SUKCESYWNE DOSTAWY NIEJAŁOWYCH MATERIAŁÓW MEDYCZNYCH JEDNORAZOWEGO UŻYTKU ORAZ DROBNEGO SPRZĘTU MEDYCZNEGO
Termin wskazany w ogłoszeniu już minął.
Kluczowe informacje
- 1
TerminTermin składania ofert upływa 20 maja 2024 roku o godzinie 10:00.
- 2
ZakresPrzedmiot zamówienia: SUKCESYWNE DOSTAWY NIEJAŁOWYCH MATERIAŁÓW MEDYCZNYCH JEDNORAZOWEGO UŻYTKU ORAZ DROBNEGO SPRZĘTU MEDYCZNEGO.
Na podstawie ogłoszenia · Zawsze weryfikuj z oryginalnym ogłoszeniem
Przebieg postępowania
3 wpisyWszystkie ogłoszenia powiązane z tym postępowaniem, od pierwszego komunikatu do ostatniej aktualizacji lub wyniku.
- Ogłoszenie o zamówieniu (UE)
04 kwietnia 2024
Termin ofert: 13 maja 2024 10:00Otwórz ogłoszenie → - SprostowanieBieżące
06 maja 2024
Nowy termin: 20 maja 2024 10:00Zmienia wersję 198903-2024
- Wynik: wybrano wykonawców
22 lipca 2024
39 ofert23 wykonawcówOtwórz ogłoszenie →
Ogłoszenie
Pełna treść ogłoszenia podzielona na sekcje. Użyj wyszukiwania lub nawigacji do szybkiego przejścia.
1ZamawiającySekcja 1
| Pole | Wartość |
|---|---|
| Nazwa | Szpital Grochowski im. dr med. Rafała Masztaka spółka z ograniczoną odpowiedzialnością |
| Miejscowość | Warszawa |
2Przedmiot zamówieniaSekcja 2
| Pole | Wartość |
|---|---|
| Nazwa | SUKCESYWNE DOSTAWY NIEJAŁOWYCH MATERIAŁÓW MEDYCZNYCH JEDNORAZOWEGO UŻYTKU ORAZ DROBNEGO SPRZĘTU MEDYCZNEGO |
| Główny Kod CPV | 33140000-3 - Materiały medyczne |
| Część nr LOT-0001 | Pakiet nr 1 – czujniki saturacji; |
| Część nr LOT-0002 | Pakiet nr 2 – mankiety NIBP |
| Część nr LOT-0003 | Pakiet nr 3 – jednorazowe elektrody |
| Część nr LOT-0004 | Pakiet nr 4 – elektrody EKG |
| Część nr LOT-0005 | Pakiet nr 5 – papier rejestracyjny, żel do badań, preparat ścierny |
| Część nr LOT-0006 | Pakiet nr 6 – nożyki |
| Część nr LOT-0007 | Pakiet nr 7 – kołderki/kocyki, podkłady higieniczne, prześcieradło |
| Część nr LOT-0008 | Pakiet nr 8 – kwas octowy, kwas solny, ksylen, balsam kanadyjski itp. |
| Część nr LOT-0009 | Pakiet nr 9 – jednorazowe pieluchomajtki dla dorosłych; |
| Część nr LOT-0010 | Pakiet nr 10 – pojemniki do pobierania wycinków; |
| Część nr LOT-0011 | Pakiet nr 11 – basen, miski nerkowe, staza, szpatułki, pojemniki do zbiórek, pojemniki na odpady medyczne, worek na wymiociny itp.; |
| Część nr LOT-0012 | Pakiet nr 12 – ostrza uniwersalne, strzygarka chirurgiczna |
| Część nr LOT-0013 | Pakiet nr 13 – kasetki histopatologiczne; |
| Część nr LOT-0014 | Pakiet nr 14 – papier sterylizacyjny, rękaw papierowo-foliowy; |
3ProceduraSekcja 3
| Pole | Wartość |
|---|---|
| Tryb udzielenia zamówienia | Procedura otwarta |
4Informacje dodatkoweSekcja 4
O udzielenie niniejszego zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie:
1) art. 108 ust. 1 ustawy Pzp,
2) art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp,
3) art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2023 r. poz. 1497, z późn. zm.);
4) art. 5 k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) (które ma zasięg ogólny, wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich UE).
