Dostawa sprzętu i wyposażenia do oddziału Neonatologii, oddziału Ginekologii oraz oddziału Chirurgii Naczyniowej.

• Art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 oraz postawy wykluczenia wskazanych art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 – o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. poz. 835)- art. 5k ust.1 rozporządzenia (UE)
• Art. 109 ust. 1 pkt 4
• Art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2
• Art. 108 ust. 1 pkt 1 lit. h i pkt 2
• Art. 108 ust. 1 pkt 3
• Art. 108 ust. 1 pkt 5
• Art. 109 ust. 1 pkt 7
• Art. 109 ust. 1 pkt 5

I. Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy PZP tj. Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
I. Ofertę sporządza się w języku polskim na Formularzu Ofertowym - zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć:
1) oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ;
2) zobowiązanie innego podmiotu oraz oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD), o których mowa w Rozdziale X ust. 4 pkt 1 i 2 SWZ (jeżeli dotyczy);
3) dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty; odpowiednie pełnomocnictwa, złożone w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub elektronicznej kopii, poświadczonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez notariusza (jeżeli dotyczy).
4) kosztorys ofertowy wg załącznika nr 1 do projektu umowy.
5) opis przedmiotu zamówienia wg załącznika nr 2
II. Wykaz oświadczeń i dokumentów, jakie Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą potwierdzających, że oferowane przedmioty zamówienia – STOSOWNIE DO ZADAŃ NA KTÓRE WYKONAWCA SKŁADA OFERTĘ – spełniają określone przez Zamawiającego wymagania (przedmiotowe środki dowodowe):
1) Deklaracja zgodności
2) Certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną
Deklaracje zgodności i certyfikaty zgodności wydane przez jednostkę notyfikowaną, wydane na każdy wyrób medyczny oznakowany znakiem CE, (zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024, poz. 1620): do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem.
W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie,
Deklaracje zgodności i certyfikaty zgodności na każdy wyrób medyczny opisany w zał. nr 2, rozdziale I, zgodnie z aktualnie obowiązującym prawem.
3) Potwierdzenie parametrów technicznych odpowiednimi skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur. Powyższe dokumenty oficjalne i wydane przez producenta oferowanego przedmiotu zamówienia.
UWAGA 1 – w przypadku braku dokumentu w języku polskim należy załączyć dokument w języku obcym wraz z jego tłumaczeniem,
UWAGA 2 – w przypadku braku możliwości potwierdzenia któregokolwiek z parametrów z rozdz. I skanami instrukcji obsługi, instrukcji serwisowej, kart katalogowych lub skanami broszur Zamawiający dopuszcza aby te parametry zostały potwierdzone oświadczeniem producenta lub oświadczeniem autoryzowanego dystrybutora producenta i przetłumaczone na język polski,
UWAGA 3 – Zamawiający wymaga aby na po¬twierdzeniach parametrów technicznych znajdowały się odnośniki do konkretnego parametru z załącznika nr 2 w następującej postaci: l.p. nr parametru
UWAGA 4 – Zamawiający wymaga potwierdzenia tylko tych parametrów technicznych, które zostały wskazane przez Zamawiającego w zał. nr 2 do projektu umowy, rozdział I poprzez sformułowane „Instrukcja zgodnie z rozdz. III pkt.3”
4) W przypadku, jeżeli producent nie wymaga wykonywania okresowych przeglądów technicznych dołączyć do oferty stosowne oświadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta na terenie Rzeczypospolitej Polskiej potwierdzające powyższe.
III. Zamawiający wezwie Wykonawcę, który nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym przez siebie terminie, chyba, że przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.
Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
IV. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:
1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 3 do SWZ.
Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postępowania, która mogłaby wiązać się z włączeniem do grupy kapitałowej, będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie Wykonawcy.
2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w
zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ.
4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 P.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.
V. Zamawiający preferuje, aby przedmiot zamówienia spełniał zasadę DNSH (nie czyń poważnej szkody), w rozumieniu art. 17 rozporządzenia (UE) nr 2020/852, oraz spełnia następujące warunki:
a) Nie powoduje znacznych emisji gazów cieplarnianych i działa w sposób energooszczędny – urządzenie wyposażone jest w tryby ograniczania zużycia energii (stand-by, automatyczne wyłączanie) i nie przekracza dopuszczalnych progów zużycia energii dla danego typu aparatury – jeżeli dotyczy
b) Nie powoduje istotnych szkód w zakresie adaptacji do zmian klimatu – sprzęt jest odporny na warunki środowiskowe w zakresie wymaganym przez normy techniczne, w tym na zmiany temperatury i wilgotności.
c) Wspiera gospodarkę o obiegu zamkniętym – sprzęt zawiera modułową konstrukcję ułatwiającą demontaż, naprawy oraz recykling; Producent posiada normę ISO 14001 lub równoważną.
d) Nie prowadzi do znacznego zanieczyszczenia powietrza, gleby ani wód – urządzenie nie emituje substancji niebezpiecznych w trakcie użytkowania, nie zawiera freonów ani innych związków z listy HFC/CFC,
e) Nie szkodzi bioróżnorodności i ekosystemom – produkcja i użytkowanie sprzętu nie prowadzi do degradacji ekosystemów, a zastosowane materiały pochodzą z legalnych i zrównoważonych źródeł.
Zamawiający wymaga, aby wykonawca, ubiegający się o udzielenie zamówienia, spełniał wymagania w zakresie dostępności i równości, tj.:
1) Równe traktowanie i niedyskryminacja
a) Oferowany sprzęt musi być projektowany i wdrażany zgodnie z zasadą równego traktowania użytkowników, w szczególności bez dyskryminacji ze względu na płeć, wiek, niepełnosprawność, rasę, religię lub światopogląd.
b) przestrzegania zasady równego traktowania osób, niezależnie od ich płci, wieku, niepełnosprawności, rasy, pochodzenia etnicznego, religii, światopoglądu, orientacji seksualnej czy tożsamości płciowej,
c) zapewnienia, że wszystkie osoby zaangażowane w realizację zamówienia (w tym personel dostawczy, szkoleniowy, instalacyjny, serwisowy) będą traktowane zgodnie z zasadą równości szans.
d) Interfejs użytkownika powinien umożliwiać korzystanie osobom ze szczególnymi potrzebami, w tym z oprogramowaniem wspomagającym (np. czytniki ekranu).
3) Szkolenia i instrukcje
a) Szkolenia z obsługi sprzętu, powinny być dostępne dla wszystkich pracowników bez względu na płeć, wiek lub niepełnosprawność,
b) Instrukcje obsługi powinny być przygotowane w sposób dostępny – m.in. czytelnym językiem, w wersji elektronicznej (PDF), z uwzględnieniem potrzeb osób z ograniczeniami wzroku lub słuchu (na żądanie).
4) Równość szans kobiet i mężczyzn. Wykonawca zobowiązuje się prowadzić realizację zamówienia zgodnie z zasadą równości szans kobiet i mężczyzn, w tym w szczególności zapewnić brak dyskryminacji w zakresie zatrudniania personelu przewidzianego do realizacji zamówienia.