Zakup i dostawa pomp wspomagających krążenie komór serca na bieżące potrzeby Pracowni Hemodynamiki Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Opolu.

Szczegółowe informacje zostały udostępnione w Specyfikacji
Warunków Zamówienia i Opisie Przedmiotu Zamówienia. Zamawiający zgodnie z art. 139
Pzp, przewiduje tzw. „procedurę odwróconą”, tj. najpierw dokona badania i oceny ofert, a
następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej
oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w
postępowaniu. Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę na podstawie art. 108 pzp
i art. 7.1.ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie
przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa
narodowego. 1.Wykaz oświadczeń składanych przez Wykonawcę w celu wstępnego
potwierdzenia, że nie podlega on wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu

1.1 Na podstawie art.139 ust.2 Pzp, Wykonawca, którego oferta została oceniona najwyżej na wezwanie przedstawi oświadczenia o niepodleganiu wykluczeniu, w zakresie wskazanym
przez zamawiającego. 1.2. Oświadczenia, o których mowa w ust. 1, składa się na: -formularzu
jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, - oświadczeniu własnym w zakresie braku
podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o
szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz
służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz nie zachodzą podstawy wykluczenia z
postępowania o udzielenie zamówienia publicznego przewidziane w art. 5k rozporządzenia
833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576. 1.3. Wzór JEDZ „Jednolity
Europejski Dokument Zamówienia” oraz oświadczenia własnego wykonawca otrzyma wraz z
wezwaniem do złożenia dokumentów. Oświadczam, że nie zachodzi w stosunku do mnie przesłanka wykluczenia z postępowania, o której mowa w art. 1 ust. 1 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/1197 z dnia 19 czerwca 2025 r. nakładające środek Instrumentu Zamówień Międzynarodowych ograniczający dostęp wykonawców i wyrobów medycznych pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej do unijnego rynku zamówień publicznych dla wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031 (Dz. U. UE. L. z 2025 r. poz. 1197).
Ponadto, w przypadku dokonania wyboru mojej oferty jako najkorzystniejszej i zawarcia umowy, zobowiązuję się do spełniania wymogów i wykonywania obowiązków określonych w art. 8 ust. 1 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031 z dnia 23 czerwca 2022 r. w sprawie dostępu wykonawców, towarów i usług z państw trzecich do unijnych rynków zamówień publicznych i koncesji oraz procedur wspierających negocjacje dotyczące dostępu unijnych wykonawców, towarów i usług do rynków zamówień publicznych i koncesji państw trzecich (Instrument Zamówień Międzynarodowych - IZM) (Dz. U. UE. L. z 2022 r. Nr 173, str. 1). 2. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej
oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w
wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia podmiotowych
środków dowodowych tj.: a/ aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie
określonym w art. 108 ust.1 pkt. 1, 2, 4 pzp, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed
jej złożeniem; b/ oświadczenie Wykonawcy o przynależności / braku przynależności do tej
samej grupy kapitałowej składane na podstawie art. 108 ust.1 pkt.5 i pkt. 6 ustawy Pzp”. c
/oświadczenie własne w zakresie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust.1 ustawy
z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania
wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz nie
zachodzą podstawy wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego
przewidziane w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem

2022 /576. 3. Informacje dla wykonawców zagranicznych. W przypadku kiedy Wykonawca ma
siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast
dokumentów o których mowa w pkt 2.a/ SWZ – składa informację z odpowiedniego rejestru,
takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny
dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym
wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której
dotyczy informacja albo dokument. 1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z
wymaganymi cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub
kryteriami oceny ofert należy przedstawić wraz z ofertą, zgodnie z art. 106 ust. 1 ustawy PZP:
a) karty katalogowe/oświadczenia, ulotki informacyjne, opisy, foldery lub prospekty o
produkcie, itp., potwierdzające spełnienie wymagań zawartych w załączniku nr 1 do SWZ; b)
oświadczenie Wykonawcy, że oferowane wyroby medyczne określone w załączniku nr 1
będą posiadały aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy świadectwa dopuszczenia
do obrotu na rynku polskim, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach
medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974), w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy
prawa. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować przedmiot zamówienia sukcesywnie przez
okres 24 miesięcy od daty zawarcia umowy. Termin związania z ofertą 12.01.2026 r.