Informacja dotycząca RODO:
1. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1, ze zmianami), zwanego dalej „RODO”, Zamawiający informuje, że:
1) administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Szpital Grochowski im. dr med. Rafała Masztaka sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie (04-073) przy ul. Grenadierów 51/59;
2) inspektorem ochrony danych w Szpitalu Grochowski im. dr med. Rafała Masztaka
sp. z o.o. jest Pan Grzegorz Świdzikowski, e-mail: gswidzikowski@grochowski.waw.pl, tel.: (22) 51 52 706;
3) Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem oraz udzielaniem informacji związanych z postępowaniem;
4) odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania na podstawie ustawy Pzp oraz pracownicy Administratora zobowiązani do przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego;
5) Pani/Pana dane osobowe będą wykorzystywane w celach związanych z przeprowadzeniem postępowania o udzielenie zamówienia, udzielaniem informacji na jego temat oraz w celu ewentualnego zawarcia umowy;
6) Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy;
7) obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają
z ustawy Pzp;
8) w odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;
9) posiada Pani/Pan:
a) na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących,
b) na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych (skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników),
c) na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO (prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego),
d) prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;
10) nie przysługuje Pani/Panu:
a) w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych,
b) prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO,
c) na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO.
2. Zamawiający przypomina o ciążącym na Pani/Panu obowiązku informacyjnym wynikającym z art. 14 RODO względem osób fizycznych, których dane przekazane zostaną Zamawiającemu w związku z prowadzonym postępowaniem i które Zamawiający pośrednio pozyska od Wykonawcy biorącego udział w postępowaniu, chyba że ma zastosowanie co najmniej jedno z wyłączeń, o których mowa w art. 14 ust. 5 RODO.
3. Informacja, przedstawiona w ust. 1, skierowana jest do wszystkich Wykonawców, osób i podmiotów zainteresowanych postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego, które przekażą Zamawiającemu swoje dane osobowe lub dane osobowe innych osób, w tym swoich pracowników lub osób współpracujących z Wykonawcą (podmiotem, osobą) na innej podstawie prawnej w związku z prowadzonym postępowaniem, w szczególności w związku ze złożeniem zapytania do SWZ (wniosek o wyjaśnienie treści SWZ, załączników do SWZ lub innych dokumentów zamówienia), złożeniem oferty, udostępnieniem dokumentacji, zawarciem umowy.
4. Powyższe postanowienia są wiążące od chwili wszczęcia postępowania do chwili całkowitego zniszczenia dokumentacji postępowania, w zakresie w jakim dokumentacją tą dysponuje Zamawiający.
5. Brak zapoznania się z treścią niniejszej informacji i ewentualne negatywne konsekwencje wynikające z powyższego faktu obarczają w całości i wyłącznie zainteresowanych (Wykonawcę, osobę, podmiot) postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego, które przekazały Zamawiającemu swoje dane osobowe lub dane osobowe innych osób.
6. Zebrane w wyniku toczącego się postępowania dane osobowe mogą zostać wykorzystane do realizacji zadań związanych z przeprowadzeniem, zakończeniem, rejestracją i archiwizacją postępowania.
7. Zamawiający nie jest zobowiązany do indywidualnego informowania wszystkich osób, których dane zostaną pozyskane w trakcie prowadzenia procedury lub w związku z jej prowadzeniem po jej zakończeniu.
8. Skorzystanie przez osobę, której dane osobowe dotyczą, z uprawnienia do sprostowania lub uzupełnienia, o którym mowa w art. 16 rozporządzenia 2016/679, nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia ani zmianą postanowień umowy w sprawie zamówienia publicznego w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp.
9. W postępowaniu o udzielenie zamówienia zgłoszenie żądania ograniczenia przetwarzania,
o którym mowa w art. 18 ust. 1 rozporządzenia 2016/679, nie ogranicza przetwarzania danych osobowych do czasu zakończenia tego postępowania.
10. W przypadku gdy wniesienie żądania dotyczącego prawa, o którym mowa w art. 18 ust. 1 rozporządzenia 2016/679, spowoduje ograniczenie przetwarzania danych osobowych zawartych w protokole postępowania lub załącznikach do tego protokołu, od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający nie udostępnia tych danych, chyba że zachodzą przesłanki, o których mowa w art. 18 ust. 2 rozporządzenia 2016/679.
11. W przypadku korzystania przez osobę, której dane osobowe są przetwarzane przez Zamawiającego, z uprawnienia, o którym mowa w art. 15 ust. 1–3 rozporządzenia 2016/679, Zamawiający może żądać od osoby występującej z żądaniem wskazania dodatkowych informacji, mających na celu sprecyzowanie nazwy lub daty zakończonego postępowania o udzielenie zamówienia.
12. Skorzystanie przez osobę, której dane osobowe są przetwarzane, z uprawnienia do sprostowania lub uzupełnienia danych osobowych, o którym mowa w art. 16 rozporządzenia 2016/679, nie może naruszać integralności protokołu postępowania oraz jego załączników.
13. Porozumiewanie się z Zamawiającym, składanie ofert oraz podpisywanie umów w zakresie związanym z postępowaniem uznaje się za potwierdzenie faktu zapoznania się z informacjami znajdującymi się w ust. 1-12.
Pozostałe informacje określono w dokumentach zamówienia - Specyfikacja Warunków Zamówienia (SWZ) wraz z załącznikami
1. Zamawiający wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych.
2. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawcy zobowiązani są złożyć wraz
z ofertą. Wykonawca zobowiązany jest do złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:
L.p. Wymagane dokumenty.
Dokumenty te muszą być bezwzględnie odpowiednio oznaczone, tj. Wykonawcy powinni w prawym górnym rogu każdego dokumentu oznaczyć, której części/zadania Formularza asortymentowo-cenowego dotyczy dany dokument.
1 Wymagane dokumenty dla wszystkich części zamówienia (zadania/pakietu):
materiały informacyjne, karty techniczne, certyfikaty dotyczące wszystkich części zamówienia i każdej pozycji (np.: ulotki, karty katalogowe, materiały określające skład i działanie produktu, inne dokumenty określające parametry asortymentu) potwierdzające spełnienie wszystkich parametrów określonych i wymaganych przez Zamawiającego (zgodnie z opisem w załączniku nr 2 do SWZ).
2 Wymagane dokumenty do części zamówienia (zadania/pakietu) nr 7 poz. Nr 2:
certyfikat norm czystości ISO 13485 lub równoważny oraz dokument potwierdzający badania akredytowanego laboratorium na wchłanialność co najmniej 5000G/m2.
3 Wymagane dokumenty do części zamówienia (zadania/pakietu) nr 7 poz. Nr 3:
dokument wydany przez producenta lub upoważniony podmiot, o którym mowa w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, potwierdzający na chłonność min. 4l lub dokument wydany przez akredytowane laboratorium potwierdzający chłonność na poziomie min. 4l.
4 Wymagane dokumenty do części zamówienia (zadania/pakietu) nr 7 poz. Nr 10:
Aktualny dokument zgodności EN ISO 13485:2016.
5 Wymagane dokumenty do części zamówienia (zadania/pakietu) nr 11 poz. Nr 8, 9, 10, 12 i 17: Pozytywna opinia PZH.
6 Wymagane dokumenty do części zamówienia (zadania/pakietu) nr 14 poz. Nr 1 i 2:
- Dokument wydany przez producenta papieru lub upoważniony podmiot, o którym mowa w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, potwierdzający sterylność wyrobu medycznego przez okres min. 180 dni;
- Aktualny Certyfikat potwierdzający zgodność z normą EN 11607-1 i EN 868-2 wystawiony przez niezależną jednostkę certyfikującą.
