Dostawa obłożeń szpitalnych

V. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych 1. Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania żąda przedmiotowych środków dowodowych: a. Oświadczenie Wykonawcy o spełnieniu wymogów dotyczących wyrobów medycznych (zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych; Dz.U. 2022 poz. 974. i Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r.) b. Katalogi producenta potwierdzające spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego w języku polskim lub tłumaczone na język polski, opisane, którego zadania dotyczą. c. Raport potwierdzający walidację procesu sterylizacji odnoszący się do wyrobów, do miejsca przeprowadzenia procesu, do urządzeń (w tym sterylizatora) którym się posługiwano, do specyfikacji procesu sterylizacji – dotyczy Pakietu nr 2 d. Próbki oferowanego asortymentu (sterylne lub niesterylne) - w celu sprawdzenia wymaganych parametrów, po jednej sztuce z każdej pozycji - dotyczy Pakietów: 2 i 3 Próbki należy dostarczyć w terminie składania ofert do: MAGAZYN OBŁOŻEŃ - APTEKA SZPITALNA Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego im. Jana Mikulicza-Radeckiego Ul. Borowska 213, 50-556 Wrocław 2. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą. 3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.