Dostawy opakowań medycznych i wskaźników do kontroli procesu sterylizacji i dezynfekcji dla Szpitala Wielospecjalistycznego w Inowrocławiu.

Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe: 1) Dokumenty dopuszczające oferowany przedmiot do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974). 2) Dokumenty potwierdzające zgodność oferowanych produktów z Polska Normą PN EN 868 lub PN ISO 11607. 3) Dokumentacja Wytwórcy określająca minimalny czas przechowywania materiału po sterylizacji(dotyczy zadania 1 i 3). 4) Oświadczenie o terminie ważności przedmiotu zamówienia (minimum 12 miesięcy), UWAGA! Zamawiający wymaga dostarczenia próbek w ilości wystarczającej do ich rzetelnej oceny: ZAD. 1 - minimum po 5 arkuszy papieru z każdej pozycji ZAD. 2 - minimum 5 wkładek absorpcyjnych ZAD. 3 - około 2-3 metrów rękawów papierowo -foliowych / włókninowo- foliowych z każdej pozycji - minimum 5 torebek papierowo-foliowych, włókninowo- foliowych ZAD. 4 -12 - po 10 wskaźników - po 1 sztuce, rolce (w przypadku taśm, markerów i etykiet) - po 1 przyrządzie PCD – zwrotnym - po 1 uchwycie do testów z pozycji: - pozycji 1 zadania 10, - pozycji 2 i 4 zadania 11, - pozycji 1 zadania 12 ZAD. 13 - minimum po 5 arkuszy włókniny z każdego rozmiaru ZAD. 14 - po 3 wskaźniki biologiczne do kontroli procesu sterylizacji tlenkiem etylenu w pozycji 2 i 3 Próbki należy dostarczyć do Zamawiającego na podany adres: Szpital Wielospecjalistyczny im. dr. Ludwika Błażka w Inowrocławiu ul. Poznańska 97, 88-100 Inowrocław Budynek administracyjny, niski parter, pokój 03 lub 02A w terminie do dnia 07.05.2026r. godz. 9:30 Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych za wyjątkiem próbek. Po zmianie: Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe: 1) Dokumenty dopuszczające oferowany przedmiot do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974). 2) Dokumenty potwierdzające zgodność oferowanych produktów z Polska Normą PN EN 868 lub PN ISO 11607. 3) Dokumentacja Wytwórcy określająca minimalny czas przechowywania materiału po sterylizacji(dotyczy zadania 1 i 3). 4) Oświadczenie o terminie ważności przedmiotu zamówienia (minimum 12 miesięcy), UWAGA! Zamawiający wymaga dostarczenia próbek w ilości wystarczającej do ich rzetelnej oceny: ZAD. 1 - minimum po 5 arkuszy papieru z każdej pozycji ZAD. 2 - minimum 5 wkładek absorpcyjnych ZAD. 3 - około 2-3 metrów rękawów papierowo -foliowych / włókninowo- foliowych z każdej pozycji - minimum 5 torebek papierowo-foliowych, włókninowo- foliowych ZAD. 4 -12 - po 10 wskaźników - po 1 sztuce, rolce (w przypadku taśm, markerów i etykiet) - po 1 przyrządzie PCD – zwrotnym - po 1 uchwycie do testów z pozycji: - pozycji 1 zadania 10, - pozycji 2 i 4 zadania 11, - pozycji 1 zadania 12 ZAD. 13 - minimum po 5 arkuszy włókniny z każdego rozmiaru ZAD. 14 - po 3 wskaźniki biologiczne do kontroli procesu sterylizacji tlenkiem etylenu w pozycji 2 i 3 Próbki należy dostarczyć do Zamawiającego na podany adres: Szpital Wielospecjalistyczny im. dr. Ludwika Błażka w Inowrocławiu ul. Poznańska 97, 88-100 Inowrocław Budynek administracyjny, niski parter, pokój 03 lub 02A w terminie do dnia 14.05.2026r. godz. 9:30 Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych za wyjątkiem próbek.