Dostawa specjalistycznego sprzętu medycznego dla Pracowni Ponadregionalnego Centrum Chirurgii Endowaskularnej

Dla wszystkich pakietów: a) Oświadczenie Wykonawcy, iż posiada aktualne dokumenty dopuszczające przedmiot zamówienia do obrotu i stosowania przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych oferowanego przedmiotu zamówienia, wydanych zgodnie z obowiązującymi przepisami (ustawa z dnia ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. (Dz.U.2022 r. poz. 974 ze zm.) o wyrobach medycznych tj. Deklarację Zgodności producenta, certyfikaty CE i może je okazać Zamawiającemu na każde jego żądanie. b) Oświadczenia o spełnieniu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017 /745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) – (jeśli dotyczy) c) Katalogi producenta, potwierdzające parametry techniczne wymagane w Załączniku nr 2A oferowanego sprzętu medycznego w języku polskim lub tłumaczone na język polski z opisem strony, gdzie znajduje się opisywany parametr. Dopuszcza się złożenie oświadczenia producenta lub autoryzowanego przedstawiciela/dystrybutora potwierdzającego spełnienie parametrów technicznych nie wyszczególnionych w katalogach firmowych. 2. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą. 3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować przedmiot zamówienia w terminie do 24 miesięcy od zawarcia umowy.