Dostawa odczynników do oznaczania antygenów metodą manualną z układów ABO, Rh, Kell, Lewis, Kidd, Duffy, MNS, P1PK

1. W niniejszym postępowaniu o udzielenie zamówienia składanie ofert, przekazywanie dokumentów lub oświadczeń oraz wymiana informacji między zamawiającym a wykonawcą, odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, z zastrzeżeniem okoliczności wskazanej poniżej:
- na podstawie art. 65 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp Zamawiający odstąpi od wymagania użycia środków komunikacji elektronicznej wyłącznie w zakresie przekazania próbek, Zamawiający zastrzega sobie możliwość zażądania próbek jedynie w sytuacji i na zasadach określonych w Rozdz. III pkt 8 lit. e SWZ.
2. Informacje o wymaganiach technicznych i organizacyjnych związanych z udziałem w niniejszym postępowaniu:
2.1. Zgłoszenie do postępowania wymaga zalogowania wykonawcy do systemu na subdomenie Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa MSWiA https://ckikmswia.ezamawiajacy.pl lub https://oneplace.marketplanet.pl
2.2. Wykonawca po wybraniu opcji „przystąp do postępowania” zostanie przekierowany na stronę https://oneplace.marketplanet.pl, gdzie zostanie powiadomiony o możliwości zalogowania lub założenia bezpłatnego konta. Wykonawca zakłada konto wykonując kroki procesu rejestracyjnego: podaje adres e-mail, ustanawia hasło, następnie powtarza hasło, wpisuje kod z obrazka, akceptuje regulamin, używa polecenia „zarejestruj się”.
2.3. Rejestracja wykonawcy trwa maksymalnie do 2 dni roboczych, zamawiający zaleca zatem wykonawcom uwzględnienie czasu niezbędnego na rejestrację w procesie złożenia oferty w niniejszym postępowaniu.
2.4. Po założeniu konta wykonawca ma możliwość złożenia oferty w postępowaniu.
2.5. Sposób sporządzania i przekazywania dokumentów określa Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz. U. poz. 2452).
2.6. Zamawiający określa dopuszczalny format podpisu elektronicznego:
2.6.1. dokumenty w formacie „pdf" zaleca się podpisywać formatem PAdES;
2.6.2. dopuszcza się podpisanie dokumentów w formacie innym niż „pdf", jeżeli wykonawca załączy oprócz podpisanego dokumentu oddzielny plik z podpisem.
2.7. Zamawiający wskazuje niezbędne wymagania sprzętowo - aplikacyjne umożliwiające pracę na Platformie, tj.:
2.7.1. stały dostęp do sieci Internet o gwarantowanej przepustowości nie mniejszej niż 512 kb/s;
2.7.2. komputer klasy PC lub MAC o następującej konfiguracji: pamięć min 2GB RAM, jeden z systemów operacyjnych - MS Windows 7, Mac Os x 10.4, Linux lub ich nowsze wersje;
2.7.3. zainstalowana dowolna przeglądarka internetowa obsługująca TLS 1.2, najlepiej w najnowszej wersji, w przypadku Internet Explorer minimalnie wersja 10.0;
2.7.4. włączona obsługa JavaScript, wymagane wersje oprogramowania to Java 32 bit oraz Java 64 bit w wersji 8u202;
2.7.5. zainstalowany program Acrobat Reader lub inny obsługujący pliki w formacie .pdf.
2.8. Zamawiający określa dopuszczalne formaty przesyłanych danych tj. plików o wielkości do 100 MB w txt, rtf, pdf, xps, odt, ods, odp, doc, xls, ppt, docx, xlsx, pptx, csv, jpg, jpeg, tif, tiff, geotiff, png, svg, wav, mp3, avi, mpg, mpeg, mp4, m4a, mpeg4, ogg, ogv, zip, tar, gz, gzip, 7z, html, xhtml, css, xml, xsd, gml, rng, xsl, xslt, TSL, XMLsig, XAdES, CAdES, ASIC, XMLenc.
2.9. Informacja na temat kodowania i czasu odbioru danych:
2.9.1. plik załączony przez wykonawcę na Platformie i zapisany, widoczny jest w systemie jako zaszyfrowany. Możliwość otworzenia pliku dostępna jest dopiero po odszyfrowaniu przez Zamawiającego po upływie terminu otwarcia ofert.
2.9.2. oznaczenie czasu odbioru danych przez Platformę stanowi datę oraz dokładny czas (hh:mm:ss) generowany wg. czasu lokalnego serwera synchronizowanego odpowiednim źródłem czasu.
2.10. Datą złożenia dokumentu, oświadczenia lub informacji stanowiących przedmiot korespondencji, jest data ich wysłania za pośrednictwem Platformy.

