Dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku i wyrobów medycznych wielorazowego użytku dla Szpitala Wojewódzkiego im. Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Łomży, dotyczy Pakietów 1-83

I. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć:
1) Formularz Ofertowy – wg Załącznika nr 1 do SWZ,
(Zamawiający dopuszcza, aby Wykonawca złożył Formularz ofertowy tylko w zakresie tych Pakietów, w których składa ofertę).
2) Zestawienie asortymentowo – ilościowe i parametry wymagane - wg Załącznika nr 6 do SWZ,
(Zamawiający dopuszcza, aby Wykonawca złożył Zestawienie asortymentowo – ilościowe i parametry wymagane, tylko w zakresie tych Pakietów, w których składa ofertę).
3) Oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ - w przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie - wg Załącznika nr 2 do SWZ,
4) dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty (np.: odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru),
5) odpowiednie pełnomocnictwa - jeżeli dotyczy.
6) Oświadczenia Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia określonych w art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. poz. 835) oraz art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1), dalej: rozporządzenie 2022/576 - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 5 do SWZ. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie
7) Przedmiotowe środki dowodowe tj.:
a) Opisy asortymentu, prospekty, foldery, katalogi, instrukcje obsługi, fotografie lub inne dokumenty i oświadczenia zawierające opis oferowanego produktu w języku polskim lub z tłumaczeniem na język polski, potwierdzające spełnianie przez zaoferowany asortyment wymogów określonych w Załączniku nr 6 do SWZ – dotyczy wszystkich Pakietów.
b) Oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia został wprowadzony do obrotu i używania, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 r. poz. 974) i na każde wezwanie Zamawiającego dostarczy dokumenty w ww. zakresie – dotyczy wyrobów medycznych.
c) Oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia posiada deklaracje zgodności i oznakowanie znakiem CE na wszystkie zaoferowane wyroby będące wyrobami medycznymi i na każde wezwanie Zamawiającego dostarczy dokumenty w ww. zakresie – dotyczy wyrobów medycznych.
d) Oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowane wyroby medyczne w zależności od ich klasyfikacji spełniają wymogi Rozporządzenia PE i Rady(UE)2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych.
e) Oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające kompatybilność oferowanego asortymentu z posiadanym przez Zamawiającego sprzętem – dotyczy Pakietów, w których Zamawiający określił w załączniku nr 6 do SWZ taki wymóg.
f) Inne oświadczenia lub dokumenty określone w załączniku nr 6 do SWZ - odpowiednio do poszczególnych Pakietów.
g) Próbki oferowanego asortymentu – dotyczy Pakietów, w których Zamawiający wymagał złożenia próbek. (Zamawiający wymóg przedłożenia próbek określił w załączniku nr 6 do SWZ).
Próbki oferowanego produktu winne być opisane przez Wykonawcę numerem Pakietu i pozycji, której dotyczą oraz nazwą Wykonawcy.
II. 1. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców, w stosunku do których zachodzi którakolwiek z okoliczności wskazanych w:
a) art. 108 ust. 1 ustawy PZP,
b) art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP,
c) art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. poz. 835),
d) art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) dalej: rozporządzenie 2022/576.

2. Wykluczenie Wykonawcy następuje zgodnie z art. 111 ustawy PZP.
III. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:
a) na potwierdzanie niepodlegania wykluczeniu z postępowania:
1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (tj. Dz. U. z 2024 r. poz. 594), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - Załącznik nr 4 do SWZ;
2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 Pzp., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art.108 ust. 1 pkt 3-6 Pzp; oraz w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie; art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.
- wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ.
4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 ustawy Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem,
IV.Szacunkowa wartość przedmiotowego zamówienia przekracza progi unijne, o jakich mowa w art. 3 ustawy PZP. Podane wartości szacunkowe przedmiotu zamówienia są wartościami z uwzględnieniem opcji.
V. Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy PZP, tj. Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia.
VI. Do upływu terminu składania ofert, Wykonawca przekazuje Zamawiającemu próbki oferowanego asortymentu, stanowiące przedmiotowe środki dowodowe – za pośrednictwem operatora pocztowego, osobiście lub za pośrednictwem posłańca do Kancelarii Szpitala Wojewódzkiego im. Kardynała Stefana Wyszyńskiego (pokój 235), Al. Piłsudskiego 11, 18 – 404 Łomża. Godziny pracy kancelarii: od poniedziałku do piątku w godz. 7.30- 15.05.
VII. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia.