Dostawa odczynników laboratoryjnych – mikrobiologicznych wraz z najmem aparatów.

1. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.
2. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust.1 pkt 8 ustawy Pzp.
3. Przedmiotowe środki dowodowe
3.1.Deklarację zgodności w rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE (Dz.U.UE. L 2017 117 z 5.5.2017, s. 176 ze zm.) – dotyczy pozycji oznaczonych „IVD” w Formularzach cenowych/Przedmiot zamówienia w Pakiecie 1, 2 i 3.
3.2. Oświadczenie Wykonawcy stanowiące załącznik nr 7 do SWZ - składane wraz z deklaracją zgodności wskazaną w pkt 9.1 SWZ.
3.3. Oświadczenie, że Wykonawca posiada Karty charakterystyki substancji i mieszanin niebezpiecznych zgodne z Rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniającego dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylającego rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (Dz. Urz. UE L 396 z 30.12.2006, str. 1 ze zm.)
z uwzględnieniem zmian oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) NR 1272/2008 (CLP) z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniającym i uchylającym dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniającym rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1 ze zm.) z uwzględnieniem zmian lub Oświadczenie, że karty charakterystyki nie są wymagane.
3.4. Instrukcja wykonania testu/zastosowania odczynnika, potwierdzająca wymagania zawarte w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia – dotyczy pozycji oznaczonych „IVD” w Formularzach cenowych/Przedmiot zamówienia w Pakiecie 1, 2 i 3.
3.5. Katalog lub folder lub opis przedmiotu każdego oferowanego aparatu potwierdzający wymagania określone w Wymaganiach dotyczących przedmiotu zamówienia - załącznik nr 2-1 i 2-2 do SWZ.
3.6. Dokument potwierdzający spełnianie wymagań określonych w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia - zał. nr od 1-1 do 1-3 SWZ oraz w Wymaganiach dotyczących przedmiotu zamówienia - zał. nr 2-1 i 2-2 do SWZ - (złożyć w przypadku, gdy dokumenty wskazane w pkt 9.4 i 9.5 SWZ nie potwierdzają spełniania tych wymagań).
UWAGA:
Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem
na język polski.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych.
4.Pozostałe dokumenty i oświadczenia jakie musi zawierać oferta Wykonawcy:
4.1. Wypełniony i podpisany Formularz cenowy/ Przedmiot zamówienia – załącznik nr 1-... do SWZ.
4.2. Podpisane Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia (dotyczy Pakietu 2 poz. 6 i Pakietu 3 poz. 9) – załącznik nr 2-… do SWZ.
4.3. Wypełniony i podpisany Formularz oferty – załącznik nr 3 do SWZ.
4.4. Pełnomocnictwo: oryginał lub elektroniczna kopia poświadczona przez mocodawcę lub notariusza – załączyć, jeżeli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik.
5.Zamawiający nie przewiduje obowiązku odbycia przez Wykonawcę wizji lokalnej lub sprawdzenia przez Wykonawcę dokumentów niezbędnych do realizacji zamówienia, o których mowa w art. 131 ust. 2 ustawy Pzp.
6. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu.
7.Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
8. Zamawiający nie zastosuje procedury odwróconej przewidzianej w art. 139 ustawy Prawo zamówień publicznych.
9. Informacja dla wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia zgodnie z wytycznymi znajdującymi się w pkt 11 SWZ.
10. Informacje o wymaganiach technicznych i organizacyjnych sporządzania, wysyłania i odbierania korespondencji elektronicznej, w tym informacje dotyczące wymogu użycia podpisu elektronicznego, zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt 12 i 13 SWZ.
11. Wykonawca będzie związany ofertą przez okres 90 dni, tj. do dnia 21.10.2026 r. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert.
12. Stosowane będą zlecenia elektroniczne.
13. Stosowane będą płatności elektronicznie.
14. Zamawiający nie przewiduje aukcji elektronicznej
15. Zapisy dotyczące ochrony danych osobowych zawiera pkt 2 SWZ.
16. Zamawiający informuje, że zgodnie z ustawą z dnia 14 czerwca 2024 r. o ochronie sygnalistów (Dz. U. 2024, poz. 928) u Zamawiającego, od dnia 24 września 2024 r. obowiązuje Procedura zgłoszeń wewnętrznych dotyczących naruszeń prawa i podejmowania działań następczych w Kujawsko Pomorskim Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, dostępna w Dziale Kadr i Płac u Zamawiającego oraz na stronie internetowej https://kpcp.pl/ w zakładce Szpital.
17. Zamawiający nie określa warunku udziału w postępowaniu.
18. Podstawy wykluczenia z postępowania określone są w pkt 7 SWZ.
19. Podmiotowe środki dowodowe. Oświadczenia i dokumenty, jakie zobowiązani są dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania określone są w pkt 8 SWZ.
20. Termin realizacji zamówienia -36 miesięcy licząc od dnia obowiązywania umowy z przewidywanym terminem rozpoczęcia realizacji zamówienia- sierpień/wrzesień 2026 r.