Sukcesywna dostawa odczynników do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów wraz z dzierżawą systemu automatycznego.

B. W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca składa wraz z ofertą przedmiotowe środki dowodowe: 1. Karty charakterystyk produktów dołączone do oferty w formie elektronicznej Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach, w tym również poprzez zwrócenie się o złożenie dodatkowych wyjaśnień przez wykonawcę 2. Zamawiający wymaga , aby w celu zapewnia stałego wsparcie merytorycznego i technicznego na każdym etapie badania przez okres trwania umowy Wykonawca dysponował minimum jednym specjalistą ds. aplikacji, posiadającym odpowiednie doświadczenie zawodowe min. 2 lata oraz aktualne szkolenia producenta oferowanych testów, gwarantujące świadczenie wsparcia zgodnie z aktualnym poziomem wiedzy i techniki, poświadczone certyfikatem. Warunkiem spełnienia będzie wykaz osób, wymienione dokumenty dostępne na żądanie. 3. Zamawiający wymaga aktualizacji systemu zgodnie z wytycznymi EUCAST(European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) - Europejski Komitet ds. Oznaczania Lekowrażliwości minimum 1x/12 miesięcy niezwłocznie po opublikowaniu zmian na stronie www.eucast.org 4. deklaracje zgodności, koncesje, pozwolenia, certyfikaty) - Europejski certyfikat CE IVD lub CE IVDR dla wyrobów medycznych - Europejski certyfikat CE dla wyrobów niemedycznych Po zmianie: B. W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca składa wraz z ofertą przedmiotowe środki dowodowe: 1. Karty charakterystyk produktów dołączone do oferty w formie elektronicznej Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach, w tym również poprzez zwrócenie się o złożenie dodatkowych wyjaśnień przez wykonawcę 2. Zamawiający wymaga , aby w celu zapewnia stałego wsparcie merytorycznego i technicznego na każdym etapie badania przez okres trwania umowy Wykonawca dysponował minimum jednym specjalistą ds. aplikacji, posiadającym odpowiednie doświadczenie zawodowe min. 2 lata oraz aktualne szkolenia producenta oferowanych testów, gwarantujące świadczenie wsparcia zgodnie z aktualnym poziomem wiedzy i techniki, poświadczone certyfikatem. Warunkiem spełnienia będzie wykaz osób, wymienione dokumenty dostępne na żądanie. 3. Zamawiający wymaga aktualizacji systemu zgodnie z wytycznymi EUCAST(European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) - Europejski Komitet ds. Oznaczania Lekowrażliwości minimum 1x/12 miesięcy niezwłocznie po opublikowaniu zmian na stronie www.eucast.org 4. deklaracje zgodności, koncesje, pozwolenia, certyfikaty) - Europejski certyfikat CE IVD lub CE IVDR dla wyrobów medycznych - Europejski certyfikat CE dla wyrobów niemedycznych Zg. z odp. z dnia 22.10.26 - Zamawiający wyraża zgodę wyłącznie w odniesieniu do produktów, dla których zgodnie z obowiązującymi przepisami oznakowanie CE nie jest wymagane.