AktywneBZPOgłoszenie o zamiarze zawarcia umowy
Ogłoszenie o zamiarze zawarcia umowy

Przeprowadzenie procesu certyfikacji wyrobu medycznego Mentalio w klasie III zgodnie z Medical Device Regulation (EU) 2017/745

Brakuje pełnego terminu końcowego w pobranych danych.

Alert podobnychOtwórz na BZP
Publikacja
10 września 2025
Wartość szacunkowa
Nie podano
Mediana w kategorii: 268 140 zł
Wadium
Brak
Termin składania ofert
Brak
Konkurencyjność
~2,6 oferty
umiarkowana
Umiarkowana liczba firm w takich przetargach.
w podobnych postępowaniach (ta branża i region)

Przebieg postępowania

2 wpisy

Wszystkie ogłoszenia powiązane z tym postępowaniem, od pierwszego komunikatu do ostatniej aktualizacji lub wyniku.

  1. Ogłoszenie o zamiarze zawarcia umowyBieżące

    10 września 2025

    1 wykonawca
  2. Wynik: wybrano wykonawcę

    23 grudnia 2025

    1 oferta1 wykonawca
    Otwórz ogłoszenie →

Ogłoszenie

Pełna treść ogłoszenia podzielona na sekcje. Użyj wyszukiwania lub nawigacji do szybkiego przejścia.

Sekcje ogłoszenia
1ZamawiającySekcja 1
PunktPoleWartość
1.1.)Rola zamawiającego

Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego

1.2.)Nazwa zamawiającego

Nivalit Sp. z o. o.

1.4.)Krajowy Numer Identyfikacyjny

REGON 386863710

1.5.)Adres zamawiającego

Brak danych

1.5.1.)Ulica

Wadowicka 6/67

1.5.2.)Miejscowość

Kraków

1.5.3.)Kod pocztowy

30-415

1.5.4.)Województwo

małopolskie

1.5.5.)Kraj

Polska

1.5.6.)Lokalizacja NUTS 3

PL213 - Miasto Kraków

1.5.8.)Adres poczty elektronicznej

contact@nivalit.com

1.5.9.)Adres strony internetowej zamawiającego

https://nivalit.com/

1.6.)Rodzaj zamawiającego
Zamawiający publiczny - inny zamawiający


Spółka prawa handlowego, realizująca usługę z ABM, jako część projektu finansowanego ze środków budżetu państwa, w ramach konkursu na opracowanie innowacyjnych wyrobów medycznych opartych o AI

1.7.)Przedmiot działalności zamawiającego
Inna działalność


Działalność związana z oprogramowaniem

2Informacje podstawoweSekcja 2
PunktPoleWartość
2.1.)Nazwa zamówienia

Przeprowadzenie procesu certyfikacji wyrobu medycznego Mentalio w klasie III zgodnie z Medical Device Regulation (EU) 2017/745

2.2.)Identyfikator postępowania

ocds-148610-ee768b0a-fb80-41a5-950b-d635556bf652

2.3.)Numer ogłoszenia

2025/BZP 00416473

2.4.)Wersja ogłoszenia

01

2.5.)Data ogłoszenia

2025-09-10

2.6.)Zamówienie zostało ujęte w planie postępowań

Nie

2.9.)Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług

Nie

2.10.)Czy zamówienie dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej

Nie

3Przedmiot zamówieniaSekcja 3
PunktPoleWartość
3.1.)Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe

Nie

3.2.)Numer referencyjny

3/ZP/2025

3.3.)Rodzaj zamówienia

Usługi

3.4.)Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania

Nie

3.8.)Krótki opis przedmiotu zamówienia

Przeprowadzenie procesu certyfikacji wyrobu medycznego Mentalio w klasie III zgodnie z Medical Device Regulation (EU) 2017/745
Nazwa handlowa wyrobu: Mentalio – system wsparcia decyzji diagnostycznych i terapeutycznych w obszarze zdrowia psychicznego nastolatków w oparciu o algorytmy sztucznej inteligencji.
Przedmiotem zamówienia jest przeprowadzenie procesu certyfikacji oraz sprawowanie nadzoru nad wydanym certyfikatem. Usługa dotyczy certyfikacji wyrobu medycznego i certyfikacji systemu zarządzania jakością w oparciu o normę ISO 13485:2016 zakończonej wydaniem odrębnego certyfikatu w j. polskim i j. angielskim.

