Dostawa pomp infuzyjnych

Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela
asortymentowo-cenowa zał., opis przedmiotu zamówienia (OPZ) oraz wzór umowy. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 Pzp. Zamawiający oświadcza, iż będąc
administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10.05.2018 r. o
ochronie danych osobowych (dalej RODO) wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do
zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych
osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z
art. 13 RODO zawarta jest w SWZ. Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury
odwróconej, o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy Pzp. Ofertę sporządza się w języku
polskim na Formularzu Ofertowym wraz z załącznikami za pośrednictwem platformy
Marketplanet OnePlace. Wraz z ofertą (tj. formularzem oferty i tabelą asortymentowo-cenową,
opz) Wykonawca jest zobowiązany złożyć: 1) oświadczenie w formie Jednolitego
Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD), 2) oświadczenie dotyczące przesłanek
wykluczenia, 3) oświadczenie Wykonawcy, którego wzór stanowi zał. nr 1 do SWZ; 4)
przedmiotowe środki dowodowe 5) pełnomocnictwo, (jeśli dotyczy). O udzielenie niniejszego
zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie: 1)
art. 108 ust. 1 ustawy Pzp, 2) art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, 3) art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13.
IV.2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na
Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego; 4) art. 5k rozporządzenia Rady
(UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dot. środków ograniczających w związku z
działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014,
str. 1, z późn. zm.), dalej: rozporządzenie 833/2014 (w brzmieniu aktualnym na dzień złożenia
oferty) - pozostałe przesłanki wymieniono w dalszej części ogłoszenia. 1. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania:
1) materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych, instrukcja obsługi itp. – wystawiony/a przez producenta wyrobu lub upoważnionego przedstawiciela, o którym mowa w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 3 do SWZ – z wyłączeniem warunków „gwarancji
i serwisu” oraz „szkolenia” (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia) lub inny dokument wystawiony przez jednostkę notyfikowaną, o której mowa w art. 2 pkt 12 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych potwierdzający wyżej wymienione wymagania zawarte
w zał. nr 3 do SWZ.
2) aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie oferowanego przedmiotu zamówienia do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, tj.
a) deklaracja/certyfikat zgodności (wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego/autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca(y), że oferowany przedmiot zamówienia jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;
b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu i używania jako wyrób medyczny na terenie Polski;
c) dokument poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności
z jednostką notyfikowaną (certyfikat jednostki notyfikowanej) – jeżeli dotyczy
- w przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia został sklasyfikowany jako wyrób medyczny.
lub:
Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego oraz jest dopuszczony do obrotu
i używania na terenie Polski zgodnie z obowiązującymi przepisami
- w przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny.

2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

3. Dokumenty wystawione w języku obcym należy złożyć wraz z tłumaczeniem na język polski.
Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W przypadku Wykonawców wspólnie
ubiegających się o udzielenie zamówienia, Jednolity Europejski Dokument Zamówienia
(ESPD) składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Zam. nie
wymaga wniesienia wadium.