„Zakup aparatu RTG i aparatu densytometrycznego do pracowni RTG w przychodni przy ul. Tatrzańskiej 109 wraz z pracami przystosowawczymi (modernizacyjne i inwestycyjne) w celu zamotywania i uruchomienia”

a. zdolności do występowania w obrocie gospodarczym (art. 112 ust 2 pkt 1 ustawy Pzp): Opis warunku: Zamawiający odstępuje od opisu warunku określonego w tym punkcie. b. uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów (art. 112 ust 2 pkt 2 ustawy Pzp): Opis warunku: Zamawiający odstępuje od opisu warunku określonego w tym punkcie. c. w zakresie sytuacji ekonomicznej lub finansowej (art. 112 ust. 2 pkt 3 ustawy Pzp): Opis warunku: Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże, że: posiada ubezpieczenie od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia w wysokości nie mniejszej niż 1 700.000,00 zł d. w zakresie zdolności technicznej lub zawodowej (art. 112 ust. 2 pkt 4 ustawy Pzp): Opis warunku: Warunek ten zostanie spełniony jeżeli Wykonawca wykaże, że w ciągu ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert lub w okresie działalności jeżeli jest krótszy niż 3 lata zrealizował należycie dwa zamówienia o łącznej wartości min 1 700 000 z brutto polegające na dostawie sprzętu medycznego - aparatu RTG oraz adaptacji Pracowni do potrzeb aparatu, z podłączeniem do systemu HIS/PACS lub RIS/PACS zgodnie z przedmiotem zamówienia i potwierdzi ten fakt dowodem tj. referencją bądź innym dokumentem, (dokument powinien określać wartość i przedmiot dostaw, podmiot wystawiający dokument) lub oświadczeniem wykonawcy jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów. Zamawiający dopuszcza wykazanie spełnienia warunku poprzez maksymalnie dwa zamówienia , których wartości podlegają sumowaniu w celu osiągniecia wymaganej łącznej wartości. 1. Ofertę stanowią L.p Rodzaj dokumentu 1. Formularz ofertowy (wg zał. nr 1 do SWZ). 2. Formularz asortymentowo-cenowy (wg zał. nr 6 do SWZ). 2. Wykonawca jest zobowiązany dołączyć do oferty dokumenty: L.p. Rodzaj dokumentu 1. Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ) – sporządzony na podstawie załącznika nr 7 do SWZ w formie określonej w pkt 3. niniejszego rozdziału. 2. Wypełniony formularz warunków technicznych – sporządzony według wzoru stanowiącego odpowiednio załącznik nr 2 do SWZ. 3. Oświadczenie Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia z postępowania w zakresie okoliczności, o których mowa w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 oraz w art. 7 ust. 1 ustawy sankcyjnej (wg zał. nr 3 do SWZ). 4. Oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 8 do SWZ), że: 1) dysponuje kompletem dokumentów dopuszczających do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2024 poz. 1620) w zakresie oferowanego przedmiotu zamówienia oraz na każde żądanie Zamawiającego, przedstawi poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie; 2) posiada deklarację zgodności oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. 2016 poz. 211) albo deklarację zgodności z wymaganiami dyrektywy 93/42/EWG, albo deklarację zgodności z wymaganiami rozporządzenia (UE) 2017/745 oraz na każde żądanie Zamawiającego, przedstawi poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie; 3) zaoferowany asortyment spełnia wymagania określone w formularzu warunków technicznych będącym załącznikiem nr 2 do SWZ 5. Oryginalne materiały informacyjne zawierające pełne dane techniczne, w których winny być zaznaczone informacje potwierdzające spełnienie wymagań parametrów wymaganych i ocenianych (w języku polskim lub wraz z tłumaczeniem na język polski) 6. Instrukcję obsługi urządzeń w języku polskim. 7. Dokumenty potwierdzające, iż zaproponowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i używania na obszarze RP zgodnie z wymogami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2024 poz. 1620), oraz dyrektywami UE (deklaracja zgodności) i posiada aktualne świadectwa rejestracji 8. Dokument zgodności oraz potwierdzenie zgłoszenia iż System jest zarejestrowany jako wyrób medyczny jednego producenta co najmniej klasy IIa (dotyczy sprzętu RTG) 9. Dokument potwierdzający oznakowanie CE 10. Polisa ubezpieczeniowa od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia w wysokości nie mniejszej niż 1 700.000,00 zł 11. Oryginał pełnomocnictwa w postaci elektronicznej podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub w postaci elektronicznej kopii poświadczonej notarialnie za zgodność z oryginałem, jeżeli osobą podpisującą ofertę nie będzie osoba upoważniona na podstawie dokumentu określającego status prawny Wykonawcy. 3. Oświadczenie, o którym mowa w pkt 2 (l.p. 1 tabeli): 1) powinno zostać wypełnione przez Wykonawcę stosując postanowienia instrukcji Urzędu Zamówień Publicznych, która zamieszczona jest pod niżej wskazanym adresem internetowym: www.uzp.gov.pl/baza-wiedzy/prawo-zamowien-publicznych-regulacje/prawo-krajowe/jednolity-europejski-dokument-zamowienia, 2) może zostać wypełnione w narzędziu znajdującym się pod adresem: https://espd.uzp.gov.pl/filter?lang=pl. Uwaga!! Celem realizacji powyższego Wykonawca pobiera JEDZ w formacie .xml zamieszczony na stronie internetowej Zamawiającego, wypełnia w narzędziu, o którym mowa powyżej; 3) powinno zawierać informacje konieczne do potwierdzenia spełniania warunków udziału w postepowaniu, 4) powinno zawierać informacje konieczne do wykazania braku podstaw do wykluczenia, 5) po stworzeniu lub wygenerowaniu go przez Wykonawcę musi zostać podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym. 4. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych: L.p. Rodzaj dokumentu W celu spełniania warunków udziału w postępowaniu 1 Wykaz dostaw wykonanych nie wcześniej niż w okresie ostatnich trzech lat (zgodnie z brzmieniem postawionego warunku udziału), a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich rodzaju, wartości, daty i miejsca wykonania oraz podmiotów, na rzecz których dostawy te zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane a jeżeli Wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – inne odpowiednie dokumenty – zgodnie z załącznikiem nr 11 do SWZ W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu: 2. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. 3. Oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 9 do SWZ), w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (tj. Dz. U. 2024 r. poz. 1616), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę lub ofertę częściową, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty lub oferty częściowej niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej. 4. Oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 10 do SWZ), o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp (patrz pkt 2, l.p. 1 tabeli), w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w art. 108 ust 1 pkt 3-6 ustawy Pzp. 5. Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzone nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji (o ile nie można go uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych).