Dostawa odczynników do wykonywania analiz z zakresu biochemii klinicznej i immunochemii oraz materiałów i sprzętu pomocniczego wraz z dzierżawą systemu konsolidującego te badania dla potrzeb Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia zamawiający żąda od wykonawców złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:
1) parametry techniczno-funkcjonalne oferowanych analizatorów, sprzętu i wyposażenia pomocniczego w formie wypełnionego i podpisanego druku według wzoru stanowiącego załącznik nr 9 i 10 do SWZ;
2) materiały informacyjne producenta lub autoryzowanego dystrybutora systemów analitycznych (platform) przedstawiające opis i parametry oferowanych analizatorów (np. folder, prospekt, karta katalogowa, specyfikacja techniczna, instrukcja użytkowania itp.);
3) Oświadczenie, że oferowane w postępowaniu wyroby posiadają:
a. Certyfikat CE lub Deklarację zgodności (jeżeli dotyczy)*;
b. karty charakterystyk preparatu niebezpiecznego dla każdego zaoferowanego asortymentu posiadającego w składzie substancje sklasyfikowane jako niebezpieczne zgodnie z aktualnie obowiązującymi w tym zakresie przepisami (aktami prawnymi). Dla pozostałego asortymentu należy przedstawić zaświadczenie z wykazem, że wymieniony asortyment nie posiada w swoim składzie substancji sklasyfikowanych jako niebezpieczne i można je utylizować do ścieków komunalnych lub spalać jako odpady bytowe.
Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 11 do SWZ.
* Ponieważ niektóre wyroby zużywalne czy akcesoria wymagane do prawidłowej pracy analizatorów mogą nie być wyrobami medycznymi i nie posiadają deklaracji zgodności, oświadczenie o posiadaniu określonych dokumentów dotyczy tych oferowanych w postępowaniu wyrobów, które są wyrobami medycznymi i w związku z tym posiadają stosowne dokumenty.
Uwaga! Jeżeli zamawiający wymaga w postępowaniu złożenia przedmiotowych środków dowodowych - przedmiotowe środki dowodowe sporządzone w języku obcym przekazuje się wraz z tłumaczeniem na język polski.

2. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert zamawiający żąda od wykonawców złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:
1) materiały informacyjne producenta lub autoryzowanego dystrybutora systemów analitycznych (platform) przedstawiające opis i parametry oferowanych analizatorów (np. folder, prospekt, karta katalogowa, specyfikacja techniczna, instrukcja użytkowania itp.);
Uwaga! Jeżeli zamawiający wymaga w postępowaniu złożenia przedmiotowych środków dowodowych - przedmiotowe środki dowodowe sporządzone w języku obcym przekazuje się wraz z tłumaczeniem na język polski.