7 Wymagane dokumenty do części zamówienia (zadania/pakietu) nr 22 poz. Nr 1 i 2: Certyfikat kontroli jakości potwierdzający pojemność ezy oraz ich sterylność.
L.p. PRÓBKI
1 Wymagane próbki do: części zamówienia (zadania/pakietu) nr 4:
- próbki w ilości min. 10 szt. oferowanych elektrod EKG (Elektrody EKG) – próbki będą badane pod kątem odklejania się pod wpływem wilgoci.
2 Wymagane próbki do: części zamówienia (zadania/pakietu) nr 6:
– próbki w ilości min. 3 szt. oferowanych nożyków dla poz. 1, 2 i 3 (Nożyki R35, Nożyki N35, Nożyki C35) – próbki będą badane pod kątem możliwości skrojenia min. 20 bloczków jedną żyletką.
3 Wymagane próbki do: części zamówienia (zadania/pakietu) nr 7
– próbki w ilości razem 10 szt. – po jednej sztuce z każdej pozycji w tym zadaniu/pakiecie – próbki będę badane pod kątem parametrów zgodnych z wymogami Zamawiającego.
3. Materiały informacyjne i wymagane dokumenty składa się wraz z ofertą w formie elektronicznej – podpisane elektronicznym podpisem kwalifikowanym.
4. Zamawiający przewiduje możliwość uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w ust. 2 tabela L.p. 1-7, jeśli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne. Wykonawca może uzupełnić przedmiotowe środki dowodowe, ale tylko na wezwanie Zamawiającego.
5. Próbki składa się w formie fizycznej, przed upływem terminu składania ofert. Próbki muszą być dostarczone (złożone) do siedziby Zamawiającego – adres: ul. Grenadierów 51/59, 04-073 Warszawa, Pawilon IV, parter, Sekretariat Zarządu. Próbki złożone po upływie terminu składania ofert nie będą uwzględniane. Próbki muszą potwierdzić wszystkie wymagania stawiane przez Zamawiającego względem asortymentu, które podlegają ocenie zgodnie z ust. 2 tabela L.p 1-3
6. Próbki muszą być opisane w następujący sposób:
a) dane Wykonawcy,
b) nazwa asortymentu.nr części zamówienia (zadanie / część nr ….), której dotyczy próbka oraz
c) nr sprawy: ZPU/31/2024.
7. Próbki zostaną rozpakowane i będą podlegały ocenie. Po dokonaniu oceny próbki zostaną potraktowane jako odpady medyczne i zostaną poddane utylizacji zgodnie z procedurami Szpitala.
8. Przedmiotowe środki dowodowy wskazane w ust. 2 tabela L.p. 1-3 (próbki) nie podlegają uzupełnieniu, a brak ich złożenia będzie oznaczał konieczność odrzucenia oferty Wykonawcy.
1. Zamawiający wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych.
2. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawcy zobowiązani są złożyć wraz
z ofertą. Wykonawca zobowiązany jest do złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:
L.p. Wymagane dokumenty.
Dokumenty te muszą być bezwzględnie odpowiednio oznaczone, tj. Wykonawcy powinni w prawym górnym rogu każdego dokumentu oznaczyć, której części/zadania Formularza asortymentowo-cenowego dotyczy dany dokument.
1 Wymagane dokumenty dla wszystkich części zamówienia (zadania/pakietu):
materiały informacyjne, karty techniczne, certyfikaty dotyczące wszystkich części zamówienia i każdej pozycji (np.: ulotki, karty katalogowe, materiały określające skład i działanie produktu, inne dokumenty określające parametry asortymentu) potwierdzające spełnienie wszystkich parametrów określonych i wymaganych przez Zamawiającego (zgodnie z opisem w załączniku nr 2 do SWZ).
2 Wymagane dokumenty do części zamówienia (zadania/pakietu) nr 7 poz. Nr 2:
certyfikat norm czystości ISO 13485 lub równoważny oraz dokument potwierdzający badania akredytowanego laboratorium na wchłanialność co najmniej 5000G/m2.
3 Wymagane dokumenty do części zamówienia (zadania/pakietu) nr 7 poz. Nr 3:
dokument wydany przez producenta lub upoważniony podmiot, o którym mowa w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, potwierdzający na chłonność min. 4l lub dokument wydany przez akredytowane laboratorium potwierdzający chłonność na poziomie min. 4l.
4 Wymagane dokumenty do części zamówienia (zadania/pakietu) nr 7 poz. Nr 10:
Aktualny dokument zgodności EN ISO 13485:2016.
5 Wymagane dokumenty do części zamówienia (zadania/pakietu) nr 11 poz. Nr 8, 9, 10, 12 i 17: Pozytywna opinia PZH.
6 Wymagane dokumenty do części zamówienia (zadania/pakietu) nr 14 poz. Nr 1 i 2:
- Dokument wydany przez producenta papieru lub upoważniony podmiot, o którym mowa w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, potwierdzający sterylność wyrobu medycznego przez okres min. 180 dni;
- Aktualny Certyfikat potwierdzający zgodność z normą EN 11607-1 i EN 868-2 wystawiony przez niezależną jednostkę certyfikującą.
7 Wymagane dokumenty do części zamówienia (zadania/pakietu) nr 22 poz. Nr 1 i 2: Certyfikat kontroli jakości potwierdzający pojemność ezy oraz ich sterylność.
L.p. PRÓBKI
1 Wymagane próbki do: części zamówienia (zadania/pakietu) nr 4:
- próbki w ilości min. 10 szt. oferowanych elektrod EKG (Elektrody EKG) – próbki będą badane pod kątem odklejania się pod wpływem wilgoci.
2 Wymagane próbki do: części zamówienia (zadania/pakietu) nr 6:
– próbki w ilości min. 3 szt. oferowanych nożyków dla poz. 1, 2 i 3 (Nożyki R35, Nożyki N35, Nożyki C35) – próbki będą badane pod kątem możliwości skrojenia min. 20 bloczków jedną żyletką.
3 Wymagane próbki do: części zamówienia (zadania/pakietu) nr 7
– próbki w ilości razem 10 szt. – po jednej sztuce z każdej pozycji w tym zadaniu/pakiecie – próbki będę badane pod kątem parametrów zgodnych z wymogami Zamawiającego.
3. Materiały informacyjne i wymagane dokumenty składa się wraz z ofertą w formie elektronicznej – podpisane elektronicznym podpisem kwalifikowanym.
4. Zamawiający przewiduje możliwość uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w ust. 2 tabela L.p. 1-7, jeśli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne. Wykonawca może uzupełnić przedmiotowe środki dowodowe, ale tylko na wezwanie Zamawiającego.
5. Próbki składa się w formie fizycznej, przed upływem terminu składania ofert. Próbki muszą być dostarczone (złożone) do siedziby Zamawiającego – adres: ul. Grenadierów 51/59, 04-073 Warszawa, Pawilon IV, parter, Sekretariat Zarządu. Próbki złożone po upływie terminu składania ofert nie będą uwzględniane. Próbki muszą potwierdzić wszystkie wymagania stawiane przez Zamawiającego względem asortymentu, które podlegają ocenie zgodnie z ust. 2 tabela L.p 1-3
6. Próbki muszą być opisane w następujący sposób:
a) dane Wykonawcy,
b) nazwa asortymentu.nr części zamówienia (zadanie / część nr ….), której dotyczy próbka oraz
c) nr sprawy: ZPU/31/2024.
