wzorca wewnętrznego w autosamplerze. 8. Analizator mas typu potrójny kwadrupol (1 szt.): • źródło jonów umożliwiające jednoczesny i nie segmentowy pomiar w trybie ESI oraz APCI, • źródło jonów wyposażone w co najmniej 2 elektrody ogniskujące umożliwiające efektywne usunięcie cząstek neutralnych oraz zogniskowanie wiązki jonów do linii desolwatacyjnej, • zakres przepływów ESI co najmniej od 1 µl/min do 2 ml/min, • czułość co najmniej 1 500 000:1 (RMS) dla nastrzyku 1 pg rezerpiny (ESI, tryb jonów dodatnich) i 1 500 000:1 (RMS) dla nastrzyku 1 pg chloramfenikolu (ESI, tryb jonów ujemnych), • zakres mas co najmniej od 2 do 2000 m/z, • czas pomiaru tzw. „dwell time” nie więcej niż 0,8 ms i czas pauzy tzw. „pause time” nie więcej niż 1 ms, • szybkość skanowania z krokiem 0,1 amu co najmniej 30 000 amu/sekundę bez zmniejszenia rozdzielczości przyrządu, • stabilność masy co najmniej 0,05 u przez 24 godziny. 9. Generator azotu (1 szt.): • wydajność co najmniej 40 l/min osobno dla azotu i powietrza z wbudowaną spiralną sprężarką powietrza, • ciśnienie do co najmniej 8 bar, • głośność poniżej 50 dB. 10. Stacja sterująca (1 szt.) • typu PC do zbierania danych, • zapewniająca płynną pracę oprogramowania. 11. Oprogramowanie (1 szt.) • sterujące detektorem mas oraz zestawem UHPLC, • umożliwiające automatyczne wyszukiwanie optymalnych warunków pomiaru dla detektora mas podczas nastrzyku wzorca z autosamplera, • czas optymalizacji parametrów przyrządu dla pojedynczego związku nie dłuższy niż 6 minut. 12. Rodzaj zasilania: energia elektryczna.