Zakup jednorazowego urządzenia do zamykania dużych naczyń (zabiegi na otwarto i laparoskopowe) oraz trokarów jednorazowych

Przedmiotem zamówienia w niniejszym pakiecie są jednorazowe, sterylne, zaawansowane narzędzia bipolarne do cięcia i uszczelniania/zamykania naczyń krwionośnych, limfatycznych oraz pęczków tkankowych oraz jednorazowy, sterylny, retraktor i protektor do ran, szczegółowy opis zamówienia zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ

1) W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia zamawiający żąda od wykonawców złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a) materiały informacyjne producenta lub autoryzowanego dystrybutora oferowanych wyrobów przedstawiające ich cechy/ parametry (np. folder, prospekt, karta katalogowa, ulotka informacyjna);
b) Certyfikat CE lub Deklaracja zgodności.

2) W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert zamawiający żąda od wykonawców złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a) aktualne certyfikaty potwierdzające, że producent oferowanych przez wykonawcę wyrobów medycznych posiada wdrożony system zarządzania jakością, w odniesieniu do sektora wyrobów medycznych, zgodny z wymaganiami normy ISO 13485 lub inny równoważny system zarządzania jakością w tym zakresie;

1) Druk OFERTA - według wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SWZ;
2) Formularz cenowy - według wzoru stanowiącego Załącznik nr 2 do SWZ;
3) Oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp w zakresie wskazanym przez zamawiającego - według wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SWZ;
4) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru w celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania (jeżeli wykonawca nie wskazał w ofercie danych umożliwiających zamawiającemu dostęp do tych dokumentów w celu ich uzyskania za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych);
5) Pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania wykonawcy (jeżeli w imieniu wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru);
6) Inne dokumenty i/lub oświadczenia (jeżeli obowiązek załączenia ich do oferty - złożenia wraz z ofertą - wynika z postanowień niniejszej SWZ).