Dostawa sprzętu medycznego myjnia-dezynfektor (przelotowa)

informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1,2 i 4 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej.

oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3 - 6 ustawy (w zakresie wskazanym w załączniku nr 2 do SWZ).
Przedmiotowe środki dowodowe:

Dokumenty poświadczające dopuszczenie do obrotu oferowanych wyrobów - Deklaracja zgodności zgodnie z ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. dla wyrobów medycznych (MDR).
Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą deklaracji zgodności UE wystawionej zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR), potwierdzającej dopuszczenie do obrotu oferowanych wyrobów medycznych. Deklaracja zgodności ma dotyczyć każdej oferowanej pozycji asortymentowej będącej wyrobem medycznym w rozumieniu MDR.

Materiały firmowe- karty katalogowe/ materiały handlowe potwierdzające, że oferowany sprzęt jest zgodny z opisem przedmiotu zamówienia, szczególnie w zakresie parametrów ocenianych. W zakresie parametrów ocenianych wymóg złożenia w/w materiałów jest obligatoryjny, a Zamawiający wymaga w złożonych materiałach zaznaczenia zaoferowanego parametru z podaniem numeru pozycji z tabeli.

Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych określonych w punkcie 1 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe określone w punkcie 1 są niekompletne, Zamawiający na podstawie art. 107 ust. 2 p.z.p. wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
W zakresie przedmiotowych środków dowodowych określonych w pkt. 2 Zamawiający nie przewiduje możliwości wezwania do ich złożenia lub uzupełnienia na podstawie art. 107 ust. 2 p.z.p. gdyż przedmiotowy środek dowodowy określony w pkt. 2 służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert.