Dostawa materiałów do artroskopii i operacji rekonstrukcyjnych w obrębie kończyn górnych i dolnych II

W postępowaniu o udzielenie zamówienia komunikacja między Zamawiającym a
Wykonawcami odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, tj. za pośrednictwem platformy zakupowej pod adresem:
https://platformazakupowa.pl/transakcja/1222648 Wykonawca może zwrócić się do Zamawiającego z wnioskiem o wyjaśnienie treści
SWZ. Zamawiający udzieli wyjaśnień niezwłocznie, nie później jednak niż na 2 dni przed upływem terminu składania ofert, pod
warunkiem, że wniosek o wyjaśnienie SWZ wpłynie do Zamawiającego nie później niż 4 dni przed wyznaczonym terminem składania
ofert.

1. Ofertę należy sporządzić na
Formularzu ofertowym, którego wzór stanowi Załącznik Nr 1 do SWZ w formie elektronicznej (opatrzonej kwalifikowanym podpisem
elektronicznym) pod rygorem nieważności. Oferta ma być opracowana na podstawie załączonej do specyfikacji dokumentacji i ma
obejmować wszystkie niezbędne dla prawidłowego wykonania przedmiotu zamówienia materiały (główne i pomocnicze). Należy
uwzględnić również wszystkie zdarzenia nieprzewidziane w SWZ, a niezbędne do prawidłowego wykonania w/w przedmiotu
zamówienia.

1. Zdolności do występowania w obrocie gospodarczym
Zamawiający nie stawia w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w
sposób szczególny.
2. Uprawnień do wykonywania określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów
Zamawiający nie stawia w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w
sposób szczególny.
3. Sytuacji ekonomicznej lub finansowej
Zamawiający nie stawia w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnienie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w
sposób szczególny.
4. Zdolności technicznej lub zawodowej
Zamawiający nie stawia w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnienie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny

Zamawiający wymaga, aby przedmiot dostawy posiadał wymagane dokumenty dopuszczające do obrotu i używania w
Polsce, określone przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz musi posiadać wszelkie
niezbędne dopuszczenia do użytkowania placówkach służby zdrowia wynikające z przepisów prawa, w tym w
szczególności: Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych lub równoważne. Dostarczany asortyment musi
być oznakowany zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych. Dla wyrobów
medycznych zamawiający wymaga złożenia oświadczenia (załącznik nr 4), że wykonawca posiada:
1) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych
2) deklaracja zgodności oferowanego preparatu wystawiona zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach
medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.);
3) certyfikat jednostki notyfikowanej (dla klas IIa/IIb/III) – jeśli dotyczy
4) ulotki dotyczące oferowanego preparatu w języku polskim;
5) karty katalogowe zawierające parametry techniczne, wymiary, materiały i przeznaczenie
Wykonawca ma obowiązek posiadania dokumentów wymienionych w dziale XI ust. 1 pkt f) ppkt 1-5 przez cały okres trwania
umowy oraz ich okazywania Zamawiającemu na każde jego wezwanie w terminie do 5 dni

Dla wyrobów medycznych zamawiający wymaga złożenia oświadczenia (załącznik nr 4), że wykonawca posiada:
1) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych
2) deklaracja zgodności oferowanego preparatu wystawiona zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach
medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.);
3) certyfikat jednostki notyfikowanej (dla klas IIa/IIb/III) – jeśli dotyczy
4) ulotki dotyczące oferowanego preparatu w języku polskim;
5) karty katalogowe zawierające parametry techniczne, wymiary, materiały i przeznaczenie

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają
pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia
publicznego. Pełnomocnictwo winno być załączone do oferty.
2. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, oświadczenia, o których mowa w Dziale
XI ust. 1 SWZ, składa każdy z Wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie
warunków udziału w zakresie, w jakim każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu