Zapytanie ofertowe na wynajem fluidyzatora na potrzeby firmy ASLAB SCIENCE PROSTA SPÓŁKA AKCYJNA do realizacji projektu pt. „Rozwój i kompleksowa ocena terapeutyczna złożonego prod. leczniczego do przełomowej terapii skojarzonej leczenia cukrzycy typu II z współistn. otyłością” realizowanego w ramach Programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki Działanie FENG.01.01 Ścieżka SMART.

wynajem fluidyzatora 1. Przedmiotem zamówienia jest wynajem fluidyzatora na potrzeby firmy ASLAB SCIENCE PROSTA SPÓŁKA AKCYJNA do realizacji projektu pt. „Rozwój i kompleksowa ocena terapeutyczna złożonego prod. leczniczego do przełomowej terapii skojarzonej leczenia cukrzycy typu II z współistn. otyłością” realizowanego w ramach Programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki Działanie FENG.01.01 Ścieżka SMART. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia: Fluidyzator GLATT ma umożliwiać prowadzenie procesów suszenia, granulacji i powlekania w złożu fluidalnym. Jest kluczowym urządzeniem dla uzyskania stabilnych i jednorodnych form farmaceutycznych. Parametry istotne dla projektu: • precyzyjna kontrola temperatury i wilgotności powietrza, • równomierne utrzymywanie cząstek w złożu fluidalnym, • możliwość stosowania różnych trybów powlekania i suszenia, • kompatybilność z procedurami zgodnymi z GMP. Zakres wykorzystania w projekcie: • nanoszenie powłok ochronnych na granulaty i tabletki, • poprawa stabilności substancji czynnych w gotowych formach, • modyfikacja profilu uwalniania substancji, • porównawcze badania technologiczne różnych wariantów procesu. Wymagania dla laboratoryjnego aparatu fluidalnego: Aparat laboratoryjny ma być przystosowany do prowadzenia procesów w złożu fluidalnym: suszenie, aglomeracja/granulacja materiałów proszkowych sypkich, jak też powlekanie fluidalne cząstek takich jak granulat czy peletki Urządzenie ma być w pełni zmontowane, wymagające jedynie podłączenia do mediów zasilających (sprężone powietrze, zasilanie elektryczne). Aparat ma posiadać 2 pojemniki procesowe: 1.1 Pojemnik do granulacji metodą złoża fluidalnego, natrysk substancji wiążącej górny. Pojemnik wykonany ze stali nierdzewnej AISI 316L, stożkowy, jednoczęściowy, płyta dolna pojemnika o oczkach 5 µm, przyłącze czujnika temperatury 1.2 Pojemnik do powlekania metodą złoża fluidalnego typu Wurster, natrysk dolny, pojemnik wykonany ze stali nierdzewnej AISI 316L, stożkowy, jednoczęściowy, płyta dolna: sito drobne 100 µm; wewnętrzna, centralnie umieszczona w pojemniku rurowa prowadnica powietrza o regulowanej wysokości nad płytą dolną, przyłącze czujnika temperatury Aparat ma być wyposażony kartridżowe filtry procesowe wykonane ze stali kwasoodpornej umożliwiające ciągłą fluidyzację produktu również podczas czyszczenia filtrów, a tym samym nieprzerwane natryskiwanie lub suszenie. Filtry procesowe z zaworami talerzykowymi do wydmuchowego czyszczenia filtrów wykonane mają być ze stali kwasoodpornej z porami na przepływ powietrza o wielkości otworów 10 µm, dwuwarstwowe. Podczas cyklu czyszczenia filtry wydmuchowe ze stali kwasoodpornej mają być czyszczone krok po kroku sprężonym powietrzem. Umożliwia to ciągłą fluidyzację. Obudowa techniczna urządzenia ma być wykonana ze stali kwasoodpornej z uchwytami do przenoszenia. Koncepcja ochrony przeciwwybuchowej Urządzenie przeznaczone ma być do stosowania z pyłami klasy ST 1 + ST 2 oraz ich mieszaninami hybrydowymi. Urządzenie przeznaczone ma być do stosowania w strefach niezagrożonych wybuchem. Mieszaniny hybrydowe mogą składać się z następujących mediów: - Pyły: klasa ST 1 + ST 2 - Rozpuszczalniki: metanol, etanol, izopropanol. Dysza rozpylająca Dysza rozpylająca binarna bez sterowania igłą + wkład dyszy rozpylającej do natrysku cieczy z nasadką powietrza atomizującego System powietrza wlotowego i wylotowego Układ kondycjonowania powietrza wlotowego i wylotowego ma być w pełni zintegrowany z urządzeniem. · Pomiar temperatury umożliwiający pomiar i kontrolę temperatury powietrza wlotowego. · Pomiar temperatury umożliwiający pomiar temperatury produktu lub powietrza wylotowego (w zależności od tego, gdzie czujnik temperatury jest podłączony). System kontroli Elementy sterowania zintegrowane z obudową i łatwo dostępne. · Kontroler temperatury powietrza wlotowego do regulacji temperatury wg zadanej nastawy. · Cyfrowy wskaźnik temperatury powietrza wlotowego. · Cyfrowy wskaźnik temperatury produktu lub powietrza wylotowego (w zależności od tego, gdzie czujnik temperatury jest podłączony). · Przycisk włączania/wyłączania grzania · Przycisk włączania/wyłączania czyszczenia filtra · Regulowane czasy przerw w czyszczeniu filtra · Cyfrowy wskaźnik wydatku przepływu powietrza wlotowego · Kontroler do regulacji przepływu powietrza wlotowego wg zadanej nastawy · Cyfrowy wskaźnik ciśnienia powietrza rozpylającego · Kontroler ciśnienia powietrza atomizującego do regulacji ciśnienia wg zadanej nastawy · Przyłącze powietrza rozpylającego Stół jezdny z dolną półką do posadowienia aparatu Wieża maszynowa: Zbiornik do granulacji: 290 - 1150 g Zbiornik do powlekania Wurster: 460 - 1850 g Pojemność netto (robocza) zbiornika Zbiornik do granulacji: 600 - 2300 ml Zbiornik do powlekania Wurster: 600 - 2300 ml Parametry powietrza procesowego Temperatura nagrzewania powietrza procesowego: max. 80 °C Wydatek przepływu: 30 ... 60 Nm³/h, max. 75 Nm³/h Rodzaj zasilania: energia elektryczna