Dostawa sprzętu do diagnostyki i leczenia raka płuca dla pneumologii w ramach programu wieloletniego pod nazwą „Narodowa Strategia Onkologiczna"

Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych

1. W celu potwierdzenia spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, Zamawiający będzie żądał:
dla wszystkich pakietów:
a) Opisów produktów (ulotki, foldery, inna dokumentacja techniczna). Na wszystkich opisach produktu należy wyraźnie zaznaczyć, którego pakietu i pozycji dokument ten dotyczy). Opisy produktów i złożone materiały oraz dokumenty należy sporządzić w taki sposób, że Wykonawca przyporządkuje miejsce (stronę) dokumentu poświadczającego do parametru (funkcji) produktu, którego dotyczy poprzez opis tego parametru zgodnie z punktami wskazanymi w Załącznikach.
W przypadku, gdy z przyczyn obiektywnych nie jest możliwe udokumentowanie (brak potwierdzenia w dostępnej dokumentacji) jakiegokolwiek z parametrów (funkcji) produktu, w stosunku do niego Wykonawca przedłoży oświadczenie, że produkt posiada dany parametr (funkcję).
b) Deklaracja zgodności UE dla wyrobów medycznych;
c) Wpisu do rejestru wyrobów medycznych lub pozwoleń wydanych przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję, bądź zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych udokumentowane w postaci:
-formularza zgłoszenia wyrobu z kancelaryjnym potwierdzeniem wpływu,
bądź
-formularza zgłoszenia wyrobu z elektronicznym potwierdzeniem wpływu (kopia zgłoszenia),
bądź
-wypisu z rejestru Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
bądź
-oświadczenia Wykonawcy o spełnieniu obowiązku zgłoszenia wyrobu w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

2. Wykonawca składa przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą.

3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia
w wyznaczonym terminie.

4. Ustępu poprzedniego się nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

Zasady finansowania zostały zawarte w Projektowanych Postanowieniach Umowy, stanowiących Załącznik do SWZ nr WSZ-EP-1/2024.

Termin realizacji przedmiotu zamówienia: nie później niż do 22 kwietnia 2024 roku.

Zasady finansowania zostały zawarte w Projektowanych Postanowieniach Umowy, stanowiących Załącznik do SWZ nr WSZ-EP-1/2024.

Termin realizacji przedmiotu zamówienia: nie później niż do 22 kwietnia 2024 roku.