Dostawa środków dezynfekcyjnych dla Brzeskiego Centrum Medycznego w Brzegu.

1. Deklaracja zgodności UE wystawiona przez producenta lub Certyfikat Zgodności UE wydany przez Jednostkę Notyfikowaną - potwierdzający spełnienie przez produkty będące przedmiotem niniejszego postępowania, wymagań zasadniczych, określonych w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r., poz. 211) albo Rozporządzeniu (UE) 2017/745 (zwanym Rozporządzeniem MDR) - (dotyczy tych pozycji asortymentowych, które są wyrobami medycznymi lub produktami biobójczymi) UWAGA: Zamawiający wymaga dokładnego oznaczenia, której pozycji asortymentowej i którego Pakietu dotyczy składany dokument..; 2. Dotyczy: Pakietu Nr 1 (poz.2 i 12), Pakietu 2 (poz. 3,poz. 4 i poz. 7), Pakietu Nr 3 (poz. 5, poz. 7, poz. 11, poz. 12, poz. 15, poz. 17, poz. 19 i poz. 20), Pakiet 8 (poz.1 i poz. 2). Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z art. 16 ust. 1 ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (Dz. U. z 2021 r. poz. 24); UWAGA: Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji asortymentowej dotyczy składany dokument.; 3. Certyfikat ekologiczny EU ECOLABEL lub certyfikat FSC Recycled credit lub inny równoważny tj. uwzględniający kryteria ekologiczne, przyjazne dla środowiska przy wprowadzaniu na rynek - Dotyczy: Pakietu Nr 2 (poz. 1) UWAGA: Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji asortymentowej dotyczy składany dokument.; 4. Dotyczy: Pakietu Nr 1 (poz. 1, 2, 12, 17 i 18); Pakietu Nr 2 (poz. 3), i Pakietu Nr 3 (wszystkie pozycje), Pakiet 5 (poz. 1 i poz. 3); Pakiet 7(poz. 1 - 5.), Pakiet Nr 8 (wszystkie pozycje), Pakiet 9 (poz. 1). Aktualne karty charakterystyki, potwierdzające wymagania Zamawiającego, w tym zgodność z normami , określone dla danej pozycji asortymentowej. UWAGA: Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji asortymentowej dotyczy składany dokument. 5.Dotyczy: Pakietu Nr 1 (poz. 1, 2, 12, 17 i 18); Pakietu Nr 2 (poz. 1, poz.-3, ), i Pakietu Nr 3 - wszystkie pozycje, Pakiet 5 (poz. 1 i poz. 3); Pakiet 7 (poz. 1 - 5), Pakiet Nr 8 - wszystkie pozycje. Aktualne ulotki/karty katalogowe oferowanych produktów, potwierdzające wymagania i parametry określone przez Zamawiającego, w poszczególnych pozycjach asortymentowych Zał. Nr 2.1 do 2.9 do SWZ. UWAGA: Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji asortymentowej dotyczy składany dokument.; 6.Dotyczy: Pakietu Nr 8 (poz. 1), Certyfikat/Raport z badań skuteczności wg normy PN-EN 17272 (lub dawnej NFT 72-281) potwierdzający, że oferowany preparat spełnia wymagania dotyczące czystości chemicznej oraz brak trwałych pozostałości toksycznych. UWAGA: Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji asortymentowej dotyczy składany dokument; Po zmianie: 1) Deklaracja zgodności UE wystawiona przez producenta lub Certyfikat Zgodności UE wydany przez Jednostkę Notyfikowaną – potwierdzający spełnienie przez produkty będące przedmiotem niniejszego postępowania, wymagań zasadniczych, określonych w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r., poz. 211) albo Rozporządzeniu (UE) 2017/745 (zwanym Rozporządzeniem MDR) – (dotyczy tych pozycji asortymentowych, które są wyrobami medycznymi lub produktami biobójczymi) UWAGA: Zamawiający wymaga dokładnego oznaczenia, której pozycji asortymentowej i którego Pakietu dotyczy składany dokument.. 2) Dotyczy: Pakietu Nr 1 (poz. 1,2,12,17 i 18), Pakietu 2 (poz. 3,), Pakietu Nr 3 (poz.1,2,5,6, 8,9,11 i 12), Pakiet 7 (poz.1, 2 i 5). Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z art. 16 ust. 1 ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (Dz. U. z 2021 r. poz. 24); UWAGA: Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji asortymentowej dotyczy składany dokument. 3) Dotyczy: Pakietu Nr 2 (poz. 1 ) Certyfikat ekologiczny EU ECOLABEL lub certyfikat FSC Recycled credit lub inny równoważny tj. uwzględniający kryteria ekologiczne, przyjazne dla środowiska przy wprowadzaniu na rynek UWAGA: Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji asortymentowej dotyczy składany dokument. 4) Dotyczy: Pakietu Nr 1 (poz. 1, 2, 12, 17 i 18); Pakietu Nr 2 (poz. 3), i Pakietu Nr 3 (wszystkie pozycje), Pakiet 5 (poz. 1 i poz. 3); Pakiet 7(poz. 1 - 5.), Pakiet Nr 8 ( poz. nr 1), Pakiet 9 (poz. 1). Aktualne karty charakterystyki, potwierdzające wymagania Zamawiającego, w tym zgodność z normami , określone dla danej pozycji asortymentowej. UWAGA: Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji asortymentowej dotyczy składany dokument. 5) Dotyczy: Pakietu Nr 1 (poz. 1, 2, 12, 17 i 18); Pakietu Nr 2 (poz. 1, poz. 3, ), i Pakietu Nr 3 - wszystkie pozycje, Pakiet 5 (poz. 1 i poz. 3); Pakiet 7 (poz. 1 - 5), Pakiet Nr 8 – poz. nr 1. Aktualne ulotki/karty katalogowe oferowanych produktów, potwierdzające wymagania i parametry określone przez Zamawiającego, w poszczególnych pozycjach asortymentowych Zał. Nr 2.1 do 2.9 do SWZ. UWAGA: Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji asortymentowej dotyczy składany dokument. 6) Dotyczy: Pakietu Nr 8 (poz. 1), Certyfikat/Raport z badań skuteczności wg normy PN-EN 17272 (lub dawnej NFT 72-281) potwierdzający, że oferowany preparat spełnia wymagania dotyczące czystości chemicznej oraz brak trwałych pozostałości toksycznych. UWAGA: Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji asortymentowej dotyczy składany dokument.

1. Deklaracja zgodności UE wystawiona przez producenta lub Certyfikat Zgodności UE wydany przez Jednostkę Notyfikowaną - potwierdzający spełnienie przez produkty będące przedmiotem niniejszego postępowania, wymagań zasadniczych, określonych w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r., poz. 211) albo Rozporządzeniu (UE) 2017/745 (zwanym Rozporządzeniem MDR) - (dotyczy tych pozycji asortymentowych, które są wyrobami medycznymi lub produktami biobójczymi) UWAGA: Zamawiający wymaga dokładnego oznaczenia, której pozycji asortymentowej i którego Pakietu dotyczy składany dokument..; 2. Dotyczy: Pakietu Nr 1 (poz.2 i 12), Pakietu 2 (poz. 3,poz. 4 i poz. 7), Pakietu Nr 3 (poz. 5, poz. 7, poz. 11, poz. 12, poz. 15, poz. 17, poz. 19 i poz. 20), Pakiet 8 (poz.1 i poz. 2). Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z art. 16 ust. 1 ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (Dz. U. z 2021 r. poz. 24); UWAGA: Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji asortymentowej dotyczy składany dokument.; 3. Certyfikat ekologiczny EU ECOLABEL lub certyfikat FSC Recycled credit lub inny równoważny tj. uwzględniający kryteria ekologiczne, przyjazne dla środowiska przy wprowadzaniu na rynek - Dotyczy: Pakietu Nr 2 (poz. 1) UWAGA: Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji asortymentowej dotyczy składany dokument.; 4. Dotyczy: Pakietu Nr 1 (poz. 1, 2, 12, 17 i 18); Pakietu Nr 2 (poz. 3), i Pakietu Nr 3 (wszystkie pozycje), Pakiet 5 (poz. 1 i poz. 3); Pakiet 7(poz. 1 - 5.), Pakiet Nr 8 (wszystkie pozycje), Pakiet 9 (poz. 1). Aktualne karty charakterystyki, potwierdzające wymagania Zamawiającego, w tym zgodność z normami , określone dla danej pozycji asortymentowej. UWAGA: Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji asortymentowej dotyczy składany dokument. 5.Dotyczy: Pakietu Nr 1 (poz. 1, 2, 12, 17 i 18); Pakietu Nr 2 (poz. 1, poz.-3, ), i Pakietu Nr 3 - wszystkie pozycje, Pakiet 5 (poz. 1 i poz. 3); Pakiet 7 (poz. 1 - 5), Pakiet Nr 8 - wszystkie pozycje. Aktualne ulotki/karty katalogowe oferowanych produktów, potwierdzające wymagania i parametry określone przez Zamawiającego, w poszczególnych pozycjach asortymentowych Zał. Nr 2.1 do 2.9 do SWZ. UWAGA: Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji asortymentowej dotyczy składany dokument.; 6.Dotyczy: Pakietu Nr 8 (poz. 1), Certyfikat/Raport z badań skuteczności wg normy PN-EN 17272 (lub dawnej NFT 72-281) potwierdzający, że oferowany preparat spełnia wymagania dotyczące czystości chemicznej oraz brak trwałych pozostałości toksycznych. UWAGA: Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji asortymentowej dotyczy składany dokument; Po zmianie: 1) Deklaracja zgodności UE wystawiona przez producenta lub Certyfikat Zgodności UE wydany przez Jednostkę Notyfikowaną – potwierdzający spełnienie przez produkty będące przedmiotem niniejszego postępowania, wymagań zasadniczych, określonych w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r., poz. 211) albo Rozporządzeniu (UE) 2017/745 (zwanym Rozporządzeniem MDR) – (dotyczy tych pozycji asortymentowych, które są wyrobami medycznymi lub produktami biobójczymi) UWAGA: Zamawiający wymaga dokładnego oznaczenia, której pozycji asortymentowej i którego Pakietu dotyczy składany dokument.. 2) Dotyczy: Pakietu Nr 1 (poz. 1,2,12,17 i 18), Pakietu 2 (poz. 3,), Pakietu Nr 3 (poz.1,2,5,6, 8,9,11 i 12), Pakiet 7 (poz.1, 2 i 5). Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z art. 16 ust. 1 ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (Dz. U. z 2021 r. poz. 24); UWAGA: Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji asortymentowej dotyczy składany dokument. 3) Dotyczy: Pakietu Nr 2 (poz. 1 ) Certyfikat ekologiczny EU ECOLABEL lub certyfikat FSC Recycled credit lub inny równoważny tj. uwzględniający kryteria ekologiczne, przyjazne dla środowiska przy wprowadzaniu na rynek UWAGA: Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji asortymentowej dotyczy składany dokument. 4) Dotyczy: Pakietu Nr 1 (poz. 1, 2, 12, 17 i 18); Pakietu Nr 2 (poz. 3), i Pakietu Nr 3 (wszystkie pozycje), Pakiet 5 (poz. 1 i poz. 3); Pakiet 7(poz. 1 - 5.), Pakiet Nr 8 ( poz. nr 1), Pakiet 9 (poz. 1). Aktualne karty charakterystyki, potwierdzające wymagania Zamawiającego, w tym zgodność z normami , określone dla danej pozycji asortymentowej. UWAGA: Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji asortymentowej dotyczy składany dokument. 5) Dotyczy: Pakietu Nr 1 (poz. 1, 2, 12, 17 i 18); Pakietu Nr 2 (poz. 1, poz. 3, ), i Pakietu Nr 3 - wszystkie pozycje, Pakiet 5 (poz. 1 i poz. 3); Pakiet 7 (poz. 1 - 5), Pakiet Nr 8 – poz. nr 1. Aktualne ulotki/karty katalogowe oferowanych produktów, potwierdzające wymagania i parametry określone przez Zamawiającego, w poszczególnych pozycjach asortymentowych Zał. Nr 2.1 do 2.9 do SWZ. UWAGA: Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji asortymentowej dotyczy składany dokument. 6) Dotyczy: Pakietu Nr 8 (poz. 1), Certyfikat/Raport z badań skuteczności wg normy PN-EN 17272 (lub dawnej NFT 72-281) potwierdzający, że oferowany preparat spełnia wymagania dotyczące czystości chemicznej oraz brak trwałych pozostałości toksycznych. UWAGA: Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji asortymentowej dotyczy składany dokument.