Dostawa specjalistycznego sprzętu jednorazowego użytku i wielorazowego użytku stosowanego do operacji chirurgicznych dla potrzeb Beskidzkiego Centrum Onkologii – Szpitala Miejskiego im. Jana Pawła II w Bielsku - Białej

a) wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1–6 ustawy Pzp oraz art. 7 pkt 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego. 2. Oświadczenia i dokumenty, które wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty: 2.1. Wypełniony formularz oferty – załącznik nr 1 do SWZ; 2.2. Wypełniony formularz asortymentowo-cenowy (dla wybranego zadania) – załącznik nr 5 do SWZ; 2.3. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - udzielone osobom nie wymienionym w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie/poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania; 2.4. Zobowiązanie innego podmiotu do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia – dotyczy Wykonawców, którzy w celu spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w rozdziale VIII pkt 1 ppkt d) polegają na zdolnościach innych podmiotów; 2.5. Przedmiotowe środki dowodowe o których mowa w rozdziale V SWZ tj.: 2.5.1. Oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające je do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych; 2.5.2.Stosowne dokumenty potwierdzające, że oferowany asortyment: z pozycji nr możliwość wykonania badania MRI u pacjentów dla poz. 13-14 Pakietu nr 3, oraz poz. 2-4 pakiety nr 13- dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 3 , 11 i 13; 2.5.3. Oświadczenie, że wszystkie oferowane produkty z poz. 1-2 Pakietu nr 4 oraz poz. 1 – 2 Pakietu nr 6, poz. 1-3 Pakietu nr 7 oraz poz. 1 i 2 Pakietu nr 11 pochodzą od jednego producenta - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 4 ,6, 7 i 11 ; 2.5.4. Oświadczenie potwierdzające iż oferowane materiały zużywalne do pompy ssąco - płuczącej są kompatybilne z posiadaną przez Zamawiającego pompą model PV-5512LAP- dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 1. 2.5.5. Zamawiający wymaga przedstawienia kopii deklaracji CE dla wyrobów medycznych z poz. 1-3 Pakietu nr 4 oraz poz. 1 i 2 Pakietu nr 6 poz. 1-3 Pakietu nr 7; 2.5.6. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane materiały z poz. 1 i 2 Pakietu nr 6, poz. 1-4, Pakietu nr 13, posiadają kod UDI, zgodnie z przepisami ustawy z 7 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 6 i 13; 2.5.7. Karty katalogowe potwierdzające, że oferowany asortyment spełnia wymagania Zamawiającego, dotyczy: wszystkie pozycje Pakietu nr 9 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 9; 2.5.8. Stosowny dokument potwierdzający kompatybilność sprzętu z poz. 2, 9, 10 i 18 z posiadanym przez Zamawiającego aparatem elektrochirurgicznym VIO 3; 2.5.9. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany sprzęt jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego videolaryngoskopem INSIGHTERS, MODEL: iS3-L; 2.6. Oświadczenie o braku zaistnienia przesłanki przewidzianej w art. 5k rozporządzenia Rady ( UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022r, 3. Na potwierdzenie spełnienia warunków o których mowa w pkt 5.1.9."Kryteria kwalifikacji" należy złożyć w wyznaczonym przez Zamawiającego terminie dokumenty, o których mowa w pkt 5.1.9."Kryteria kwalifikacji". 4. W celu wykazania brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia należy złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie, dokumenty i oświadczenia o których mowa w paragrafie 2 pkt 1 ppkt 1 a i b, ppkt 2 oraz ppkt 7 a i d rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz oświadczenie własne wykonawcy o braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 roku o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022r. poz. 835). 5. Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.

a) wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1–6 ustawy Pzp oraz art. 7 pkt 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego. 2. Oświadczenia i dokumenty, które wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty: 2.1. Wypełniony formularz oferty – załącznik nr 1 do SWZ; 2.2. Wypełniony formularz asortymentowo-cenowy (dla wybranego zadania) – załącznik nr 5 do SWZ; 2.3. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - udzielone osobom nie wymienionym w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie/poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania; 2.4. Zobowiązanie innego podmiotu do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia – dotyczy Wykonawców, którzy w celu spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w rozdziale VIII pkt 1 ppkt d) polegają na zdolnościach innych podmiotów; 2.5. Przedmiotowe środki dowodowe o których mowa w rozdziale V SWZ tj.: 2.5.1. Oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające je do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych; 2.5.2.Stosowne dokumenty potwierdzające, że oferowany asortyment: z pozycji nr możliwość wykonania badania MRI u pacjentów dla poz. 13-14 Pakietu nr 3, oraz poz. 2-4 pakiety nr 13- dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 3 , 11 i 13; 2.5.3. Oświadczenie, że wszystkie oferowane produkty z poz. 1-2 Pakietu nr 4 oraz poz. 1 – 2 Pakietu nr 6, poz. 1-3 Pakietu nr 7 oraz poz. 1 i 2 Pakietu nr 11 pochodzą od jednego producenta - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 4 ,6, 7 i 11 ; 2.5.4. Oświadczenie potwierdzające iż oferowane materiały zużywalne do pompy ssąco - płuczącej są kompatybilne z posiadaną przez Zamawiającego pompą model PV-5512LAP- dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 1. 2.5.5. Zamawiający wymaga przedstawienia kopii deklaracji CE dla wyrobów medycznych z poz. 1-3 Pakietu nr 4 oraz poz. 1 i 2 Pakietu nr 6 poz. 1-3 Pakietu nr 7; 2.5.6. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane materiały z poz. 1 i 2 Pakietu nr 6, poz. 1-4, Pakietu nr 13, posiadają kod UDI, zgodnie z przepisami ustawy z 7 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 6 i 13; 2.5.7. Karty katalogowe potwierdzające, że oferowany asortyment spełnia wymagania Zamawiającego, dotyczy: wszystkie pozycje Pakietu nr 9 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 9; 2.5.8. Stosowny dokument potwierdzający kompatybilność sprzętu z poz. 2, 9, 10 i 18 z posiadanym przez Zamawiającego aparatem elektrochirurgicznym VIO 3; 2.5.9. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany sprzęt jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego videolaryngoskopem INSIGHTERS, MODEL: iS3-L; 2.6. Oświadczenie o braku zaistnienia przesłanki przewidzianej w art. 5k rozporządzenia Rady ( UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022r, 3. Na potwierdzenie spełnienia warunków o których mowa w pkt 5.1.9."Kryteria kwalifikacji" należy złożyć w wyznaczonym przez Zamawiającego terminie dokumenty, o których mowa w pkt 5.1.9."Kryteria kwalifikacji". 4. W celu wykazania brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia należy złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie, dokumenty i oświadczenia o których mowa w paragrafie 2 pkt 1 ppkt 1 a i b, ppkt 2 oraz ppkt 7 a i d rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz oświadczenie własne wykonawcy o braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 roku o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022r. poz. 835). 5. Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.

a) wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1–6 ustawy Pzp oraz art. 7 pkt 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego. 2. Oświadczenia i dokumenty, które wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty: 2.1. Wypełniony formularz oferty – załącznik nr 1 do SWZ; 2.2. Wypełniony formularz asortymentowo-cenowy (dla wybranego zadania) – załącznik nr 5 do SWZ; 2.3. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - udzielone osobom nie wymienionym w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie/poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania; 2.4. Zobowiązanie innego podmiotu do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia – dotyczy Wykonawców, którzy w celu spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w rozdziale VIII pkt 1 ppkt d) polegają na zdolnościach innych podmiotów; 2.5. Przedmiotowe środki dowodowe o których mowa w rozdziale V SWZ tj.: 2.5.1. Oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające je do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych; 2.5.2.Stosowne dokumenty potwierdzające, że oferowany asortyment: z pozycji nr możliwość wykonania badania MRI u pacjentów dla poz. 13-14 Pakietu nr 3, oraz poz. 2-4 pakiety nr 13- dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 3 , 11 i 13; 2.5.3. Oświadczenie, że wszystkie oferowane produkty z poz. 1-2 Pakietu nr 4 oraz poz. 1 – 2 Pakietu nr 6, poz. 1-3 Pakietu nr 7 oraz poz. 1 i 2 Pakietu nr 11 pochodzą od jednego producenta - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 4 ,6, 7 i 11 ; 2.5.4. Oświadczenie potwierdzające iż oferowane materiały zużywalne do pompy ssąco - płuczącej są kompatybilne z posiadaną przez Zamawiającego pompą model PV-5512LAP- dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 1. 