„Testy i akcesoria do diagnostyki mikrobiologicznej w podziale na pakiety”

Wymagania techniczne i organizacyjne platformy MarketPlanet
1) Zamawiający określa dopuszczalny format kwalifikowanego podpisu elektronicznego:
a. dokumenty w formacie pdf należy podpisywać tylko formatem PAdES;
b. Zamawiający dopuszcza podpisanie dokumentów w formacie innym niż ,,pdf",wtedy należy użyć formatu XadES.
2) Zamawiający określa niezbędne wymagania sprzętowo –aplikacyjne umożliwiające pracę w Systemie:
a. stały dostęp do sieci Internet; b. zainstalowana przeglądarka internetowa:
• Chrome w wersji 45 lub późniejsze – zalecana;
• Firefox w wersji 46 lub późniejsze;
• Opera w wersji 37 lub późniejsze; c. włączona obsługa JavaScript;
d. oprogramowanie Szafir Host zainstalowane w systemie peracyjnym;
e. zainstalowany program Acrobat Reader lub inny umożliwiający obsługę formatów pdf;
f. dopuszczalny format przesyłanych danych tj. plików o wielkości do 100 MB – pdf, doc, docx, xls, xlsx;
g. zainstalowany dodatek Szafir SDK Web do przeglądarek;
h. zainstalowane środowisko Java w wersji minimum 1.8 (jre).
Pozostałe informacje odnośnie środków komunikacji elektronicznej znajdują się w SWZ, Rozdział XIII "Informacje o sposobie
porozumiewania się Zamawiającego z Wykonawcami oraz przekazywania oświadczeń i dokumentów, a także odbierania
korespondencji." na stronie https://nieklanska.ezamawiajacy.pl

Przedmiotem zamówienia objętym niniejszym postępowaniem jest dostawa Dostawa „Testów i akcesoriów do diagnostyki mikrobiologicznej
w podziale na pakiety” w asortymencie i ilościach określonych w Załączniku nr 2 - Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym integralną część SWZ. (Pakiet nr 1 -Krążki antybiogramowe i testy do oznaczania lekowrażliwości i wykrywania mechanizmów oporności bakterii)

a) Informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 uPzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
UWAGA:
Dokument z KRK w postaci papierowej musi zostać złożony w postaci dokumentu elektronicznego, opatrzonego podpisem
kwalifikowanym, zaufanym lub podpisem osobistym Wykonawcy. W przypadku składania informacji otrzymanej za pomocą systemu
informatycznego e-KRK Wykonawca składa na Platformie wszystkie pliki jakie otrzymał w formacie ZIP, który zawiera plik pdf., plik
xml oraz xml.xades. Wykonawca nie podpisuje otrzymanego pliku.
Podmiotowe środki dowodowe potwierdzone certyfikatem Wykonawcy zamówień publicznych:
a) Wykonawca może, zamiast odpowiednich podmiotowych środków dowodowych wymaganych na potwierdzenie braku podstaw
wykluczenia złożyć certyfikat wykonawcy zamówień publicznych, o którym mowa w art. 124 ust. 2 ustawy Pzp, potwierdzający
udzielenie certyfikacji odpowiednio w zakresie niepodlegania wykluczeniu.
b) W przypadku posługiwania się certyfikatem, o którym mowa w pkt 1, wykonawca wskazuje w oświadczeniu składanym wraz z
ofertą (załącznik nr 4 do SWZ), że będzie posługiwał się certyfikatem, oraz podaje numer i oznaczenie certyfikatu, nazwę podmiotu
certyfikującego, okres ważności certyfikacji oraz zakres, w jakim certyfikat ma potwierdzać brak podstaw wykluczenia lub spełnianie
warunków udziału w postępowaniu.
c) Certyfikat zastępuje odpowiednie podmiotowe środki dowodowe wyłącznie w zakresie, w jakim z jego treści wynika potwierdzenie
braku podstaw wykluczenia lub spełniania warunków udziału w postępowaniu określonych w niniejszej SWZ. Jeżeli certyfikat
obejmuje wyłącznie część podstaw wykluczenia lub część warunków udziału w postępowaniu, wykonawca jest obowiązany wykazać
pozostały zakres zgodnie z wymaganiami określonymi w SWZ
d) Zamawiający dokonuje oceny skuteczności certyfikatu z uwzględnieniem zakresu certyfikacji, okresu jej ważności, statusu
certyfikacji ujawnionego w bazie certyfikacji oraz zgodności certyfikatu z wymaganiami określonymi w niniejszej SWZ.
e) W przypadku zawieszenia ważności certyfikacji albo utraty ważności certyfikatu w toku postępowania o udzielenie zamówienia
zamawiający wzywa wykonawcę do złożenia, w wyznaczonym terminie, podmiotowych środków dowodowych w zakresie, w jakim
certyfikat miał potwierdzać brak podstaw wykluczenia lub spełnianie warunków udziału w postępowaniu.
f) Złożenie certyfikatu nie wyłącza uprawnienia zamawiającego do żądania wyjaśnień w przypadkach przewidzianych przepisami
ustawy Pzp oraz ustawy o certyfikacji wykonawców zamówień publicznych, w szczególności w razie powzięcia uzasadnionych
wątpliwości co do zakresu certyfikacji, jej aktualności albo zgodności certyfikatu z wymaganiami niniejszego postępowania.
g) Wykonawca nie może powoływać się na udzieloną certyfikację ani posługiwać się certyfikatem w postępowaniu o udzielenie
zamówienia, jeżeli nie spełnia warunków udzielenia certyfikacji, w tym gdy certyfikacja utraciła ważność albo została zawieszona.

a) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane produkty będące przedmiotem zamówienia spełniają wymogi dopuszczenia do obrotu, w szczególności są zgodne z Ustawą z dnia 07.04.2022 roku o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620). Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. Na żądanie Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany okazać aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie oferowanych produktów do obrotu.
b) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane produkty będące przedmiotem zamówienia spełniają wymagania zasadnicze określone w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dn. 12 stycznia 2011 r (tj. Dz.U. 2013 poz. 1127 z późń. zm.) w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz w załącznikach do wymienionego Rozporządzenia. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ.
c) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie wymagania i parametry wskazane w Formularzu asortymentowo-cenowym - Załączniku Nr 2 do SWZ. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ.
d) Ulotki na potwierdzenie parametrów oferowanego asortymentu - dotyczy Pakietu nr 1 - poz. 59.

UWAGA: Ulotki prosimy oznakować w sposób umożliwiający identyfikację oferowanego produktu. Zamawiający nie uzna dokumentów za złożone w przypadku, gdy nie będą wskazywać jakiego asortymentu i której pozycji Formularza asortymentowo-cenowego dotyczą.

a) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane produkty będące przedmiotem zamówienia spełniają wymogi dopuszczenia do obrotu, w szczególności są zgodne z Ustawą z dnia 07.04.2022 roku o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620). Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. Na żądanie Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany okazać aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie oferowanych produktów do obrotu.
b) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane produkty będące przedmiotem zamówienia spełniają wymagania zasadnicze określone w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dn. 12 stycznia 2011 r (tj. Dz.U. 2013 poz. 1127 z późń. zm.) w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz w załącznikach do wymienionego Rozporządzenia. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ.
c) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie wymagania i parametry wskazane w Formularzu asortymentowo-cenowym - Załączniku Nr 2 do SWZ. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ.
d) Ulotki na potwierdzenie parametrów oferowanego asortymentu - dotyczy Pakietu nr 1 - poz. 59.

UWAGA: Ulotki prosimy oznakować w sposób umożliwiający identyfikację oferowanego produktu. Zamawiający nie uzna dokumentów za złożone w przypadku, gdy nie będą wskazywać jakiego asortymentu i której pozycji Formularza asortymentowo-cenowego dotyczą.

3) Oświadczenie dotyczące Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, składane na podstawie art. 117 ust. 4 ustawy Pzp stanowiący Załącznik nr 4 do SWZ (o ile dotyczy);
4) Odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru – w celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu Wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia tych dokumentów, jeżeli Zamawiający może je uzyskać za
pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile Wykonawca wskaże dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów w Oświadczeniu stanowiącym Załącznik nr 3 do SWZ.
5) Jeżeli w imieniu Wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z dokumentów, o których mowa w punkcie poprzedzającym - Wykonawca składa pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania w jego imieniu, a także o ile dotyczy, pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.

Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku:
a) Wykonawcy są zobowiązani ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo powinno być złożone wraz z ofertą.