Dostawa leków różnych do SPZOZ Zakładu Pielęgnacyjno-Opiekuńczego w Tarnobrzegu 2

33600000-6 Produkty farmaceutyczne. 3) Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy. 4) Podane w formularzu asortymentowo-cenowym nazwy handlowe są przykładowe. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert równoważnych, tj. równoważnych farmaceutyczne i terapeutycznie. Podstawowe pojęcia i definicje dotyczące zagadnień biorównoważności leków - zmodyfikowano wg Kaliszana i Janickiego. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej (lub zasadniczo podobnej - np. tabletki, kapsułki) postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką sama drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczaniu oraz biodostępnosci, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna Dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. 5) W przypadku, gdy zostaną wykorzystane ilości orientacyjne leków zawartych w danej pozycji formularza asortymentowo-cenowego, Wykonawca zobowiązuje się do realizowania zamówienia tych leków w cenie przetargowej do końca terminu realizacji umowy. 6) Zasady realizacji przedmiotowej dostawy określa „Wzór umowy” stanowiący załącznik nr 4 do SWZ. 7) Standardy jakościowe odnoszące się do istotnych cech przedmiotu zamówienia. Zamawiający w SWZ określił standardy jakościowe odnoszące się do wszystkich istotnych cech przedmiotu zamówienia, takich jak: a) Przedmiot zamówienia b) Zakres zamówienia c) Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia – Wymagania zostały określone: we wzorze umowy stanowiący załącznik nr 4 do SWZ. W § 7 Wykonawca zobowiązany jest zaoferować przedmiot zamówienia będący produktem leczniczym w rozumieniu Ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne ( tj. Dz. U. 2016 r. poz. 2142, z póź. zm.), i dopuszczonym do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami tej ustawy, który posiada: - aktualne, ważne na dzień składania oferty pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Ministra Zdrowia, lub pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską; - aktualną kartę charakterystyki produktu leczniczego.