2.5.5. Zamawiający wymaga przedstawienia kopii deklaracji CE dla wyrobów medycznych z poz. 1-3 Pakietu nr 4 oraz poz. 1 i 2 Pakietu nr 6 poz. 1-3 Pakietu nr 7; 2.5.6. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane materiały z poz. 1 i 2 Pakietu nr 6, poz. 1-4, Pakietu nr 13, posiadają kod UDI, zgodnie z przepisami ustawy z 7 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 6 i 13; 2.5.7. Karty katalogowe potwierdzające, że oferowany asortyment spełnia wymagania Zamawiającego, dotyczy: wszystkie pozycje Pakietu nr 9 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 9; 2.5.8. Stosowny dokument potwierdzający kompatybilność sprzętu z poz. 2, 9, 10 i 18 z posiadanym przez Zamawiającego aparatem elektrochirurgicznym VIO 3; 2.5.9. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany sprzęt jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego videolaryngoskopem INSIGHTERS, MODEL: iS3-L; 2.6. Oświadczenie o braku zaistnienia przesłanki przewidzianej w art. 5k rozporządzenia Rady ( UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022r, 3. Na potwierdzenie spełnienia warunków o których mowa w pkt 5.1.9."Kryteria kwalifikacji" należy złożyć w wyznaczonym przez Zamawiającego terminie dokumenty, o których mowa w pkt 5.1.9."Kryteria kwalifikacji". 4. W celu wykazania brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia należy złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie, dokumenty i oświadczenia o których mowa w paragrafie 2 pkt 1 ppkt 1 a i b, ppkt 2 oraz ppkt 7 a i d rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz oświadczenie własne wykonawcy o braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 roku o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022r. poz. 835). 5. Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.

a) wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1–6 ustawy Pzp oraz art. 7 pkt 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego. 2. Oświadczenia i dokumenty, które wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty: 2.1. Wypełniony formularz oferty – załącznik nr 1 do SWZ; 2.2. Wypełniony formularz asortymentowo-cenowy (dla wybranego zadania) – załącznik nr 5 do SWZ; 2.3. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - udzielone osobom nie wymienionym w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie/poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania; 2.4. Zobowiązanie innego podmiotu do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia – dotyczy Wykonawców, którzy w celu spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w rozdziale VIII pkt 1 ppkt d) polegają na zdolnościach innych podmiotów; 2.5. Przedmiotowe środki dowodowe o których mowa w rozdziale V SWZ tj.: 2.5.1. Oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające je do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych; 2.5.2.Stosowne dokumenty potwierdzające, że oferowany asortyment: z pozycji nr możliwość wykonania badania MRI u pacjentów dla poz. 13-14 Pakietu nr 3, oraz poz. 2-4 pakiety nr 13- dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 3 , 11 i 13; 2.5.3. Oświadczenie, że wszystkie oferowane produkty z poz. 1-2 Pakietu nr 4 oraz poz. 1 – 2 Pakietu nr 6, poz. 1-3 Pakietu nr 7 oraz poz. 1 i 2 Pakietu nr 11 pochodzą od jednego producenta - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 4 ,6, 7 i 11 ; 2.5.4. Oświadczenie potwierdzające iż oferowane materiały zużywalne do pompy ssąco - płuczącej są kompatybilne z posiadaną przez Zamawiającego pompą model PV-5512LAP- dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 1. 2.5.5. Zamawiający wymaga przedstawienia kopii deklaracji CE dla wyrobów medycznych z poz. 1-3 Pakietu nr 4 oraz poz. 1 i 2 Pakietu nr 6 poz. 1-3 Pakietu nr 7; 2.5.6. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane materiały z poz. 1 i 2 Pakietu nr 6, poz. 1-4, Pakietu nr 13, posiadają kod UDI, zgodnie z przepisami ustawy z 7 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 6 i 13; 2.5.7. Karty katalogowe potwierdzające, że oferowany asortyment spełnia wymagania Zamawiającego, dotyczy: wszystkie pozycje Pakietu nr 9 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 9; 2.5.8. Stosowny dokument potwierdzający kompatybilność sprzętu z poz. 2, 9, 10 i 18 z posiadanym przez Zamawiającego aparatem elektrochirurgicznym VIO 3; 2.5.9. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany sprzęt jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego videolaryngoskopem INSIGHTERS, MODEL: iS3-L; 2.6. Oświadczenie o braku zaistnienia przesłanki przewidzianej w art. 5k rozporządzenia Rady ( UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022r, 3. Na potwierdzenie spełnienia warunków o których mowa w pkt 5.1.9."Kryteria kwalifikacji" należy złożyć w wyznaczonym przez Zamawiającego terminie dokumenty, o których mowa w pkt 5.1.9."Kryteria kwalifikacji". 4. W celu wykazania brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia należy złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie, dokumenty i oświadczenia o których mowa w paragrafie 2 pkt 1 ppkt 1 a i b, ppkt 2 oraz ppkt 7 a i d rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz oświadczenie własne wykonawcy o braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 roku o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022r. poz. 835). 5. Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.

a) wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1–6 ustawy Pzp oraz art. 7 pkt 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego. 2. Oświadczenia i dokumenty, które wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty: 2.1. Wypełniony formularz oferty – załącznik nr 1 do SWZ; 2.2. Wypełniony formularz asortymentowo-cenowy (dla wybranego zadania) – załącznik nr 5 do SWZ; 2.3. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - udzielone osobom nie wymienionym w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie/poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania; 2.4. Zobowiązanie innego podmiotu do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia – dotyczy Wykonawców, którzy w celu spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w rozdziale VIII pkt 1 ppkt d) polegają na zdolnościach innych podmiotów; 2.5. Przedmiotowe środki dowodowe o których mowa w rozdziale V SWZ tj.: 2.5.1. Oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające je do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych; 2.5.2.Stosowne dokumenty potwierdzające, że oferowany asortyment: z pozycji nr możliwość wykonania badania MRI u pacjentów dla poz. 13-14 Pakietu nr 3, oraz poz. 2-4 pakiety nr 13- dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 3 , 11 i 13; 2.5.3. Oświadczenie, że wszystkie oferowane produkty z poz. 1-2 Pakietu nr 4 oraz poz. 1 – 2 Pakietu nr 6, poz. 1-3 Pakietu nr 7 oraz poz. 1 i 2 Pakietu nr 11 pochodzą od jednego producenta - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 4 ,6, 7 i 11 ; 2.5.4. Oświadczenie potwierdzające iż oferowane materiały zużywalne do pompy ssąco - płuczącej są kompatybilne z posiadaną przez Zamawiającego pompą model PV-5512LAP- dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 1. 2.5.5. Zamawiający wymaga przedstawienia kopii deklaracji CE dla wyrobów medycznych z poz. 1-3 Pakietu nr 4 oraz poz. 1 i 2 Pakietu nr 6 poz. 1-3 Pakietu nr 7; 2.5.6. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane materiały z poz. 1 i 2 Pakietu nr 6, poz. 1-4, Pakietu nr 13, posiadają kod UDI, zgodnie z przepisami ustawy z 7 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 6 i 13; 2.5.7. Karty katalogowe potwierdzające, że oferowany asortyment spełnia wymagania Zamawiającego, dotyczy: wszystkie pozycje Pakietu nr 9 – dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 9; 2.5.8. Stosowny dokument potwierdzający kompatybilność sprzętu z poz. 2, 9, 10 i 18 z posiadanym przez Zamawiającego aparatem elektrochirurgicznym VIO 3; 2.5.9. Oświadczenie potwierdzające, że oferowany sprzęt jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego videolaryngoskopem INSIGHTERS, MODEL: iS3-L; 2.6. Oświadczenie o braku zaistnienia przesłanki przewidzianej w art. 5k rozporządzenia Rady ( UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022r, 3. Na potwierdzenie spełnienia warunków o których mowa w pkt 5.1.9."Kryteria kwalifikacji" należy złożyć w wyznaczonym przez Zamawiającego terminie dokumenty, o których mowa w pkt 5.1.9."Kryteria kwalifikacji". 4. W celu wykazania brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia należy złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie, dokumenty i oświadczenia o których mowa w paragrafie 2 pkt 1 ppkt 1 a i b, ppkt 2 oraz ppkt 7 a i d rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz oświadczenie własne wykonawcy o braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 roku o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022r. poz. 835). 5. Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.