Dostawy sprzętu laboratoryjnego

Na potwierdzenie, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SWZ, Wykonawca składa wraz z ofertą: a) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane wyroby zostały dopuszczone do stosowania na terenie RP zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 2 do SWZ). b) Pakiet 3, pozycja 3 – informacja producenta lub wykonawcy dotycząca czasu przeżywania drobnoustrojów: • pałeczek Gram (-) z rodzaju Pseudomonas lub Escherichia • ziarenkowców Gram (+) z rodzaju Strepcoccus lub Staphylococcus • drobnoustrojów wymagających: Haemophilus lub Neisseria • drobnoustrojów beztlenowych z rodzaju Bacteroides w zaproponowanym zestawie transportowym, w temperaturze pokojowej (20-25°C). c) Pakiet 3, pozycja 4 – informacja producenta lub wykonawcy dotycząca czasu przeżywania drobnoustrojów: • pałeczek Gram (-) z rodzaju Pseudomonas lub Escherichia • pałeczek Gram (-) z rodzaju Salmonella • pałeczek Gram (-) z rodzaju Shigella • ziarenkowców Gram (+) z rodzaju Strepcoccus lub Staphylococcus • drobnoustrojów wymagających: Haemophilus lub Neisseria w zaproponowanym zestawie transportowym, w temperaturze pokojowej (20-25°C). d) Pakiet 3, pozycja 2, 3, 4 – dokumenty potwierdzające klasę wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 5 listopada 2010r w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r., nr 215, poz. 1416) tj. deklaracja zgodności. e) Próbki podlegające sprawdzeniu wymagań postawionych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 - formularz asortymentowo-cenowy dla pakietu 2 – w ilości 2 szt. (próbki będą podlegały sprawdzeniu pod kątem dopasowania (kompatybilności) końcówki do pipety Eppendorf Research plus 100 - 1000 µl) Po zmianie: Na potwierdzenie, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SWZ, Wykonawca składa wraz z ofertą: a) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane wyroby zostały dopuszczone do stosowania na terenie RP zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych – dotyczy pakietu nr 2 i 3 - (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 2 do SWZ). b) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane wyroby zostały dopuszczone do stosowania na terenie RP zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz przeznaczone do diagnostyki in vitro – dotyczy pakietu nr 1 - (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 2a do SWZ). c) Pakiet 3, pozycja 3 – informacja producenta lub wykonawcy dotycząca czasu przeżywania drobnoustrojów: • pałeczek Gram (-) z rodzaju Pseudomonas lub Escherichia • ziarenkowców Gram (+) z rodzaju Strepcoccus lub Staphylococcus • drobnoustrojów wymagających: Haemophilus lub Neisseria • drobnoustrojów beztlenowych z rodzaju Bacteroides w zaproponowanym zestawie transportowym, w temperaturze pokojowej (20-25°C). d) Pakiet 3, pozycja 4 – informacja producenta lub wykonawcy dotycząca czasu przeżywania drobnoustrojów: • pałeczek Gram (-) z rodzaju Pseudomonas lub Escherichia • pałeczek Gram (-) z rodzaju Salmonella • pałeczek Gram (-) z rodzaju Shigella • ziarenkowców Gram (+) z rodzaju Strepcoccus lub Staphylococcus • drobnoustrojów wymagających: Haemophilus lub Neisseria w zaproponowanym zestawie transportowym, w temperaturze pokojowej (20-25°C). e) Pakiet 3, pozycja 2, 3, 4 – dokumenty potwierdzające klasę wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 5 listopada 2010r w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r., nr 215, poz. 1416) tj. deklaracja zgodności. f) Próbki podlegające sprawdzeniu wymagań postawionych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 - formularz asortymentowo-cenowy dla pakietu 2 – w ilości 2 szt. (próbki będą podlegały sprawdzeniu pod kątem dopasowania (kompatybilności) końcówki do pipety Eppendorf Research plus 100 - 1000 µl)

a) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane wyroby zostały dopuszczone do stosowania na terenie RP zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 2 do SWZ). b) Pakiet 3, pozycja 3 – informacja producenta lub wykonawcy dotycząca czasu przeżywania drobnoustrojów: • pałeczek Gram (-) z rodzaju Pseudomonas lub Escherichia • ziarenkowców Gram (+) z rodzaju Strepcoccus lub Staphylococcus • drobnoustrojów wymagających: Haemophilus lub Neisseria • drobnoustrojów beztlenowych z rodzaju Bacteroides w zaproponowanym zestawie transportowym, w temperaturze pokojowej (20-25°C). c) Pakiet 3, pozycja 4 – informacja producenta lub wykonawcy dotycząca czasu przeżywania drobnoustrojów: • pałeczek Gram (-) z rodzaju Pseudomonas lub Escherichia • pałeczek Gram (-) z rodzaju Salmonella • pałeczek Gram (-) z rodzaju Shigella • ziarenkowców Gram (+) z rodzaju Strepcoccus lub Staphylococcus • drobnoustrojów wymagających: Haemophilus lub Neisseria w zaproponowanym zestawie transportowym, w temperaturze pokojowej (20-25°C). d) Pakiet 3, pozycja 2, 3, 4 – dokumenty potwierdzające klasę wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 5 listopada 2010r w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r., nr 215, poz. 1416) tj. deklaracja zgodności. e) Próbki podlegające sprawdzeniu wymagań postawionych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 - formularz asortymentowo-cenowy dla pakietu 2 – w ilości 2 szt. (próbki będą podlegały sprawdzeniu pod kątem dopasowania (kompatybilności) końcówki do pipety Eppendorf Research plus 100 - 1000 µl) Po zmianie: a) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane wyroby zostały dopuszczone do stosowania na terenie RP zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych – dotyczy pakietu nr 2 i 3 - (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 2 do SWZ). b) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane wyroby zostały dopuszczone do stosowania na terenie RP zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz przeznaczone do diagnostyki in vitro – dotyczy pakietu nr 1 - (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 2a do SWZ). c) Pakiet 3, pozycja 3 – informacja producenta lub wykonawcy dotycząca czasu przeżywania drobnoustrojów: • pałeczek Gram (-) z rodzaju Pseudomonas lub Escherichia • ziarenkowców Gram (+) z rodzaju Strepcoccus lub Staphylococcus • drobnoustrojów wymagających: Haemophilus lub Neisseria • drobnoustrojów beztlenowych z rodzaju Bacteroides w zaproponowanym zestawie transportowym, w temperaturze pokojowej (20-25°C). d) Pakiet 3, pozycja 4 – informacja producenta lub wykonawcy dotycząca czasu przeżywania drobnoustrojów: • pałeczek Gram (-) z rodzaju Pseudomonas lub Escherichia • pałeczek Gram (-) z rodzaju Salmonella • pałeczek Gram (-) z rodzaju Shigella • ziarenkowców Gram (+) z rodzaju Strepcoccus lub Staphylococcus • drobnoustrojów wymagających: Haemophilus lub Neisseria w zaproponowanym zestawie transportowym, w temperaturze pokojowej (20-25°C). e) Pakiet 3, pozycja 2, 3, 4 – dokumenty potwierdzające klasę wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 5 listopada 2010r w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r., nr 215, poz. 1416) tj. deklaracja zgodności. f) Próbki podlegające sprawdzeniu wymagań postawionych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 - formularz asortymentowo-cenowy dla pakietu 2 – w ilości 2 szt. (próbki będą podlegały sprawdzeniu pod kątem dopasowania (kompatybilności) końcówki do pipety Eppendorf Research plus 100 - 1000 µl)