Zapytanie ofertowe na wynajem teksturometru do badania siły adhezji opatrunku (1 szt.) na potrzeby firmy ASLAB SCIENCE PROSTA SPÓŁKA AKCYJNA do realizacji projektu pt. „AAC – multifunkcjonalny, wielowarstwowy opatrunek medyczny, przyspieszający gojenie się ran, o szerokiej aktywności przeciwmikrobiologicznej” realizowanego w ramach Programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki Działanie FENG.01.01 Ścieżka SMART.

Wynajem teksturometru do badania siły adhezji opatrunku Przedmiotem zamówienia jest wynajem teksturometru do badania siły adhezji opatrunku (1 szt.) na potrzeby firmy ASLAB SCIENCE PROSTA SPÓŁKA AKCYJNA do realizacji projektu pt. „AAC – multifunkcjonalny, wielowarstwowy opatrunek medyczny, przyspieszający gojenie się ran, o szerokiej aktywności przeciwmikrobiologicznej” realizowanego w ramach Programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki Działanie FENG.01.01 Ścieżka SMART. Opis oczekiwanej funkcjonalności A. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia Opis oczekiwanej funkcjonalności Urządzenie przeznaczone jest do ilościowej oceny właściwości mechanicznych biomateriałów, w tym parametrów adhezji opatrunków medycznych do powierzchni skóry lub modelowych podłoży. Teksturometr umożliwia prowadzenie badania siły przyczepności i odrywania (peel strength), wymaganego w procesie oceny funkcjonalnej wyrobu medycznego. Dzięki precyzyjnym pomiarom możliwe jest określenie, czy opatrunek zapewnia stabilne mocowanie przy zachowaniu bezpieczeństwa usuwania, bez nadmiernego uszkodzenia tkanek. Sprzęt ten pozwala na walidację i porównanie różnych wariantów opatrunku zgodnie z ISO 10993-18 oraz wymaganiami MDR. Zakres wykorzystania w projekcie: • badania siły adhezji prototypowych opatrunków do podłoża skórnego, • optymalizacja receptury i konstrukcji opatrunku, • walidacja parametrów funkcjonalnych w serii przedklinicznej, • włączenie wyników do dokumentacji rejestracyjnej CE. Sposób zasilania: energia elektryczna. B. Parametry przedmiotu zamówienia Opis oczekiwanej funkcjonalności Teksturometr (1 szt.) musi zapewniać: • precyzyjny pomiar siły w szerokim zakresie – od wartości nie gorzej niż 10 mN do 50 kN, • pracę w trybach: ściskania, rozciągania, ścinania oraz testach cyklicznych, • wysoką rozdzielczość pomiaru i powtarzalność wyników, • zgodność z normami ISO i wymaganiami GLP w badaniach materiałowych, • oprogramowanie do analizy krzywych siły w funkcji czasu i drogi, • wymienne akcesoria pomiarowe dopasowane do rodzaju badania. Wymagane parametry techniczne 1. Konstrukcja i mechanika • Konstrukcja jednokolumnowa, w całym zakresie obciążeń do co najmniej 2 kN. • Metoda obciążania: bezpośrednia o wysokiej precyzji, kontrolowana stała prędkość suwu lub odkształcenia poprzez bezluzowy mechanizm kulowo-toczny. • Zakres dostępnych kompatybilnych głowic pomiarowych siły: co najmniej 1 N – 2 kN. • Mechanizm zabezpieczający uniemożliwiający wykonanie testu bez przeprowadzenia kalibracji elektronicznej głowicy po włączeniu maszyny. • Funkcja automatycznej kalibracji i rozpoznawania podłączonych głowic pomiarowych. • Zakres prędkości testujących nie węższy niż 0,001 – 2 000 mm/min w całym zakresie sił od co najmniej 10mN do 2 kN oraz w całym zakresie przemieszczenia. • Maksymalna prędkość powrotu trawersy: nie mniejsza niż 3 000 mm/min. • Dokładność sterowania prędkością suwu nie gorsza niż ±0,1%. • Odległość przestrzeni roboczej między trawersą a stolikiem nie mniejsza niż 920 mm. • Pozycjonowanie trawersy wykorzystujące enkoder optyczny. • Kontrola z poziomu komputera poprzez dedykowane oprogramowanie oraz panel sterujący. 2. Bezpieczeństwo i detekcja • Detekcja zniszczenia próbki przez co najmniej 3 ustawienia: o zmiany względem maksymalnej wartości wykorzystywanego czujnika siły, o szybkość spadku siły na sekundę względem maksymalnego nominału czujnika, o spadek do określonej wartości względem maksymalnej siły osiąganej w teście. • Detekcja przeciążeń głowicy pomiarowej siły z kompensacją zerowania. • Alarm dotykowy zabezpieczający przed przypadkowym kontaktem z oprzyrządowaniem podczas powrotu trawersy po teście. • Co najmniej 1 wyłącznik awaryjny. • Mechaniczne ograniczniki przesuwu trawersy – górny oraz dolny. • Funkcja pracy w trybie samodzielnym („standalone”) – bez konieczności wykorzystania komputera/tabletu i oprogramowania. • Limity bezpieczeństwa siły i przemieszczenia wprowadzane bezpośrednio w panelu sterującym oraz oprogramowaniu. • Waga ramy maksymalnie do 55 kg. • Wymiary podstawy maksymalnie 410 × 535 mm. 3. Panel sterujący • Panel sterujący z przyciskami i wyświetlaczem w standardowym wyposażeniu maszyny. • Panel umożliwiający odczyt cyfrowy siły testującej i pozycji trawersy w czasie rzeczywistym. • Możliwość kontroli startu, zatrzymania testu, pozycjonowania trawersy (powrót do zera), zerowania siły i przemieszczenia. • Funkcja wywołania procedury testującej niezależnie z kontrolera sterującego. • Przyciski na panelu umożliwiające precyzyjne sterowanie pozycją trawersy. 