Dostawa aparatu USG

Komunikacja w postępowaniu, z wyłączeniem składania ofert/wniosków o
dopuszczenie do udziału w postępowaniu, odbywa się drogą elektroniczną za pośrednictwem formularzy do komunikacji dostępnych
w zakładce „Formularze” („Formularze do komunikacji”). Za pośrednictwem „Formularzy do komunikacji” odbywa się w
szczególności przekazywanie wezwań i zawiadomień, zadawanie pytań i udzielanie odpowiedzi. Formularze do komunikacji
umożliwiają również dołączenie załącznika do przesyłanej wiadomości (przycisk „dodaj załącznik”). https://ezamowienia.gov.pl/

W celu zapewnienia, że wykonawca wypełnił obowiązki informacyjne wynikające z
rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w
związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy
95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych – dalej RODO) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), w szczególności
obowiązek informacyjny przewidziany w art. 13 RODO względem osób fizycznych, których dane osobowe dotyczą i od których dane
te wykonawca bezpośrednio pozyskał oraz obowiązek informacyjny wynikający z art. 14 RODO względem osób fizycznych, których
dane przekazuje zamawiającemu i których dane pośrednio pozyskał, wykonawca zobowiązany jest do złożenia wraz z ofertą
oświadczenia o ich wypełnieniu. Wzór oświadczenia ujęty jest w Formularzu oferty.

oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej

a) Kopia deklaracji zgodności CE oraz certyfikatu jednostki notyfikowanej (jeśli dotyczy), potwierdzające, że oferowany wyrób medyczny spełnia wymagania zasadnicze zgodnie z aktualnie obowiązującymi przepisami prawa (Rozporządzenie MDR lub ustawa o wyrobach medycznych).
b) Opis techniczny sporządzony przez producenta (np. prospekt, folder, wyciąg z instrukcji obsługi, karta danych technicznych), potwierdzający spełnienie wszystkich parametrów wymaganych przez Zamawiającego w Załączniku 2 - parametry wymagane i punktowane do SWZ.
c) Wypełnione i podpisane załącznik nr 2
d) Deklaracja zgodności DICOM (DICOM Conformance Statement) oraz oświadczenie o kompatybilności z systemem RIS/PACS: Dokumenty sporządzone przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela (np. specyfikacja techniczna interfejsu), potwierdzające, że oferowany aparat posiada zaimplementowane protokoły komunikacyjne HL7 oraz DICOM (w tym m.in. Worklist, Store, Print), umożliwiające pełną, dwukierunkową integrację z posiadanym przez Zamawiającego systemem RIS/PACS firmy PIXEL, bez konieczności zakupu przez Zamawiającego dodatkowych licencji, bramek lub interfejsów pośredniczących po stronie urządzenia.

a) Kopia deklaracji zgodności CE oraz certyfikatu jednostki notyfikowanej (jeśli dotyczy), potwierdzające, że oferowany wyrób medyczny spełnia wymagania zasadnicze zgodnie z aktualnie obowiązującymi przepisami prawa (Rozporządzenie MDR lub ustawa o wyrobach medycznych).
b) Opis techniczny sporządzony przez producenta (np. prospekt, folder, wyciąg z instrukcji obsługi, karta danych technicznych), potwierdzający spełnienie wszystkich parametrów wymaganych przez Zamawiającego w Załączniku 2 - parametry wymagane i punktowane do SWZ.
d) Deklaracja zgodności DICOM (DICOM Conformance Statement) oraz oświadczenie o kompatybilności z systemem RIS/PACS: Dokumenty sporządzone przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela (np. specyfikacja techniczna interfejsu), potwierdzające, że oferowany aparat posiada zaimplementowane protokoły komunikacyjne HL7 oraz DICOM (w tym m.in. Worklist, Store, Print), umożliwiające pełną, dwukierunkową integrację z posiadanym przez Zamawiającego systemem RIS/PACS firmy PIXEL, bez konieczności zakupu przez Zamawiającego dodatkowych licencji, bramek lub interfejsów pośredniczących po stronie urządzenia.

33.1.
Wszelkie zmiany i uzupełnienia umowy mogą nastąpić wyłącznie w granicach unormowania art. 455 ustawy Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2024 r. poz. 1320 ze zm.) za zgodą obu Stron i wymagają formy pisemnej pod rygorem nieważności, z wyjątkiem przypadków umową przewidzianych.
33.2.
Zamawiający przewiduje możliwość zmiany umowy bez przeprowadzenia nowego postępowania o udzielenie zamówienia, niezależnie od wartości tej zmiany, w tym w szczególności zmiany dotyczącej wzajemnych świadczeń stron umowy, w przypadku:
a)
zmiany w obowiązujących przepisach prawa mającej wpływ na świadczenie dostaw będących przedmiotem niniejszego postępowania dostosowującej warunki umowy do zmian w przepisach prawa,
b)
gdy nowy wykonawca ma zastąpić dotychczasowego wykonawcę w wyniku sukcesji, wstępując w prawa i obowiązki wykonawcy, w następstwie przejęcia, połączenia, podziału, przekształcenia, upadłości, restrukturyzacji, dziedziczenia lub nabycia dotychczasowego wykonawcy lub jego przedsiębiorstwa, o ile nowy Wykonawca spełnia warunki w postępowaniu, nie zachodzą wobec niego podstawy wykluczenia,
33.3.
Wszystkie przypadki, określone w pkt. 33 SWZ, stanowią katalog przewidzianych przez zamawiającego w SWZ zmian umowy, co do których zamawiający oraz wykonawca mogą ustalić warunki dla ich wprowadzenia. Nie stanowią jednocześnie zobowiązania do wyrażenia zgody ani przez zamawiającego ani przez wykonawcę na ich wprowadzenie lub na ustalenie warunków dla ich wprowadzenia.