7. Próbki zostaną rozpakowane i będą podlegały ocenie. Po dokonaniu oceny próbki zostaną potraktowane jako odpady medyczne i zostaną poddane utylizacji zgodnie z procedurami Szpitala.
8. Przedmiotowe środki dowodowy wskazane w ust. 2 tabela L.p. 1-3 (próbki) nie podlegają uzupełnieniu, a brak ich złożenia będzie oznaczał konieczność odrzucenia oferty Wykonawcy.
1. Zamawiający wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych.
2. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawcy zobowiązani są złożyć wraz
z ofertą. Wykonawca zobowiązany jest do złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:
L.p. Wymagane dokumenty.
Dokumenty te muszą być bezwzględnie odpowiednio oznaczone, tj. Wykonawcy powinni w prawym górnym rogu każdego dokumentu oznaczyć, której części/zadania Formularza asortymentowo-cenowego dotyczy dany dokument.
1 Wymagane dokumenty dla wszystkich części zamówienia (zadania/pakietu):
materiały informacyjne, karty techniczne, certyfikaty dotyczące wszystkich części zamówienia i każdej pozycji (np.: ulotki, karty katalogowe, materiały określające skład i działanie produktu, inne dokumenty określające parametry asortymentu) potwierdzające spełnienie wszystkich parametrów określonych i wymaganych przez Zamawiającego (zgodnie z opisem w załączniku nr 2 do SWZ).
2 Wymagane dokumenty do części zamówienia (zadania/pakietu) nr 7 poz. Nr 2:
certyfikat norm czystości ISO 13485 lub równoważny oraz dokument potwierdzający badania akredytowanego laboratorium na wchłanialność co najmniej 5000G/m2.
3 Wymagane dokumenty do części zamówienia (zadania/pakietu) nr 7 poz. Nr 3:
dokument wydany przez producenta lub upoważniony podmiot, o którym mowa w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, potwierdzający na chłonność min. 4l lub dokument wydany przez akredytowane laboratorium potwierdzający chłonność na poziomie min. 4l.
4 Wymagane dokumenty do części zamówienia (zadania/pakietu) nr 7 poz. Nr 10:
Aktualny dokument zgodności EN ISO 13485:2016.
5 Wymagane dokumenty do części zamówienia (zadania/pakietu) nr 11 poz. Nr 8, 9, 10, 12 i 17: Pozytywna opinia PZH.
6 Wymagane dokumenty do części zamówienia (zadania/pakietu) nr 14 poz. Nr 1 i 2:
- Dokument wydany przez producenta papieru lub upoważniony podmiot, o którym mowa w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, potwierdzający sterylność wyrobu medycznego przez okres min. 180 dni;
- Aktualny Certyfikat potwierdzający zgodność z normą EN 11607-1 i EN 868-2 wystawiony przez niezależną jednostkę certyfikującą.
7 Wymagane dokumenty do części zamówienia (zadania/pakietu) nr 22 poz. Nr 1 i 2: Certyfikat kontroli jakości potwierdzający pojemność ezy oraz ich sterylność.
L.p. PRÓBKI
1 Wymagane próbki do: części zamówienia (zadania/pakietu) nr 4:
- próbki w ilości min. 10 szt. oferowanych elektrod EKG (Elektrody EKG) – próbki będą badane pod kątem odklejania się pod wpływem wilgoci.
2 Wymagane próbki do: części zamówienia (zadania/pakietu) nr 6:
– próbki w ilości min. 3 szt. oferowanych nożyków dla poz. 1, 2 i 3 (Nożyki R35, Nożyki N35, Nożyki C35) – próbki będą badane pod kątem możliwości skrojenia min. 20 bloczków jedną żyletką.
3 Wymagane próbki do: części zamówienia (zadania/pakietu) nr 7
– próbki w ilości razem 10 szt. – po jednej sztuce z każdej pozycji w tym zadaniu/pakiecie – próbki będę badane pod kątem parametrów zgodnych z wymogami Zamawiającego.
