Dostawa środków antyseptycznych i dezynfekcyjnych dla SPWSZ w Szczecinie

Informacje dodatkowe: 1. Komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami, w tym składanie ofert następować będzie przy użyciu Platformy SmartPZP dostępnej pod adresem https://portal.smartpzp.pl/spwsz. 2. Postępowanie jest prowadzone zgodnie z zasadami przewidzianymi dla tzw. "procedury odwróconej", o której mowa w art. 139 ust. 1-4 PZP. 3. Zamawiający wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych w postaci następujących dokumentów:
(dotyczy zadań nr 1-7)
Zamawiający wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych w postaci kart katalogowych lub folderów lub ulotek informacyjnych lub kart technicznych potwierdzających zgodność oferowanego przez Wykonawcę świadczenia z cechami określonymi w SWZ, w tym w szczególności załączniku nr 1 do SWZ,
(dotyczy zadań nr 1-7):
W przypadku zaoferowania wyrobu medycznego, Zamawiający wymaga dowodu zgłoszenia lub powiadomienia w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz certyfikatu CE dla wyrobu medycznego,
(dotyczy zadań nr 1, 2, 3, 5, 7):
Zamawiający wymaga złożenia dokumentów takich jak raporty z wykonanych badań potwierdzających zakres spektrum i czas działania w obszarze medycznym w warunkach praktycznych oferowanego preparatu zgodnie z wymogami opisanymi w OPZ przy czym celem potwierdzenia skuteczności działania bójczego preparatu dezynfekcyjnego do narzędzi (wymaga się aby był to wyrób medyczny) i powierzchni (wymaga się aby był to wyrób medyczny lub produkt biobójczy), należy załączyć dokumenty potwierdzające wykonane badania oznaczające, iż przedmiot zamówienia został przebadany na organizmach testowych podanych poniżej i odpowiada normom europejskim dot. obszaru medycznego (normy co najmniej fazy II) lub normom polskim dot. obszaru medycznego (normy co najmniej fazy II):
- bakteriobójcze (B)
- prątkobójcze (Tbc) - Mycobacterium, Tuberculosis lub terrae i avium
- wirusobójcze (V) - Polio, Adenovirus
- grzybobójcze (F)
- sporobójcze (S) - Baccilus subtilis, Bacillus cereus, Clostridium sporogenes
(dotyczy zadań nr 1):
Zamawiający wymaga złożenia raportu z badania - Obciążenie testowe albuminą wołową i erytrocytami baranimi (warunki brudne) -
(dotyczy zadań nr 2):
- Zmawiający wymaga, by zgodność z normami EN 16615 i EN 14476 została potwierdzona złożonym dokumentem (np. raport lub protokół końcowy z badania) – poz. 7
- Zamawiający wymaga potwierdzenia zgodności w zakresie spektrum działania dla preparatów do dezynfekcji narzędzi i powierzchni – poz. 7 (raport z badania)
- Zamawiający wymagana złożenia pozytywnej opinii Instytutu Matki i Dziecka lub innej instytucji wydającej dopuszczenia do stosowania na oddziałach pediatrycznych – poz. 2,
(dotyczy zadań nr 4):
- Preparaty przeznaczone do stosowania w myjni Soluscope Serie 4 (należy załączyć raport z badań, potwierdzający zgodność stosowania z programem myjni-dezynfektora (3 min. – poz. 1 oraz 90 s – poz. 2.)
- Zamawiający wymaga złożenia dokumentu potwierdzającego kompatybilność obydwu produktów ze sobą.
- Zamawiający wymaga złożenia raportu z badania potwierdzającego zakres działania: B, Tbc, V, F,
(dotyczy zadań nr 6):
-Preparaty przeznaczone do stosowania w myjni Medivators Advanage Plus (należy dołączyć oświadczenie producenta o możliwości stosowania)
- Zamawiający wymaga złożenia raportu z badania potwierdzającego zakres działania. (raport z badania)
Wykonawca składa przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą. Przedmiotowe środki dowodowe sporządzone w języku innym niż polski należy złożyć wraz z ich tłumaczeniem na język polski ze wskazaniem w nich oferowanego asortymentu, podając numer zadania i pozycji w zadaniu.
W przypadku niezłożenia przedmiotowych środków dowodowych lub złożenia niekompletnych przedmiotowych środków dowodowych, Zamawiający jednokrotnie wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym przez siebie terminie.
W przypadku niezłożenia wymaganych przedmiotowych środków dowodowych lub złożenia niekompletnych lub błędnych przedmiotowych środków dowodowych w odpowiedzi na wezwanie Zamawiającego, o którym mowa w pkt 8.3. powyżej oferta Wykonawcy podlegać będzie odrzuceniu.
4. Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w terminie nie krótszym niż 3 dni aktualnego na dzień złożenia oświadczenia Wykonawcy o niepodleganiu wykluczeniu i spełnieniu warunków udziału w postępowaniu na formularz JEDZ oraz na załączniku nr 7 5.W postępowaniu mogą brać udział Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 108 ust.1 PZP, art. 109 ust. 1 pkt 1, 4, 8,10 PZP oraz na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) Nr 833/2014oraz art. 7 ust. 1 pkt 1-3 ustawy o szczególnych rozwiązaniach zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego 6. W celu potw. braku podstaw do wykluczenia, Zam. przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia : a)informacji z KRK w zakresie:(a) art.108 ust.1pkt 1 i 2 PZP,(b) art.108 ust. 1 pkt4 PZP b)oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108ust.1 pkt 5 PZP c)zaświadczenia właściwego naczelnika US potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1) PZP, d)zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej KRUS albo innego dokumentu potw., że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, w zakresie art.109ust. 1pkt1PZP, e)odpis lub informacje z KRS lub z CEIDG, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4) PZP, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, f)oświad. wykonawcy o aktualności informacji zawartych w ośw., o którym mowa w art.125ust 1PZP złożonym na formularzu JEDZ 7. Szczególne uregulowania dot. dokumentów składanych przez Wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium RP określa pkt 9.5-9.8 SWZ. Podstawa prawna: Dyrektywa 2014/24/UE
Postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego na podstawie art. 129 ust. 1 pkt 1) w zw. z art. 129 ust. 2 oraz art. 132-139 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jedn.: Dz. U. z 2024 r., poz. 1320 z późn. zm. - „PZP”) oraz aktów wykonawczych do PZP.