3.10.)Główny kod CPV

98113000-8 - Usługi świadczone przez organizacje specjalistyczne

4Tryb udzielenia zamówieniaSekcja 4
PunktPoleWartość
4.1.)Tryb udzielenia zamówienia/ wraz z podstawą prawną

Zamówienie udzielane jest w trybie zamówienia z wolnej ręki na podstawie: art. 305 pkt 2 ustawy

4.2.)Uzasadnienie faktyczne i prawne wyboru trybu negocjacji bez ogłoszenia albo zamówienia z wolnej ręki

W uprzednio prowadzonym postępowaniu nr 2/ZP/2025, w trybie podstawowym, jedyna złożona oferta podlegała odrzuceniu na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp.

5Zawarcie umowySekcja 5
PunktPoleWartość
5.1.)Wykonawca, z którym Zamawiający zamierza zawrzeć umowę

Brak danych

5.1.1)Nazwa (firma) wykonawcy, któremu Zamawiający zamierza udzielić zamówienia (w przypadku wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia – dotyczy pełnomocnika, o którym mowa w art. 58 ust. 2 ustawy)

TUV NORD Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

5.1.3.)Miejscowość

Katowice

5.1.6.)Kraj

Polska

Analiza rynku

Typowy budżet zamawiającego w tej kategorii CPV, podobne postępowania oraz historia zamawiającego i rynek lokalny.

Typowy budżet w tej kategorii CPV

98113000-8Usługi świadczone przez organizacje…
Wszystkie przetargi w tej kategorii
Mediana budżetu
268 140 zł
Próbka: 5 postępowań
Ostatnie 12 miesięcy
Środkowe 50% w przedziale
224 900 zł269 567 zł
Rozstęp międzykwartylowy
44 667 zł
Źródło próbki
CPV 98113000· dokładne dopasowanie (8 cyfr)
Dolny kwartyl
224 900 zł
Mediana
268 140 zł
Górny kwartyl
269 567 zł
Jak liczymy benchmark?

Statystyki obliczamy z pola wartość szacunkowa zamówienia podanego przez zamawiającego w ogłoszeniu: to budżet planowany, nie zawsze odpowiada cenie kontraktowej po rozstrzygnięciu. Używamy percentyli (mediana, Q1, Q3), więc wyniki są odporne na pojedyncze ekstremalne ogłoszenia.

Próbka jest mała (5 postępowania/-ń), traktuj statystyki orientacyjnie.

Dokumenty i komunikacja

Platforma składania ofert, linki do dokumentacji i dane kontaktowe zamawiającego.

Platforma zakupowa

Miejsce składania ofert lub komunikacji z zamawiającym.

Kontakt i komunikacja

Najczęstsze pytania o to ogłoszenie

Termin składania ofert nie został precyzyjnie określony w pobranych danych — zweryfikuj termin bezpośrednio w ogłoszeniu źródłowym.
Nivalit Sp. z o. o. prowadzi postępowanie, a miejscem realizacji jest Kraków.
Ogłoszenie zostało oznaczone kodem CPV 98113000-8 (Usługi świadczone przez organizacje specjalistyczne). CPV (Common Procurement Vocabulary) to unijny słownik klasyfikacyjny, dzięki któremu możesz łatwo porównać to postępowanie z podobnymi zamówieniami w tej samej kategorii.
Pełne ogłoszenie jest dostępne w oficjalnym źródle (Biuletyn Zamówień Publicznych). Atlas Przetargów prezentuje treść zgodnie z dokumentem źródłowym wraz z linkiem do oryginału.