3. Materiały informacyjne i wymagane dokumenty składa się wraz z ofertą w formie elektronicznej – podpisane elektronicznym podpisem kwalifikowanym.
4. Zamawiający przewiduje możliwość uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w ust. 2 tabela L.p. 1-7, jeśli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne. Wykonawca może uzupełnić przedmiotowe środki dowodowe, ale tylko na wezwanie Zamawiającego.
5. Próbki składa się w formie fizycznej, przed upływem terminu składania ofert. Próbki muszą być dostarczone (złożone) do siedziby Zamawiającego – adres: ul. Grenadierów 51/59, 04-073 Warszawa, Pawilon IV, parter, Sekretariat Zarządu. Próbki złożone po upływie terminu składania ofert nie będą uwzględniane. Próbki muszą potwierdzić wszystkie wymagania stawiane przez Zamawiającego względem asortymentu, które podlegają ocenie zgodnie z ust. 2 tabela L.p 1-3
6. Próbki muszą być opisane w następujący sposób:
a) dane Wykonawcy,
b) nazwa asortymentu.nr części zamówienia (zadanie / część nr ….), której dotyczy próbka oraz
c) nr sprawy: ZPU/31/2024.
7. Próbki zostaną rozpakowane i będą podlegały ocenie. Po dokonaniu oceny próbki zostaną potraktowane jako odpady medyczne i zostaną poddane utylizacji zgodnie z procedurami Szpitala.
8. Przedmiotowe środki dowodowy wskazane w ust. 2 tabela L.p. 1-3 (próbki) nie podlegają uzupełnieniu, a brak ich złożenia będzie oznaczał konieczność odrzucenia oferty Wykonawcy.
1. Zamawiający wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych.
2. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawcy zobowiązani są złożyć wraz
z ofertą. Wykonawca zobowiązany jest do złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:
L.p. Wymagane dokumenty.
Dokumenty te muszą być bezwzględnie odpowiednio oznaczone, tj. Wykonawcy powinni w prawym górnym rogu każdego dokumentu oznaczyć, której części/zadania Formularza asortymentowo-cenowego dotyczy dany dokument.
1 Wymagane dokumenty dla wszystkich części zamówienia (zadania/pakietu):
materiały informacyjne, karty techniczne, certyfikaty dotyczące wszystkich części zamówienia i każdej pozycji (np.: ulotki, karty katalogowe, materiały określające skład i działanie produktu, inne dokumenty określające parametry asortymentu) potwierdzające spełnienie wszystkich parametrów określonych i wymaganych przez Zamawiającego (zgodnie z opisem w załączniku nr 2 do SWZ).
2 Wymagane dokumenty do części zamówienia (zadania/pakietu) nr 7 poz. Nr 2:
certyfikat norm czystości ISO 13485 lub równoważny oraz dokument potwierdzający badania akredytowanego laboratorium na wchłanialność co najmniej 5000G/m2.
3 Wymagane dokumenty do części zamówienia (zadania/pakietu) nr 7 poz. Nr 3:
dokument wydany przez producenta lub upoważniony podmiot, o którym mowa w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, potwierdzający na chłonność min. 4l lub dokument wydany przez akredytowane laboratorium potwierdzający chłonność na poziomie min. 4l.
4 Wymagane dokumenty do części zamówienia (zadania/pakietu) nr 7 poz. Nr 10:
Aktualny dokument zgodności EN ISO 13485:2016.
5 Wymagane dokumenty do części zamówienia (zadania/pakietu) nr 11 poz. Nr 8, 9, 10, 12 i 17: Pozytywna opinia PZH.
6 Wymagane dokumenty do części zamówienia (zadania/pakietu) nr 14 poz. Nr 1 i 2:
- Dokument wydany przez producenta papieru lub upoważniony podmiot, o którym mowa w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, potwierdzający sterylność wyrobu medycznego przez okres min. 180 dni;
- Aktualny Certyfikat potwierdzający zgodność z normą EN 11607-1 i EN 868-2 wystawiony przez niezależną jednostkę certyfikującą.
