Usługa pełnienia roli CRO (Clinical Research Organisation) w ramach realizowanego projektu: „Comparison of ustekinumab, infliximab and COMBinatiOn therapy in moderately-to-severely active Ulcerative Colitis – the head to head COMBO-UC trial”

a) zmiany terminu określonego w harmonogramie określonym w Specyfikacji Warunków Zamówienia z przyczyn niezależnych od Wykonawcy; b) konieczności włączenia do badania kolejnego ośrodka badawczego, w szczególności w przypadku braku włączenia wszystkich z pierwotnie wskazanych ośrodków i/lub w przypadku wyłączenia ośrodka z badania w toku realizacji niniejszej umowy; c) istotnej zmiany treści umowy zawartej pomiędzy Zamawiającym a Agencją Badań Medycznych (dalej ABM) lub innego zdarzenia prawnego mającego wpływ na zakres zobowiązań Zamawiającego, w tym wydłużenia terminu realizacji Projektu; d) zmiany obowiązującego prawa, w zakresie zasad prowadzenia badań klinicznych produktów leczniczych lub w innym zakresie, w jakim modyfikacji ulegną obowiązki związane z prowadzeniem badań klinicznych. 2. Zmiany, o których mowa w ust. 1, mogą dotyczyć: a) podniesienia lub obniżenia wynagrodzenia Wykonawcy z uwagi na zwiększenie lub zmniejszenie nakładu pracy niezbędnego do wykonania umowy, b) przesunięcia terminów realizacji poszczególnych zobowiązań. 3. Warunkiem wprowadzenia zmian, o których mowa w ust. 1, jeżeli wiążą się one z przesunięciem przewidywanej daty zakończenia danego zadania lub ze zwiększeniem kosztów wykonania jednego lub kilku zadań lub też z koniecznością wprowadzenia jakichkolwiek zmian do umowy, jaką Zamawiający zawarł z ABM, jest uprzednie wyrażenie zgody przez ABM lub inny uprawniony organ. 4. Wystąpienie którejkolwiek z wymienionych w ust. 1 przesłanek nie stanowi bezwzględnego zobowiązania Zamawiającego do dokonania takich zmian w treści umowy, ani nie może stanowić podstawy roszczeń Wykonawcy do ich dokonania. Zmiany umowy są przewidziane również w zakresie wysokości wynagrodzenia Wykonawcy (w przypadku wystąpienia jednej z okoliczności opisanych we Wzorze umowy - zał. nr 4 do SWZ) oraz w związku z waloryzacją cen materiałów lub kosztów związanych z realizacją zamówienia. Szczegółowe informacje zostały zawarte przez Zamawiającego we Wzorze umowy - zał. nr 4 do SWZ.