Dostawa rękawic diagnostycznych i zabiegowych

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:
a) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym.
Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.
b) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów
Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.
c) sytuacji ekonomicznej lub finansowej
Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie
d) zdolności technicznej lub zawodowej.
Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie

a) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
b) Oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 594), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 5 do SWZ;
c) Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania – załącznik nr 3A do SWZ.

1) Deklaracja zgodności producenta (wyrób medyczny) – pakiet nr 1, pakiet nr 2, pakiet nr 3, pakiet nr 4, pakiet nr 6 i pakiet nr 7
2) Certyfikat CE – pakiet 1,
3) Oświadczenie własne Wykonawcy o posiadaniu zgłoszenia/powiadomienia lub wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych oraz że oferowany asortyment posiada stosowne certyfikaty, atesty i jest dopuszczony do obrotu i stosowania w Polsce zgodnie z obowiązującymi przepisami – wszystkie pakiety, i dostarczy na każde żądanie Zamawiającego
4) Karty katalogowe z raportami badań producenta lub karty danych technicznych producenta potwierdzające zgodność parametrów oferowanych rękawic z opisem w SWZ – pakiet nr 2, pakiet nr 3, pakiet nr 4, pakiet nr 6 i pakiet nr 7
5) Karta katalogowa potwierdzająca zgodność parametrów oferowanych rękawic z opisem w SWZ – pakiet nr 5
6) Karty katalogowe z raportami badań producenta (nie starszymi niż z 2019 r.) lub karty danych technicznych producenta potwierdzające zgodność parametrów oferowanych rękawic z opisem w SWZ – pakiet nr 1.
7) Raport z badań jednostki niezależnej na przenikanie wirusów (norma ASTM F 1671) – pakiet nr 1, nr 2, nr 3, nr 4, nr 6 i nr 7
8) Deklaracja zgodności środka ochrony osobistej + CE – pakiet nr 2, pakiet nr 3, pakiet nr 4, pakiet nr 5, pakiet nr 6 i pakiet nr 7
9) Raport z badań jednostki niezależnej lub certyfikat z jednostki niezależnej na przenikanie substancji chemicznych (EN 16523) – pakiet nr 3, pakiet nr 4, pakiet nr 6 i pakiet nr 7
10) Raport z badań jednostki niezależnej na przenikanie cytostatyków (ASTM D6978) – pakiet nr 3, pakiet nr 4, pakiet nr 6 i pakiet nr 7
11) Wymagane jest złożenie próbek wraz z ofertą z uwagi na zastosowanie kryterium oceny jakości. Każda z próbek zawierać będzie pełne opakowanie:
- 25 par mix rozmiarów od 6,5 do 8,5 dla każdej pozycji z pakietu nr 1
- 1 opakowanie z rozmiarów S i XL dla pakietów nr 2, nr 3, nr 4, nr 6 i nr 7
- w dowolnym rozmiarze 1opakowanie dla pakietu nr 5
Próbki będą oceniane zgodnie z kryterium oceny ofert określonym w Rozdziale XV SWZ.
W przypadku próbek Zamawiający odstępuje od wymagania użycia środków
komunikacji elektronicznej, zgodnie z art. 65 ust. 1 pkt 4) Pzp.

1) Deklaracja zgodności producenta (wyrób medyczny) – pakiet nr 1, pakiet nr 2, pakiet nr 3, pakiet nr 4, pakiet nr 6 i pakiet nr 7
2) Certyfikat CE – pakiet 1,
3) Oświadczenie własne Wykonawcy o posiadaniu zgłoszenia/powiadomienia lub wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych oraz że oferowany asortyment posiada stosowne certyfikaty, atesty i jest dopuszczony do obrotu i stosowania w Polsce zgodnie z obowiązującymi przepisami – wszystkie pakiety, i dostarczy na każde żądanie Zamawiającego
4) Karty katalogowe z raportami badań producenta lub karty danych technicznych producenta potwierdzające zgodność parametrów oferowanych rękawic z opisem w SWZ – pakiet nr 2, pakiet nr 3, pakiet nr 4, pakiet nr 6 i pakiet nr 7
5) Karta katalogowa potwierdzająca zgodność parametrów oferowanych rękawic z opisem w SWZ - pakiet nr 5
6) Karty katalogowe z raportami badań producenta (nie starszymi niż z 2019 r.) lub karty danych technicznych producenta potwierdzające zgodność parametrów oferowanych rękawic z opisem w SWZ – pakiet nr 1.
7) Raport z badań jednostki niezależnej na przenikanie wirusów (norma ASTM F 1671) – pakiet nr 1, nr 2, nr 3, nr 4, nr 6 i nr 7
8) Deklaracja zgodności środka ochrony osobistej + CE – pakiet nr 2, pakiet nr 3, pakiet nr 4, pakiet nr 5, pakiet nr 6 i pakiet nr 7
9) Raport z badań jednostki niezależnej lub certyfikat z jednostki niezależnej na przenikanie substancji chemicznych (EN 16523) – pakiet nr 3, pakiet nr 4, pakiet nr 6 i pakiet nr 7
10) Raport z badań jednostki niezależnej na przenikanie cytostatyków (ASTM D6978) – pakiet nr 3, pakiet nr 4, pakiet nr 6 i pakiet nr 7

W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie, zgodnie z załącznikiem nr 3 , składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu.