8/R/2022 Pozyskanie i badanie kardiologiczne pacjentów na potrzeby projektu badawczo - rozwojowego

Pozyskanie minimum 400 pacjentów, maksymalnie 460 pacjentów, do badan kardiologicznych, wykonanie 500 zestawów badan, ponieważ co najmniej 40 pacjentów, a najwyżej 100 pacjentów będzie badanych ponownie (zaraz po wykonaniu pierwszego badania zostanie wykonane ponowne badanie, wykonanie ponownego badania będzie się wiązało ze zdjęciem i ponownym założeniem elektrod pomiarowych, celem tej procedury będzie weryfikacja powtarzalności wyników generowanych przez urządzenie) oraz przeprowadzenie konsultacji kardiologicznych w których zakres wchodzi : - analiza wyników badania krwi (w szczególności hematokryt) – koszt badania analitycznego krwi pokrywa Zamawiający; - wykonanie wywiadu i badania fizykalnego pacjenta - konsultacje pod kątem prac B+R z pozostałymi członkami zespołu, -badania EKG (urządzeniem dostarczonym przez zamawiającego zintegrowanym z reokardiografem) -rejestracja krzywej reokardiograficznej urządzeniem dostarczonym przez zamawiającego (urządzenie do reokardiografii impedancyjnej jest w fazie prototypu, stąd jego działanie może być niestabilne) -wyznaczenie wartości SV i CO na podstawie badania echokardiograficznego - wychwytywanie, zapisywanie i zgłaszanie błędów i komunikatów, jakie dotyczyć będą urządzenia którym jest wykonywane badanie EKG i krzywą reokardiograficzną - dostarczanie comiesięcznych raportów dotyczących błędów urządzenia do Zamawiającego, - przekazanie wniosków z badania Każdy wynik badania zawierać musi minimum: 1)Krzywą reokardiograficzną, zarejestrowaną laboratoryjnym urządzeniem pomiarowym (rejestrowaną przez okres 5 minut). W tym miejscu dopuszcza się naprzemienną rejestrację krzywych z różnych par czujników (około 30 sekund na każdą z par) 2)Wartość rzutu serca wyznaczoną metodą echokardiograficzną (badanie echokardiograficzne będzie wykonywane bezpośrednio przed lub bezpośrednio po pomiarze krzywej bioimpedancji) 3)Krzywą EKG (m.in. umożliwia stwierdzenie zaburzeń rytmu serca) 4)Pomiar ciśnienia krwi pacjenta 5)Dane dot. wieku, płci, wagi, wzrostu oraz BMI pacjenta 6)Wyniki wybranych badań biochemicznych (poziom hematokrytu, który ma wpływ na przewodnictwo krwi) 7)Informacje o zdiagnozowanych chorobach kardiologicznych (jeśli okaże się, że któraś z chorób ma istotny wpływ na działanie algorytmów, to zmienna ta zostanie wprowadzona do wzoru na wyznaczanie CO i SV) 8)Decyzję podjętą przez kardiologa na podstawie danych z pkt. 3-7, czy dany pacjent kwalifikuje się do procedury wyznaczania parametrów SV i CO na podstawie krzywej reokardiograficznej (innymi słowy czy nie ma obiektywnych przesłanek, świadczących o tym, że poprawne wyznaczenie SV i CO nie będzie możliwe). W celu odpowiedniego doboru osób biorących w badaniach przyjęte zostały wskaźniki zapewniające zróżnicowanie badanych osób ze względu na płeć, wiek oraz wskaźnik BMI. Wykonawca zapewni, iż wśród osób biorących udział w badaniu: a) liczba przedstawicieli jednej płci nie przekroczy 66%, b) znajdzie się co najmniej 15% osób należących do każdego z wymienionych przedziałów wiekowych: poniżej 30 lat, od 30-45, od 45-60, powyżej 60 lat, c) znajdzie się co najmniej 15 % osób o BMI z przedziałów: poniżej 25, 25-30, pow. 35. Zamawiający udostępnia urządzenie EKG oraz urządzenie do wykonywanie rejestracji krzywej reokardiograficznej, dostęp do aparatu echokardiograficznego do ECHO serca, odpowiedniego do wyznaczenia SV i CO. Zamawiający zapewnia również w trakcie badań asystę jednej pielęgniarki z ukończonym kursem EKG oraz drugiej pielęgniarki (bez wymogu ukończenia kursu EKG) i salowej, a także pokrywa koszty badań analitycznych krwi. Urządzenia, asysta i odbiór badań analitycznych, dostępne będą w Krakowie. Zamówienie wymaga pozyskania minimum 50 pacjentów do badan kardiologicznych w ciągu każdego miesiąca. Czas na pozyskanie pacjentów do 500 badań, świadczenia usług konsultacji kardiologicznych i wykonania całości usług objętych zamówieniem – maksymalnie 8 miesięcy. Konieczne jest wykonanie minimum 50 konsultacji kardiologicznych każdego pełnego miesiąca kalendarzowego ( z wyjątkiem pierwszego miesiąca, w którym będzie podpisana umowa). Orientacyjny czas realizacji zamówienia - łącznie 480 godzin. Zapłata dokonywania będzie po każdym miesiącu, na podstawie poprawnie wystawionej faktury lub rachunku. Zapłata wykonywana będzie za liczbę rzeczywiście wykonanych badań (wraz ze stworzeniem odpowiedniej dokumentacji w tym zakresie), dlatego w ofercie należy podać cenę za jedno badanie (dla zapewnienia płynności rozliczeń) oraz cenę za wykonanie całości przedmiotu zamówienia ( dla celów wyłonienia wykonawcy - w konkurencyjnych ofertach porównywana jest cena za całość).

Kraków, Kraków, małopolskie