Zakup wraz z dostawą wyrobów medycznych (odczynników) oraz dzierżawą analizatorów immunochemicznych dla NZOZ Łużyckie Centrum Medyczne w Lubaniu sp. z o.o.

1.Wykonawca zobowiązany jest złożyć Formularz oferty pod rygorem nieważności w formie elektronicznej. Formularz oferty stanowi Załącznik Nr 1 do SWZ.
2.Wraz z Formularzem oferty, Wykonawca zobowiązany jest złożyć:
1)Oświadczenie stanowiące dowód potwierdzający na dzień składania ofert brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu, tymczasowo zastępujące podmiotowe środki dowodowe. Oświadczenie należy złożyć na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ) pod rygorem nieważności w formie elektronicznej. Formularz JEDZ stanowi Załącznik Nr 2 do SWZ.
Wykonawca w zakresie dotyczącym spełnienia warunków udziału w postępowaniu może ograniczyć się do wypełnienia sekcji α w części IV JEDZ i nie musi wypełniać żadnej z pozostałych sekcji w części IV JEDZ.
2)Wypełniony Formularz asortymentowo-cenowy – zgodny ze wzorem stanowiącym Załącznik Nr 3 do SWZ.
3) Wypełniony Opis Przedmiotu zamówienia/aparatów- zgodny ze wzorem stanowiącym Załącznik Nr 4 do SWZ.
4)Dokument, z którego wynika zakres umocowania do działania w imieniu Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia:
a)Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji
o Działalności Gospodarczej lub inny właściwy rejestr.
UWAGA: Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia dokumentu, jeżeli dokument Zamawiający może uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile Wykonawca wskazał dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów.
b)Pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania Wykonawcy, jeżeli w imieniu Wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z dokumentów, o których mowa w lit. a.
UWAGA: Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.
5)Oświadczenie potwierdzające, że wobec Wykonawcy nie zachodzi podstawa wykluczenia przewidziana w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U.2024.507 t.j. 2024.04.04) oraz, że wobec Wykonawcy, podwykonawcy, dostawcy lub podmiotu udostępniającego zasoby nie zachodzi podstawa wykluczenia przewidziana w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) – wzór oświadczenia stanowi Załącznik Nr 6 do SWZ.
6)Deklarację Zgodności do analizatorów bądź Certyfikat Zgodności do analizatorów, jeżeli w ocenie ich zgodności brała udział jednostka notyfikowana. W przypadku, kiedy zaproponowane analizatory/analizator nie wymagają Certyfikatu Zgodności należy załączyć do oferty stosowne oświadczenie.
7)Potwierdzenie zgłoszenia lub powiadomienia do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z obowiązującymi Dyrektywami UE i zgodnie z wymaganiami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych- dotyczy:
a)analizatorów,
b)zadania nr 1, Nr 8, Nr 11, Nr 12 Załącznika Nr 3 do SWZ.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć do oferty stosowne oświadczenie.
8)Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych w przypadku, gdy oferowane odczynniki (dotyczy wszystkich odczynników) zawierają substancje niebezpieczne. W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć do oferty stosowne oświadczenie.
9)Dokumenty potwierdzające, że zaoferowane analizatory spełniają parametry określone w kryteriach oceny ofert (np. certyfikat, katalog, prospekt, broszura, ulotka, dane techniczne, instrukcja obsługi producenta/ dystrybutora – w języku polskim), w których należy zaznaczyć wymagane przez Zamawiającego parametry – dotyczy:
a)pozycji nr 22 Załącznika Nr 4 do SWZ
b)pozycji nr 37 Załącznika Nr 4 do SWZ
10)Dokumentu potwierdzającego, że zaoferowany analizator spełnia parametry określone w:
a)pozycji nr 11 Załącznika Nr 4 do SWZ,
b)pozycji nr 12 Załącznika Nr 4 do SWZ,
c)pozycji nr 13 Załącznika Nr 4 do SWZ,
(np. karta charakterystyki, katalog, prospekt, broszura, ulotka, dane techniczne, instrukcja obsługi producenta/dystrybutora – w języku polskim), w których należy zaznaczyć wymagane przez Zamawiającego parametry.
Zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający informuje, iż w przypadku, gdy Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 3 dni.
Zgodnie z art. 107 ust. 3 ustawy Pzp, Zamawiający nie będzie wzywał do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.
3.Przed udzieleniem zamówienia Zamawiający WEZWIE Wykonawcę, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni terminie, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych potwierdzających brak podstaw wykluczenia:
1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
2) oświadczenia Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U.2024.594 t.j. z dnia 2024.04.18), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej. Oświadczenie stanowi Załącznik Nr 7 do SWZ;
W przypadku złożenia w postępowaniu jednej oferty, Zamawiający odstąpi od wzywania Wykonawcy do złożenia dokumentu, o którym mowa powyżej.
3) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonej nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem;
Zamawiający odstąpi od wzywania Wykonawcy do złożenia dokumentu, o którym mowa powyżej, jeżeli będzie mógł go uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z 17.02.2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne, o ile Wykonawca wskazał w jednolitym dokumencie dane umożliwiające dostęp do tych środków.
4) oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniach w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania. Oświadczenie stanowi Załącznik nr 8 do SWZ.
4.UWAGA:
Dokumenty w przypadku wspólnego ubiegania się o udzielenie zamówienia:
W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców oświadczenie JEDZ, o którym mowa w ust. 2 pkt 1) oraz oświadczenia i dokumenty, o których mowa w ust. 3, składa każdy z Wykonawców. Wykonawcy dodatkowo zobowiązani są złożyć oświadczenie, o którym mowa w ust. 2 pkt 5).
Więcej informacji w dokumentacji postępowania.