7 Wymagane dokumenty do części zamówienia (zadania/pakietu) nr 22 poz. Nr 1 i 2: Certyfikat kontroli jakości potwierdzający pojemność ezy oraz ich sterylność.
L.p. PRÓBKI
1 Wymagane próbki do: części zamówienia (zadania/pakietu) nr 4:
- próbki w ilości min. 10 szt. oferowanych elektrod EKG (Elektrody EKG) – próbki będą badane pod kątem odklejania się pod wpływem wilgoci.
2 Wymagane próbki do: części zamówienia (zadania/pakietu) nr 6:
– próbki w ilości min. 3 szt. oferowanych nożyków dla poz. 1, 2 i 3 (Nożyki R35, Nożyki N35, Nożyki C35) – próbki będą badane pod kątem możliwości skrojenia min. 20 bloczków jedną żyletką.
3 Wymagane próbki do: części zamówienia (zadania/pakietu) nr 7
– próbki w ilości razem 10 szt. – po jednej sztuce z każdej pozycji w tym zadaniu/pakiecie – próbki będę badane pod kątem parametrów zgodnych z wymogami Zamawiającego.
3. Materiały informacyjne i wymagane dokumenty składa się wraz z ofertą w formie elektronicznej – podpisane elektronicznym podpisem kwalifikowanym.
4. Zamawiający przewiduje możliwość uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w ust. 2 tabela L.p. 1-7, jeśli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne. Wykonawca może uzupełnić przedmiotowe środki dowodowe, ale tylko na wezwanie Zamawiającego.
5. Próbki składa się w formie fizycznej, przed upływem terminu składania ofert. Próbki muszą być dostarczone (złożone) do siedziby Zamawiającego – adres: ul. Grenadierów 51/59, 04-073 Warszawa, Pawilon IV, parter, Sekretariat Zarządu. Próbki złożone po upływie terminu składania ofert nie będą uwzględniane. Próbki muszą potwierdzić wszystkie wymagania stawiane przez Zamawiającego względem asortymentu, które podlegają ocenie zgodnie z ust. 2 tabela L.p 1-3
6. Próbki muszą być opisane w następujący sposób:
a) dane Wykonawcy,
b) nazwa asortymentu.nr części zamówienia (zadanie / część nr ….), której dotyczy próbka oraz
c) nr sprawy: ZPU/31/2024.
7. Próbki zostaną rozpakowane i będą podlegały ocenie. Po dokonaniu oceny próbki zostaną potraktowane jako odpady medyczne i zostaną poddane utylizacji zgodnie z procedurami Szpitala.
8. Przedmiotowe środki dowodowy wskazane w ust. 2 tabela L.p. 1-3 (próbki) nie podlegają uzupełnieniu, a brak ich złożenia będzie oznaczał konieczność odrzucenia oferty Wykonawcy.
Analiza rynku
Typowy budżet zamawiającego w tej kategorii CPV, podobne postępowania oraz historia zamawiającego i rynek lokalny.
Typowy budżet w tej kategorii CPV
Jak liczymy benchmark?
Statystyki obliczamy z pola wartość szacunkowa zamówienia podanego przez zamawiającego w ogłoszeniu: to budżet planowany, nie zawsze odpowiada cenie kontraktowej po rozstrzygnięciu. Używamy percentyli (mediana, Q1, Q3), więc wyniki są odporne na pojedyncze ekstremalne ogłoszenia.
Podobne przetargi
Ta sama kategoria CPV, ostatni rok
Historia zamawiającego
Najnowsze postępowania tego podmiotu
Powiązane lokalnie
Aktywne w tym samym rynku lokalnym
Dokumenty i komunikacja
Platforma składania ofert, linki do dokumentacji i dane kontaktowe zamawiającego.
Platforma zakupowa
Miejsce składania ofert lub komunikacji z zamawiającym.