4. Głowice pomiarowe • Co najmniej 2 głowice pomiarowe siły o obciążalności 2 kN oraz 100 N. • Certyfikat (świadectwo wzorcowania) potwierdzający zgodność z normami. • Rozdzielczość głowicy nie gorsza niż 1/50 000. Czyli ≤ 0,1 mN • Mechanizm zapobiegający przeciążeniom powyżej 120%. • Trójelementowy przewód kalibracyjny eliminujący konieczność ponownej kalibracji w razie uszkodzenia przewodu. • Automatyczne rozpoznawanie głowicy; informacja o kalibracji i rodzaju zapisana w przewodzie kalibracyjnym dołączonym do głowicy. 5. Dodatkowe akcesoria • Co najmniej 2 sondy stożkowe akrylowe o średnicy podstawy 30 mm oraz kącie rozwarcia 45° i 90°. • Próbnik cylindryczny o kształcie walca o wysokości co najmniej 40 mm z płaską podstawą o średnicach w zakresie nie węższym niż: 2, 4, 6 mm ze stali nierdzewnej. • Próbnik sferyczny zakończony kulą o średnicy co najmniej 12,7 mm ze stali nierdzewnej. • Tarcza ściskająca dolna o średnicy co najmniej 118 mm ze stali nierdzewnej wraz z górną o średnicy co najmniej 20 mm. • Sonda akrylowa do testów żelowania o średnicy co najmniej 12,7 mm (ISO Gelatin Test) oraz o średnicy co najmniej 38,1 mm. • Przystawka Warnera-Bratzlera z nożem o grubości co najmniej 3 mm, kącie ostrza co najmniej 60° i szerokości ostrza co najmniej 70 mm. • Przystawka do testów odrywania taśm klejących pod kątem 90° oraz 180°; zakres sił do co najmniej 1 kN; temperatura pracy nie węższa niż -10 do 60 °C. • Uchwyty do badania przyczepności pętli – mały uchwyt ręczny do rozciągania folii wraz z płytką Loop tack test holder i adapterami; zakres siły co najmniej 100 N; zakres temperatury pracy nie mniejszy niż 0 – 70 °C. • Stolik i platforma do przystawek z możliwością usunięcia górnej płyty; wodoodporna taca do wyłapania wytłaczanych lub rozlanych próbek; w komplecie zestaw do testów ekstruzji przedniej oraz przystawka do oceny rozprowadzania (oceny łatwości smarowania). • Przystawka do testów ścinania z drutem o średnicy co najmniej 0,32 mm i efektywnej szerokości co najmniej 80 mm. • Igła do testów przebijania o średnicy co najmniej 1 mm, stożek co najmniej 60°. 6. Dedykowane oprogramowanie do sterowania teksturometrem • Oprogramowanie do sterowania urządzeniem w języku polskim i angielskim, umożliwiające przeprowadzanie i analizowanie testów: ściskania, rozciągania, zginania trój- i czteropunktowego, zdzierania, odklejania, testów cyklicznych i o dowolnym przebiegu. • Oprogramowanie dla pomiarów tekstury farmaceutycznej i kosmetyków, oceny parametrów jakościowych lub pomiarów fizycznych. • Wymagane tworzenie specyficznych metod do przetwarzania danych związane z analizą takich parametrów jak twardość, kruchość i energia. • Funkcja określająca kolejność wykonywania testów – automatyczne wywoływanie testów na podstawie skonfigurowanej listy. • Konieczność zmiany prędkości testu w trakcie jego trwania. • Oprogramowanie nie posiadające zabezpieczenia w postaci pamięci przenośnej USB z kluczem produktu. • Konieczność automatycznej zmiany szybkości próbkowania w zależności od uzyskanych wyników testów. • Eksport wyników w formatach: PDF, MS-Word, Excel, HTML, CSV, ASCII oraz w sieci lokalnej. • Konieczność podłączenia automatycznej suwmiarki lub mikrometru zsynchronizowanego z oprogramowaniem. • Funkcja kombinacji matematycznej sygnałów z czujników oraz funkcja tworzenia wirtualnych kanałów będących kombinacjami matematycznymi kanałów fizycznych oraz dowolnych stałych wartości. • Oprogramowanie umożliwiające zapis wideo testu z pełną synchronizacją z krzywą oraz zapis i wyświetlanie pojedynczych klatek odpowiadających dowolnemu punktowi na uzyskanej krzywej. 7. Klasyfikacja IQ/OQ • Przeprowadzenie kwalifikacji instalacyjnej (IQ) i operacyjnej (OQ).