Dostawa implantów ortopedycznych

W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia zamawiający żąda od wykonawców złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:

a) materiały informacyjne producenta lub autoryzowanego dystrybutora przedstawiające opis oferowanego wyrobu (np. folder, prospekt, karta katalogowa, specyfikacja techniczna, instrukcja użytkowania itp.);
b) Certyfikat CE lub Deklaracja zgodności.

W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert zamawiający żąda od wykonawców złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:

a) aktualne certyfikaty potwierdzające, że producent oferowanych przez wykonawcę wyrobów medycznych posiada wdrożony system zarządzania jakością, w odniesieniu do sektora wyrobów medycznych, zgodny z wymaganiami normy ISO 13485 lub inny równoważny system zarządzania jakością w tym zakresie (dotyczy wyłącznie pakietów nr 1,2,5)

W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia zamawiający żąda od wykonawców złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:

a) materiały informacyjne producenta lub autoryzowanego dystrybutora przedstawiające opis oferowanego wyrobu (np. folder, prospekt, karta katalogowa, specyfikacja techniczna, instrukcja użytkowania itp.);
b) Certyfikat CE lub Deklaracja zgodności.

1)Druk OFERTA - według wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SWZ;
2)Formularz cenowy - według wzoru stanowiącego Załącznik nr 2 do SWZ;
3)Oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp w zakresie wskazanym przez zamawiającego - według wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SWZ;
4)Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru w celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania (jeżeli wykonawca nie wskazał w ofercie danych umożliwiających zamawiającemu dostęp do tych dokumentów w celu ich uzyskania za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych);
5)Pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania wykonawcy (jeżeli w imieniu wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru);
6)Inne dokumenty i/lub oświadczenia (jeżeli obowiązek załączenia ich do oferty - złożenia wraz z ofertą - wynika z postanowień niniejszej SWZ).