Sukcesywna dostawa materiałów, drobnego sprzętu laboratoryjnego jednorazowego użytku oraz licencji oprogramowania do analizy i klasyfikacji wariantów genetycznych.

Przedmiotowe środki dowodowe :

1. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i stosowania w Polsce zgodnie z obowiązującymi Dyrektywami UE.
W przypadku dokumentów w języku obcym, Zamawiający wymaga przedłożenia tłumaczenia na język polski.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu w/w, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego nie wymaga.
W/w dokumenty powinny być opisane, jakiej pozycji dotyczą.

2. Certyfikat jakości CE (IVD) / zgodnie z Dyrektywą 93/42/EEC lub rozporządzeniem MDR 2017/745
W przypadku dokumentów w języku obcym, Zamawiający wymaga przedłożenia tłumaczenia na język polski.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu w/w, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego nie wymaga.
W/w dokumenty powinny być opisane, jakiej pozycji dotyczą.

3. Karty charakterystyki, substancji niebezpiecznych (jeżeli dotyczą zaoferowanych wyrobów) w formie pisemnej lub elektronicznej, w języku polskim lub w języku angielskim.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu w/w, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego nie wymaga.
W/w dokumenty powinny być opisane, jakiej pozycji dotyczą.

4. Instrukcje dotyczące magazynowania, przechowywania i stosowania odczynników w języku polskim lub w języku angielskim.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu w/w, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego nie wymaga.
W/w dokumenty powinny być oznaczone częścią zamówienia i pozycją, której dotyczą.