Synteza mRNA w standardach GMP-ready oraz GMP wraz z ampułkowaniem i badaniami stabilności do badań toksykologicznych i klinicznych zgodnie ze specyfikacją z załącznika ZAPYTANIE OFERTOWE
Explorna Therapeutics sp. z o.o., NIP 7010925631
Explorna Therapeutics sp. z o.o., NIP 7010925631
Zakres przedmiotu zamówienia obejmuje: i. Synteza 200mg RNA w standardzie GMP-ready do badań toksykologicznych (wraz z pracami przygotowawczymi) przechowywanego w temperaturze -80ºC wraz z ampułkowaniem; ii. Synteza 200mg RNA w standardzie GMP do badania klinicznego fazy 1, przechowywanego w temperaturze -80ºC wraz z ampułkowaniem – ZAMÓWIENIE OPCJONALNE; iii. Badanie stabilności według zadanych parametrów; iv. Szczegółowy raport w języku angielskim zawierający dane surowe i opis procesu umożliwiający replikację procesu i metod analitycznych w innym laboratorium oraz wyniki analiz kontroli jakości, w tym raporty analityczne i świadectwa analizy.
Warszawa, Warszawa, mazowieckie
Kryterium cenowe
Cena – Waga: 100% (100 pkt) W kryterium Cena punkty zostaną przyznane (z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku) zgodnie ze wzorem: Pc = Cmin/Cbadana x 100 Pc – punkty w kryterium ceny Cmin – cena netto najniższa Cbadana – cena netto badanej oferty 100 – waga kryterium (100%)
Zaproszenie do składania ofert dotyczy potencjalnych kontrahentów prowadzących działalność zgodną z opisem przedmiotu zamówienia
O udzielenie zamówienie mogą się ubiegać Oferenci, którzy posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie do wykonania zamówienia
O udzielenie zamówienie mogą się ubiegać Oferenci, którzy dysponują potencjałem technicznym niezbędnym do wykonania zamówienia
O udzielenie zamówienie mogą się ubiegać Oferenci, którzy dysponują osobami zdolnymi do wykonania zamówienia
O udzielenie zamówienie mogą się ubiegać Oferenci, którzy znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej, która pozwala na należyte wykonanie zamówienia
1.Formularz ofertowy; 2.Oświadczenie o braku powiązań osobowych i kapitałowych z Zamawiającym; 3.Oświadczenie w zakresie wypełnienia obowiązków informacyjnych przewidzianych w art. 13 lub art. 14 RODO.
Usługa i jej produkty muszą być w pełni zgodne z Wytycznymi UE dotyczącymi Dobrej Praktyki Wytwarzania Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi oraz Weterynaryjnych, w szczególności z załącznikiem nr 16: Certyfikacja przez Osobę Wykwalifikowaną i zwalnianie partii.