Dostawy: odczynników, testów, podłoży i innych materiałów do badań mikrobiologicznych oraz dzierżawa: automatycznego systemu do posiewu krwi i innych płynów ustrojowych, aparatu do odczytu testów paskowych Western-Blot, aparatu do testów Elisa, automatycznego analizatora do wykonywania testów identyfikacyjnych i testów lekowrażliwości; oraz testów do badań manualnych, testów do oznaczania ACT...

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art.5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1) (dalej: rozporządzenie 833/2014), w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) (dalej: rozporządzenie 2022/576).

2. W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, jest zobowiązany do złożenia na wezwanie Zamawiającego dokonane przed wyborem najkorzystniejszej oferty następujących podmiotowych środków dowodowych:
1) Oświadczenie własne Wykonawcy o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania na podstawie art.5k rozporządzenia 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 (według Załącznika Nr 8 do SWZ).

3. Dokument, o którym mowa w pkt.2 aktualny na dzień jego złożenia Wykonawca złoży w wyznaczonym przez Zamawiającego terminie, nie krótszym niż 10 dni.

4. Dokumenty składane przez Wykonawcę wraz z ofertą:

4.1. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie złożone w formie jednolitego dokumentu o niepodleganiu wykluczeniu składane na podstawie art.125 ust.1 ustawy (według Załącznika Nr 2 do SWZ) w zakresie wskazanym przez Zamawiającego w SWZ.

4.2. Oświadczenie, o którym mowa w pkt.4.1. składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej.

4.3. Oświadczenie, o którym mowa w pkt.4.1. SWZ stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez Zamawiającego podmiotowe środki dowodowe.

4.4. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania na podstawie art.5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy (według Załącznika Nr 7 do SWZ).

4.5. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. z 2024r. poz.507) składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy (według Załącznika Nr 7 do SWZ).

4.6. Oświadczenia, o których mowa w pkt.4.4. i pkt.4.5 składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej.

4.7. Wypełniony Formularz Ofertowy złożony, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej. Dokument, o którym mowa wyżej stanowi ofertę, w związku z tym nie będzie podlegał procedurze uzupełnienia, określonej w art. 128 ust. 1 ustawy.

4.8. Wypełniony Formularz Cenowy – Załącznik Nr 1 do SWZ złożony, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej. Dokument, o którym mowa wyżej stanowi ofertę, w związku z tym nie będzie podlegał procedurze uzupełnienia, określonej w art. 128 ust. 1 ustawy.

4.9. Wypełniony Załącznik Nr 6 do SWZ określający wymagane i oferowane parametry przedmiotu zamówienia złożony, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej. Dokument, o którym mowa wyżej stanowi ofertę, w związku z tym nie będzie podlegał procedurze uzupełnienia, określonej w art. 128 ust. 1 ustawy.

4.10. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, Zamawiający wymaga złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:

4.10.1. Oświadczenia, że Wykonawca posiada niezbędne dokumenty dopuszczające zaoferowany w zakresie Pakietu Nr 1 poz. 1-6, Pakietu Nr 2 poz. 1-58, Pakietu Nr 3 poz. 1-2, 9-11, 15-16, Pakietu Nr 4 poz. 2-14 wraz z materiałami kontrolnymi, Pakietu Nr 5 poz. 1-3, Pakietu Nr 6 poz. 1-4, Pakietu Nr 7 poz. 1-7, Pakietu Nr 8 poz. 1-2, Pakietu Nr 9 poz. 2-4, Pakietu Nr 10 poz. 1-4, Pakietu Nr 11 poz. 1-9, Pakietu Nr 12 poz. 1-2, Pakietu Nr 13 poz. 1-5, Pakietu Nr 15 poz. 1, Pakietu Nr 16 poz. 1, Pakietu Nr 17 poz. 1, Pakietu Nr 18 poz. 1, Pakietu Nr 19 poz. 1, Pakietu Nr 20 poz. 1-8 przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terenie RP, zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych. (Dz.U. z 2024r. poz. 1620), które przedłoży Zamawiającemu na każde żądanie (według Załącznika Nr 3 do SWZ).

4.10.2. Oświadczenia Wykonawcy, iż posiada niezbędne dokumenty dopuszczające zaoferowany w zakresie Pakietu Nr 2 poz. 59-60, Pakietu Nr 3 poz. 3-8 i 12-14, Pakietu Nr 9 poz. 1, Pakietu Nr 11 poz. 11 i Pakietu Nr 14 poz. 1-43 przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terenie RP (według Załącznika Nr 3 do SWZ).

4.10.3. Aktualnego Certyfikatu Akredytacji Laboratorium Badawczego dla przedmiotu zamówienia zaoferowanego w Pakiecie Nr 14 poz.: 1-18, 21-42 - potwierdzającego spełnianie wymagania określonego w pkt.2 Załącznika Nr 6 do SWZ.

4.10.4. Instrukcji użycia w języku polskim, o której mowa w pkt.12.11.4., pkt.12.11.5, pkt. 12.11.8, pkt.12.11.9, pkt.12.11.14 - pkt.12.11.16, pkt.12.11.19 - pkt.12.11.24 i pkt.12.11.26 SWZ,

4.10.5. Instrukcji użycia w języku polskim lub ulotki wykonania testu w języku polskim, o których mowa w pkt. 12.11.10 - pkt.12.11.13 SWZ.

4.10.6. Instrukcji użycia w języku polskim lub ulotki technicznej aparatu w języku polskim, o których mowa w pkt. 12.11.17 - pkt.12.11.18 SWZ.

4.10.7. Dokumentu/publikacji EUCAST (na stronie internetowej EUCAST) – potwierdzającej spełnianie przez przedmiotu zamówienia oferowany w zakresie Pakietu Nr 1 poz. 2-4 wymagania określonego w pkt 2 Załącznika Nr 6 do SWZ.

4.10.8. Opinii KORLD, o której mowa w pkt. 12.11.7 i pkt.12.11.25 SWZ.

4.11. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania.

4.12. Jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

4.13. Zamawiający nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w pkt.4.10, jeżeli pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

4.14. W celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu Wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania, Zamawiający żąda od Wykonawcy złożenia:

4.14.1. odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru.

4.15. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia dokumentów, o których mowa w pkt.4.14, jeżeli Zamawiający może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile Wykonawca wskazał dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów w pkt.I.9 Formularza Ofertowego w odniesieniu do Wykonawcy, Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.

4.16. Jeżeli w imieniu Wykonawcy, Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z dokumentów, o których mowa w pkt.4.14, Zamawiający żąda od Wykonawcy złożenia pełnomocnictwa lub innego dokumentu potwierdzającego umocowanie do reprezentowania Wykonawcy, Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego.
Dokumenty, o których mowa w zdaniu poprzednim sporządza się i przekazuje zgodnie z Rozporządzeniem o podmiotowych środkach dowodowych oraz innych dokumentach lub oświadczeniach oraz Rozporządzeniem o dokumentach elektronicznych oraz środkach komunikacji elektronicznej.

4.17. Oświadczenie, że Wykonawca zamierza zrealizować zamówienie siłami własnymi (złożone w pkt.VI.1 Formularza Ofertowego), a w przypadku powierzenia części zamówienia podwykonawcom należy (w pkt.VI.2 Formularza Ofertowego) wskazać części zamówienia, których wykonanie Wykonawca zamierza powierzyć Podwykonawcom, oraz podać nazwy ewentualnych Podwykonawców, jeżeli są już znani.

4.18. Oświadczenie, że Wykonawca zapoznał się z treścią specyfikacji, nie wnosi co do niej zastrzeżeń i akceptuje projektowane postanowienia umowy ujęte w niniejszej SWZ (złożone w pkt.VI.3 i 4 Formularza Ofertowego).