na podstawie art. 65 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp Zamawiający odstąpi od wymagania użycia środków komunikacji elektronicznej wyłącznie w zakresie przekazania próbek, których nie można przekazać przy użyciu tych środków. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zażądania próbek jedynie w sytuacji i na zasadach określonych w Rozdz. III pkt 8 lit. e SWZ. Próbki mogą zostać dostarczone osobiście, za pośrednictwem posłańca albo operatora pocztowego.

8. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji, tj. zakupu większej ilości artykułów wyspecyfikowanych w opisie przedmiotu zamówienia maksymalnie do 30 % wartości zamówienia podstawowego, o ile wystąpi zwiększone zapotrzebowanie na produkt. Zamawiający może z prawa opcji skorzystać w całości, w części albo w ogóle nie skorzystać.
9. Zamawiający uprawniony jest do skorzystania z prawa opcji na zasadach i trybie opisanym w Rozdz. III pkt 9 SWZ

8. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji, tj. zakupu większej ilości artykułów wyspecyfikowanych w opisie przedmiotu zamówienia maksymalnie do 30 % wartości zamówienia podstawowego, o ile wystąpi zwiększone zapotrzebowanie na produkt. Zamawiający może z prawa opcji skorzystać w całości, w części albo w ogóle nie skorzystać.
9. Zamawiający uprawniony jest do skorzystania z prawa opcji na zasadach i trybie opisanym w Rozdz. III pkt 9 SWZ

a. oświadczenie o wyrobach medycznych – według wzoru stanowiącego Załącznik nr 5 do SWZ
b. instrukcje wykonania badania w języku polskim dla każdego rodzaju odczynnika, potwierdzające zgodność produktu z opisem przedmiotu zamówienia.
c. dokumenty dopuszczające wyroby medyczne/wyroby medyczne do diagnostyki in vitro do obrotu i używania na terytorium RP:
- deklarację zgodności UE dla każdego oferowanego wyrobu – jeżeli zgodnie z obowiązującymi przepisami dokument taki jest wymagany;
- certyfikat jednostki notyfikowanej – jeżeli udział jednostki notyfikowanej w procedurze oceny zgodności jest wymagany;
- dokument potwierdzający dokonanie wymaganego zgłoszenia, powiadomienia albo rejestracji wyrobu lub podmiotu – jeżeli obowiązek taki dotyczy oferowanego wyrobu albo właściwego podmiotu gospodarczego
d. certyfikaty jakości oferowanych odczynników w zakresie pakietu nr 1, poz. 1–4 i 10–14 (łącznie 9 pozycji), potwierdzające miano w/w odczynników - służące ocenie ofert w pakiecie nr 1 w kryterium „Jakość”;
e. Jeżeli na podstawie złożonych dokumentów Zamawiający nie będzie mógł jednoznacznie potwierdzić zgodności zaoferowanego odczynnika z wymaganiami OPZ albo powstaną uzasadnione wątpliwości dotyczące możliwości jego prawidłowego zastosowania oraz wykazania, że wyniki otrzymane przy użyciu wprowadzanego do badań odczynnika nie różnią się istotnie od wyników otrzymanych przy użyciu odczynnika dotychczas stosowanego, Zamawiający może zażądać dostarczenia próbki tego odczynnika w celu przeprowadzenia badania weryfikacyjnego.

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia.
2. W przypadku, o którym mowa w pkt 1, wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo, podpisane przez prawnie upoważnionych przedstawicieli każdego z wykonawców, musi zostać dołączone do oferty.
3. Jeżeli oferta wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia zostanie wyłoniona w prowadzonym postępowaniu jako najkorzystniejsza, przed zawarciem umowy, zamawiający zażąda kopii umowy regulującej współpracę tych wykonawców