Zakup i dostawa aparatu ultrasonograficznego USG dla SP ZOZ GOZ w Konopiskach

4.1 Przedmiotem zamówienia jest dostawa aparatu ultrasonograficznego wraz z głowicami.
4.2 Szczegółowy zakres przedmiotu zamówienia, opis i parametry techniczne określa Załącznik nr 1a do SWZ, który stanowi integralny załącznik do Załącznika nr 1 do SWZ – Formularz ofertowy.
4.3 Oferowane urządzenia muszą być fabrycznie nowe, nieużywane, nie będące przedmiotem pokazów czy demonstracji, kompletne, wolne od wad fizycznych i prawnych. Do ich uruchomienia oraz stosowania zgodnie z przeznaczeniem nie będzie konieczny zakup dodatkowych elementów i akcesoriów (poza ewentualnymi materiałami eksploatacyjnymi).
4.4 Wykonawca na własny koszt i ryzyko dostarczy przedmiot zamówienia do Samodzielnego Publicznego ZOZ Gminnego Ośrodka Zdrowia w Konopiskach, przy ul. Lipowej 3, 42-274 Konopiska, ponosząc także koszt załadunku, rozładunku oraz ubezpieczenia podczas transportu, dokona instalacji i pierwszego uruchomienia a także w uzgodnionym terminie przeszkoli wskazany przez Zamawiającego personel w zakresie obsługi i konserwacji aparatu.
4.5 Okres gwarancji wynosi minimum 24 miesiące licząc od daty podpisana bezusterkowego protokołu odbioru. Zamawiający wymaga, by Wykonawca w okresie gwarancji wykonał nieodpłatnie niezbędne przeglądy techniczne i konserwacje aparatu z częstotliwością zalecaną przez producenta.

4.6 Rozwiązania równoważne:
1) Zamawiający dopuszcza ujęcie w ofercie, a następnie zastosowanie materiałów równoważnych o parametrach technicznych nie gorszych niż określono w dokumentacji technicznej. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne opisywanym przez Zamawiającego, jest obowiązany wykazać, że oferowane przez niego dostawy materiałów do realizacji zadania spełniają wymagania określone przez Zamawiającego.
2) Zgodnie z art. 101 ust. 4 ustawy Pzp w sytuacji, gdyby w dokumentach opisującym przedmiot zamówienia, zawarto odniesienie do norm, ocen technicznych, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 i ust. 3 ustawy Pzp a takim odniesieniom nie towarzyszyło wyrażenie „lub równoważne”, to Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym w każdej takiej normie, europejskiej ocenie technicznej, aprobacie, specyfikacji technicznej, systemowi referencji technicznych. W związku z powyższym należy przyjąć, że każdej: normie, ocenie technicznej, aprobacie, specyfikacji technicznej, systemowi referencji technicznych występujących w opisie przedmiotu zamówienia towarzyszą wyrazy „lub równoważne”.
3) Zgodnie z art. 101 ust. 5 Pzp Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne opisywanym w tych dokumentach, jest obowiązany udowodnić, poprzez dołączenie do oferty stosownych przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w art. 104–107 ustawy Pzp, że proponowane rozwiązania w równoważnym stopniu spełniają wymagania określone w opisie przedmiotu zamówienia. Jeżeli Wykonawca nie złoży ww. dokumentów lub złożone dokumenty będą niekompletne ( nie potwierdzając w ten sposób równoważności oferty w zakresie opisanym w opisie przedmiotu zamówienia, Zamawiający nie będzie wzywał do ich złożenia).
4) W przypadku, gdy Wykonawca zaproponuje rozwiązania równoważne zobowiązany jest wykonać i załączyć do oferty zestawienie wszystkich zaproponowanych pozycji równoważnych oraz wykazać ich równoważność w stosunku do opisanych w SWZ stanowiących opis przedmiotu zamówienia, ze wskazaniem nazwy, strony i pozycji opisu przedmiotu zamówienia, których dotyczą.
5) Wszystkie zaproponowane przez Wykonawcę równoważne pozycje muszą:
 Posiadać parametry techniczne i funkcjonalne nie gorsze od określonych w Załączniku nr 1a do SWZ
 Posiadać stosowne certyfikaty, atesty i dopuszczenia.
6) Opis zaproponowanych rozwiązań równoważnych powinien być dołączony do oferty i musi być na tyle szczegółowy, by Zamawiający przy ocenie oferty mógł ocenić spełnienie wymagań dotyczących ich parametrów technicznych oraz rozstrzygnąć czy zaproponowane rozwiązania są równoważne. Oznacza to, że na Wykonawcy spoczywa obowiązek wykazania, że zaoferowane przez niego rozwiązanie jest równoważne w stosunku do opisanego przez Zamawiającego
7) Rozwiązania równoważne wynikające z zastosowania przez Wykonawcę nie mogą wywołać pogorszenia poziomu funkcjonalnego i parametrów użytkowych


