„Dostawa odczynników do Medycznego Laboratorium Diagnostycznego z dzierżawą sprzętu, przeglądami technicznymi, serwisem w ramach 9 zadań (części).”

ZADANIE nr 6 -
Odczynniki do immunochemii z dzierżawą analizatora immunochemicznego, wirówki laboratoryjnej, niszczarki i dwóch pipet laboratoryjnych:
1 TSH III generacji met. Ilościowa il.. 11 000 op. max 200
2 FT4 III generacji- metoda ilościowa il. 8 000 op. max 200
3 FT3 III generacji- metoda ilościowa il. 8 000 op. max 200
4 FSH - metoda ilościowa il. 800op, max 100
5 LH - metoda ilościowa il. 700 op. max 100
6 PRL - - metoda ilościowa il. 3800 op. max 100
7 HCG + beta - metoda ilościowa, jako marker i test ciążowy il. 400 op. max 100
8 Testosteron - metoda ilościowa il. 1 500 op. max 100
9 IgE total - metoda ilościowa il. 2 000 op. max 100
10 IGF 1 il. 800 op. max 100
11 TPO Ab - metoda ilościowa il. 7 000 op. max 100
12 Kortyzol - metoda ilościowa il. 1400 op. max 100
13 Witamina D III generacji il. 2 000 op. max 100
14 Insulina - metoda ilościowa il. 1 800 op. max 100
15 Ferrytyna il. 2 500 op. max 100
16 anty TG il. 700 op. max 100
17 TRAb il. 900 op. max 100
16 Kalibratory do w/w ilości wg zaleceń producenta wg zaleceń prod.
17 Materiały kontrolne do w/w ilości wg zaleceń producenta wg zaleceń prod.
18 Materiały eksploatacyjne do w/w ilości wg zaleceń producenta wg zaleceń prod.
19 Dzierżawa: analizatora immunochemicznego, wirówki laboratoryjnej, niszczarki, 2 pipet laboratorynych m-ce 24.
Warunki graniczne:

1. W zakresie odczynników
1.1 Dostawa do 5 dni roboczych po uruchomieniu zamówienia (w przypadku braku jakiejkolwiek pozycji z zamówienia wymagana jest od Wykonawcy informacja o terminie dostawy )
1.2 Dostawy będą odbywać się sukcesywnie na podstawie miesięcznych zamówień w oparciu o jednostronną decyzję Zamawiającego – locum Zamawiającego – parter Laboratorium od poniedziałku do piątku w godz. 7.30-15.30 w dni robocze.
1.3 Do każdej dostawy wymagany jest nr serii i data ważności odczynnika.
Wymagany min. termin ważności min. 3 miesiące.
1.4 Przedmiot zamówienia winien posiadać wymagane obowiązującymi przepisami prawa dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania, zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2023r., poz. 1938 z późn. zm.), oraz przepisami wykonawczymi do ustawy.
1.5 Odczynniki prekalibrowane fabrycznie ( brak konieczności wykonania pełnej 6-punktowej krzywej kalibracyjnej.– krzywa kalibracyjna zapisana w kodzie kreskowym, wczytywana automatycznie do pamięci aparatu.
1.6 Częstotliwość kalibracji nie częściej niż raz na 4 tygodnie
1.7 Odczynniki posiadają zaktualizowane karty bezpieczeństwa produktu – Wykonawca dostarczy je po podpisaniu umowy na prośbę Zamawiajacego.
1.10 Odczynniki, po stwierdzeniu przez Zamawiającego obniżonej ich jakości będą wymienione przez Wykonawcę na nowe o pożądanej jakości, na jego koszt w terminie 3 dni roboczych
1.11 Wykonawca na koszt własny zapewni przedłużenie kontroli wewnątrzlaboratoryjnej na okres trwania umowy w programie STAND LAB IQs w Bystrej Krakowskiej przy ul. Skośnej 23 (dział immunochemia) - Wykonawca przed podpisaniem umowy przedłoży oświadczenie, że na koszt własny zapewni przedłużenie kontroli wewnątrzlaboratoryjnej na okres trwania umowy w programie STAND LAB IQs w Bystrej Krakowskiej przy ul. Skośnej 23 (dział immunochemia).
1.12 Do wszystkich produktów wymagane są metodyki w języku polskim, które Wykonawca przedłoży przed podpisaniem umowy.
1.13 Zamówienia i reklamacje odbywać się będą przez aplikacje Wykonawcy
2. W zakresie aparatu
2.1 Aparat z menu w języku polskim , posiadający ważną deklarację zgodności CE. Aparat nie starszy niż z roku 2020
2.2 Aparat objęty serwisem w okresie trwania umowy w ramach czynszu dzierżawy (koszty przyjazdu serwisanta, wymiany uszkodzonych podzespołów, części zużywalnych pokrywa Wydzierżawiający).
2.3 Nieodpłatne podłączenie analizatora do laboratoryjnego systemu informatycznego (LIS)
2.4 Aparat kompaktowy o niewielkich rozmiarach, umożliwiający instalację i pracę na stole laboratoryjnym.
2.5 UPS jako integralna część analizatora pdtrzymujący zasilanie do 30 min.
2.6 Instrukcja obsługi w języku polskim w formie papierowej, bezpłatne szkolenie personelu po podpisaniu umowy
2.7 Metoda badań: chemiluminescencja lub elektrochemiluminescencja
2.8 Jednorazowe końcówki do pipetowania materiału (oznaczanie z całkowitym wykluczeniem kontaminacji )
2.9 Automatyczne monitorowanie stanu odczynników
2.10 Automatyczne rozcieńczanie próbek przez analizator
2.11 Priorytetowe oznaczanie próbek pilnych bez zaburzenia rutynowej pracy
2.12 Detektor wykrywania skrzepów i mikroskrzepów w materiale badanym
2.13 Możliwość wykonania min 14 oznaczeń z jednej próbki
2.14 Usunięcie usterki lub awarii w okresie do 24 godzin (w dni robocze). Czas usunięcia awarii i usterek rozumie się jako czas od chwili zgłoszenia aż do chwili naprawy na miejscu.
2.15 W przypadku przedłużania się naprawy aparatu (powyżej 3 dni roboczych ) Wykonawca dostarczy aparat zastępczy na czas naprawy lub zapłaci za wykonanie badań u Podwykonawcy z którym Laboratorium ma podpisaną umowę.
2.16 W przypadku awarii aparatu powstałej nie z winy Zamawiającego Dzierżawca bezpłatnie dostarcza utracone odczynniki
2.17 Możliwość pobierania materiału do analizy z probówek pierwotnych po odwirowaniu, bez konieczności jego przelewania.
2.18 Wydajność min. 80 ozn./godzinę
2.19 Pomieszczenie, w którym pracuje aparat winno być dostosowane do temperatury pracy analizatora
2.20 Termin dostawy analizatora do 21 dni roboczych od podpisania umowy.
3. W innym zakresie
3.1 Koszt zakupu kalibratorów, kontroli i materiałów koniecznych do wykonania badań a nie ujętych w ofercie przez Wykonawcę ponosi Wykonawca.
3.2 W przypadku źle obliczonych ilości kontroli, kalibratorów i materiałów koniecznych do wykonania badań na założoną liczbę oznaczeń koszt dodatkowych dostaw ponosi Wykonawca.
3.3 Wykonawca zapewni
- wirówkę laboratoryjną stołową do wirowania krwi celem pozyskania surowicy i osocza. Prędkość obrotów maksymalna 100-4500 obr/min, wirówka typ MPV 351e
- niszczarkę do dokumentacji powstałej na pracowni immunochemii która nie podlega archiwizacji
- pipetę laboratoryjną 2-20ul – 1 szt.
- pipetę laboratoryjną 2-200ul – 1 szt.
3.4 Dzierżawa analizatora immunochemicznego z wirówką laboratoryjną, niszczarką i pipetami laboratoryjnymi na okres 24 miesięcy od daty obowiązywania umowy, zawierająca roczny przegląd techniczny analizatora immunochemicznego w ramach czynszu dzierżawnego. Po zakończonej dwuletniej umowie wirówka, niszczarka, pipety będą własnością Zamawiającego – Wykonawca przed podpisaniem umowy przedłoży umowę dzierżawy analizatora immunochemicznego z wirówką laboratoryjną, niszczarką i pipetami laboratoryjnymi na okres 24 miesięcy od daty obowiązywania umowy.
3.5 Oferta Wykonawcy złożona na Pakiet niepełny zostanie odrzucona
3.6 Wykonawca zapewni bezpłatne szkolenie personelu w tym zadaniu
3.7 Brak spełnienia któregokolwiek z powyższych wymagań oraz warunków granicznych spowoduje odrzucenie oferty