Dostawa materiałów opatrunkowych na okres 2 lat

Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych:

1. Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania żąda przedmiotowych środków dowodowych:
1) Oświadczenie o spełnienie wymogów wyrobów medycznych zgodnie z Rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) - Deklaracja Zgodności wraz z certyfikatem CE;
2) Katalogi producenta potwierdzające spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego w języku polskim lub tłumaczone na język polski. Wymagane jest zaznaczenie kodu handlowego produktu w katalogu wraz z zaznaczeniem w katalogu, którego zadania z zamówienia dotyczy, a także nazwy handlowej i producenta w dokumentacji przetargowej. Dodatkowo w Pakiecie numer 3 wymaga się zaznaczenie kodu EAN;
3) Badania kliniczne potwierdzające bakteriobojczość oraz barierowość dla wirusów przez niezależną jednostkę notyfikowaną - dotyczy Pakietu nr 1 pozycji nr: 53, 54, 55 oraz Pakietu nr 2 pozycji nr 10.

2. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą.

3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych:

1. Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania żąda przedmiotowych środków dowodowych:
1) Oświadczenie o spełnienie wymogów wyrobów medycznych zgodnie z Rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) - Deklaracja Zgodności wraz z certyfikatem CE;
2) Katalogi producenta potwierdzające spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego w języku polskim lub tłumaczone na język polski. Wymagane jest zaznaczenie kodu handlowego produktu w katalogu wraz z zaznaczeniem w katalogu, którego zadania z zamówienia dotyczy, a także nazwy handlowej i producenta w dokumentacji przetargowej. Dodatkowo w Pakiecie numer 3 wymaga się zaznaczenie kodu EAN;
3) Badania kliniczne potwierdzające bakteriobojczość oraz barierowość dla wirusów przez niezależną jednostkę notyfikowaną - dotyczy Pakietu nr 1 pozycji nr: 53, 54, 55 oraz Pakietu nr 2 pozycji nr 10.

2. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą.

3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych:

1. Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania żąda przedmiotowych środków dowodowych:
1) Oświadczenie o spełnienie wymogów wyrobów medycznych zgodnie z Rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) - Deklaracja Zgodności wraz z certyfikatem CE;
2) Katalogi producenta potwierdzające spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego w języku polskim lub tłumaczone na język polski. Wymagane jest zaznaczenie kodu handlowego produktu w katalogu wraz z zaznaczeniem w katalogu, którego zadania z zamówienia dotyczy, a także nazwy handlowej i producenta w dokumentacji przetargowej. Dodatkowo w Pakiecie numer 3 wymaga się zaznaczenie kodu EAN;
3) Badania kliniczne potwierdzające bakteriobojczość oraz barierowość dla wirusów przez niezależną jednostkę notyfikowaną - dotyczy Pakietu nr 1 pozycji nr: 53, 54, 55 oraz Pakietu nr 2 pozycji nr 10.

2. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą.

3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych:

1. Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania żąda przedmiotowych środków dowodowych:
1) Oświadczenie o spełnienie wymogów wyrobów medycznych zgodnie z Rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) - Deklaracja Zgodności wraz z certyfikatem CE;
2) Katalogi producenta potwierdzające spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego w języku polskim lub tłumaczone na język polski. Wymagane jest zaznaczenie kodu handlowego produktu w katalogu wraz z zaznaczeniem w katalogu, którego zadania z zamówienia dotyczy, a także nazwy handlowej i producenta w dokumentacji przetargowej. Dodatkowo w Pakiecie numer 3 wymaga się zaznaczenie kodu EAN;
3) Badania kliniczne potwierdzające bakteriobojczość oraz barierowość dla wirusów przez niezależną jednostkę notyfikowaną - dotyczy Pakietu nr 1 pozycji nr: 53, 54, 55 oraz Pakietu nr 2 pozycji nr 10.

2. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą.

3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych:

1. Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania żąda przedmiotowych środków dowodowych:
1) Oświadczenie o spełnienie wymogów wyrobów medycznych zgodnie z Rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) - Deklaracja Zgodności wraz z certyfikatem CE;
2) Katalogi producenta potwierdzające spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego w języku polskim lub tłumaczone na język polski. Wymagane jest zaznaczenie kodu handlowego produktu w katalogu wraz z zaznaczeniem w katalogu, którego zadania z zamówienia dotyczy, a także nazwy handlowej i producenta w dokumentacji przetargowej. Dodatkowo w Pakiecie numer 3 wymaga się zaznaczenie kodu EAN;
3) Badania kliniczne potwierdzające bakteriobojczość oraz barierowość dla wirusów przez niezależną jednostkę notyfikowaną - dotyczy Pakietu nr 1 pozycji nr: 53, 54, 55 oraz Pakietu nr 2 pozycji nr 10.

2. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą.

3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.