Dostawa protez żelowych do operacji kręgosłupa dla SPZZOZ w Gryficach

1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa protez żelowych do operacji kręgosłupa dla SPZZOZ w Gryficach.
1) Rozliczenie zużytych implantów odbywać się będzie na podstawie protokołu zużycia.
Po wygaśnięciu umowy na zakup Zamawiający zwróci niewykorzystane implanty.
2) Podana przez Zamawiającego ilość implantów jest orientacyjna i maksymalna (wskazana na potrzeby niniejszego postępowania), natomiast rozliczenie następować będzie wg rzeczywistego ich zużycia.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi formularz cenowy - Załącznik nr 1 do SWZ.
3. Zamawiający wymaga, aby przedmiot zamówienia posiadał oznaczenie 13-to cyfrowym kodem EAN lub QR. Musi istnieć możliwość fizycznego sczytania kodu.
4. Wszystkie zaoferowane implanty muszą spełniać wymagania zasadnicze określone w ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (Dz. U. 2022 poz. 974 ze zm.) w takim zakresie, w jakim dotyczą one cech danego wyrobu medycznego związanego z jego bezpieczeństwem i działaniem, oznakowaniem
i instrukcją używania oraz winny spełniać wymagania prawne dotyczące dopuszczenia do obrotu na terenie RP
i Unii Europejskiej, a Wykonawca musi posiadać deklarację zgodności z wymaganiami zasadniczymi dla wyrobu medycznego oznakowaną znakiem CE, atesty, certyfikaty, świadectwa rejestracji oraz dopuszczenia do obrotu i użytku w placówkach opieki zdrowotnej, dotyczące przedmiotu zamówienia objętego niniejszą specyfikacją istotnych warunków zamówienia. W przypadku, gdy w rozumieniu w/w ustawy przedmiot zamówienia nie jest wyrobem medycznym, Zamawiający wymaga oby zaoferowane produkty niebędące wyrobami medycznymi posiadały deklarację zgodności CE na zaoferowane produkty oraz dokumenty dopuszczające zaoferowane produkty do obrotu i stosowania.