Dostawa produktów leczniczych, wyrobów medycznych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz surowców farmaceutycznych – 162 zadania

Przedmiotowe środki dowodowe :
a) W sytuacji kiedy oferowany produkt nie jest objęty OBWIESZCZENIEM PREZESA URZĘDU REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH I PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (produkty dostępne w ramach procedury importu docelowego, wyroby medyczne, środki specjalnego przeznaczenia żywieniowego)– wymagane jest załączenie DO OFERTY ulotki/innego dokumentu potwierdzającego nazwę oferowanego produktu oraz spełnienie wymagań Zamawiającego
b) W pozycjach, dla których Zamawiający określił wymagania w kolumnie 3 i 4 załącznika nr 1 do SWZ, Zamawiający wymaga złożenia dokumentów jednoznacznie potwierdzających spełnienie wymagań.
Dokumentem może być karta charakterystyki produktu (wymagane jest dostarczenie strony z nazwą produktu i stron zawierających wymagane informacje) lub inny dokument pochodzący jednoznacznie od podmiotu odpowiedzialnego, wytwórcy lub podmiotu reprezentującego powyższych na terenie Polski (zgodnie z obowiązującym OBWIESZCZENIEM PREZESA URZĘDU REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH I PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskie lub zgodnie z aktualnym ChPL). Dokument ma posiadać datę nie starszą niż 6 miesięcy od daty otwarcia ofert lub jego aktualność musi być potwierdzona dodatkowo przez jeden ze wskazanych powyżej podmiotów również z datą nie starszą niż 6 miesięcy od daty otwarcia ofert. W przypadku dostarczenia tłumaczenia dokumentu konieczne jest załączenie jego oryginalnej wersji językowej, a w przypadku dokumentu w innym języku niż polski musi zostać załączone jego tłumaczenie
Każdy dokument powinien być opisany, jakiego pakietu i pozycji załącznika nr 1 (arkusza asortymentowo-ilościowo-cenowego) dotyczy.
Na podstawie art. 107 ust.2 i 4 ustawy Pzp, jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.