Dostawa cyfrowego aparatu ultrasonograficznego (USG) wraz z instalacją i integracją z systemem PACS/RIS dla Kaszubskiego Centrum Medycznego w Sierakowicach

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa fabrycznie nowego, nieużywanego, nieregenerowanego, niedemonstracyjnego cyfrowego aparatu USG na potrzeby Kaszubskiego Centrum Medycznego w Sierakowicach, ul. Lęborska 30, 83-340 Sierakowice wraz z kompleksową usługą podłączenia i konfiguracji urządzenia z systemem PACS/RIS Zamawiającego w standardzie DICOM (min. DICOM Store oraz DICOM Worklist) oraz dostawa niezbędnego oprogramowania oraz licencji. Urządzenie musi pochodzić z bieżącej produkcji i być wyprodukowane nie wcześniej niż 12 miesięcy przed wszczęciem niniejszego postępowania.
2. W ramach realizacji zamówienia Wykonawca zobowiązany jest również do przeprowadzenia szkolenia personelu Zamawiającego w zakresie obsługi, eksploatacji i podstawowej konserwacji urządzenia dla personelu wskazanego przez Zamawiającego (min. 2 osoby).
3. Dostarczone urządzenie musi być wyrobem medycznym dopuszczonym do obrotu na terenie UE i RP zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (MDR) oraz ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022, poz. 974 z późń. zm.). Ponadto, musi spełniać normy IEC dotyczące bezpieczeństwa elektrycznego i kompatybilności elektromagnetycznej. W przypadku wyrobów objętych okresem przejściowym wynikającym z MDR Wykonawca zobowiązany jest wykazać legalność dalszego wprowadzania wyrobu do obrotu zgodnie z art. 120 MDR.
4. Zakres zamówienia obejmuje w szczególności transport, wniesienie, montaż i instalacje urządzenia, jego konfigurację, integrację z infrastrukturą informatyczną Zamawiającego, przeprowadzenie testów akceptacyjnych oraz przygotowanie urządzenia do użytkowania.
5. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 7 do SWZ pn. „Opis przedmiotu zamówienia – minimalne wymagania”.

Na podstawie art. 112 ustawy PZP, zamawiający określa warunki udziału w postępowaniu dotyczące:
1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym: Zamawiający nie precyzuje warunku w ww. zakresie,
2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: Zamawiający nie precyzuje warunku w ww. zakresie,
3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej: Zamawiający nie precyzuje warunku w ww. zakresie,
4) zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający uzna posiadanie wymaganych zdolności technicznych lub zawodowych zapewniających należyte wykonanie zamówienia, jeżeli Wykonawca wykaże, że zrealizował w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, co najmniej trzy dostawy aparatu USG wraz z usługą instalacyjną o wartości zamówienia nie mniejszej niż 250 000 zł brutto każda.

W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy z udziału w postępowaniu Zamawiający żąda następujących podmiotowych środków dowodowych:
a) odpisu lub informacji Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt. 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestry lub ewidencji,
b) oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086),z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – wzór stanowi załącznik nr 6 do SWZ.

W celu spełnienia warunków udziału w postępowaniu dotyczące zdolności technicznej i zawodowej – Zamawiający wymaga przedłożenia wykazu dostaw (zgodnie z wzorem stanowiącym załącznik nr 5 do SWZ) wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest wstanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy.

W celu potwierdzenia, że oferowany aparat USG spełnia określone przez Zamawiającego wymagania i cechy, określone w Opisie Przedmiotu Zamówienia, stanowiącym załącznik nr 7 do SWZ, Zamawiający wymaga dołączenia do oferty:
a) wypełnionego przez Wykonawcę „Załącznika nr 7 do SWZ - Opis przedmiotu zamówienia – minimalne wymagania",
2) W celu potwierdzenia, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium RP zgodnie z przepisami Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (MDR), Zamawiający wymaga przedłożenia wraz z ofertą:
a) deklaracji zgodności UE wystawionej przez producenta;
b) certyfikatu jednostki notyfikowanej – jeżeli jest wymagany dla klasy oferowanego wyrobu (jeżeli nie wymagany należy złożyć oświadczenie o braku obowiązku posiadania takiego certyfikatu);
c) dokumentu potwierdzającego oznakowanie CE (np. karta katalogowa, instrukcja, oznaczenie na wyrobie lub oświadczenie producenta);
d) w przypadku oferowania wyrobu medycznego objętego okresem przejściowym wynikającym z art. 120 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (MDR), Wykonawca zobowiązany jest do przedłożenia dokumentów potwierdzających legalność dalszego wprowadzania wyrobu do obrotu i używania na terytorium UE i RP – jeżeli dotyczy.

Poza formularzem oferty oraz oświadczeniem o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków udziału w postępowaniu do oferty wykonawca załącza również:
1. Pełnomocnictwo upoważniające do złożenia oferty, o ile ofertę składa pełnomocnik.
2. Zobowiązanie podmiotu trzeciego, sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SWZ (jeśli dotyczy).
3. Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (jeśli dotyczy).

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia.
2. W przypadku, o którym mowa w pkt. 1, wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.
3. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców oświadczenie o spełnianiu warunków udziału postępowania oraz braku podstaw do wykluczenia składa każdy z wykonawców. Oświadczenie to ma potwierdzać spełnianie warunków udziału w postępowaniu, brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia.
4. Jeżeli została wybrana oferta wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, zamawiający może żądać przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego kopii umowy regulującej współpracę tych wykonawców.
5. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, spośród których tylko jeden spełnia warunek dotyczący doświadczenia, są zobowiązani do dołączenia do oferty oświadczenie, z którego wynika, które elementy zamówienia zrealizują.