Dostawa materiałów opatrunkowych

SAMODZIELNY PUBLICZNY ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ W LEŻAJSKU

REGON 000306650

Brak danych

ul. Leśna 22

Leżajsk

37-300

podkarpackie

Polska

PL824 - Tarnobrzeski

zamowienia@spzoz-lezajsk.pl

http://www.spzoz-lezajsk.pl/

Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Zdrowie

2025/BZP 00254222

2025-05-29

2025/BZP 00245130

01

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

Brak danych

1. Próbki zaoferowanego przedmiotu zamówienia: 1) część nr 1 poz. 1-4 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji; 2) część nr 2 poz. 1-3 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji, poz. 4 i 5 jedno opakowanie z każdej pozycji; 3) część nr 3 poz. 3-9 co najmniej 4 sztuk z każdej pozycji; 4) część nr 4 poz. 1-5 najmniej 5 sztuk z każdej pozycji; 5) część nr 6 poz. 1 i 4 co najmniej 1 opakowanie z każdej pozycji; 6) część nr 11 co najmniej 5 opakowań z każdej pozycji; 7) część nr 16 poz.1-2 co najmniej 5 sztuk z każdej pozycji; 8) część nr 17 co najmniej 10 sztuk; 9) część nr 18 co najmniej 5 sztuk z każdej pozycji; 10) część nr 21 co najmniej 3 opakowania; 11) część nr 23 poz.1-2 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji; 12) część nr 24 poz.1-2 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji, poz. 3-5 co najmniej 5 sztuk z każdej pozycji, poz. 6-8 co najmniej 10 opakowań z każdej pozycji; 13) część nr 25 poz. 1-2 co najmniej 5 opakowań z każdej pozycji. Próbki należy złożyć zgodnie z zapisami Rozdziału 11 SWZ. 2. Dokumenty oferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzające spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego, w szczególności specyfikacje wyrobu wystawione przez producenta, aktualne karty techniczne (katalogowe), foldery ulotek informacyjnych, instrukcje obsługi w języku polskim. 3. Oświadczenie producenta potwierdzające chłonność oferowanego przedmiotu zamówienia w części nr 6. 4. Oświadczenie – Załącznik nr 2, że: 1) zaoferowane wyroby posiadają napisy i etykiety w języku polskim; 2) posiadamy i przedłożymy na każde żądanie Zamawiającego ważne i aktualne dokumenty dopuszczające zaoferowane wyroby medyczne do obrotu i używania zgodnie z aktualnie obowiązującymi przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2024 poz. 1620); 3) zaoferowany przedmiot zamówienia w części nr 5, 7, 21 i 25 posiada etykiety z odcinkami umożliwiającymi wklejenie do dokumentacji szpitalnej, zawierający pełną identyfikację wyrobu (LOT, data ważności, nr identyfikujący pakiet); 4) posiadamy zgłoszenie lub powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wraz z wszystkimi załącznikami w klasie 2a reguła 7 oraz deklaracje zgodności i certyfikaty CE na zaoferowany przedmiot zamówienia w części nr 7, które przedłoży Zamawiającemu na każde żądanie. Po zmianie: 1. Próbki zaoferowanego przedmiotu zamówienia: 1) część nr 1 poz. 1-4 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji; 2) część nr 2 poz. 1-3 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji, poz. 4 i 5 jedno opakowanie z każdej pozycji; 3) część nr 3 poz. 3-9 co najmniej 4 sztuk z każdej pozycji; 4) część nr 4 poz. 1-5 najmniej 5 sztuk z każdej pozycji; 5) część nr 6 poz. 1 i 4 co najmniej 1 opakowanie z każdej pozycji; 6) część nr 11 co najmniej 5 opakowań z każdej pozycji; 7) część nr 16 poz.1-2 co najmniej 5 sztuk z każdej pozycji; 8) część nr 17 co najmniej 10 sztuk; 9) część nr 18 co najmniej 5 sztuk z każdej pozycji; 10) część nr 21 co najmniej 3 opakowania; 11) część nr 23 poz.1-2 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji; 12) część nr 24 poz.1-2 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji, poz. 3-5 co najmniej 5 sztuk z każdej pozycji, poz. 6-8 co najmniej 10 opakowań z każdej pozycji; 13) część nr 25 poz. 1-2 co najmniej 5 opakowań z każdej pozycji. Próbki należy złożyć zgodnie z zapisami Rozdziału 11 SWZ. 2. Dokumenty oferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzające spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego, w szczególności specyfikacje wyrobu wystawione przez producenta, aktualne karty techniczne (katalogowe), foldery ulotek informacyjnych, instrukcje obsługi w języku polskim. 3. Oświadczenie producenta potwierdzające chłonność oferowanego przedmiotu zamówienia w części nr 6. 4. Oświadczenie – Załącznik nr 2, że: 1) zaoferowane wyroby posiadają napisy i etykiety w języku polskim; 2) posiadamy i przedłożymy na każde żądanie Zamawiającego ważne i aktualne dokumenty dopuszczające zaoferowane wyroby medyczne do obrotu i używania zgodnie z aktualnie obowiązującymi przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2024 poz. 1620) i Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR) i Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2024/1860 zmieniające MDR i IVDR; 3) zaoferowany przedmiot zamówienia w części nr 5, 7, 21 i 25 posiada etykiety z odcinkami umożliwiającymi wklejenie do dokumentacji szpitalnej, zawierający pełną identyfikację wyrobu (LOT, data ważności, nr identyfikujący pakiet).

Brak danych

1. Próbki zaoferowanego przedmiotu zamówienia: 1) część nr 1 poz. 1-4 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji; 2) część nr 2 poz. 1-3 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji, poz. 4 i 5 jedno opakowanie z każdej pozycji; 3) część nr 3 poz. 3-9 co najmniej 4 sztuk z każdej pozycji; 4) część nr 4 poz. 1-5 najmniej 5 sztuk z każdej pozycji; 5) część nr 6 poz. 1 i 4 co najmniej 1 opakowanie z każdej pozycji; 6) część nr 11 co najmniej 5 opakowań z każdej pozycji; 7) część nr 16 poz.1-2 co najmniej 5 sztuk z każdej pozycji; 8) część nr 17 co najmniej 10 sztuk; 9) część nr 18 co najmniej 5 sztuk z każdej pozycji; 10) część nr 21 co najmniej 3 opakowania; 11) część nr 23 poz.1-2 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji; 12) część nr 24 poz.1-2 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji, poz. 3-5 co najmniej 5 sztuk z każdej pozycji, poz. 6-8 co najmniej 10 opakowań z każdej pozycji; 13) część nr 25 poz. 1-2 co najmniej 5 opakowań z każdej pozycji. Próbki należy złożyć zgodnie z zapisami Rozdziału 11 SWZ. 2. Dokumenty oferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzające spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego, w szczególności specyfikacje wyrobu wystawione przez producenta, aktualne karty techniczne (katalogowe), foldery ulotek informacyjnych, instrukcje obsługi w języku polskim. 3. Oświadczenie producenta potwierdzające chłonność oferowanego przedmiotu zamówienia w części nr 6. 4. Oświadczenie – Załącznik nr 2, że: 1) zaoferowane wyroby posiadają napisy i etykiety w języku polskim; 2) posiadamy i przedłożymy na każde żądanie Zamawiającego ważne i aktualne dokumenty dopuszczające zaoferowane wyroby medyczne do obrotu i używania zgodnie z aktualnie obowiązującymi przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2024 poz. 1620); 3) zaoferowany przedmiot zamówienia w części nr 5, 7, 21 i 25 posiada etykiety z odcinkami umożliwiającymi wklejenie do dokumentacji szpitalnej, zawierający pełną identyfikację wyrobu (LOT, data ważności, nr identyfikujący pakiet); 4) posiadamy zgłoszenie lub powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wraz z wszystkimi załącznikami w klasie 2a reguła 7 oraz deklaracje zgodności i certyfikaty CE na zaoferowany przedmiot zamówienia w części nr 7, które przedłoży Zamawiającemu na każde żądanie. Po zmianie: 1. Próbki zaoferowanego przedmiotu zamówienia: 1) część nr 1 poz. 1-4 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji; 2) część nr 2 poz. 1-3 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji, poz. 4 i 5 jedno opakowanie z każdej pozycji; 3) część nr 3 poz. 3-9 co najmniej 4 sztuk z każdej pozycji; 4) część nr 4 poz. 1-5 najmniej 5 sztuk z każdej pozycji; 5) część nr 6 poz. 1 i 4 co najmniej 1 opakowanie z każdej pozycji; 6) część nr 11 co najmniej 5 opakowań z każdej pozycji; 7) część nr 16 poz.1-2 co najmniej 5 sztuk z każdej pozycji; 8) część nr 17 co najmniej 10 sztuk; 9) część nr 18 co najmniej 5 sztuk z każdej pozycji; 10) część nr 21 co najmniej 3 opakowania; 11) część nr 23 poz.1-2 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji; 12) część nr 24 poz.1-2 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji, poz. 3-5 co najmniej 5 sztuk z każdej pozycji, poz. 6-8 co najmniej 10 opakowań z każdej pozycji; 13) część nr 25 poz. 1-2 co najmniej 5 opakowań z każdej pozycji. Próbki należy złożyć zgodnie z zapisami Rozdziału 11 SWZ. 2. Dokumenty oferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzające spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego, w szczególności specyfikacje wyrobu wystawione przez producenta, aktualne karty techniczne (katalogowe), foldery ulotek informacyjnych, instrukcje obsługi w języku polskim. 3. Oświadczenie producenta potwierdzające chłonność oferowanego przedmiotu zamówienia w części nr 6. 4. Oświadczenie – Załącznik nr 2, że: 1) zaoferowane wyroby posiadają napisy i etykiety w języku polskim; 2) posiadamy i przedłożymy na każde żądanie Zamawiającego ważne i aktualne dokumenty dopuszczające zaoferowane wyroby medyczne do obrotu i używania zgodnie z aktualnie obowiązującymi przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2024 poz. 1620) i Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR) i Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2024/1860 zmieniające MDR i IVDR; 3) zaoferowany przedmiot zamówienia w części nr 5, 7, 21 i 25 posiada etykiety z odcinkami umożliwiającymi wklejenie do dokumentacji szpitalnej, zawierający pełną identyfikację wyrobu (LOT, data ważności, nr identyfikujący pakiet).

SEKCJA VIII - PROCEDURA

Brak danych

2025-06-04 09:00 Po zmianie: 2025-06-06 09:00

Brak danych

2025-06-04 09:15 Po zmianie: 2025-06-06 09:15