4.7 Przedmiot zamówienia musi spełniać wymogi przewidziane w:
 Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/ 385/ EWG i 93/ 42/ EWG,
 w przepisach przejściowych,
 ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych,
 aktach wykonawczych,
a ponadto posiadać: wszelkie wymagane prawem dokumenty i dopuszczenia, wprowadzone na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, spełniać wymagania zasadnicze, posiadać oznaczenie CE, Deklaracji Zgodności, Certyfikat Zgodności wystawiony przez jednostkę notyfikowaną jeżeli jest wymagany, instrukcje używania w języku polskim

4.8 Wraz z dostawą aparatu USG wraz z głowicami Wykonawca dostarczy następujące dokumenty:
 Deklaracja Zgodności, Certyfikat Zgodności wystawiony przez notyfikowaną jednostkę jeżeli dotyczy
 instrukcja obsługi i użytkowania aparatu w języku polskim w formie papierowej i elektronicznej
 dokument potwierdzający udzieloną gwarancję,
 paszport techniczny przedmiotu umowy,
 autoryzacja producenta na serwis i sprzedaż zaoferowanego aparatu na terenie Polski,
 wykaz autoryzowanych punktów serwisowych,
 harmonogram (częstotliwość) poszczególnych przeglądów oraz prac konserwacyjnych zgodnie z zaleceniami producenta.

4.9 Zamawiający nie dopuszcza możliwości roszczeń Wykonawcy z tytułu błędnego oszacowania ceny lub pominięcia kosztów i innych czynników mających lub mogących mieć wpływ na cenę.
4.10 Przedmiot zamówienia będzie dostępny dla osób niepełnosprawnych zgodnie z art. 100 art. 1 ustawy Pzp. Przedmiot zamówienia nie wprowadza barier dla osób niepełnosprawnych, w tym poruszających się na wózkach inwalidzkich.

4.11 Przedmiot zamówienia jest finansowany w ramach Projektu grantowego nr FENX.06.01-IP.03-0001/23 pod nazwą „Wsparcie podstawowej opieki zdrowotnej (POZ)” realizowanego w ramach programu Fundusze Europejskie na Infrastrukturę, Klimat, Środowisko 2021-2027, współfinansowanego ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego, realizowanego na podstawie umowy nr FENX.06.01-IP.03-0001/23-00/1374/2024/17 zawartej pomiędzy Skarbem Państwa -Ministrem Zdrowia ,a Narodowym Funduszem Zdrowia. W umowie zawarta jest klauzula ,że przekazanie środków Beneficjentowi (tj. SP ZOZ GOZ w Konopiskach) następuje pod warunkiem dostępności środków przypadku braków środków Grantodawca informuje Grantobiorcę o wyczerpaniu środków finansowych i o wstrzymaniu dokonywania płatności .Brak przekazania środków nie stanowi podstawy dla jakichkolwiek roszczeń Grantobiorcy wobec Grantodawcy.